冷藏冷凍藥品試題答案1.冷藏冷凍藥品是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。2.冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理培訓考試試題崗位：_________姓名：_________成績：_________考試日期：_________3.冷庫設計符合國家相關(guān)標準要求；冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有_________或雙回路供電系統(tǒng)。4.冷庫內(nèi)制冷機組出風口_________范圍內(nèi)以及冷風機出風口的位置不得碼放藥品。5.冷藏車具有_________、_________、_________的功能，冷藏箱及保溫箱具有_________和_________數(shù)據(jù)的功能。6.冷藏車廂內(nèi)，藥品與_________距離不小于10厘米的通風距離，與后板、側(cè)板、底板間應當保持不小于_________的導流距離。7.冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間，企業(yè)應當按照養(yǎng)護管理要求進行_________，對儲存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護，應當由_________。8.藥品_________中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍時，應當立即采取措施，并做好記錄。9.藥品經(jīng)營許可證應當載明_________、_________、統(tǒng)一社會信用代碼、經(jīng)營地址、法定代表人、主要負責人、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、倉庫地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期等項目。10.企業(yè)名稱、_________、_________等項目應當與市場監(jiān)督管理部門核發(fā)的_________中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。二、判斷題1.使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照標準操作規(guī)程進行操作。（√）2.使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行藥品包裝和裝箱的操作。（√）3.冷庫內(nèi)制冷機組出風口范圍內(nèi)以及冷風機出風口的位置可以碼放藥品。（×）4.冷藏車具有預熱、預冷、保溫的功能，冷藏箱及保溫箱具有溫度監(jiān)測和數(shù)據(jù)記錄的功能。（√）5.冷藏車廂內(nèi)，藥品與墻壁、貨架等距離不小于10厘米的通風距離，與后板、側(cè)板、底板間應當保持不小于5厘米的導流距離。（√）6.冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間，企業(yè)可以不按照養(yǎng)護管理要求進行定期檢查。（×）7.藥品儲存過程中，發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍時，應當立即采取措施，并做好記錄。（√）8.藥品經(jīng)營許可證載明事項分為許可事項和登記事項。許可事項是指經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、企業(yè)名稱。（√）9.經(jīng)營冷藏冷凍藥品的，可以不在經(jīng)營范圍中予以標注。（×）10.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品追溯制度，確保藥品可追溯。（√）三、簡答題1.使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照哪些標準操作規(guī)程進行操作？答：啟運前應當按照以下標準操作規(guī)程進行操作：（1）提前打開溫度調(diào)控和監(jiān)測設備，將車廂內(nèi)預熱或預冷至規(guī)定的溫度。（2）開始裝車時關(guān)閉溫度調(diào)控設備，并盡快完成藥品裝車。（3）藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。（4）啟動溫度調(diào)控設備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設備運行狀況，運行正常方可啟運。2.使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照哪些標準操作規(guī)程進行操作？答：使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照以下標準操作規(guī)程進行操作：（1）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)。（2）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。（3）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。（4）藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。3.冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間，企業(yè)應當按照哪些要求進行養(yǎng)護管理？答：冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間，企業(yè)應當按照以下要求進行養(yǎng)護管理：（1）按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存。（2）定期檢查儲存環(huán)境，確保溫度、濕度等符合要求。（3）定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。（4）對儲存溫度特殊、有效期較短的藥品，應當加強養(yǎng)護管理。4.藥品經(jīng)營企業(yè)應當如何建立藥品追溯制度？答：藥品經(jīng)營企業(yè)應當采取以下措施建立藥品追溯制度：（1）建立藥品采購、驗收、儲存、銷售、退回等環(huán)節(jié)的記錄。（2）對藥品進行編碼，確保藥品可追溯。（3）定期檢查藥品追溯系統(tǒng)，確保系統(tǒng)正常運行。（4）對追溯信息進行備份，確保信息安全。5.藥品經(jīng)營許可證載明事項分為哪些？答：藥品經(jīng)營許可證載明事項分為許可事項