2025年醫(yī)院設(shè)備科筆試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.醫(yī)院設(shè)備科對(duì)乙類大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)施管理時(shí)，核心依據(jù)的法規(guī)文件是：A.《醫(yī)療器械分類目錄》B.《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》C.《醫(yī)院設(shè)備維護(hù)技術(shù)規(guī)范》D.《醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理規(guī)范》答案：B2.某醫(yī)院新采購(gòu)的全自動(dòng)生化分析儀到貨后，設(shè)備科需完成的首項(xiàng)驗(yàn)收步驟是：A.核對(duì)設(shè)備型號(hào)、序列號(hào)與采購(gòu)合同是否一致B.進(jìn)行通電測(cè)試與功能驗(yàn)證C.收集設(shè)備出廠檢測(cè)報(bào)告、合格證等文件D.組織臨床科室人員參與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收答案：A3.醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告中，“嚴(yán)重傷害”不包括以下哪種情形？A.導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)B.造成患者永久性功能障礙C.引發(fā)患者輕微皮膚過(guò)敏D.危及患者生命安全答案：C4.設(shè)備科對(duì)急救類設(shè)備（如除顫儀）實(shí)施日常巡檢時(shí)，重點(diǎn)檢查內(nèi)容不包括：A.電池續(xù)航時(shí)間是否達(dá)標(biāo)B.電極板導(dǎo)電性能是否正常C.設(shè)備外觀清潔度D.急救功能模式切換是否順暢答案：C5.醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中，“使用期管理”的核心目標(biāo)是：A.降低設(shè)備采購(gòu)成本B.確保設(shè)備安全、有效、穩(wěn)定運(yùn)行C.延長(zhǎng)設(shè)備物理壽命D.為設(shè)備報(bào)廢提供數(shù)據(jù)支撐答案：B6.某科室申請(qǐng)采購(gòu)一臺(tái)移動(dòng)式C型臂X射線機(jī)，設(shè)備科在論證時(shí)無(wú)需重點(diǎn)考察的參數(shù)是：A.X射線輻射劑量控制水平B.設(shè)備重量與移動(dòng)靈活性C.臨床醫(yī)生操作習(xí)慣偏好D.設(shè)備與醫(yī)院PACS系統(tǒng)的兼容性答案：C7.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理，下列表述錯(cuò)誤的是：A.強(qiáng)制檢定設(shè)備需由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)定期檢測(cè)B.非強(qiáng)制檢定設(shè)備可由醫(yī)院自行校準(zhǔn)C.計(jì)量合格標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼在設(shè)備明顯位置D.計(jì)量周期可根據(jù)設(shè)備使用頻率任意調(diào)整答案：D8.設(shè)備科在制定年度維護(hù)計(jì)劃時(shí)，優(yōu)先考慮的設(shè)備類型是：A.單價(jià)高但使用頻率低的設(shè)備B.老舊但仍在服役的關(guān)鍵設(shè)備C.新采購(gòu)未過(guò)保修期的設(shè)備D.輔助類小型設(shè)備答案：B9.某設(shè)備因操作不當(dāng)發(fā)生故障，維修記錄中應(yīng)重點(diǎn)記錄的信息是：A.維修人員的個(gè)人聯(lián)系方式B.故障發(fā)生時(shí)的操作步驟與參數(shù)C.設(shè)備生產(chǎn)廠家的投訴電話D.維修更換零部件的市場(chǎng)價(jià)格答案：B10.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢評(píng)估的核心依據(jù)是：A.設(shè)備使用年限是否達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.維修成本是否超過(guò)設(shè)備當(dāng)前殘值C.臨床科室是否提出替代需求D.設(shè)備是否存在不可修復(fù)的安全隱患答案：D二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選得1分，錯(cuò)選不得分）1.醫(yī)院設(shè)備科參與醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)論證時(shí)，需評(píng)估的維度包括：A.臨床需求的必要性與合理性B.設(shè)備技術(shù)參數(shù)的先進(jìn)性與適用性C.供應(yīng)商的售后服務(wù)能力與信譽(yù)D.設(shè)備全生命周期成本（采購(gòu)+維護(hù)+能耗）答案：ABCD2.設(shè)備科對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、血液透析機(jī)）實(shí)施安全管理時(shí)，應(yīng)采取的措施包括：A.建立單獨(dú)的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備管理臺(tái)賬B.每月至少進(jìn)行1次專項(xiàng)安全檢查C.操作人員需通過(guò)崗前培訓(xùn)并考核合格D.設(shè)備故障后直接聯(lián)系廠家維修，無(wú)需記錄答案：ABC3.醫(yī)療設(shè)備檔案應(yīng)包含的文件資料有：A.設(shè)備采購(gòu)合同與招標(biāo)文件B.安裝調(diào)試記錄與驗(yàn)收?qǐng)?bào)告C.日常使用記錄與維護(hù)維修臺(tái)賬D.設(shè)備操作人員的個(gè)人簡(jiǎn)歷答案：ABC4.設(shè)備科在處理醫(yī)療設(shè)備投訴時(shí)，正確的流程是：A.立即停用涉事設(shè)備并封存B.向投訴方了解具體問(wèn)題細(xì)節(jié)C.自行拆解設(shè)備查找故障原因D.形成書面處理報(bào)告并歸檔答案：ABD5.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急管理，以下做法正確的是：A.急救設(shè)備配備備用電源或雙路供電B.關(guān)鍵設(shè)備設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急庫(kù)存C.定期組織設(shè)備應(yīng)急使用演練D.應(yīng)急設(shè)備平時(shí)可外借其他科室使用答案：ABC三、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的“三查三對(duì)”原則具體內(nèi)容。答案：“三查”指查設(shè)備外觀是否完好（無(wú)破損、變形）、查隨機(jī)文件是否齊全（說(shuō)明書、合格證、檢測(cè)報(bào)告等）、查配套附件是否完整（專用工具、消耗品等）；“三對(duì)”指核對(duì)設(shè)備型號(hào)/規(guī)格與合同一致、核對(duì)設(shè)備序列號(hào)與出廠證明一致、核對(duì)設(shè)備功能參數(shù)與技術(shù)要求一致。2.列舉5類需要重點(diǎn)監(jiān)控的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，并說(shuō)明其高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。答案：（1）生命支持類設(shè)備（如呼吸機(jī)、除顫儀）：直接影響患者生命體征，故障可能導(dǎo)致死亡；（2）高能量輸出設(shè)備（如激光治療儀、放療設(shè)備）：能量控制不當(dāng)易造成組織損傷；（3）植入物相關(guān)設(shè)備（如手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)）：無(wú)菌要求高，污染可能引發(fā)感染；（4）影像診斷設(shè)備（如MRI、CT）：輻射/磁場(chǎng)異常可能危害患者或操作人員；（5）體外循環(huán)設(shè)備（如血液透析機(jī)）：管路泄漏或參數(shù)異?？蓪?dǎo)致患者電解質(zhì)紊亂。3.設(shè)備科如何通過(guò)預(yù)防性維護(hù)降低設(shè)備故障率？請(qǐng)簡(jiǎn)述具體措施。答案：（1）制定分級(jí)維護(hù)計(jì)劃：根據(jù)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分日常維護(hù)（每日）、一級(jí)維護(hù)（每月）、二級(jí)維護(hù)（每季度）；（2）明確維護(hù)項(xiàng)目：如清潔散熱部件、校準(zhǔn)關(guān)鍵參數(shù)、檢查電路連接、測(cè)試安全保護(hù)功能；（3）使用專業(yè)工具與標(biāo)準(zhǔn)流程：配備專用檢測(cè)儀器（如萬(wàn)用表、壓力計(jì)），按廠家手冊(cè)操作；（4）記錄與分析維護(hù)數(shù)據(jù)：建立維護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)，統(tǒng)計(jì)易損部件更換頻率，優(yōu)化維護(hù)周期；（5）培訓(xùn)操作人員：指導(dǎo)正確使用方法，減少人為誤操作導(dǎo)致的故障。4.某醫(yī)院急診科一臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀在使用中突然黑屏，設(shè)備科接到報(bào)修后應(yīng)如何處理？請(qǐng)列出關(guān)鍵步驟。答案：（1）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估：立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)（是否通電、有無(wú)異味），詢問(wèn)操作人員故障發(fā)生前后的操作；（2）應(yīng)急處理：切換備用監(jiān)護(hù)儀，確?；颊弑O(jiān)測(cè)不受影響；（3）故障排查：檢查電源線路、插座、保險(xiǎn)絲，使用檢測(cè)設(shè)備測(cè)量?jī)?nèi)部電壓，判斷是電源問(wèn)題還是主板故障；（4）維修記錄：記錄故障現(xiàn)象、排查過(guò)程、更換部件（如有）、維修時(shí)間及維修人員；（5）追溯分析：查看該設(shè)備近期維護(hù)記錄，確認(rèn)是否因維護(hù)不到位導(dǎo)致故障，必要時(shí)調(diào)整維護(hù)計(jì)劃；（6）反饋臨床：告知故障原因與處理結(jié)果，提醒操作人員注意事項(xiàng)（如避免頻繁插拔電源）。5.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告的“四及時(shí)”要求，并說(shuō)明報(bào)告內(nèi)容的核心要素。答案：“四及時(shí)”指及時(shí)發(fā)現(xiàn)（操作人員需具備不良事件識(shí)別能力）、及時(shí)記錄（發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)填寫報(bào)告表）、及時(shí)上報(bào)（嚴(yán)重傷害或死亡事件需24小時(shí)內(nèi)向監(jiān)管部門報(bào)告）、及時(shí)處理（對(duì)涉事設(shè)備采取停用、召回等措施）。核心要素包括：設(shè)備信息（名稱、型號(hào)、序列號(hào)）、事件描述（發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及患者情況）、事件后果（傷害程度、處理措施）、可能原因分析（設(shè)備故障、操作因素、環(huán)境因素）。四、案例分析題（共25分）案例：某三甲醫(yī)院設(shè)備科收到呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科申請(qǐng)，要求采購(gòu)一臺(tái)高端有創(chuàng)呼吸機(jī)，預(yù)算120萬(wàn)元?？剖姨峁┑纳暾?qǐng)理由為：現(xiàn)有3臺(tái)呼吸機(jī)均為5年前采購(gòu)，近期頻繁出現(xiàn)報(bào)警誤觸發(fā)、潮氣量控制不穩(wěn)定等問(wèn)題，已影響臨床救治；新呼吸機(jī)需支持雙水平氣道正壓（BiPAP）、容量控制（VC）等8種模式，具備智能濕化、呼氣末正壓（PEEP）自動(dòng)調(diào)節(jié)功能，兼容醫(yī)院現(xiàn)有呼吸回路耗材。問(wèn)題1：設(shè)備科需從哪些方面對(duì)該采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行可行性論證？（10分）答案：（1）需求必要性：核查現(xiàn)有呼吸機(jī)維修記錄，確認(rèn)故障是否為頻發(fā)且無(wú)法通過(guò)維護(hù)解決；統(tǒng)計(jì)科室近1年呼吸機(jī)使用頻次（日均使用時(shí)間、患者數(shù)量），判斷是否因負(fù)荷過(guò)高導(dǎo)致故障；（2）技術(shù)可行性：對(duì)比市場(chǎng)主流品牌（如德?tīng)柛?、費(fèi)雪派克）的同類型設(shè)備，驗(yàn)證申請(qǐng)參數(shù)（8種模式、智能濕化等）是否符合臨床實(shí)際需求，是否存在參數(shù)虛高；（3）經(jīng)濟(jì)合理性：調(diào)研同類設(shè)備市場(chǎng)價(jià)格（是否在120萬(wàn)預(yù)算內(nèi)），計(jì)算全生命周期成本（年維護(hù)費(fèi)、耗材成本），評(píng)估是否低于繼續(xù)維修舊設(shè)備的成本；（4）兼容性與安全性：確認(rèn)新呼吸機(jī)與醫(yī)院中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、氧氣供應(yīng)系統(tǒng)的接口匹配性；核查設(shè)備是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，是否符合《呼吸機(jī)臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)》；（5）替代方案：評(píng)估是否可通過(guò)升級(jí)舊設(shè)備軟件、更換關(guān)鍵部件（如傳感器）實(shí)現(xiàn)功能提升，對(duì)比升級(jí)成本與新購(gòu)成本。問(wèn)題2：假設(shè)論證通過(guò)，設(shè)備科在采購(gòu)實(shí)施階段需重點(diǎn)把控哪些環(huán)節(jié)？（15分）答案：（1）招標(biāo)文件編制：明確技術(shù)參數(shù)（需量化，如“潮氣量控制精度±5%”）、服務(wù)要求（免費(fèi)保修期≥3年，2小時(shí)響應(yīng)、4小時(shí)到場(chǎng)維修）、資質(zhì)要求（供應(yīng)商需具備二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可）；（2）評(píng)標(biāo)環(huán)節(jié)：組建包含臨床專家、設(shè)備科工程師、財(cái)務(wù)人員的評(píng)標(biāo)小組，采用綜合評(píng)分法（技術(shù)分40%、商務(wù)分30%、服務(wù)分30%），重點(diǎn)審查設(shè)備檢測(cè)報(bào)告、同類醫(yī)院使用案例；（3）合同簽訂：明確交貨時(shí)間（需在舊設(shè)備故障高發(fā)期前完成）、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（需由臨床科室、設(shè)備科共同參與，測(cè)試所有功能模式）、違約責(zé)任（延遲交貨每