基層中藥制劑資源可持續(xù)利用策略演講人CONTENTS基層中藥制劑資源可持續(xù)利用策略引言：基層中藥制劑資源的價(jià)值與可持續(xù)利用的時(shí)代命題基層中藥制劑資源利用的現(xiàn)狀與核心挑戰(zhàn)基層中藥制劑資源可持續(xù)利用的核心策略保障機(jī)制：確?？沙掷m(xù)利用策略落地見(jiàn)效結(jié)論：以可持續(xù)利用守護(hù)基層中藥制劑的“根”與“魂”目錄01基層中藥制劑資源可持續(xù)利用策略02引言：基層中藥制劑資源的價(jià)值與可持續(xù)利用的時(shí)代命題引言：基層中藥制劑資源的價(jià)值與可持續(xù)利用的時(shí)代命題作為中醫(yī)藥服務(wù)體系的重要組成部分，基層中藥制劑是連接傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代醫(yī)療需求的關(guān)鍵紐帶。在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，中藥制劑憑借“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”的特點(diǎn)，為常見(jiàn)病、多發(fā)病及慢性病提供了有效的治療選擇，尤其在緩解基層群眾“看病難、看病貴”問(wèn)題中發(fā)揮著不可替代的作用。然而，近年來(lái)隨著基層醫(yī)療需求增長(zhǎng)和中醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展，基層中藥制劑資源利用面臨“資源消耗過(guò)快、技術(shù)支撐不足、產(chǎn)業(yè)鏈條斷裂”等多重挑戰(zhàn)。我曾深入云南、甘肅等地的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研，親眼見(jiàn)到過(guò)道地藥材因無(wú)序采挖而瀕臨枯竭，也遇到過(guò)基層制劑室因設(shè)備簡(jiǎn)陋、工藝落后導(dǎo)致制劑質(zhì)量參差不齊的困境。這些問(wèn)題不僅制約了基層中藥制劑的療效與安全，更威脅著中醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。引言：基層中藥制劑資源的價(jià)值與可持續(xù)利用的時(shí)代命題可持續(xù)利用，不是簡(jiǎn)單的“保護(hù)”或“限制”，而是在“保護(hù)中利用、在利用中保護(hù)”的動(dòng)態(tài)平衡中實(shí)現(xiàn)資源、生態(tài)與效益的統(tǒng)一。對(duì)基層中藥制劑資源而言，可持續(xù)利用既包括中藥材資源的永續(xù)再生，也包括制劑技術(shù)的傳承創(chuàng)新，更涉及政策支持、產(chǎn)業(yè)協(xié)同與人才培養(yǎng)的系統(tǒng)工程。本文將從現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)出發(fā)，構(gòu)建“資源-技術(shù)-政策-產(chǎn)業(yè)-人才”五位一體的可持續(xù)利用策略體系，為基層中藥制劑資源的永續(xù)發(fā)展提供實(shí)踐路徑。03基層中藥制劑資源利用的現(xiàn)狀與核心挑戰(zhàn)資源基礎(chǔ)：豐富性與脆弱性并存我國(guó)是中藥資源大國(guó)，據(jù)《中國(guó)中藥資源志要》記載，我國(guó)現(xiàn)有中藥資源12807種，其中植物藥11146種、動(dòng)物藥1581種、礦物藥80種?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)常用的中藥制劑多源于道地藥材和民間驗(yàn)方，如甘肅當(dāng)歸、云南三七、四川川貝母、內(nèi)蒙古黃芪等，這些藥材不僅構(gòu)成了基層制劑的“物質(zhì)基礎(chǔ)”，更是中醫(yī)藥“治未病”理念的重要載體。以我調(diào)研的云南文山州為例，當(dāng)?shù)鼗鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)以三七為原料開(kāi)發(fā)的“三七膠囊”“三七止血散”等制劑，年服務(wù)患者超過(guò)10萬(wàn)人次，成為當(dāng)?shù)芈圆」芾砗屯鈧委煹摹叭^產(chǎn)品”。然而，資源豐富性背后是嚴(yán)重的脆弱性。一方面，野生資源過(guò)度采挖現(xiàn)象突出。如甘肅隴西黃芪種植區(qū)周邊，野生黃芪因長(zhǎng)期采挖，種群數(shù)量較20世紀(jì)80年代下降70%；四川阿壩川貝母母株資源瀕臨枯竭，市場(chǎng)價(jià)格一度飆升至每公斤2000元，導(dǎo)致“采挖-販賣-使用”的惡性循環(huán)。另一方面，人工種植存在“重?cái)?shù)量輕質(zhì)量”問(wèn)題。資源基礎(chǔ)：豐富性與脆弱性并存部分藥農(nóng)為追求產(chǎn)量，大量使用化肥農(nóng)藥，導(dǎo)致藥材有效成分含量下降、農(nóng)殘超標(biāo)。如河北某黨參種植基地，因?yàn)E用氮肥，黨參中黨參苷含量較《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)低30%，直接影響了以黨參為原料的基層制劑療效。技術(shù)瓶頸：傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)的沖突基層中藥制劑多源于經(jīng)典名方和民間驗(yàn)方，其傳統(tǒng)工藝（如“浸漬法”“炒炭法”）凝聚了歷代醫(yī)家的經(jīng)驗(yàn)智慧。但傳統(tǒng)工藝存在“標(biāo)準(zhǔn)化程度低、質(zhì)量控制難”的問(wèn)題。例如，某基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室采用“傳統(tǒng)水煎醇沉法”制備感冒退熱顆粒，但由于浸煮時(shí)間、醇沉濃度等關(guān)鍵參數(shù)依賴操作經(jīng)驗(yàn)，不同批次制劑中綠原酸含量差異高達(dá)±25%，導(dǎo)致臨床療效不穩(wěn)定。同時(shí)，基層制劑室的技術(shù)設(shè)備普遍落后。據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局2022年數(shù)據(jù)，我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室中，60%仍使用20世紀(jì)80年代的二手設(shè)備，僅20%配備高效液相色譜儀等現(xiàn)代檢測(cè)設(shè)備。在貴州某縣級(jí)中醫(yī)院，制劑室負(fù)責(zé)人坦言：“我們想建立指紋圖譜質(zhì)量控制，但買不起百萬(wàn)級(jí)的檢測(cè)設(shè)備，只能靠‘眼看、手摸、鼻聞’的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)判斷質(zhì)量，這怎么能讓患者放心？”政策與市場(chǎng)：制度供給不足與產(chǎn)業(yè)鏈條斷裂政策層面，盡管《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確提出“支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展”，但具體實(shí)施細(xì)則仍不完善。一方面，制劑審批流程繁瑣。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，基層制劑需完成“處方來(lái)源審核、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床試驗(yàn)”等10余項(xiàng)程序，平均審批周期長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月，遠(yuǎn)超基層機(jī)構(gòu)的承受能力。另一方面，醫(yī)保支付政策不配套。目前僅15個(gè)省份將符合條件的基層中藥制劑納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，導(dǎo)致患者自費(fèi)比例高，制劑使用率受限。市場(chǎng)層面，基層中藥制劑產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)“兩頭斷裂”困境：上游，藥農(nóng)與制劑機(jī)構(gòu)之間缺乏穩(wěn)定的產(chǎn)銷對(duì)接，藥農(nóng)“種什么、種多少”依賴中間商，價(jià)格波動(dòng)大；下游，制劑多在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用，未能進(jìn)入零售藥店或二級(jí)以上醫(yī)院，市場(chǎng)輻射范圍窄。以湖北蘄春艾葉為例，當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)年產(chǎn)艾葉5000噸，但用于基層制劑的不足10%，大部分被加工成艾條、艾柱等低附加值產(chǎn)品，資源價(jià)值未充分釋放。人才短缺：復(fù)合型人才的“真空地帶”基層中藥制劑的可持續(xù)發(fā)展，離不開(kāi)“懂藥材、通工藝、會(huì)管理”的復(fù)合型人才。但現(xiàn)實(shí)情況是，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍缺乏此類人才。據(jù)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)調(diào)查，基層制劑人員中，僅12%具有中藥學(xué)專業(yè)背景，68%由護(hù)理人員或藥劑士兼職，對(duì)藥材基原鑒別、工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制等專業(yè)知識(shí)掌握不足。在河南某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，制劑室工作人員坦言：“我只知道按方抓藥，炮制火候、提取溫度這些參數(shù)都是老主任憑經(jīng)驗(yàn)定的，我根本不懂背后的原理?！比瞬哦倘敝苯訉?dǎo)致資源保護(hù)、技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量提升等舉措難以落地。04基層中藥制劑資源可持續(xù)利用的核心策略基層中藥制劑資源可持續(xù)利用的核心策略（一）資源保護(hù)：構(gòu)建“動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)-撫育種植-種質(zhì)保存”的全鏈條保護(hù)體系建立中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)依托“國(guó)家中藥資源普查”平臺(tái)，整合衛(wèi)星遙感、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，構(gòu)建“國(guó)家-省-市-縣”四級(jí)中藥資源監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)道地藥材的分布范圍、蘊(yùn)藏量、生長(zhǎng)環(huán)境及動(dòng)態(tài)變化。例如，在甘肅隴西黃芪種植區(qū)，可布設(shè)土壤濕度傳感器、氣象站等設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)黃芪生長(zhǎng)的光照、水分、土壤養(yǎng)分等數(shù)據(jù)，通過(guò)AI模型預(yù)測(cè)產(chǎn)量變化，為資源保護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。推廣“野生撫育+仿野生種植”模式對(duì)瀕危野生藥材（如冬蟲(chóng)夏草、川貝母），應(yīng)劃定“野生撫育區(qū)”，禁止無(wú)序采挖，采用“封育+補(bǔ)播+病蟲(chóng)害生物防治”等措施促進(jìn)自然恢復(fù)。對(duì)常用藥材，推廣“仿野生種植”技術(shù)，模擬野生生態(tài)環(huán)境種植，保證藥材道地性。如云南文山三七種植基地，通過(guò)“林下種植+有機(jī)肥替代化肥”模式，使三七中三七皂苷含量較傳統(tǒng)種植提高15%，同時(shí)降低了土壤污染風(fēng)險(xiǎn)。建設(shè)種質(zhì)資源保存體系建立“國(guó)家級(jí)-省級(jí)-縣級(jí)”三級(jí)中藥種質(zhì)資源庫(kù)，保存珍稀、道地藥材的種子、種苗及組織培養(yǎng)物。例如，在四川都江堰建立“川貝母種質(zhì)資源庫(kù)”，收集不同產(chǎn)區(qū)的川貝母種源，通過(guò)超低溫保存技術(shù)（-196℃液氮）保存種質(zhì)，防止遺傳資源流失。同時(shí)，建立“種質(zhì)資源共享平臺(tái)”，向基層種植戶提供優(yōu)質(zhì)種源，從源頭保證藥材質(zhì)量。傳統(tǒng)工藝的標(biāo)準(zhǔn)化與數(shù)字化對(duì)基層常用的傳統(tǒng)制劑工藝（如“九蒸九曬”“蜜炙法”），通過(guò)“文獻(xiàn)研究+專家經(jīng)驗(yàn)+現(xiàn)代驗(yàn)證”相結(jié)合的方式，制定標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP）。例如，針對(duì)“蜜炙甘草”工藝，可采用近紅外光譜技術(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蜜炙過(guò)程中的溫度、濕度及甘草酸含量變化，將傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為可量化、可重復(fù)的參數(shù)指標(biāo)。同時(shí)，利用數(shù)字孿生技術(shù)構(gòu)建虛擬制劑室，模擬不同工藝條件下的制劑質(zhì)量，為工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。現(xiàn)代制劑技術(shù)的推廣應(yīng)用針對(duì)基層制劑室設(shè)備落后的問(wèn)題，推廣“小型化、智能化、模塊化”的現(xiàn)代制劑設(shè)備。例如，引入“連續(xù)逆流提取機(jī)組”（體積小、效率高，適合基層小批量生產(chǎn)）、“噴霧干燥制粒機(jī)”（替代傳統(tǒng)浸膏干燥，提高制劑穩(wěn)定性）等設(shè)備。在廣東深圳某社區(qū)醫(yī)院，通過(guò)引入“超臨界CO2萃取裝置”，從薄荷中提取薄荷油，用于制備“薄荷含片”，有效成分提取率較傳統(tǒng)水提法提高40%，且避免了高溫對(duì)有效成分的破壞。質(zhì)量控制體系的現(xiàn)代化構(gòu)建建立“從種植到制劑”的全流程質(zhì)量追溯體系。上游環(huán)節(jié)，為藥農(nóng)提供“藥材種植溯源二維碼”，記錄種植環(huán)境、施肥用藥、采收時(shí)間等信息；中游環(huán)節(jié)，制劑室采用“高效液相色譜-指紋圖譜技術(shù)”控制制劑質(zhì)量，建立主要有效成分的指紋圖譜數(shù)據(jù)庫(kù)，確保不同批次制劑質(zhì)量一致；下游環(huán)節(jié)，在制劑包裝上標(biāo)注“追溯碼”，患者可通過(guò)手機(jī)查詢制劑的生產(chǎn)全過(guò)程，增強(qiáng)用藥信心。簡(jiǎn)化制劑審批流程，建立“綠色通道”針對(duì)基層制劑“處方固定、工藝成熟、需求明確”的特點(diǎn)，制定《基層中藥制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理辦法》。對(duì)來(lái)源于經(jīng)典名方、民間驗(yàn)方且應(yīng)用5年以上的制劑，實(shí)行“備案制”管理，免報(bào)臨床試驗(yàn)資料；對(duì)新增適應(yīng)癥或變更工藝的制劑，采用“現(xiàn)場(chǎng)核查+專家評(píng)審”相結(jié)合的方式，將審批周期壓縮至6個(gè)月以內(nèi)。例如，浙江對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“中藥協(xié)定方”實(shí)行“備案制”，2023年全省基層制劑備案數(shù)量同比增長(zhǎng)35%，極大激發(fā)了基層制劑研發(fā)活力。完善醫(yī)保支付與價(jià)格形成機(jī)制將符合條件的基層中藥制劑全部納入醫(yī)保支付目錄，并適當(dāng)提高報(bào)銷比例（如報(bào)銷比例不低于85%）。建立“質(zhì)量導(dǎo)向”的價(jià)格形成機(jī)制，對(duì)采用道地藥材、質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑，允許在成本基礎(chǔ)上加成15%-20%定價(jià)，體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。例如，甘肅對(duì)“當(dāng)歸膠囊”等道地藥材制劑實(shí)行“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”政策，制劑使用率同比提升28%，既保障了藥農(nóng)收益，又提高了患者用藥可及性。加強(qiáng)全流程監(jiān)管，保障質(zhì)量安全制定《基層中藥制劑質(zhì)量管理規(guī)范（GMP-P）》，針對(duì)基層制劑室的特點(diǎn)，在人員、設(shè)備、物料、生產(chǎn)過(guò)程等方面提出簡(jiǎn)化但嚴(yán)格的質(zhì)量要求。例如，允許基層制劑室使用“移動(dòng)式檢測(cè)設(shè)備”進(jìn)行中間產(chǎn)品檢驗(yàn)，但關(guān)鍵批次（如用于重癥患者的制劑）需送至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)核。同時(shí)，建立“飛行檢查”機(jī)制，對(duì)制劑質(zhì)量不合格的機(jī)構(gòu)，取消其制劑配制資格，形成“優(yōu)勝劣汰”的監(jiān)管氛圍。推動(dòng)“藥農(nóng)+合作社+醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的產(chǎn)銷對(duì)接支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中藥材種植合作社簽訂“定向種植協(xié)議”，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供種源、技術(shù)指導(dǎo)，合作社按需種植，藥材由醫(yī)療機(jī)構(gòu)“保底價(jià)收購(gòu)”。例如，安徽亳州建立“中藥材種植合作社-縣級(jí)中醫(yī)院-鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”產(chǎn)業(yè)鏈，合作社按中醫(yī)院處方要求種植丹參、板藍(lán)根等藥材，中藥院統(tǒng)一收購(gòu)并制成制劑，再配送至基層使用，形成了“需求引導(dǎo)生產(chǎn)、生產(chǎn)保障需求”的良性循環(huán)。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+中藥制劑”服務(wù)模式搭建“基層中藥制劑服務(wù)平臺(tái)”，整合制劑需求、生產(chǎn)、配送、服務(wù)等功能。患者可通過(guò)平臺(tái)在線咨詢醫(yī)生，獲取電子處方，制劑室按方生產(chǎn)并通過(guò)冷鏈物流配送至患者家中；平臺(tái)還提供“用藥指導(dǎo)”“療效反饋”等延伸服務(wù)，形成“診療-制劑-康復(fù)”的閉環(huán)管理。例如，寧夏“互聯(lián)網(wǎng)+中藥制劑”平臺(tái)自2022年運(yùn)行以來(lái)，已覆蓋80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，制劑配送時(shí)間縮短至24小時(shí)以內(nèi)，患者滿意度達(dá)95%。促進(jìn)制劑產(chǎn)業(yè)與康養(yǎng)、文旅融合依托基層中藥制劑資源，開(kāi)發(fā)“藥膳養(yǎng)生”“中藥外治”等特色服務(wù)，與康養(yǎng)旅游、健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)結(jié)合。例如，在河南焦作山藥種植區(qū)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以山藥為原料開(kāi)發(fā)“山藥粥”“山藥健脾膏”等制劑，同時(shí)開(kāi)展“山藥種植體驗(yàn)”“藥膳制作”等文旅項(xiàng)目，既提升了制劑的附加值，又促進(jìn)了資源保護(hù)與利用的良性互動(dòng)。實(shí)施“師帶徒”傳承計(jì)劃遴選基層資深中藥制劑人員（如從事制劑工作20年以上的老藥工），作為“指導(dǎo)老師”，通過(guò)“手把手教學(xué)”培養(yǎng)青年制劑人員。傳承內(nèi)容包括藥材鑒別、傳統(tǒng)工藝、炮制技巧等，政府給予指導(dǎo)老師每人每年1萬(wàn)元補(bǔ)貼，鼓勵(lì)經(jīng)驗(yàn)傳承。例如，云南在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施“中藥制劑名師帶徒”工程，2023年培養(yǎng)青年制劑人員200余人，有效解決了“人走技失”的問(wèn)題。開(kāi)展“定向培養(yǎng)+在職培訓(xùn)”與中醫(yī)藥院校合作，開(kāi)展“基層中藥制劑人員定向培養(yǎng)”，學(xué)生畢業(yè)后簽訂5年服務(wù)協(xié)議，到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作；同時(shí)，依托“中醫(yī)藥繼續(xù)教育平臺(tái)”，開(kāi)展“制劑工藝優(yōu)化”“質(zhì)量控制技術(shù)”等在職培訓(xùn)，每年培訓(xùn)不少于40學(xué)時(shí)。例如，湖北中醫(yī)藥大學(xué)開(kāi)設(shè)“基層中藥制劑方向”本科班，2023年招生50人，全部定向到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)。建立人才激勵(lì)機(jī)制對(duì)在基層中藥制劑資源保護(hù)、技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量提升中做出突出貢獻(xiàn)的人員，給予“基層中藥制劑先進(jìn)個(gè)人”“技術(shù)能手”等榮譽(yù)，并給予物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)（如一次性獎(jiǎng)金、職稱晉升優(yōu)先）。例如，山東對(duì)基層制劑人員實(shí)行“職稱評(píng)審傾斜”，在申報(bào)中藥（師/主管藥師）職稱時(shí)，取消外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)考試要求，側(cè)重實(shí)際工作能力評(píng)價(jià)，激發(fā)了基層人員的工作積極性。05保障機(jī)制：確?？沙掷m(xù)利用策略落地見(jiàn)效建立“監(jiān)測(cè)-評(píng)估-反饋”的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制依托國(guó)家中藥資源監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，定期（每3年）開(kāi)展基層中藥制劑資源利用狀況評(píng)估，重點(diǎn)評(píng)估資源蘊(yùn)藏量、制劑質(zhì)量、產(chǎn)業(yè)鏈效益等指標(biāo)，形成評(píng)估報(bào)告。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)調(diào)整資源保護(hù)、政策支持等策略，形成“監(jiān)測(cè)-評(píng)估-反饋-優(yōu)化”的閉環(huán)管理。例如，對(duì)資源過(guò)度消耗的藥材品種，及時(shí)擴(kuò)大野生撫育區(qū)面積；對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的制劑品種，加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)和設(shè)備更新。加大財(cái)政與金融支持力度設(shè)立“基層中藥制劑資源可持續(xù)利用專項(xiàng)基金”，用于資源保護(hù)、技術(shù)研發(fā)、人才培養(yǎng)等；鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)“中藥資源保護(hù)貸”“制劑創(chuàng)新貸”等金融產(chǎn)品，對(duì)采用可持續(xù)種植和制劑技術(shù)的企業(yè)給予低息貸款。例如，甘肅設(shè)立每年5000萬(wàn)元的專項(xiàng)基金，支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)制劑室和道地藥材種植基地，2023年帶動(dòng)社會(huì)資本投入2億元。強(qiáng)化公眾參與與社會(huì)監(jiān)督通過(guò)“中醫(yī)藥文化進(jìn)社區(qū)”“中藥資