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文檔簡介

2025年中藥國際認證協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于______年______月______日在中國大陸簽署:授權(quán)方(以下簡稱“甲方”):[法定全稱],注冊地址:[注冊地址],法定代表人/授權(quán)代表:[姓名],職務:[職務]。被授權(quán)方(以下簡稱“乙方”):[法定全稱],注冊地址:[注冊地址],法定代表人/授權(quán)代表:[姓名],職務:[職務]。鑒于:1.甲方擁有合法權(quán)利生產(chǎn)、銷售并希望將其擁有的中藥產(chǎn)品(以下簡稱“中藥產(chǎn)品”)在[目標國家/地區(qū)](以下簡稱“目標市場”)獲得認證(以下簡稱“國際認證”);2.乙方在[目標市場]擁有進行[具體認證類型,例如:藥品注冊、保健食品注冊、GMP認證等,以下簡稱“國際認證”]的專業(yè)能力、資源和渠道;3.甲方希望委托乙方協(xié)助其完成中藥產(chǎn)品在目標市場的國際認證事宜,乙方愿意接受甲方的委托并提供相關服務。根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī),甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,達成協(xié)議如下:第一條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有明確約定,下列詞語具有以下含義:1.1“中藥產(chǎn)品”指由甲方生產(chǎn)、銷售,并希望獲得國際認證的[具體說明中藥產(chǎn)品范圍,例如:中藥材、中藥飲片、中成藥、保健食品等]。1.2“國際認證”指甲方中藥產(chǎn)品為滿足目標市場法律法規(guī)要求,需要獲得的[具體說明認證類型和目標機構(gòu),例如:目標國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準、目標國家衛(wèi)生行政部門的保健食品注冊、目標市場行業(yè)協(xié)會的GMP認證等]。1.3“認證申請材料”指為申請國際認證,由甲方提供或雙方合作準備并提交給目標市場認證機構(gòu)的所有文件、數(shù)據(jù)、報告、樣品及其他資料。1.4“有效認證”指甲方中藥產(chǎn)品成功獲得目標市場認證機構(gòu)的批準,且仍在有效期的認證。1.5“協(xié)議期限”指本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起至國際認證目標實現(xiàn)或本協(xié)議終止之日止。1.6“服務費”指乙方根據(jù)本協(xié)議約定提供國際認證服務所收取的費用。1.7“官費”指向目標市場認證機構(gòu)申請國際認證時,甲方需直接向其支付的費用。1.8“不可抗力”指雙方不能合理控制、不可預見或即使預見亦無法避免的事件,包括但不限于地震、臺風、洪水、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為、法律法規(guī)變更等。第二條認證范圍與目標2.1本協(xié)議項下的國際認證范圍包括但不限于甲方提供的以下中藥產(chǎn)品:產(chǎn)品名稱/規(guī)格:[列出所有產(chǎn)品]2.2本協(xié)議項下的國際認證目標為:在[目標國家/地區(qū)]獲得[具體認證類型]。2.3雙方同意,乙方將運用其專業(yè)知識和資源,協(xié)助甲方完成上述產(chǎn)品的國際認證申請及后續(xù)相關事宜。第三條甲方的責任與義務3.1甲方保證其是所涉中藥產(chǎn)品的合法生產(chǎn)者、銷售者或權(quán)利擁有者,有權(quán)委托乙方進行國際認證。3.2甲方負責按照目標市場法律法規(guī)及乙方專業(yè)建議,準備、提供全部真實、準確、完整、合法的認證申請材料。甲方應對其提供的申請材料的真實性、準確性和合法性負責,并承擔由此產(chǎn)生的一切法律責任。3.3甲方應配合乙方進行認證申請工作,及時提供乙方要求的補充資料或信息,并按照本協(xié)議約定及時向乙方支付相關費用。3.4甲方應對其員工以及任何通過乙方獲得相關信息的第三方,就本協(xié)議項下其提供的商業(yè)秘密和技術(shù)信息承擔保密義務。3.5甲方應確保其生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合申請國際認證時及后續(xù)銷售過程中所需滿足的目標市場標準和甲方承諾的質(zhì)量標準。第四條乙方的責任與義務4.1乙方應根據(jù)本協(xié)議約定,在目標市場為目標國家/地區(qū)的認證機構(gòu)提供專業(yè)咨詢,并協(xié)助甲方準備和提交國際認證申請材料。4.2乙方應利用其專業(yè)知識和渠道,按照目標市場認證機構(gòu)的要求和流程,代表甲方或協(xié)調(diào)甲方完成國際認證申請的遞交、溝通、補充材料、參加評審/核查(如需要)等事宜。4.3乙方應及時向甲方通報國際認證申請的進展情況,包括審評狀態(tài)、可能存在的問題及建議解決方案。4.4乙方應根據(jù)本協(xié)議約定,在目標市場維護甲方的利益,并在授權(quán)范圍內(nèi)代表甲方與目標市場認證機構(gòu)進行溝通。4.5乙方應對其在服務過程中知悉的甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)信息承擔保密義務,除非法律法規(guī)要求或有權(quán)機關強制要求。第五條認證程序與流程5.1雙方同意,國際認證程序一般包括以下階段,具體流程可能根據(jù)目標市場要求調(diào)整:(1)前期咨詢與資料準備:乙方提供目標市場法規(guī)咨詢,甲方準備基礎申請材料。(2)資料遞交:乙方協(xié)助甲方按照要求向目標市場認證機構(gòu)提交認證申請材料。(3)審評與溝通:乙方跟進審評進度,根據(jù)認證機構(gòu)反饋,協(xié)調(diào)甲方進行資料補充或溝通。(4)[如需要]現(xiàn)場核查/樣品測試:乙方協(xié)助甲方配合完成現(xiàn)場核查或樣品送檢等工作。(5)審批與發(fā)證:目標市場認證機構(gòu)作出審批決定,并發(fā)放認證證書(如獲得)。5.2乙方應在本協(xié)議生效后[具體天數(shù)]日內(nèi),向甲方提供詳細的認證計劃和時間表。5.3甲方應積極配合乙方按照認證計劃和時間表執(zhí)行各項認證程序。第六條費用與支付6.1為完成本協(xié)議項下的國際認證服務,甲方同意向乙方支付服務費,金額為人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。6.2上述服務費支付方式如下:(1)預付款:本協(xié)議生效后[具體天數(shù)]日內(nèi),甲方支付總服務費的[百分比]%,即人民幣[具體金額]元。(2)進度款:當國際認證申請材料成功提交至目標市場認證機構(gòu)后[具體天數(shù)]日內(nèi),甲方支付總服務費的[百分比]%,即人民幣[具體金額]元。(3)尾款:獲得有效國際認證證書后[具體天數(shù)]日內(nèi),甲方支付剩余總服務費的[百分比]%,即人民幣[具體金額]元。6.3甲方需直接向目標市場認證機構(gòu)支付的所有官費(包括但不限于申請費、測試費、核查費等),由甲方自行承擔,乙方應向甲方提供相關發(fā)票或收據(jù)作為支付憑證。官費的具體金額和支付時間以目標市場認證機構(gòu)的要求為準。6.4甲方應將上述服務費支付至乙方指定的以下銀行賬戶:開戶名稱:[乙方賬戶名]開戶銀行:[乙方開戶行]銀行賬號:[乙方銀行賬號]6.5任何一方逾期支付款項,應按逾期金額每日[萬分之幾]的利率向?qū)Ψ街Ц哆`約金。第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1雙方在合作前各自擁有的知識產(chǎn)權(quán)仍歸各自所有。7.2在本協(xié)議履行過程中,雙方合作開發(fā)的與認證申請直接相關的技術(shù)資料、報告、數(shù)據(jù)等成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬,由雙方另行協(xié)商確定,或按[具體約定方式,例如:歸甲方所有,乙方有權(quán)免費使用;或按比例共有等]處理。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得擅自使用或許可他人使用該等合作成果。7.3乙方為完成本協(xié)議約定服務而使用甲方提供的資料,僅限于完成認證申請之目的,乙方不得將其用于其他任何目的。第八條保密條款8.1甲乙雙方應對在本協(xié)議簽署前已知曉或在本協(xié)議履行過程中通過對方獲知的、未公開的、具有商業(yè)價值的信息(包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營信息、客戶信息、認證過程中的溝通內(nèi)容等)承擔保密義務。8.2未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方(包括關聯(lián)公司,但為履行本協(xié)議目的所必需的員工、顧問除外)披露該等保密信息。8.3本保密義務不因本協(xié)議的終止而解除,持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[具體年限,例如:三]年。第九條合規(guī)與法律9.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中,應遵守中華人民共和國及目標市場的一切適用法律、法規(guī)和規(guī)章。9.2雙方應確保其在本協(xié)議項下的行為及所提供的產(chǎn)品符合所有相關法律法規(guī)的要求,特別是反商業(yè)賄賂、反腐敗等方面的規(guī)定。第十條爭議解決凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議,雙方應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭議提交至[具體仲裁委員會名稱,例如:中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁地點為[具體城市]。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。第十一條協(xié)議期限與終止11.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效,有效期限為[具體年限,例如:一年或直至國際認證目標實現(xiàn),以先到者為準]。11.2協(xié)議期限屆滿前[具體天數(shù)],如雙方均有意繼續(xù)合作,應另行協(xié)商續(xù)簽事宜。11.3發(fā)生以下情況之一時,任何一方有權(quán)書面通知對方終止本協(xié)議:(1)另一方嚴重違反本協(xié)議約定,經(jīng)守約方書面催告后[具體天數(shù)]內(nèi)仍未糾正的。(2)另一方進入破產(chǎn)、清算或解散程序的。(3)因不可抗力導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的。(4)經(jīng)雙方協(xié)商一致同意終止的。11.4協(xié)議終止后,雙方應在[具體天數(shù)]內(nèi)完成以下事項:(1)未完成的認證工作處理(如有約定)。(2)費用結(jié)算。(3)保密資料的返還或銷毀。(4)其他未盡事宜的處理。(5)雙方知識產(chǎn)權(quán)的處理。第十二條其他條款12.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題事項達成的完整協(xié)議,取代此前所有口頭或書面的協(xié)議、諒解或安排。12.2對本協(xié)議的任何修改或補充,均須經(jīng)雙方書面同意。12.3本協(xié)議任何一方不得將其在本協(xié)議項下的權(quán)利或義務部分或全部轉(zhuǎn)讓給任何第三方,除非獲得另一方書面同意。

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