2026年醫(yī)療市場監(jiān)督協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國價格法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療器械市場監(jiān)督服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供醫(yī)療器械市場監(jiān)督服務(wù)，包括但不限于以下內(nèi)容：

（一）醫(yī)療器械市場調(diào)研與分析

1、乙方向甲方提供醫(yī)療器械市場趨勢分析、競爭格局分析、政策法規(guī)解讀等服務(wù)，并定期提交市場調(diào)研報告。

2、乙方向甲方提供醫(yī)療器械行業(yè)動態(tài)監(jiān)測，包括新產(chǎn)品上市、市場準(zhǔn)入、行業(yè)政策變化等信息。

3、乙方向甲方提供醫(yī)療器械重點區(qū)域市場分析，包括不同地區(qū)市場容量、主要競爭對手、市場準(zhǔn)入壁壘等信息。

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品合規(guī)性監(jiān)督

1、乙方向甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、備案證的合規(guī)性核查服務(wù)，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

2、乙方向甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗數(shù)據(jù)核查服務(wù)，確保臨床試驗過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實可靠。

3、乙方向甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)性監(jiān)督服務(wù)，包括生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制體系、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等方面的核查。

（三）醫(yī)療器械市場秩序監(jiān)督

1、乙方向甲方提供醫(yī)療器械市場亂象排查服務(wù)，包括假冒偽劣產(chǎn)品、虛假宣傳、價格欺詐等行為的識別與報告。

2、乙方向甲方提供醫(yī)療器械經(jīng)銷商資質(zhì)核查服務(wù)，確保經(jīng)銷商具備合法的經(jīng)營資質(zhì)和良好的商業(yè)信譽。

3、乙方向甲方提供醫(yī)療器械廣告合規(guī)性核查服務(wù)，確保廣告宣傳內(nèi)容真實、準(zhǔn)確，符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

（四）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測

1、乙方向甲方提供醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)搭建與維護服務(wù)，包括不良事件報告的收集、整理、分析。

2、乙方向甲方提供醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險評估服務(wù)，包括風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制措施建議等。

3、乙方向甲方提供醫(yī)療器械不良事件報告撰寫與提交服務(wù)，確保報告內(nèi)容符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供醫(yī)療器械市場監(jiān)督服務(wù)的地點：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：醫(yī)療器械市場調(diào)研、產(chǎn)品合規(guī)性監(jiān)督、市場秩序監(jiān)督、不良事件監(jiān)測等。

3、服務(wù)團隊人數(shù)：_______人，包括市場調(diào)研人員、合規(guī)核查人員、秩序監(jiān)督人員、不良事件監(jiān)測人員等。

4、乙方向甲方提供每周5天，每天8小時的醫(yī)療器械市場監(jiān)督服務(wù)，并確保每天安排至少2名專業(yè)人員按照合同約定履行職責(zé)。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)尊重乙方提供的服務(wù)工作，對乙方正當(dāng)履行合同的服務(wù)工作予以支持、配合。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的服務(wù)工作條件，包括但不限于提供相關(guān)醫(yī)療器械市場數(shù)據(jù)、產(chǎn)品信息、政策文件等。

3、乙方對服務(wù)人員進(jìn)行管理，甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付服務(wù)費用，并確保支付方式符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實施醫(yī)療器械市場監(jiān)督業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，包括但不限于相關(guān)行業(yè)認(rèn)證、專業(yè)資質(zhì)證書等。

2、乙方提供的服務(wù)人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與服務(wù)人員簽訂正式的勞動合同，負(fù)責(zé)辦理服務(wù)人員的意外傷害保險，并按月向服務(wù)人員支付報酬。

3、乙方服務(wù)人員需接受過專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密，不得影響甲方的正常工作經(jīng)營秩序。

5、乙方的服務(wù)工作人員應(yīng)盡職盡責(zé)，文明執(zhí)勤，著裝統(tǒng)一整齊，并配備執(zhí)勤所需的工具和設(shè)備。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)市場監(jiān)督范圍內(nèi)存在安全或合規(guī)隱患，應(yīng)以書面形式向甲方提出防范建議。甲方接到乙方的防范建議后，應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費用及支付方式

1、服務(wù)費用實行預(yù)付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后15日內(nèi)向乙方付款。

2、服務(wù)費用含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_______元整），全年含稅金額合計為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個月的服務(wù)費。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費用的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期三個月仍未支付服務(wù)費用，乙方有權(quán)解除合同。

3、因服務(wù)人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：