2025年大學(xué)中藥學(xué)（中藥制劑技術(shù)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填入括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)1.下列關(guān)于中藥制劑特點(diǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.療效確切B.作用緩和持久C.毒副作用較大D.服用方便2.以下哪種劑型不屬于中藥傳統(tǒng)劑型（）A.丸劑B.片劑C.散劑D.膏劑3.制備蜜丸時(shí)，蜂蜜煉制的目的不包括（）A.除去雜質(zhì)B.降低水分含量C.殺死微生物D.增加粘性4.水丸的制備工藝流程一般為（）A.原料準(zhǔn)備→起?！尚汀w面→干燥→選丸→包衣B.原料準(zhǔn)備→成型→起?！w面→干燥→選丸→包衣C.原料準(zhǔn)備→起?！w面→成型→干燥→選丸→包衣D.原料準(zhǔn)備→成型→蓋面→起?！x丸→干燥→包衣5.片劑制備過(guò)程中，潤(rùn)滑劑的作用不包括（）A.助流B.抗黏C.潤(rùn)滑D.稀釋6.下列哪種輔料可作為片劑的崩解劑（）A.淀粉漿B.MCCC.L-HPCD.PEG7.制備顆粒劑時(shí)，濕顆粒干燥的溫度一般控制在（）A.40℃～60℃B.60℃～80℃C.80℃～100℃D.100℃～120℃8.下列關(guān)于膠囊劑特點(diǎn)的說(shuō)法，正確的是（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.藥物穩(wěn)定性差C.生物利用度低D.服用不方便9.軟膠囊的囊材組成不包括（）A.明膠B.增塑劑C.防腐劑D.遮光劑10.滴丸劑的制備原理是（）A.固體分散技術(shù)B.包衣技術(shù)C.乳化技術(shù)D.凝聚技術(shù)11.下列哪種藥物不宜制成注射劑（）A.水溶液中穩(wěn)定的藥物B.油溶液中穩(wěn)定的藥物C.混懸液中穩(wěn)定的藥物D.易水解的藥物12.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～1113.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.磷脂D.核酸14.下列關(guān)于滴眼劑質(zhì)量要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)無(wú)菌B.pH值應(yīng)與淚液相近C.pH值一般控制在5～9D.應(yīng)無(wú)刺激性答案：1.C2.B3.D4.A5.D6.C7.B8.A9.D10.A11.D12.A13.B14.C第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無(wú)分。1.中藥制劑的劑型選擇原則包括______、______、______、______。2.丸劑按制備方法可分為_(kāi)_____、______、______、______。3.片劑的質(zhì)量要求包括______、______、______、______等。4.顆粒劑可分為_(kāi)_____、______、______。5.注射劑的附加劑包括______、______、______、______等。（二）簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述中藥制劑的發(fā)展趨勢(shì)。2.簡(jiǎn)述蜜丸制備中蜂蜜煉制的程度及判斷方法。（三）論述題（每題15分，共15分）論述下列問(wèn)題。1.論述影響片劑成型的因素。（四）案例分析題（每題15分，共15分）某中藥制劑廠欲生產(chǎn)一種新的中藥片劑，處方中含有中藥材提取物、淀粉、糊精、硬脂酸鎂等輔料。請(qǐng)分析回答以下問(wèn)題：1.請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)該片劑的制備工藝流程。2.w1針對(duì)該片劑可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，提出相應(yīng)的解決措施。（五）綜合分析題（每題20分，共20分）某中藥制劑企業(yè)計(jì)劃開(kāi)發(fā)一種新型中藥注射劑，在前期研究過(guò)程中，遇到了以下問(wèn)題：1.如何選擇合適的中藥材原料？2.怎樣控制注射劑的質(zhì)量，確保其安全性和有效性？3.對(duì)于注射劑的包裝材料有哪些要求？請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述。答案：（一）1.根據(jù)藥物性質(zhì)、臨床需求、生產(chǎn)條件、服用方便等原則。2.塑制丸、泛制丸、滴制丸、濃縮丸。3.外觀、硬度、崩解度、溶出度等。4.可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑、泡騰性顆粒劑。5.緩沖劑、助懸劑、抗氧劑、抑菌劑等。（二）1.答：中藥制劑的發(fā)展趨勢(shì)包括：現(xiàn)代化，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提高制劑質(zhì)量和生產(chǎn)效率；國(guó)際化，加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，推動(dòng)中藥制劑走向世界；綠色化，采用環(huán)保、可持續(xù)的生產(chǎn)工藝和輔料；精準(zhǔn)化，根據(jù)個(gè)體差異定制個(gè)性化制劑。2.答：蜂蜜煉制程度分為嫩蜜、中蜜、老蜜。嫩蜜含水量在20%以上，相對(duì)密度1.34左右時(shí)，色澤無(wú)明顯變化，稍黏手，用于含較多油脂、黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動(dòng)物組織等黏性較強(qiáng)的藥粉制丸。中蜜含水量14%～16%，相對(duì)密度1.37左右，煉制時(shí)表面翻騰“魚(yú)眼泡”，色澤微黃有光澤，黏性適中，用于黏性中等的藥粉制丸。老蜜含水量在10%以下，相對(duì)密度1.40左右，煉制時(shí)出現(xiàn)較大紅棕色氣泡，色澤紅棕，黏性強(qiáng)，用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。判斷方法：通過(guò)觀察色澤、測(cè)定相對(duì)密度、檢查含水量等。（三）1.答：影響片劑成型的因素有：藥物的可壓性，可壓性好的藥物易于成型；藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)，熔點(diǎn)低有利于片劑成型，立方晶系和樹(shù)枝狀結(jié)晶可壓性較好；黏合劑和潤(rùn)滑劑，合適的黏合劑可增強(qiáng)顆粒間的結(jié)合力，潤(rùn)滑劑過(guò)多會(huì)影響片劑成型；水分，適量水分可使物料具有一定可塑性，利于成型，但水分過(guò)多會(huì)導(dǎo)致黏沖等問(wèn)題；壓力，壓力越大，片劑越易成型，但壓力過(guò)大可能導(dǎo)致裂片等問(wèn)題。（四）1.制備工藝流程：中藥材提取物、淀粉、糊精等混合均勻，加入適量黏合劑制成軟材，過(guò)篩制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂等潤(rùn)滑劑混合均勻，壓片。2.質(zhì)量問(wèn)題及解決措施：裂片，可選擇彈性小、塑性大的輔料，控制顆粒水分，調(diào)整壓力等；松片，增加黏合劑用量，調(diào)整壓片壓力等；黏沖，控制顆粒含水量，更換潤(rùn)滑劑等；崩解遲緩，選用合適的崩解劑，調(diào)整處方組成等。（五）1.選擇合適的中藥材原料應(yīng)考慮：藥材的產(chǎn)地、采收季節(jié)、有效成分含量等。優(yōu)先選擇道地產(chǎn)區(qū)的藥材，在適宜采收季節(jié)采收，確保有效成分含量高。對(duì)藥材進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括外觀、性狀、純度等。建立藥材質(zhì)量追溯體系，保證原料質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.控制注射劑質(zhì)量可從以下方面：嚴(yán)格控制原料質(zhì)量，保證有效成分含量穩(wěn)定。采用先進(jìn)的提取、分離、純化技術(shù)，去除雜質(zhì)和有害物質(zhì)。控制制劑的pH值、滲透壓等參數(shù)，使其符合人體生理要求。嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，防止微生物污染。加強(qiáng)質(zhì)量檢測(cè)，包括澄明度、無(wú)菌、熱原、含量測(cè)定等。3.注射劑包裝材料要求：應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性；具有良好的化學(xué)穩(wěn)