2025年《基因技術(shù)安全管理條例》知識考試題庫及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場號：________考生號：________一、選擇題1.基因技術(shù)安全管理條例的制定目的是為了（）A.鼓勵基因技術(shù)的廣泛應(yīng)用B.規(guī)范基因技術(shù)活動，保障生物安全C.提高基因技術(shù)的經(jīng)濟效益D.限制基因技術(shù)的研發(fā)答案：B解析：基因技術(shù)安全管理條例的制定目的是為了規(guī)范基因技術(shù)活動，保障生物安全，防止基因技術(shù)可能帶來的風(fēng)險和危害，促進(jìn)基因技術(shù)的健康發(fā)展。條例的實施有助于維護公眾健康和生態(tài)環(huán)境，確保基因技術(shù)的應(yīng)用符合倫理和法律要求。2.從事基因技術(shù)活動的單位應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）A.具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員B.具備必要的實驗設(shè)備和設(shè)施C.具有完善的安全管理制度D.具有較高的經(jīng)濟效益答案：D解析：從事基因技術(shù)活動的單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、具備必要的實驗設(shè)備和設(shè)施、具有完善的安全管理制度等條件，以確?；蚣夹g(shù)活動的安全性和合規(guī)性。較高的經(jīng)濟效益并不是從事基因技術(shù)活動的必要條件，條例的重點在于安全和規(guī)范，而非經(jīng)濟效益。3.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動應(yīng)當(dāng)遵循的原則不包括（）A.安全第一原則B.風(fēng)險評估原則C.倫理審查原則D.經(jīng)濟效益最大化原則答案：D解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動應(yīng)當(dāng)遵循安全第一原則、風(fēng)險評估原則、倫理審查原則等，以確保基因技術(shù)活動的安全性和合規(guī)性。經(jīng)濟效益最大化原則并不是基因技術(shù)活動應(yīng)當(dāng)遵循的原則之一，條例的重點在于安全和倫理，而非經(jīng)濟效益。4.基因技術(shù)活動中的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)由哪個部門負(fù)責(zé)（）A.研發(fā)人員B.安全管理部門C.倫理審查委員會D.管理層答案：B解析：基因技術(shù)活動中的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)由安全管理部門負(fù)責(zé)，安全管理部門負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行風(fēng)險評估，制定相應(yīng)的安全措施，確?；蚣夹g(shù)活動的安全性和合規(guī)性。研發(fā)人員、倫理審查委員會和管理層在風(fēng)險評估中也有一定的作用，但主要責(zé)任在于安全管理部門。5.基因技術(shù)活動中的倫理審查應(yīng)當(dāng)由哪個機構(gòu)負(fù)責(zé)（）A.科研機構(gòu)B.安全監(jiān)管部門C.倫理審查委員會D.政府部門答案：C解析：基因技術(shù)活動中的倫理審查應(yīng)當(dāng)由倫理審查委員會負(fù)責(zé)，倫理審查委員會負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行倫理審查，確保基因技術(shù)活動的倫理合規(guī)性。科研機構(gòu)、安全監(jiān)管部門和政府部門在倫理審查中也有一定的作用，但主要責(zé)任在于倫理審查委員會。6.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)（）A.每年更新一次B.每三年更新一次C.每五年更新一次D.永久有效答案：A解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)每年更新一次，以確保評估報告的時效性和準(zhǔn)確性。每年更新一次可以及時反映基因技術(shù)活動的最新進(jìn)展和潛在風(fēng)險，確保基因技術(shù)活動的安全性和合規(guī)性。7.基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.環(huán)境影響評價B.安全風(fēng)險評估C.倫理審查D.經(jīng)濟效益評估答案：A解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行環(huán)境影響評價，以確保基因技術(shù)活動對環(huán)境的影響得到有效控制。環(huán)境影響評價有助于識別和評估基因技術(shù)活動對環(huán)境的潛在影響，制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，確?；蚣夹g(shù)活動的環(huán)境合規(guī)性。8.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)（）A.向社會公開B.僅向主管部門報送C.僅向參與單位提供D.不需要公開答案：B解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)僅向主管部門報送，以確保評估報告的保密性和安全性。主管部門負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行監(jiān)督管理，需要評估報告以便進(jìn)行有效的監(jiān)管。向社會公開、僅向參與單位提供或不公開都不是條例的規(guī)定要求。9.基因技術(shù)活動中，對于可能對人體健康造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.醫(yī)療倫理審查B.安全風(fēng)險評估C.環(huán)境影響評價D.經(jīng)濟效益評估答案：B解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對人體健康造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全風(fēng)險評估，以確保基因技術(shù)活動對人體健康的影響得到有效控制。安全風(fēng)險評估有助于識別和評估基因技術(shù)活動對人體健康的潛在風(fēng)險，制定相應(yīng)的安全措施，確?；蚣夹g(shù)活動的健康合規(guī)性。10.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)（）A.向社會公開B.僅向主管部門報送C.僅向參與單位提供D.不需要公開答案：B解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)僅向主管部門報送，以確保倫理審查報告的保密性和安全性。主管部門負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行監(jiān)督管理，需要倫理審查報告以便進(jìn)行有效的監(jiān)管。向社會公開、僅向參與單位提供或不公開都不是條例的規(guī)定要求。11.基因技術(shù)安全管理條例適用于（）A.所有涉及基因技術(shù)的研發(fā)活動B.僅限于商業(yè)化的基因技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)C.僅限于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的基因技術(shù)應(yīng)用D.僅限于基礎(chǔ)科研的基因技術(shù)研究答案：A解析：基因技術(shù)安全管理條例旨在全面規(guī)范基因技術(shù)活動，其適用范圍涵蓋所有涉及基因技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用、生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)，以保障生物安全和公共利益。條例不僅適用于商業(yè)化的基因技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的基因技術(shù)應(yīng)用，也適用于基礎(chǔ)科研的基因技術(shù)研究，確保所有基因技術(shù)活動都在安全和合規(guī)的框架內(nèi)進(jìn)行。12.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)由哪個部門審核（）A.科研機構(gòu)內(nèi)部審核B.安全監(jiān)管部門審核C.倫理審查委員會審核D.政府主管部門審核答案：B解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)由安全監(jiān)管部門審核，以確保評估報告的專業(yè)性和客觀性。安全監(jiān)管部門具備相應(yīng)的專業(yè)知識和監(jiān)管能力，能夠?qū)Π踩栽u估報告進(jìn)行有效的審核，確?；蚣夹g(shù)活動的安全性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。科研機構(gòu)內(nèi)部審核、倫理審查委員會審核和政府主管部門審核雖然在基因技術(shù)活動中也扮演一定的角色，但主要審核職責(zé)在于安全監(jiān)管部門。13.基因技術(shù)活動中，對于可能對生物多樣性造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.生物多樣性影響評估B.安全風(fēng)險評估C.倫理審查D.經(jīng)濟效益評估答案：A解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對生物多樣性造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物多樣性影響評估，以確保基因技術(shù)活動對生物多樣性的影響得到有效控制。生物多樣性影響評估有助于識別和評估基因技術(shù)活動對生物多樣性的潛在影響，制定相應(yīng)的生物多樣性保護措施，確?；蚣夹g(shù)活動的生態(tài)合規(guī)性。14.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)（）A.向社會公開B.僅向主管部門報送C.僅向參與單位提供D.不需要公開答案：B解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)僅向主管部門報送，以確保倫理審查報告的保密性和安全性。主管部門負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行監(jiān)督管理，需要倫理審查報告以便進(jìn)行有效的監(jiān)管。向社會公開、僅向參與單位提供或不公開都不是條例的規(guī)定要求。15.基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)遵守（）A.人類遺傳資源管理條例B.基因技術(shù)安全管理條例C.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例D.藥品監(jiān)督管理條例答案：A解析：基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)遵守人類遺傳資源管理條例，以確保人類遺傳資源的安全和合理利用。人類遺傳資源管理條例專門針對人類遺傳資源的保護、管理和利用制定了具體的規(guī)定，旨在防止人類遺傳資源的濫用和非法交易，保障國家利益和公共安全。基因技術(shù)安全管理條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和藥品監(jiān)督管理條例雖然也涉及基因技術(shù)活動，但它們的主要調(diào)整對象和適用范圍并不包括人類遺傳資源。16.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)（）A.每年更新一次B.每三年更新一次C.每五年更新一次D.永久有效答案：A解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)每年更新一次，以確保評估報告的時效性和準(zhǔn)確性。每年更新一次可以及時反映基因技術(shù)活動的最新進(jìn)展和潛在風(fēng)險，確保基因技術(shù)活動的安全性和合規(guī)性。17.基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成長期影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.環(huán)境影響評價B.安全風(fēng)險評估C.倫理審查D.經(jīng)濟效益評估答案：A解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成長期影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行環(huán)境影響評價，以確?；蚣夹g(shù)活動對環(huán)境的長期影響得到有效控制。環(huán)境影響評價有助于識別和評估基因技術(shù)活動對環(huán)境的長期潛在影響，制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，確?；蚣夹g(shù)活動的環(huán)境長期合規(guī)性。18.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查委員會應(yīng)當(dāng)由哪些人員組成（）A.僅限于醫(yī)學(xué)專家B.僅限于生物學(xué)專家C.醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、倫理學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜褼.法律專家答案：C解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查委員會應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、倫理學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成，以確保倫理審查的專業(yè)性和全面性。倫理審查委員會需要具備跨學(xué)科的知識背景，能夠從不同角度對基因技術(shù)活動的倫理問題進(jìn)行綜合評估。僅限于醫(yī)學(xué)專家、僅限于生物學(xué)專家或僅限于法律專家都不能滿足倫理審查的全面性要求。19.基因技術(shù)活動中，對于可能對人體健康造成長期影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.醫(yī)療倫理審查B.安全風(fēng)險評估C.環(huán)境影響評價D.經(jīng)濟效益評估答案：B解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對人體健康造成長期影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全風(fēng)險評估，以確?；蚣夹g(shù)活動對人體健康的長期影響得到有效控制。安全風(fēng)險評估有助于識別和評估基因技術(shù)活動對人體健康的長期潛在風(fēng)險，制定相應(yīng)的安全措施，確?；蚣夹g(shù)活動的健康長期合規(guī)性。20.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容（）A.活動目的、方法、預(yù)期結(jié)果B.潛在風(fēng)險、應(yīng)對措施、風(fēng)險評估結(jié)論C.參與人員、設(shè)備清單、經(jīng)費預(yù)算D.倫理審查意見、政府部門意見答案：B解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)包含潛在風(fēng)險、應(yīng)對措施、風(fēng)險評估結(jié)論等內(nèi)容，以確保評估報告全面反映基因技術(shù)活動的安全狀況。安全性評估報告需要詳細(xì)分析基因技術(shù)活動可能存在的各種風(fēng)險，并提出相應(yīng)的應(yīng)對措施，最終形成科學(xué)的風(fēng)險評估結(jié)論?；顒幽康?、方法、預(yù)期結(jié)果、參與人員、設(shè)備清單、經(jīng)費預(yù)算、倫理審查意見、政府部門意見雖然也是基因技術(shù)活動的重要組成部分，但它們并不是安全性評估報告必須包含的核心內(nèi)容。二、多選題1.基因技術(shù)安全管理條例的制定目的包括（）A.規(guī)范基因技術(shù)活動，保障生物安全B.促進(jìn)基因技術(shù)的健康發(fā)展C.防止基因技術(shù)可能帶來的風(fēng)險和危害D.提高基因技術(shù)的經(jīng)濟效益E.維護公共秩序和社會穩(wěn)定答案：ABC解析：基因技術(shù)安全管理條例的制定目的主要包括規(guī)范基因技術(shù)活動，保障生物安全，防止基因技術(shù)可能帶來的風(fēng)險和危害，促進(jìn)基因技術(shù)的健康發(fā)展。條例旨在通過一系列的規(guī)定和措施，確?；蚣夹g(shù)的應(yīng)用符合倫理和法律要求，避免對人類健康、生態(tài)環(huán)境和社會秩序造成不利影響。提高基因技術(shù)的經(jīng)濟效益和維護公共秩序和社會穩(wěn)定雖然也是重要的目標(biāo)，但并不是條例制定的首要目的。2.從事基因技術(shù)活動的單位應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員B.具備必要的實驗設(shè)備和設(shè)施C.具有完善的安全管理制度D.具有相應(yīng)的資金實力E.具有良好的企業(yè)信譽答案：ABC解析：從事基因技術(shù)活動的單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、具備必要的實驗設(shè)備和設(shè)施、具有完善的安全管理制度等條件，以確?；蚣夹g(shù)活動的安全性和合規(guī)性。專業(yè)技術(shù)人員是基因技術(shù)活動順利開展的基礎(chǔ)，實驗設(shè)備和設(shè)施是進(jìn)行基因技術(shù)活動的前提，安全管理制度是保障基因技術(shù)活動安全的重要保障。相應(yīng)的資金實力和良好的企業(yè)信譽雖然對單位的運營和發(fā)展很重要，但并不是從事基因技術(shù)活動的必要條件。3.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括（）A.安全第一原則B.風(fēng)險評估原則C.倫理審查原則D.公開透明原則E.經(jīng)濟效益最大化原則答案：ABCD解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動應(yīng)當(dāng)遵循安全第一原則、風(fēng)險評估原則、倫理審查原則、公開透明原則等，以確?；蚣夹g(shù)活動的安全性和合規(guī)性。安全第一原則強調(diào)在基因技術(shù)活動中，安全是最重要的考慮因素；風(fēng)險評估原則要求對基因技術(shù)活動進(jìn)行充分的風(fēng)險評估，并采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施；倫理審查原則要求對基因技術(shù)活動進(jìn)行倫理審查，確保其符合倫理道德；公開透明原則要求基因技術(shù)活動的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)向社會公開，接受社會監(jiān)督。經(jīng)濟效益最大化原則雖然也是企業(yè)追求的目標(biāo)，但并不是基因技術(shù)活動應(yīng)當(dāng)遵循的原則之一。4.基因技術(shù)活動中的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)包括（）A.識別基因技術(shù)活動可能存在的風(fēng)險B.評估風(fēng)險發(fā)生的可能性和嚴(yán)重程度C.制定風(fēng)險控制措施D.定期審查和更新風(fēng)險評估報告E.向社會公開風(fēng)險評估結(jié)果答案：ABCD解析：基因技術(shù)活動中的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)包括識別基因技術(shù)活動可能存在的風(fēng)險、評估風(fēng)險發(fā)生的可能性和嚴(yán)重程度、制定風(fēng)險控制措施、定期審查和更新風(fēng)險評估報告等內(nèi)容。風(fēng)險評估是保障基因技術(shù)活動安全的重要環(huán)節(jié)，需要全面、系統(tǒng)地識別和分析基因技術(shù)活動可能帶來的各種風(fēng)險，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行控制。定期審查和更新風(fēng)險評估報告可以確保風(fēng)險評估的時效性和準(zhǔn)確性。向社會公開風(fēng)險評估結(jié)果雖然有助于提高透明度，但并不是風(fēng)險評估的必要環(huán)節(jié)。5.基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.環(huán)境影響評價B.生物多樣性影響評估C.安全風(fēng)險評估D.倫理審查E.氣候變化影響評估答案：AB解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行環(huán)境影響評價和生物多樣性影響評估。環(huán)境影響評價有助于識別和評估基因技術(shù)活動對環(huán)境的潛在影響，制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，確?；蚣夹g(shù)活動的環(huán)境合規(guī)性。生物多樣性影響評估則關(guān)注基因技術(shù)活動對生物多樣性的具體影響，同樣需要制定相應(yīng)的保護措施。安全風(fēng)險評估、倫理審查和氣候變化影響評估雖然也是基因技術(shù)活動中需要考慮的方面，但它們與環(huán)境影響評價和生物多樣性影響評估的側(cè)重點不同。6.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)包含（）A.審查委員會組成人員名單B.被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息C.倫理審查意見和理由D.相關(guān)部門和專家的意見E.申請人承諾書答案：ABC解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)包含審查委員會組成人員名單、被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息、倫理審查意見和理由等內(nèi)容。審查委員會組成人員名單有助于保證倫理審查的公正性和透明度。被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息是進(jìn)行倫理審查的基礎(chǔ)。倫理審查意見和理由則是審查委員會對基因技術(shù)活動是否符合倫理道德做出的最終判斷和說明。相關(guān)部門和專家的意見可以作為參考，但不是報告必須包含的內(nèi)容。申請人承諾書雖然也是基因技術(shù)活動申請材料的一部分，但不是倫理審查報告的必要內(nèi)容。7.基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)遵守（）A.人類遺傳資源管理條例B.基因技術(shù)安全管理條例C.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例D.藥品監(jiān)督管理條例E.生物安全法答案：ABE解析：基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)遵守人類遺傳資源管理條例、基因技術(shù)安全管理條例和生物安全法。人類遺傳資源管理條例專門針對人類遺傳資源的保護、管理和利用制定了具體的規(guī)定，旨在防止人類遺傳資源的濫用和非法交易，保障國家利益和公共安全。基因技術(shù)安全管理條例則對基因技術(shù)活動的整體安全管理和風(fēng)險控制提出了要求。生物安全法作為一部基礎(chǔ)性法律，為基因技術(shù)等生物技術(shù)的安全應(yīng)用提供了法律保障。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和藥品監(jiān)督管理條例雖然也涉及相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管，但它們的主要調(diào)整對象和適用范圍并不包括涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動。8.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)由哪個部門審核（）A.科研機構(gòu)內(nèi)部審核B.安全監(jiān)管部門審核C.倫理審查委員會審核D.政府主管部門審核E.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核答案：BD解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)由安全監(jiān)管部門審核和政府主管部門審核。安全監(jiān)管部門具備相應(yīng)的專業(yè)知識和監(jiān)管能力，能夠?qū)Π踩栽u估報告進(jìn)行有效的審核，確?；蚣夹g(shù)活動的安全性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。政府主管部門則負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行更高層次的監(jiān)督管理，對安全性評估報告的審核是其職責(zé)的一部分?？蒲袡C構(gòu)內(nèi)部審核、倫理審查委員會審核和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核雖然在基因技術(shù)活動中也扮演一定的角色，但主要審核職責(zé)在于安全監(jiān)管部門和政府主管部門。9.基因技術(shù)活動中，對于可能對人體健康造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.醫(yī)療倫理審查B.安全風(fēng)險評估C.環(huán)境影響評價D.倫理審查E.健康影響評估答案：ABDE解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對人體健康造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療倫理審查、安全風(fēng)險評估、倫理審查和健康影響評估。醫(yī)療倫理審查關(guān)注基因技術(shù)活動是否符合倫理道德，特別是涉及人體實驗等活動的倫理問題。安全風(fēng)險評估旨在識別和評估基因技術(shù)活動可能對人體健康帶來的風(fēng)險，并制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。倫理審查與醫(yī)療倫理審查類似，關(guān)注基因技術(shù)活動的倫理合規(guī)性。健康影響評估則更具體地關(guān)注基因技術(shù)活動對人體健康的潛在影響，包括短期和長期影響。環(huán)境影響評價雖然也關(guān)注健康影響，但其主要側(cè)重點在于環(huán)境影響，因此不是針對人體健康影響的直接評估方法。10.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)（）A.向社會公開B.僅向主管部門報送C.僅向參與單位提供D.不需要公開E.經(jīng)過申請人確認(rèn)答案：BE解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)僅向主管部門報送和經(jīng)過申請人確認(rèn)。主管部門負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行監(jiān)督管理，需要倫理審查報告以便進(jìn)行有效的監(jiān)管。因此，倫理審查報告需要報送主管部門。申請人作為基因技術(shù)活動的參與者，對其活動的倫理合規(guī)性負(fù)有責(zé)任，因此需要經(jīng)過申請人確認(rèn)。向社會公開、僅向參與單位提供或不公開都不是條例的規(guī)定要求。11.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容（）A.活動目的、方法、預(yù)期結(jié)果B.潛在風(fēng)險、應(yīng)對措施、風(fēng)險評估結(jié)論C.參與人員、設(shè)備清單、經(jīng)費預(yù)算D.倫理審查意見、政府部門意見E.環(huán)境影響評價結(jié)果答案：AB解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)包含活動目的、方法、預(yù)期結(jié)果、潛在風(fēng)險、應(yīng)對措施、風(fēng)險評估結(jié)論等內(nèi)容，以確保評估報告全面反映基因技術(shù)活動的安全狀況。安全性評估報告需要詳細(xì)描述基因技術(shù)活動的具體內(nèi)容，并對其可能存在的風(fēng)險進(jìn)行識別和分析，提出相應(yīng)的應(yīng)對措施，最終形成科學(xué)的風(fēng)險評估結(jié)論。參與人員、設(shè)備清單、經(jīng)費預(yù)算、倫理審查意見、政府部門意見、環(huán)境影響評價結(jié)果雖然也是基因技術(shù)活動的重要組成部分，但它們并不是安全性評估報告必須包含的核心內(nèi)容。12.基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)遵守（）A.人類遺傳資源管理條例B.基因技術(shù)安全管理條例C.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例D.藥品監(jiān)督管理條例E.生物安全法答案：ABE解析：基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)遵守人類遺傳資源管理條例、基因技術(shù)安全管理條例和生物安全法。人類遺傳資源管理條例專門針對人類遺傳資源的保護、管理和利用制定了具體的規(guī)定，旨在防止人類遺傳資源的濫用和非法交易，保障國家利益和公共安全?；蚣夹g(shù)安全管理條例則對基因技術(shù)活動的整體安全管理和風(fēng)險控制提出了要求。生物安全法作為一部基礎(chǔ)性法律，為基因技術(shù)等生物技術(shù)的安全應(yīng)用提供了法律保障。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和藥品監(jiān)督管理條例雖然也涉及相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管，但它們的主要調(diào)整對象和適用范圍并不包括涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動。13.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)包含（）A.審查委員會組成人員名單B.被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息C.倫理審查意見和理由D.相關(guān)部門和專家的意見E.申請人承諾書答案：ABC解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)包含審查委員會組成人員名單、被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息、倫理審查意見和理由等內(nèi)容。審查委員會組成人員名單有助于保證倫理審查的公正性和透明度。被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息是進(jìn)行倫理審查的基礎(chǔ)。倫理審查意見和理由則是審查委員會對基因技術(shù)活動是否符合倫理道德做出的最終判斷和說明。相關(guān)部門和專家的意見可以作為參考，但不是報告必須包含的內(nèi)容。申請人承諾書雖然也是基因技術(shù)活動申請材料的一部分，但不是倫理審查報告的必要內(nèi)容。14.基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.環(huán)境影響評價B.生物多樣性影響評估C.安全風(fēng)險評估D.倫理審查E.氣候變化影響評估答案：AB解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行環(huán)境影響評價和生物多樣性影響評估。環(huán)境影響評價有助于識別和評估基因技術(shù)活動對環(huán)境的潛在影響，制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，確?；蚣夹g(shù)活動的環(huán)境合規(guī)性。生物多樣性影響評估則關(guān)注基因技術(shù)活動對生物多樣性的具體影響，同樣需要制定相應(yīng)的保護措施。安全風(fēng)險評估、倫理審查和氣候變化影響評估雖然也是基因技術(shù)活動中需要考慮的方面，但它們與環(huán)境影響評價和生物多樣性影響評估的側(cè)重點不同。15.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)由哪個部門審核（）A.科研機構(gòu)內(nèi)部審核B.安全監(jiān)管部門審核C.倫理審查委員會審核D.政府主管部門審核E.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核答案：BD解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)由安全監(jiān)管部門審核和政府主管部門審核。安全監(jiān)管部門具備相應(yīng)的專業(yè)知識和監(jiān)管能力，能夠?qū)Π踩栽u估報告進(jìn)行有效的審核，確?；蚣夹g(shù)活動的安全性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。政府主管部門則負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行更高層次的監(jiān)督管理，對安全性評估報告的審核是其職責(zé)的一部分?？蒲袡C構(gòu)內(nèi)部審核、倫理審查委員會審核和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核雖然在基因技術(shù)活動中也扮演一定的角色，但主要審核職責(zé)在于安全監(jiān)管部門和政府主管部門。16.基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)遵守（）A.人類遺傳資源管理條例B.基因技術(shù)安全管理條例C.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例D.藥品監(jiān)督管理條例E.生物安全法答案：ABE解析：基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)遵守人類遺傳資源管理條例、基因技術(shù)安全管理條例和生物安全法。人類遺傳資源管理條例專門針對人類遺傳資源的保護、管理和利用制定了具體的規(guī)定，旨在防止人類遺傳資源的濫用和非法交易，保障國家利益和公共安全?；蚣夹g(shù)安全管理條例則對基因技術(shù)活動的整體安全管理和風(fēng)險控制提出了要求。生物安全法作為一部基礎(chǔ)性法律，為基因技術(shù)等生物技術(shù)的安全應(yīng)用提供了法律保障。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和藥品監(jiān)督管理條例雖然也涉及相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管，但它們的主要調(diào)整對象和適用范圍并不包括涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動。17.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)（）A.向社會公開B.僅向主管部門報送C.僅向參與單位提供D.不需要公開E.經(jīng)過申請人確認(rèn)答案：BE解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)僅向主管部門報送和經(jīng)過申請人確認(rèn)。主管部門負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行監(jiān)督管理，需要倫理審查報告以便進(jìn)行有效的監(jiān)管。因此，倫理審查報告需要報送主管部門。申請人作為基因技術(shù)活動的參與者，對其活動的倫理合規(guī)性負(fù)有責(zé)任，因此需要經(jīng)過申請人確認(rèn)。向社會公開、僅向參與單位提供或不公開都不是條例的規(guī)定要求。18.基因技術(shù)活動中，對于可能對人體健康造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.醫(yī)療倫理審查B.安全風(fēng)險評估C.環(huán)境影響評價D.倫理審查E.健康影響評估答案：ABDE解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對人體健康造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療倫理審查、安全風(fēng)險評估、倫理審查和健康影響評估。醫(yī)療倫理審查關(guān)注基因技術(shù)活動是否符合倫理道德，特別是涉及人體實驗等活動的倫理問題。安全風(fēng)險評估旨在識別和評估基因技術(shù)活動可能對人體健康帶來的風(fēng)險，并制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。倫理審查與醫(yī)療倫理審查類似，關(guān)注基因技術(shù)活動的倫理合規(guī)性。健康影響評估則更具體地關(guān)注基因技術(shù)活動對人體健康的潛在影響，包括短期和長期影響。環(huán)境影響評價雖然也關(guān)注健康影響，但其主要側(cè)重點在于環(huán)境影響，因此不是針對人體健康影響的直接評估方法。19.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)（）A.每年更新一次B.每三年更新一次C.每五年更新一次D.永久有效E.根據(jù)實際情況更新答案：E解析：基因技術(shù)安全管理條例并未明確規(guī)定基因技術(shù)活動的安全性評估報告的具體更新頻率，而是要求根據(jù)實際情況進(jìn)行更新。安全性評估報告的更新頻率取決于多種因素，例如基因技術(shù)活動本身的變化、新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)、新的法規(guī)要求等。因此，最合適的答案是E，即根據(jù)實際情況更新。雖然實踐中很多機構(gòu)可能會選擇每年或每三年更新一次，但這并非條例的強制性規(guī)定。20.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)包含（）A.審查委員會組成人員名單B.被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息C.倫理審查意見和理由D.相關(guān)部門和專家的意見E.申請人承諾書答案：ABC解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)包含審查委員會組成人員名單、被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息、倫理審查意見和理由等內(nèi)容。審查委員會組成人員名單有助于保證倫理審查的公正性和透明度。被審查基因技術(shù)活動的詳細(xì)信息是進(jìn)行倫理審查的基礎(chǔ)。倫理審查意見和理由則是審查委員會對基因技術(shù)活動是否符合倫理道德做出的最終判斷和說明。相關(guān)部門和專家的意見可以作為參考，但不是報告必須包含的內(nèi)容。申請人承諾書雖然也是基因技術(shù)活動申請材料的一部分，但不是倫理審查報告的必要內(nèi)容。三、判斷題1.基因技術(shù)安全管理條例適用于所有涉及基因技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用、生產(chǎn)等活動。（）答案：正確解析：基因技術(shù)安全管理條例的制定目的是為了全面規(guī)范基因技術(shù)活動，保障生物安全和公共利益。因此，其適用范圍涵蓋所有涉及基因技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用、生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)，無論是商業(yè)化的基因技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的基因技術(shù)應(yīng)用，還是基礎(chǔ)科研的基因技術(shù)研究，都必須遵守該條例的規(guī)定。這一廣泛的適用范圍旨在從源頭上防范和化解基因技術(shù)可能帶來的風(fēng)險，確?；蚣夹g(shù)的健康發(fā)展。2.從事基因技術(shù)活動的單位可以不建立安全管理制度。（）答案：錯誤解析：基因技術(shù)安全管理條例明確規(guī)定，從事基因技術(shù)活動的單位必須建立完善的安全管理制度。安全管理制度是保障基因技術(shù)活動安全的重要措施，它包括風(fēng)險評估、安全控制、應(yīng)急預(yù)案、人員培訓(xùn)等多個方面。沒有完善的安全管理制度，基因技術(shù)活動就缺乏有效的安全保障，容易引發(fā)安全事故，對人類健康、生態(tài)環(huán)境和社會秩序造成不利影響。因此，從事基因技術(shù)活動的單位必須建立并嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度。3.基因技術(shù)活動中的風(fēng)險評估只需要進(jìn)行一次即可。（）答案：錯誤解析：基因技術(shù)活動中的風(fēng)險評估不是一次性完成的，而是一個持續(xù)的過程。由于基因技術(shù)發(fā)展迅速，新的技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn)，基因技術(shù)活動的環(huán)境和條件也可能發(fā)生變化，因此需要進(jìn)行定期的風(fēng)險評估和更新。只有通過持續(xù)的風(fēng)險評估，才能及時識別和應(yīng)對新出現(xiàn)的風(fēng)險，確?；蚣夹g(shù)活動的安全性。條例要求基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)定期更新，正是基于這一考慮。4.基因技術(shù)活動中的倫理審查只需要審查其科學(xué)性。（）答案：錯誤解析：基因技術(shù)活動中的倫理審查不僅要審查其科學(xué)性，還要審查其倫理合規(guī)性。倫理審查委員會需要對基因技術(shù)活動的目的、方法、潛在風(fēng)險、受益和風(fēng)險分配等進(jìn)行全面的審查，確保其符合倫理道德和法律法規(guī)的要求。倫理審查的重點在于保護受試者的權(quán)益，避免基因技術(shù)活動對人類健康、社會秩序和生態(tài)環(huán)境造成不利影響。因此，倫理審查是一個綜合性的過程，涉及科學(xué)、倫理、法律等多個方面。5.基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動不需要遵守人類遺傳資源管理條例。（）答案：錯誤解析：基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動必須遵守人類遺傳資源管理條例。人類遺傳資源管理條例專門針對人類遺傳資源的保護、管理和利用制定了具體的規(guī)定，旨在防止人類遺傳資源的濫用和非法交易，保障國家利益和公共安全。涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動必須獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)，并按照條例的規(guī)定進(jìn)行管理和使用，確保人類遺傳資源的安全和合理利用。因此，題目表述錯誤。6.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)向社會公開。（）答案：錯誤解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的安全性評估報告應(yīng)當(dāng)報送主管部門，而不是向社會公開。安全性評估報告是基因技術(shù)活動安全管理的核心文件，其中可能包含敏感信息和技術(shù)細(xì)節(jié)。將這些信息向社會公開可能會泄露商業(yè)秘密或造成不必要的恐慌。因此，條例要求將安全性評估報告報送主管部門，由主管部門進(jìn)行審核和監(jiān)管。這樣做既可以保證監(jiān)管的有效性，又可以保護基因技術(shù)活動的正常進(jìn)行。7.基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行環(huán)境影響評價。（）答案：正確解析：基因技術(shù)活動中，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行環(huán)境影響評價。環(huán)境影響評價是識別和評估基因技術(shù)活動對環(huán)境可能產(chǎn)生的潛在影響的重要手段，有助于制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，確?；蚣夹g(shù)活動的環(huán)境合規(guī)性。通過環(huán)境影響評價，可以預(yù)測基因技術(shù)活動可能對生態(tài)環(huán)境帶來的不利影響，并采取預(yù)防或減輕措施，保護生態(tài)環(huán)境的完整性和生物多樣性。因此，對于可能對環(huán)境造成影響的基因技術(shù)活動進(jìn)行環(huán)境影響評價是必要的。8.基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)由倫理審查委員會審核。（）答案：錯誤解析：基因技術(shù)安全管理條例規(guī)定，基因技術(shù)活動的倫理審查報告應(yīng)當(dāng)由倫理審查委員會進(jìn)行審查，而不是審核。倫理審查委員會是負(fù)責(zé)對基因技術(shù)活動進(jìn)行倫理審查的專門機構(gòu)，其職責(zé)是對基因技術(shù)活動的倫理合規(guī)性進(jìn)行評估，并提出審查意見。倫理審查委員會需要對基因技術(shù)活動的目的、方法、潛在風(fēng)險、受益和風(fēng)險分配等進(jìn)行全面的審查，確保其符合倫理道德和法律法規(guī)的要求。因此，倫理審查報告應(yīng)當(dāng)由倫理審查委員會進(jìn)行審查，而不是審核。9.基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動不需要遵守生物安全法。（）答案：錯誤解析：基因技術(shù)活動中，涉及人類遺傳資源的基因技術(shù)活動必須遵守生物安全法。生物安全法作為一部基礎(chǔ)性