2026年臨床終點判定委員會服務(wù)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床終點判定委員會服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)臨床終點判定委員會服務(wù)，嚴(yán)格按照雙方確認的臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，執(zhí)行臨床試驗數(shù)據(jù)的獨立審查、評估和判定任務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)責(zé)任。乙方確保具備提供臨床終點判定委員會服務(wù)的資質(zhì)，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，同時提供參與本合同項下服務(wù)的委員會成員履歷及聲明。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供臨床終點判定委員會服務(wù)的地點：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：臨床試驗方案的終點定義確認、中期數(shù)據(jù)分析及終點判定、終點數(shù)據(jù)的安全性評估、終點數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)分析和解讀、終點判定報告的撰寫等。

3、臨床終點判定委員會成員人數(shù)：_______人，成員專業(yè)背景包括但不限于臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)等。

4、乙方承諾為甲方提供臨床試驗期間所需的臨床終點判定委員會服務(wù)，服務(wù)時間安排根據(jù)甲方臨床試驗進度及實際需求進行協(xié)商確定。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)尊重臨床終點判定委員會成員的專業(yè)意見，對委員會成員正當(dāng)履行合同的服務(wù)工作予以支持、配合。

2、甲方應(yīng)為乙方臨床終點判定委員會提供必要的服務(wù)工作條件，包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù)、相關(guān)文獻資料、會議場地等。

3、乙方對臨床終點判定委員會成員進行管理，甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進行監(jiān)督、檢查、提出改進意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定及時向乙方支付服務(wù)費用，并確保所提供數(shù)據(jù)的真實性和完整性。

6、甲方應(yīng)對臨床終點判定委員會成員的保密信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方同意不得向第三方披露。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實施臨床終點判定委員會服務(wù)的合法資質(zhì)，并確保所委派的委員會成員具備相應(yīng)的專業(yè)資格和經(jīng)驗。

2、乙方提供的所有臨床終點判定委員會成員均應(yīng)是其合法正式的成員，并簽署保密協(xié)議，負責(zé)辦理相關(guān)保險，并按約定向委員會成員支付報酬。

3、乙方臨床終點判定委員會成員需接受過專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，能夠獨立、客觀、公正地執(zhí)行臨床終點判定任務(wù)。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，不得泄露甲方的商業(yè)秘密或患者隱私。

5、乙方的臨床終點判定委員會成員應(yīng)盡職盡責(zé)，獨立思考，公正判斷，并按時完成臨床終點判定任務(wù)。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)臨床試驗數(shù)據(jù)存在異?；蚩赡苡绊懡K點判定的因素，應(yīng)以書面形式向甲方提出建議。甲方接到乙方的建議后，應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進措施。

四、服務(wù)費用及支付方式

1、臨床終點判定委員會服務(wù)費實行預(yù)付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后15日內(nèi)向乙方付款。

2、臨床終點判定委員會服務(wù)費含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_______元整），全年含稅金額合計為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個月的服務(wù)費。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付臨床終點判定委員會服務(wù)費的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期三個月仍未支付服務(wù)費，乙方有權(quán)解除合同。

3、因臨床終點判定委員會成員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

4、若乙方泄露甲方的商業(yè)秘密或患者隱私，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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