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取消新增修訂《中國藥典》4010藥包材水蒸氣透過量測定法:2020年版VS2025年版對比表4010藥包材水蒸氣透過量測定法標題2020年版2025年版前言本法用于測定藥用包裝材料或容器的水蒸氣透過量,包括但不限于藥用薄膜或薄片及藥用包裝容器的水蒸氣透過量測定。水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度、一定的水蒸氣壓差下,供試品在一定時間內(nèi)透過水蒸氣的量。本法包括重量法、電解分析法和紅外檢測器法。本法用于測定藥用包裝材料或容器的水蒸氣透過量,包括但不限于藥用薄膜或薄片及藥用包裝容器的水蒸氣透過量測定。水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度、一定的水蒸氣壓差下,供試品在一定時間內(nèi)透過水蒸氣的量。本法包括重量法、電解分析法和紅外檢測器法。第一法重量法前言本法主要有兩種方法,采用基于干燥劑的增重和基于水溶液的減重的重量變化得到水蒸氣透過量。本法主要有兩種方法,采用基于干燥劑的增重和基于水溶液的減重的重量變化得到水蒸氣透過量。1.增重法測定在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境下,材料或容器透入的水蒸氣量,通常用干燥劑的重量增重來計算。增重法通常又可分為杯式法和容器法兩種。(1)杯式法:系指將供試品固定在特制的裝有干燥劑的透濕杯上,通過透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜或薄片的水蒸氣透過量。一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/(m2?24h)的薄膜或薄片。儀器裝置:恒溫恒濕箱:溫度精度為±0.6℃;相對濕度精度為±2%;風速為0.5~2.5m/s;恒溫恒濕箱關(guān)閉后,15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達到規(guī)定的溫、濕度。分析天平:靈敏度為0.1mg。透濕杯:如圖1。應(yīng)由質(zhì)輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成;有效測定面積不得低于25cm。試驗條件:常用試驗條件如下。A:溫度23℃±2℃,相對濕度90%±5%B:溫度38℃±2℃,相對濕度90%±5%測定在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境下,材料或容器透入的水蒸氣量,通常用干燥劑的重量增重來計算。增重法通常又可分為杯式法和容器法兩種。(1)杯式法:系指將供試品固定在特制的裝有干燥劑的透濕杯上,通過透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜或薄片的水蒸氣透過量。一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/(m?24h)的薄膜或薄片。儀器裝置:恒溫恒濕箱:溫度精度為±0.6℃;相對濕度精度為±2%;風速為0.5~2.5m/s;恒溫恒濕箱關(guān)閉后,15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達到規(guī)定的溫、濕度。分析天平:靈敏度為0.1mg。透濕杯:應(yīng)由質(zhì)輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成;有效測定面積不得低于25cm??蓞⒖嫉耐笣癖鐖D1所示,也可選用滿足本實驗要求的其他型狀結(jié)構(gòu)的透濕杯。試驗條件:常用試驗條件如下。A:溫度23℃±2℃,相對濕度90%±5%B:溫度38℃±2℃,相對濕度90%±5%C:溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%測定法:除另有規(guī)定外,選取厚度均勻,無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的供試品3片,分別用圓片沖刀沖切,供試品直徑應(yīng)介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。將干燥劑放入清潔的杯皿中,加入量應(yīng)使干燥劑距供試品表面約3mm為宜。將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺上,供試品放在杯子正中,加上杯環(huán)后,用導正環(huán)固定好供試品的位置,再加上壓蓋。小心地取下導正環(huán),將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中,密封蠟?zāi)毯蟛辉试S產(chǎn)生裂紋及氣泡。待密封蠟?zāi)毯?,取下壓蓋和杯臺,并清除粘在透濕杯邊及底部的密封蠟。在23℃±2℃環(huán)境中放置30分鐘,稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調(diào)好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中,16小時后從箱中取出,放在處于23℃±2℃環(huán)境中的干燥器中,平衡30分鐘后進行稱量,稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nèi),以后每兩次稱量的間隔時間為24、48或96小時,稱量前均應(yīng)先放在處于23℃±2℃環(huán)境中的干燥器中,平衡30分鐘。直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時,方可結(jié)束試驗。同時取一個供試品進行空白試驗。按下式計算水蒸氣透過量(WVT)。測定法:選取厚度均勻,無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的供試品3片,如采用圖1所示透濕杯,則分別用圓片沖刀沖切,供試品直徑應(yīng)介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。將干燥劑放入清潔的杯皿中,加入量應(yīng)使干燥劑距供試品表面約3mm為宜。將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺上,供試品放在杯子正中,加上杯環(huán)后,用導正環(huán)固定好供試品的位置,再加上壓蓋。小心地取下導正環(huán),將熔融的密封劑澆灌至杯子的凹槽中,密封劑凝固后不允許產(chǎn)生裂紋及氣泡。待密封劑凝固后,取下壓蓋和杯臺,并清除粘在透濕杯邊及底部的密封劑。如采用其他透濕杯,按產(chǎn)品相應(yīng)使用說明進行封裝。在23℃±2℃環(huán)境中放置30分鐘,稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調(diào)好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中,16小時后從箱中取出,放在處于23℃±2℃環(huán)境中的干燥器中,平衡30分鐘后進行稱量,稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nèi),以后每兩次稱量的間隔時間為24、48或96小時,稱量前均應(yīng)先放在處于23℃±2℃環(huán)境中的干燥器中,平衡30分鐘。直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時,方可結(jié)束試驗。同時取一個供試品進行空白試驗。按下式計算水蒸氣透過量(WVT)。WTV=24×(?m??m)/(A×t)式中WVT為供試品的水蒸氣透過量,g/(m·24h);t為質(zhì)量增量穩(wěn)定后的兩次間隔時間,h;?m1為t時間內(nèi)的供試品試驗質(zhì)量增量,g;?m2為t時間內(nèi)的空白試驗質(zhì)量增量,g;A為供試品透水燕氣的面積,m。試驗結(jié)果以三個供試品的算術(shù)平均值表示,每一個供試品測定值與平均值的差值不得超過平均值的±10%。WTV=24×(?m??m)/(A×t)式中WVT為供試品的水蒸氣透過量,g/(m·24h);t為質(zhì)量增量穩(wěn)定后的兩次間隔時間,h;?m1為t時間內(nèi)的供試品試驗質(zhì)量增量,g;?m2為t時間內(nèi)的空白試驗質(zhì)量增量,g;A為供試品透水燕氣的面積,m。試驗結(jié)果以三個供試品的算術(shù)平均值表示,每一個供試品測定值與平均值的差值不得超過平均值的±10%?!靖阶ⅰ浚?)密封蠟:密封蠟應(yīng)在溫度38℃、相對濕度90%條件下暴露不會軟化變形。若暴露表面積為50cm,則在24小時內(nèi)質(zhì)量變化不能超過1mg。例如:石蠟(熔點為50~52℃)與蜂蠟的配比約為85:15。干燥劑:無水氯化鈣粒度直徑為0.60~2.36mm。使用前應(yīng)在200℃±2℃烘箱中,干燥2小時。每次稱量后應(yīng)輕微晃動杯子中的干燥劑,使其上下混合。試驗結(jié)束后,干燥劑吸濕總增量應(yīng)不得過10%??瞻自囼炏抵赋胁患痈稍飫┩?,其他試驗步驟同供試品試驗?!靖阶ⅰ浚?)密封劑:密封劑應(yīng)在溫度38℃、相對濕度90%條件下暴露不會軟化變形。若暴露表面積為50cm,則在24小時內(nèi)質(zhì)量變化不能超過1mg。例如:a)85%石蠟(熔點為50~52℃)與15%蜂蠟組成;b)80%石蠟(熔點為50~52℃)與20%粘稠聚異丁烯(低聚合度)組成。干燥劑:無水氯化鈣粒度直徑為0.60~2.36mm。使用前應(yīng)在200℃±2℃烘箱中,干燥2小時。如使用其他干燥劑,如硅膠、分子篩等,使用前應(yīng)進行有效活化。每次稱量后應(yīng)輕微晃動杯子中的干燥劑,使其上下混合。試驗結(jié)束后,干燥劑吸濕總增量應(yīng)不得過10%??瞻自囼炏抵赋胁患痈稍飫┩?,其他試驗步驟同供試品試驗。可采用具有溫濕度控制及自動連續(xù)稱量功能,經(jīng)驗證等效的儀器進行測定。(2)容器法:系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境下,包裝容器內(nèi)透入的水蒸氣量。一般適用于口服固體制劑用包裝容器,如固體瓶等。儀器裝置:恒溫恒濕箱:溫度精度為±0.6℃;相對濕度精度為±2%;風速為0.5~2.5m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后,15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達到規(guī)定的溫、濕度。分析天平:靈敏度為0.1mg(當稱重大于200g時,靈敏度可不大于1mg;當稱重大于1000g時,靈敏度可不大于稱重量的0.01%)。試驗條件:常用試驗條件如下。A:溫度40℃±2℃,相對濕度75%±5%B:溫度30℃±2℃,相對濕度65%±5%C:溫度25℃±2℃,相對濕度75%±5%測定法:除另有規(guī)定外,取試驗容器適量,用干燥綢布擦凈每個容器,將容器蓋連續(xù)開、關(guān)30次后,在容器內(nèi)加入干燥劑:20ml或20ml以上的容器,加入干燥劑至距瓶口13mm處;小于20ml的容器,加入的干燥劑量為容積的2/3,立即將蓋蓋緊。另取兩個容器裝入與干燥劑相等量的玻璃小球,作對照用。容器蓋緊后分別精密稱定,然后將容器置于恒溫恒濕箱中,放置72小時,取出,用干燥綢布擦干每個容器,室溫放置45分鐘,分別精密稱定。按下式計算水蒸氣透過量(WVT)。(2)容器法:系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境下,包裝容器內(nèi)透入的水蒸氣量。一般適用于口服固體制劑用包裝容器,如固體瓶等。儀器裝置:恒溫恒濕箱:溫度精度為±0.6℃;相對濕度精度為±2%;風速為0.5~2.5m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后,15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達到規(guī)定的溫、濕度。分析天平:靈敏度為0.1mg(當稱重大于200g時,靈敏度可不大于1mg;當稱重大于1000g時,靈敏度可不大于稱重量的0.01%)。試驗條件:包括但不限于以下常用試驗條件。A:溫度40℃±2℃,相對濕度75%±5%B:溫度30℃±2℃,相對濕度65%±5%C:溫度25℃±2℃,相對濕度75%±5%測定法:取試驗容器適量,用干燥綢布擦凈每個容器,將容器蓋連續(xù)開、關(guān)30次后,在容器內(nèi)加入干燥劑:20ml或20ml以上的容器,加入干燥劑至距瓶口13mm處;小于20ml的容器,加入的干燥劑量為容積的2/3,立即將蓋蓋緊。另取兩個容器裝入與干燥劑相等量的玻璃小球,作對照用。如有配套封口墊片,可采用適宜條件進行熱封,并對熱封效果進行確認,需要時可去除瓶蓋和紙板以避免干擾。容器分別精密稱定,然后將容器置于恒溫恒濕箱中,按規(guī)定的時間放置后,取出,用干燥綢布擦干每個容器,室WVT=1000/3V[(T?T)?(C?C)]式中WVT為供試品的水蒸氣透過量,mg/(24h·L);V為容器的容積,ml;T為容器試驗前的重量,mg;C為對照容器試驗前的平均重量,mg;T為容器試驗后的重量,mg;C為對照容器試驗后的平均重量,mg。WVT=1000/nV[(T?T)?(C?C)]式中WVT為供試品的水蒸氣透過量,mg/(24h·L);V為容器的容積,ml;T為容器試驗前的重量,mg;C為對照容器試驗前的平均重量,mg;T為容器試驗后的重量,mg;C為對照容器試驗后的平均重量,mg。n為放置天數(shù),天?!靖阶ⅰ扛稍飫阂话銥闊o水氯化鈣,粒度直徑應(yīng)大于4.75mm。使用前置110℃烘箱中,干燥1小時?!靖阶ⅰ扛稍飫阂话銥闊o水氯化鈣,粒度直徑應(yīng)為2.36~4.75mm。使用前應(yīng)在200℃±2℃烘箱中,干燥2小時。如使用其他干燥劑,如硅膠、分子篩等,使用前應(yīng)進行有效活化。2.減重法本法系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境下,一定時間內(nèi)容器內(nèi)水分損失的百分比。一般適用于口服、外用液體制劑用容器、輸液容器等包裝容器。本法系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境下,一定時間內(nèi)容器內(nèi)水分損失的百分比。一般適用于口服、外用液體制劑用容器、輸液容器等包裝容器。儀器裝置:恒溫恒濕箱:溫度精度為±0.6℃;相對濕度精度為±2%;風速為0.5~2.5m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后,15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達到規(guī)定的溫、濕度。分析天平:靈敏度為0.1mg(當稱重量大于200g時,靈敏度可不大于1mg;當稱重量大于1000g時,靈敏度可不大于稱重量的0.01%)。試驗條件:常用試驗條件如下。A:溫度40℃±2℃,相對濕度25%±5%B:溫度25℃±2℃,相對濕度40%±5%C:溫度30℃±2℃,相對濕度35%±5%測定法:除另有規(guī)定外,取試驗容器適量,在容器中加入水至標示容量,旋緊瓶蓋,精密稱定。然后將容器置于恒溫恒濕箱中,放置14天,取出后,室溫放置45分鐘后,精密稱定,按下式計算水分損失百分率。儀器裝置:恒溫恒濕箱:溫度精度為±0.6℃;相對濕度精度為±2%;風速為0.5~2.5m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后,15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達到規(guī)定的溫、濕度。分析天平:靈敏度為0.1mg(當稱重量大于200g時,靈敏度可不大于1mg;當稱重量大于1000g時,靈敏度可不大于稱重量的0.01%)。試驗條件:包括但不限于以下常用試驗條件。A:溫度40℃±2℃,相對濕度25%±5%B:溫度25℃±2℃,相對濕度40%±5%C:溫度30℃±2℃,相對濕度35%±5%測定法:取試驗容器適量,在容器中加入水至標示容量,旋緊瓶蓋,如有配套封口墊片,可采用適宜條件進行熱封,并對熱封效果進行確認,需要時可去除瓶蓋和紙板以避免干擾,精密稱定。然后將容器置于恒溫恒濕箱中,放置14天,取出后,室溫放置45分鐘后,精密稱定,按下式計算水分損失百分率。水分損失百分率(%)=(W?W)/(W?W)×100%式中水分損失百分率即為容器水蒸氣透過量,%;W1為試驗前容器及水溶液的重量,g;W0為空容器重量,g;W2為試驗后容器及水溶液的重量,g。水分損失百分率(%)=(W?W)/(W?W)×100%式中水分損失百分率即為容器水蒸氣透過量,%;W1為試驗前容器及水溶液的重量,g;W0為空容器重量,g;W2為試驗后容器及水溶液的重量,g。如供試品為已灌裝好液體的包裝(如輸液產(chǎn)品)時,除另有規(guī)定外,取供試品適量,精密稱定,然后將供試品置于恒溫恒濕箱中,放置14天,取出后,室溫放置45分鐘后,精密稱定??砂聪率接嬎闼謸p失百分率:水分損失百分率(%)=(W?W)/W×100%式中水分損失百分率即為容器水蒸氣透過量,%;W1為試驗前容器及水溶液的重量,g;W2為試驗后容器及水溶液的重量,g。如供試品為已灌裝好液體并密封的包裝(如輸液、口服液體產(chǎn)品等)時,取供試品適量,精密稱定,然后將供試品置于恒溫恒濕箱中,放置14天,取出后,室溫放置45分鐘后,精密稱定。可按下式計算水分損失百分率:水分損失百分率(%)=(W?W)/W×100%式中水分損失百分率即為容器水蒸氣透過量,%;W1為試驗前容器及水溶液的重量,g;W2為試驗后容器及水溶液的重量,g。第二法電解分析法前言本法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流的數(shù)值計算出一定時間內(nèi)透過單位面積供試品的水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。本法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流的數(shù)值計算出一定時間內(nèi)透過單位面積供試品的水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。電解分析法儀器裝置:水蒸氣透過量測定儀,儀器主要包括:透濕室:上端測試皿為高濕腔,通常包含一個在飽和鹽溶液中浸泡過的毛玻璃板,以保持供試品一端的恒定的濕度環(huán)境,下端與電解槽相通。電解傳感器:可定量測定在其中所攜帶的水蒸氣。常用試驗條件如下。A:溫度23℃±0.5℃,相對濕度85%±2%B:溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%測定法:除另有規(guī)定外,選取厚度均勻,無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的供試品3片,供試品應(yīng)在23℃±2℃,相對濕度50%±10%的條件下,進行供試品調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)時間至少4小時。按儀器使用說明書,進行試驗操作,當顯示的值穩(wěn)定后,測試結(jié)束(一般來說,相鄰3次電流釆樣值波動幅度相差不大于5%時,可視為達到穩(wěn)定狀態(tài))。所需相對濕度可通過鹽溶液調(diào)節(jié)。常用的溫濕度配制方法見下表。儀器裝置:水蒸氣透過量測定儀,儀器主要包括:透濕室:上端測試皿為高濕腔,通常包含一個在飽和鹽溶液中浸泡過的毛玻璃板,以保持供試品一端的恒定的濕度環(huán)境,下端與電解槽相通。電解傳感器:可定量測定在其中所攜帶的水蒸氣。試驗條件:包括但不限于以下常用試驗條件。A:溫度23℃±0.5℃,相對濕度85%±2%B:溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%測定法:選取厚度均勻,無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的供試品3片,供試品應(yīng)在23℃±2℃,相對濕度50%±10%的條件下,進行供試品調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)時間至少4小時。按儀器使用說明書,進行試驗操作,當顯示的值穩(wěn)定后,測試結(jié)束(一般來說,相鄰3次電流釆樣值波動幅度相差不大于5%時,可視為達到穩(wěn)定狀態(tài))。所需相對濕度可通過鹽溶液調(diào)節(jié)。常用的溫濕度配制方法見下表。水蒸氣透過量(WVT)也可由儀器所帶的計算機分析軟件進行直接計算得到,也可按下式進行計算。WVT=8.067×I/S式中WVT為供試品的水蒸氣透過量,g/(m2?24h);S為供試品的透過面積,m;I為電解電流,A;8.067為常數(shù),g/(A?24h)。試驗結(jié)果以三個供試品的算術(shù)平均值表示,除高阻隔性能供試品[水蒸氣透過量結(jié)果小于等于0.5g/(m?24h)]外,每一個供試品測定值與平均值的差值不得超過平均值的±10%。高阻隔性能供試品每次測定值均不得大于0.5g/(m?24h)。水蒸氣透過量(WVT)也可由儀器所帶的計算機分析軟件進行直接計算得到,也可按下式進行計算。WVT=8.067×I/S式中WVT為供試品的水蒸氣透過量,g/(m2?24h);S為供試品的透過面積,m;I為電解電流,A;8.067為常數(shù),g/(A?24h)。試驗結(jié)果以三個供試品的算術(shù)平均值表示,除高阻隔性能供試品[水蒸氣透過量結(jié)果小于等于0.5g/(m?24h)]外,每一個供試品測定值與平均值的差值不得超過平均值的±10%。高阻隔性能供試品每次測定值均不得大于0.5g/(m?24h)。第三法紅外檢測器法前言本法適用于藥用薄膜或薄片等材料片材的水蒸氣透過量的測定。當供試品置于測試腔時,供試品將測試腔隔為兩腔。供試品一邊為低濕腔,另一邊為高濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知。由于存在一定的濕度差,水蒸氣從高濕腔通過供試品滲透到低濕腔,由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號,當試驗達到穩(wěn)定狀態(tài)后,通過輸出的電信號計算出供試品水蒸氣透過率。本法適用于藥用薄膜或薄片等材料片材的水蒸氣透過量的測定。當供試品置于測試腔時,供試品將測試腔隔為兩腔。供試品一邊為低濕腔,另一邊為高濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知。由于存在一定的濕度差,水蒸氣從高濕腔通過供試品滲透到低濕腔,由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號,當試驗達到穩(wěn)定狀態(tài)后,通過輸出的電信號計算出供試品水蒸氣透過率。儀器裝置:紅外透濕儀(圖2),由濕度調(diào)節(jié)裝置、測試腔、紅外檢測器、干燥管及流量表等組成。高濕腔的濕度調(diào)節(jié)可采用載氣加濕的方式或飽和鹽溶液的方式調(diào)節(jié),紅外檢測器與低濕腔相連測定水蒸氣濃度。紅外傳感器對水蒸氣的靈敏度至少為1μg/L或1mm/dm。儀器裝置:紅外透濕儀(圖2),由濕度調(diào)節(jié)裝置、測試腔、紅外檢測器、干燥管及流量表等組成。高濕腔的濕度調(diào)節(jié)可采用載氣加濕的方式或飽和鹽溶液的方式調(diào)節(jié),紅外檢測器與低濕腔相連測定水蒸氣濃度。紅外傳感器對水蒸氣的靈敏度至少為1μg/L或1mm/dm。試驗條件:常用試驗條件如下。試驗條件:包括但不限于以下常用試驗條件。A:溫度25℃±0.5℃,相對濕度90%±2%B:溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%C:溫度40℃±0.5℃,相對濕度90%±2%D:溫度23℃±0.5℃,相對濕度85%±2%E:溫度25℃±0.5℃,相對濕度75%±2%測定法:選取具有代表性、厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品3片,供試品應(yīng)在23℃±2℃,相對濕度50%±10%的條件下,進行供試品調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)時間至少4小時。然后進行試驗,當儀器顯示的值穩(wěn)定后,測試結(jié)束(一般來說,連續(xù)兩次輸出的電壓值或儀器顯示的水蒸氣透過率值變化不大于5%時,可視為達到穩(wěn)定狀態(tài)。如果連續(xù)兩次輸出值變化未在5%以內(nèi),應(yīng)在報告里就試驗終止情況加以說明)。水蒸氣透過量(WVT)也可由儀器所帶的計算機分析軟件進行直接計算得到,也可按下式計算。A:溫度25℃±0.5℃,相對濕度90%±2%B:溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%C:溫度40℃±0.5℃,相對濕度90%±2%D:溫度23℃±0.5℃,相對濕度85%±2%E:溫度25℃±0.5℃,相對濕度75%±2%紅外檢測器法測定法:除另有規(guī)定外,選取具有代表性、厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的
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