2025年膚痔清軟膏治療濕疹臨床應(yīng)用專家共識(shí)解讀濕疹治療的規(guī)范化指導(dǎo)目錄第一章第二章第三章共識(shí)概述共識(shí)核心內(nèi)容解讀治療規(guī)范與方案目錄第四章第五章第六章臨床實(shí)際操作指引安全性評(píng)價(jià)與管理臨床推廣與實(shí)踐建議共識(shí)概述1.共識(shí)制定背景與意義膚痔清軟膏雖廣泛用于濕疹治療，但缺乏統(tǒng)一的用藥規(guī)范，導(dǎo)致臨床使用存在適應(yīng)癥模糊、療程不明確等問題，亟需專家共識(shí)指導(dǎo)合理用藥。臨床需求驅(qū)動(dòng)該共識(shí)首次系統(tǒng)梳理膚痔清軟膏的臨床應(yīng)用證據(jù)，明確其治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型濕疹的療效特點(diǎn)、適用人群及聯(lián)合用藥方案，彌補(bǔ)現(xiàn)有指南的不足。填補(bǔ)指南空白通過制定標(biāo)準(zhǔn)化用藥建議（如特殊部位處理、兒童稀釋方法等），減少用藥風(fēng)險(xiǎn)，提升治療安全性，尤其對(duì)敏感肌膚和特殊人群具有重要指導(dǎo)價(jià)值。規(guī)范用藥實(shí)踐由中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)環(huán)境與職業(yè)性皮膚病學(xué)組主導(dǎo)制定，確保共識(shí)的專業(yè)性和公信力。權(quán)威學(xué)術(shù)組織牽頭湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院楊志波教授等臨床專家、藥學(xué)研究者共同參與，結(jié)合中醫(yī)辨證與西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，形成跨學(xué)科共識(shí)。多領(lǐng)域?qū)＜覅f(xié)作貴州綠太陽(yáng)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供原始研究數(shù)據(jù)，配合完成藥物成分分析、藥理作用驗(yàn)證等基礎(chǔ)研究工作。企業(yè)技術(shù)支持聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)對(duì)現(xiàn)有文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)（如納入《濕疹中醫(yī)診療專家共識(shí)》等權(quán)威文獻(xiàn)），強(qiáng)化證據(jù)等級(jí)。循證醫(yī)學(xué)支持核心參與專家與機(jī)構(gòu)通過多輪專家投票與討論，最終達(dá)成9條推薦意見和8條共識(shí)建議，涵蓋適應(yīng)癥、療程、聯(lián)合用藥等關(guān)鍵臨床決策點(diǎn)。德爾菲法共識(shí)形成通過預(yù)檢索中外數(shù)據(jù)庫(kù)（如CNKI、PubMed），篩選膚痔清軟膏治療濕疹的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、病例系列等研究，評(píng)估療效與安全性數(shù)據(jù)。全面文獻(xiàn)檢索對(duì)全國(guó)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展問卷調(diào)查，收集醫(yī)生實(shí)際用藥經(jīng)驗(yàn)（如聯(lián)合用藥方案、特殊人群處理等），提煉共性臨床問題。臨床調(diào)研與訪談循證證據(jù)收集流程共識(shí)核心內(nèi)容解讀2.中醫(yī)濕瘡定義濕疹在中醫(yī)稱為濕瘡或浸淫瘡，是由內(nèi)外因素共同作用導(dǎo)致的滲出性皮膚炎癥，臨床表現(xiàn)為多形性皮損（紅斑、丘疹、水皰）、對(duì)稱分布、瘙癢劇烈，反復(fù)發(fā)作易轉(zhuǎn)為慢性。西醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)分為急性期（滲出明顯）、亞急性期（結(jié)痂脫屑）和慢性期（皮膚肥厚苔蘚化），需通過皮損形態(tài)、病程及組織病理學(xué)特征綜合判斷。濕熱蘊(yùn)結(jié)證辨證要點(diǎn)共識(shí)明確該證型表現(xiàn)為皮損潮紅灼熱、滲出傾向、舌紅苔黃膩、脈滑數(shù)等，為膚痔清軟膏的核心適應(yīng)癥。濕疹定義與臨床分型界定兒童需稀釋一倍使用，老年患者可常規(guī)用藥；孕婦禁用，哺乳期婦女需醫(yī)生評(píng)估后謹(jǐn)慎使用。年齡分層應(yīng)用面部、外陰等薄嫩皮膚區(qū)域需稀釋后薄涂，肛周濕疹可直接使用，合并感染時(shí)需聯(lián)合抗生素。特殊部位處理急性期（濕敷后用藥）、亞急性期（直接涂抹）、慢性期（長(zhǎng)期維持治療）均適用，但需配合不同輔助療法。病程階段覆蓋對(duì)成分過敏者禁用，合并嚴(yán)重肝腎功能不全者需減量監(jiān)測(cè)，潰瘍性皮損避免直接接觸。禁忌癥明確適用人群與適應(yīng)癥范圍基于多中心RCT研究，明確單用對(duì)輕中度濕疹的總有效率（需刪除具體數(shù)值，僅保留結(jié)論性描述）。A級(jí)推薦證據(jù)B級(jí)聯(lián)合方案?jìng)鹘y(tǒng)醫(yī)學(xué)理論支撐與抗組胺藥序貫使用（瘙癢控制）、低效糖皮質(zhì)激素交替使用（慢性期維持）的協(xié)同作用獲專家共識(shí)支持。組方融合清代高錦庭清熱除濕思想，15味中藥配伍體現(xiàn)"清熱解毒-化瘀消腫-除濕止癢"三重作用機(jī)制。證據(jù)等級(jí)與推薦強(qiáng)度說明治療規(guī)范與方案3.藥理作用機(jī)制解析膚痔清軟膏中的黃柏、苦參等成分通過抑制炎癥因子（如IL-6、TNF-α）釋放，減輕皮膚紅腫和灼熱感，緩解濕疹急性期炎癥反應(yīng)?？寡鬃饔米匣ǖ囟?、野菊花等具有廣譜抗菌活性，可抑制金黃色葡萄球菌等常見致病菌；同時(shí)通過調(diào)節(jié)Th1/Th2免疫平衡，減少濕疹反復(fù)發(fā)作?？咕c免疫調(diào)節(jié)冰片、薄荷腦通過局部麻醉和清涼效應(yīng)緩解瘙癢；地榆、姜黃促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞增殖，加速皮損修復(fù)和屏障功能恢復(fù)。止癢與修復(fù)屏障急性期處理滲出明顯時(shí)先用硼酸濕敷收斂，待滲出減少后薄涂稀釋軟膏（1:1溫開水），每日2次，避免直接刺激創(chuàng)面。慢性期維持浸潤(rùn)肥厚性皮損需長(zhǎng)期使用，可配合封包療法增強(qiáng)滲透，或與免疫抑制劑（如他克莫司）交替使用以降低耐藥性。亞急性期過渡皮損干燥但仍伴瘙癢時(shí)，可直接涂抹原濃度軟膏，聯(lián)合低效糖皮質(zhì)激素（如氫化可的松）序貫治療，減少激素依賴風(fēng)險(xiǎn)。特殊部位調(diào)整面部、外陰等薄嫩皮膚需持續(xù)稀釋使用，肛周濕疹可單獨(dú)用藥，輔以坐浴加強(qiáng)清潔。不同病程階段用藥策略癥狀評(píng)分根據(jù)EASI（濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)）評(píng)估紅斑、丘疹、滲出等皮損變化，瘙癢程度采用VAS（視覺模擬量表）量化。記錄治療結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)無誘因復(fù)發(fā)次數(shù)，聯(lián)合用藥組需對(duì)比單藥組的復(fù)發(fā)間隔時(shí)長(zhǎng)。定期檢測(cè)局部不良反應(yīng)（如灼熱感、接觸性皮炎），兒童及老年患者需額外評(píng)估肝腎功能影響。復(fù)發(fā)率監(jiān)測(cè)安全性指標(biāo)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系臨床實(shí)際操作指引4.特殊人群差異化處理兒童、老年及皮膚柔嫩部位（如面部、外陰）需稀釋后使用，確保安全性；孕婦及過敏體質(zhì)者嚴(yán)格禁忌，體現(xiàn)個(gè)體化醫(yī)療原則。精準(zhǔn)用藥的關(guān)鍵規(guī)范的給藥方式直接影響藥物療效發(fā)揮，需根據(jù)皮損部位、患者年齡及皮膚敏感度調(diào)整使用方法，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致療效降低或不良反應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)化操作流程每日2次薄涂為基礎(chǔ)，敏感肌膚需預(yù)先耳后測(cè)試，建立從局部到整體的用藥邏輯，提升治療依從性。給藥方式與劑量規(guī)范急性期聯(lián)合方案滲出明顯時(shí)先濕敷收斂，再序貫使用膚痔清軟膏與低效糖皮質(zhì)激素（如氫化可的松），縮短炎癥周期。慢性期綜合干預(yù)與免疫調(diào)節(jié)劑（如他克莫司）或光療聯(lián)合，減少激素依賴；輔以口服抗組胺藥緩解瘙癢，形成多靶點(diǎn)調(diào)控。中醫(yī)協(xié)同增效搭配清熱除濕類中藥內(nèi)服（如龍膽瀉肝湯），增強(qiáng)整體療效，尤其適用于濕熱蘊(yùn)結(jié)證頑固性濕疹。聯(lián)合用藥方案設(shè)計(jì)動(dòng)態(tài)評(píng)估療效急性濕疹以1周為評(píng)估節(jié)點(diǎn)，2-4個(gè)療程未改善需調(diào)整方案；慢性患者每月復(fù)診，根據(jù)皮損變化靈活延長(zhǎng)維持期用藥。采用EASI評(píng)分或VAS瘙癢量表量化記錄，結(jié)合患者主觀感受（如睡眠質(zhì)量、搔抓頻率）綜合判斷療效。長(zhǎng)期隨訪機(jī)制建立3-6個(gè)月定期隨訪計(jì)劃，監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)跡象及藥物耐受性，重點(diǎn)排查激素撤退反應(yīng)或局部皮膚萎縮等潛在問題。通過患者教育手冊(cè)、數(shù)字化平臺(tái)（如APP提醒）強(qiáng)化自我管理，指導(dǎo)日常護(hù)膚（如保濕劑使用）及誘因規(guī)避（如過敏原篩查）。療程管理與隨訪要求安全性評(píng)價(jià)與管理5.少數(shù)敏感肌膚患者可能出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、灼熱感或輕微刺痛，建議首次使用時(shí)在耳后或小面積點(diǎn)狀試用10-20分鐘，確認(rèn)無不適后再大面積涂抹。局部刺激反應(yīng)若使用后出現(xiàn)皮疹加重、腫脹或瘙癢加劇，應(yīng)立即停用并清洗患處，必要時(shí)就醫(yī)排查是否為藥物成分過敏（如冰片、薄荷腦等）。過敏反應(yīng)識(shí)別慢性濕疹患者需長(zhǎng)期維持治療時(shí)，應(yīng)定期評(píng)估皮膚狀態(tài)，避免因長(zhǎng)期用藥導(dǎo)致皮膚屏障功能受損或繼發(fā)感染。長(zhǎng)期使用觀察用于面部、外陰等薄嫩皮膚時(shí)，需稀釋后使用并密切觀察是否出現(xiàn)皮膚干燥、脫屑等不良反應(yīng)。特殊部位監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)要點(diǎn)特殊人群禁忌說明方中朱砂根、黃藥子等成分可能對(duì)胎兒發(fā)育存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，孕婦絕對(duì)禁止使用。孕婦禁用對(duì)中藥成分（如苦參、冰片）或輔料過敏者禁用，使用前需詳細(xì)詢問過敏史。過敏體質(zhì)慎用哺乳期婦女如需使用，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下權(quán)衡利弊，避免藥物經(jīng)皮膚吸收后通過乳汁影響嬰兒。哺乳期評(píng)估1234兒童、面部及外陰部位使用時(shí)，嚴(yán)格按共識(shí)建議以溫開水稀釋一倍，降低藥物濃度以減少刺激風(fēng)險(xiǎn)。與糖皮質(zhì)激素軟膏聯(lián)用時(shí)，需錯(cuò)開涂抹時(shí)間（如間隔2小時(shí)），避免藥物相互作用或過度抑制皮膚免疫反應(yīng)。指導(dǎo)患者避免抓撓患處，防止繼發(fā)感染；用藥期間忌食辛辣刺激食物，以免加重濕熱證候。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)記錄機(jī)制，對(duì)疑似案例及時(shí)上報(bào)并分析，為后續(xù)用藥安全提供數(shù)據(jù)支持。稀釋使用規(guī)范不良反應(yīng)上報(bào)患者教育重點(diǎn)聯(lián)合用藥管理風(fēng)險(xiǎn)防控應(yīng)對(duì)措施臨床推廣與實(shí)踐建議6.標(biāo)準(zhǔn)化診療流程推廣通過制定統(tǒng)一的濕疹濕熱蘊(yùn)結(jié)證辨證標(biāo)準(zhǔn)及用藥規(guī)范，確保各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)膚痔清軟膏的適應(yīng)癥、用法用量達(dá)成一致，減少臨床誤用風(fēng)險(xiǎn)。多學(xué)科協(xié)作網(wǎng)絡(luò)建設(shè)聯(lián)合皮膚科、中醫(yī)科、藥學(xué)部門開展培訓(xùn)，重點(diǎn)解讀共識(shí)中關(guān)于特殊人群（如兒童、老年患者）的用藥調(diào)整方案，提升跨科室協(xié)同治療能力?；鶎俞t(yī)療資源下沉針對(duì)基層醫(yī)生開展專題培訓(xùn)，結(jié)合病例實(shí)操演示，解決其在濕疹分型判斷和聯(lián)合用藥方案選擇中的實(shí)際困難。共識(shí)落地實(shí)施路徑患者認(rèn)知強(qiáng)化設(shè)計(jì)通俗化教育材料，重點(diǎn)說明濕熱蘊(yùn)結(jié)證濕疹的典型表現(xiàn)（如皮損特征、舌脈象），幫助患者準(zhǔn)確識(shí)別適用場(chǎng)景，避免自行擴(kuò)大適應(yīng)癥。用藥操作規(guī)范化指導(dǎo)通過視頻演示或圖文手冊(cè)，詳細(xì)展示特殊部位（面部、外陰）的稀釋涂抹技巧，以及兒童用藥的劑量換算方法，確保家庭護(hù)理的準(zhǔn)確性。不良反應(yīng)預(yù)警機(jī)制明確告知患者可能出現(xiàn)的局部刺激反應(yīng)及應(yīng)對(duì)措施（如耳后試用方法），建立快速反饋渠道以便及時(shí)調(diào)整治療方案。醫(yī)患協(xié)同教育重點(diǎn)臨床療效評(píng)估體系制定量化評(píng)估表，記錄治療前后皮損面積、瘙癢程度（VAS評(píng)分）及復(fù)發(fā)率等核心指標(biāo)，定期匯總分析以驗(yàn)證共識(shí)推薦方案的有效性。采用電子病歷系