第1篇第一章總則第一條為規(guī)范臨床研究財務管理工作，確保臨床研究經費的合理使用和有效監(jiān)管，提高臨床研究經費的使用效益，根據(jù)《中華人民共和國預算法》、《中華人民共和國會計法》以及國家有關財務管理的法律法規(guī)，結合我國臨床研究實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內所有開展臨床研究的醫(yī)療機構、科研院所、制藥企業(yè)以及其他相關單位。第三條臨床研究財務管理應遵循以下原則：（一）合法性原則：臨床研究經費的使用必須符合國家法律法規(guī)和政策要求；（二）真實性原則：臨床研究經費的收支必須真實、準確、完整；（三）效益性原則：臨床研究經費的使用應注重經濟效益和社會效益；（四）安全性原則：臨床研究經費的管理應確保資金安全，防止浪費和損失；（五）公開透明原則：臨床研究經費的使用情況應公開透明，接受監(jiān)督。第二章組織機構與職責第四條設立臨床研究財務管理部門，負責臨床研究財務管理的日常工作。第五條臨床研究財務管理部門的主要職責：（一）制定臨床研究財務管理制度，并組織實施；（二）負責臨床研究經費的預算編制、審批、執(zhí)行和監(jiān)督；（三）負責臨床研究經費的核算、報銷和結算；（四）負責臨床研究經費的審計和評估；（五）負責臨床研究經費的統(tǒng)計和分析；（六）負責臨床研究經費的檔案管理；（七）負責臨床研究經費的培訓和指導。第六條臨床研究項目負責人應積極配合財務管理部門的工作，確保臨床研究經費的合理使用。第三章經費預算與審批第七條臨床研究經費預算應按照國家相關規(guī)定和項目要求編制，包括項目經費、設備購置費、差旅費、勞務費、材料費、測試分析費等。第八條臨床研究經費預算的編制應遵循以下程序：（一）項目負責人根據(jù)項目研究內容和進度，編制經費預算；（二）財務管理部門對預算進行審核，提出修改意見；（三）項目負責人根據(jù)審核意見修改預算；（四）項目負責人將修改后的預算報送相關部門審批；（五）經批準的預算作為臨床研究經費的依據(jù)。第九條臨床研究經費預算一經批準，不得隨意調整。如確需調整，應按原審批程序重新申報。第四章經費使用與報銷第十條臨床研究經費的使用應嚴格按照預算執(zhí)行，不得挪用、擠占和截留。第十一條臨床研究經費的報銷應遵循以下程序：（一）項目負責人根據(jù)項目研究進度和實際支出，編制報銷單；（二）項目負責人將報銷單報送財務管理部門審核；（三）財務管理部門對報銷單進行審核，確認無誤后辦理報銷手續(xù)；（四）報銷單經審批后，由財務管理部門支付款項。第十二條臨床研究經費的報銷應提供真實、合法的票據(jù)，包括但不限于發(fā)票、收據(jù)、銀行對賬單等。第五章經費審計與評估第十三條臨床研究財務管理部門應定期對臨床研究經費的使用情況進行審計。第十四條臨床研究經費審計的主要內容包括：（一）經費預算執(zhí)行情況；（二）經費使用是否符合規(guī)定；（三）經費報銷的真實性和合法性；（四）經費管理的規(guī)范性和有效性。第十五條臨床研究財務管理部門應定期對臨床研究經費的使用效益進行評估。第十六條臨床研究經費評估的主要內容包括：（一）經費使用效益；（二）項目研究進度；（三）研究成果轉化；（四）經費使用的社會效益。第六章責任追究與獎懲第十七條臨床研究經費管理中，如有違反國家法律法規(guī)、本制度規(guī)定的行為，應依法追究相關責任。第十八條對在臨床研究經費管理中表現(xiàn)突出的單位和個人，應給予表彰和獎勵。第七章附則第十九條本制度由臨床研究財務管理部門負責解釋。第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性文本，具體內容應根據(jù)實際情況進行調整。）第2篇第一章總則第一條為了規(guī)范臨床研究財務管理工作，確保臨床研究經費的合理使用，提高臨床研究經費的使用效益，根據(jù)國家有關法律法規(guī)和財務管理制度，結合我國臨床研究實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內所有從事臨床研究的醫(yī)療機構、科研機構、制藥企業(yè)等組織。第三條臨床研究財務管理應遵循以下原則：（一）依法合規(guī)原則：遵守國家法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行財務管理制度。（二）公開透明原則：經費使用情況公開透明，接受監(jiān)督。（三）專款專用原則：臨床研究經費必須?？顚Ｓ茫坏门沧魉?。（四）效益優(yōu)先原則：提高經費使用效益，確保臨床研究目標的實現(xiàn)。第二章財務管理組織機構及職責第四條臨床研究財務管理部門是臨床研究經費管理的責任主體，負責臨床研究財務管理的組織、協(xié)調、監(jiān)督和檢查工作。第五條臨床研究財務管理部門的主要職責：（一）制定臨床研究財務管理制度，并組織實施。（二）負責臨床研究經費的預算編制、審批、執(zhí)行和監(jiān)督。（三）負責臨床研究經費的收支管理，確保經費使用的合法、合規(guī)。（四）負責臨床研究經費的核算、分析和報告。（五）負責臨床研究經費的審計和監(jiān)督檢查。（六）負責臨床研究經費的信息公開和宣傳。第三章預算管理第六條臨床研究預算應根據(jù)臨床研究項目的實際情況編制，包括項目經費來源、經費使用范圍、經費使用期限等內容。第七條臨床研究預算編制程序：（一）項目申報單位根據(jù)臨床研究項目實際情況，編制臨床研究預算。（二）臨床研究財務管理部門對預算進行審核，提出審核意見。（三）項目申報單位根據(jù)審核意見修改預算。（四）臨床研究財務管理部門審批預算。第八條臨床研究預算一經批準，不得隨意調整。如確需調整，應按照規(guī)定的程序重新申報審批。第四章收支管理第九條臨床研究經費的收支管理應嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)和財務管理制度。第十條臨床研究經費的收支范圍：（一）臨床研究項目開展所需的各項費用。（二）臨床研究項目人員的勞務費、差旅費、資料費等。（三）臨床研究項目的設備購置、維修、租賃等費用。（四）臨床研究項目的其他相關費用。第十一條臨床研究經費的收支管理程序：（一）臨床研究項目申報單位根據(jù)預算編制收支計劃。（二）臨床研究財務管理部門對收支計劃進行審核。（三）項目申報單位按照審核通過的收支計劃執(zhí)行。（四）臨床研究財務管理部門對收支情況進行監(jiān)督和檢查。第五章會計核算與報告第十二條臨床研究財務管理部門應建立健全臨床研究會計核算制度，確保會計核算的真實、準確、完整。第十三條臨床研究會計核算的主要內容：（一）臨床研究經費的收支核算。（二）臨床研究項目的成本核算。（三）臨床研究項目的收益核算。第十四條臨床研究財務管理部門應定期編制臨床研究財務報告，包括經費收支情況、成本費用情況、收益情況等。第六章監(jiān)督檢查第十五條臨床研究財務管理部門應加強對臨床研究經費的監(jiān)督檢查，確保經費使用的合法、合規(guī)。第十六條臨床研究財務管理部門的監(jiān)督檢查內容包括：（一）臨床研究經費的預算編制、審批、執(zhí)行情況。（二）臨床研究經費的收支管理情況。（三）臨床研究項目的成本費用情況。（四）臨床研究項目的收益情況。第十七條臨床研究財務管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時向有關單位提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。第七章責任追究第十八條臨床研究財務管理部門對臨床研究經費的管理和使用負有直接責任。第十九條下列行為屬于違規(guī)使用臨床研究經費：（一）挪用、侵占、私分臨床研究經費。（二）虛報、冒領、騙取臨床研究經費。（三）未按規(guī)定使用臨床研究經費。第二十條對違規(guī)使用臨床研究經費的單位和個人，應依法依規(guī)追究責任。第八章附則第二十一條本制度由臨床研究財務管理部門負責解釋。第二十二條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度僅為示例，具體內容可根據(jù)實際情況進行調整。第3篇第一章總則第一條為了規(guī)范臨床研究財務管理工作，保障臨床研究項目的順利進行，提高資金使用效益，根據(jù)《中華人民共和國預算法》、《中華人民共和國會計法》等相關法律法規(guī)，結合我國臨床研究實際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于我國境內所有開展臨床研究的醫(yī)療機構、科研院所、制藥企業(yè)等相關單位。第三條臨床研究財務管理應遵循以下原則：1.合法合規(guī)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保財務管理的合法性；2.規(guī)范透明原則：建立健全財務管理制度，確保財務管理的規(guī)范性和透明度；3.效率效益原則：優(yōu)化財務管理流程，提高資金使用效率，確保資金效益最大化；4.安全保障原則：加強財務管理風險控制，確保資金安全。第二章組織機構與職責第四條設立臨床研究財務管理部門，負責臨床研究財務管理的具體工作。第五條臨床研究財務管理部門的主要職責：1.制定臨床研究財務管理制度，并組織實施；2.編制臨床研究財務預算，執(zhí)行預算管理；3.對臨床研究項目經費進行審核、撥付、監(jiān)督和結算；4.對臨床研究項目經費使用情況進行審計和評估；5.負責臨床研究財務報表的編制和報送；6.對臨床研究財務風險進行識別、評估和控制；7.協(xié)助開展臨床研究財務培訓和宣傳。第六條臨床研究項目負責人負責項目經費的使用和管理，具體職責如下：1.編制項目經費預算，經批準后執(zhí)行；2.負責項目經費的撥付、使用和監(jiān)督；3.定期向臨床研究財務管理部門報送項目經費使用情況；4.負責項目經費的結算和報銷；5.對項目經費使用過程中的違規(guī)行為進行糾正。第三章預算管理第七條臨床研究財務預算應按照國家有關財務預算編制規(guī)定，結合項目實際情況編制。第八條臨床研究財務預算應包括以下內容：1.項目經費來源及構成；2.項目經費使用計劃；3.項目經費支出預算；4.項目經費收入預算；5.項目經費結余預算。第九條臨床研究財務預算編制程序：1.項目負責人根據(jù)項目需求編制經費預算；2.臨床研究財務管理部門對預算進行審核；3.主管部門對預算進行審批；4.預算經批準后執(zhí)行。第十條臨床研究財務預算執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需調整預算，應按照原審批程序重新審批。第四章經費管理第十一條臨床研究經費管理應遵循以下原則：1.?？顚Ｓ迷瓌t：臨床研究經費只能用于項目研究活動，不得挪作他用；2.分級管理原則：根據(jù)項目規(guī)模和經費額度，實行分級管理；3.審批控制原則：對臨床研究經費的使用進行審批控制，確保資金使用合規(guī)；4.監(jiān)督檢查原則：對臨床研究經費使用情況進行監(jiān)督檢查，確保資金使用效益。第十二條臨床研究經費撥付程序：1.項目負責人提出經費撥付申請；2.臨床研究財務管理部門對撥付申請進行審核；3.主管部門對撥付申請進行審批；4.經批準后，臨床研究財務管理部門辦理撥付手續(xù)。第十三條臨床研究經費使用管理：1.項目負責人應嚴格按照項目經費預算使用經費；2.臨床研究經費使用應遵循合法、合規(guī)、節(jié)約、高效的原則；3.臨床研究經費使用過程中，應做好相關記錄，便于審計和評估；4.臨床研究經費使用完畢后，應及時辦理結算手續(xù)。第五章監(jiān)督檢查第十四條臨床研究財務管理部門應定期對臨床研究經費使用情況進行監(jiān)督檢查。第十五條監(jiān)督檢查內容包括：1.臨床研究經費預算執(zhí)行情況；2.臨床研究經費使用合規(guī)性；3.臨床研究經費使用效益；4.臨床研究經費使用過程中的違規(guī)行為。第十六條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，臨床研究財務管理部門應及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。第六章財務報表與審計第十七條臨床研究財務管理部門應定期編制臨床研究財務報表，包括：1.臨床研究經費收支報表；2.臨床研究經費使用情況報表；3.臨床研究經費結余報表。第十八條臨床研究財務報表應真實、準確、完整地反映臨床研究經費的使用情況。第十九條臨床研究財務管理部門應定