狂犬病疫苗和抗狂犬病血清知情同意書一、雙方基本信息甲方（醫(yī)療機構）名稱：[醫(yī)療機構全稱]地址：[詳細地址]聯(lián)系電話：[電話號碼]主要負責人：[負責人姓名]乙方（受種者或其監(jiān)護人）姓名：[受種者姓名]性別：[男/女]年齡：[X歲]聯(lián)系地址：[詳細地址]聯(lián)系電話：[電話號碼]與受種者關系（若為監(jiān)護人）：[父子/母子等]二、活動目的背景狂犬病是由狂犬病病毒引起的一種急性傳染病，主要通過感染動物的唾液經(jīng)傷口傳播給人。一旦發(fā)病，病死率幾乎為100%，是目前人類病死率最高的傳染病?？袢≡谌蚍秶鷥?nèi)廣泛存在，我國也是狂犬病流行較為嚴重的國家之一。暴露后預防是預防狂犬病發(fā)病的唯一有效手段，狂犬病疫苗和抗狂犬病血清的使用是暴露后預防的重要措施。狂犬病疫苗可以刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒的免疫力，而抗狂犬病血清則可以在疫苗誘導的主動免疫產(chǎn)生之前，為機體提供快速的被動免疫保護，中和傷口部位的狂犬病病毒，降低病毒進入神經(jīng)系統(tǒng)的風險。三、具體流程（一）暴露評估醫(yī)護人員會對受種者的傷口進行詳細檢查和評估，確定暴露級別。根據(jù)《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范（2023年版）》，狂犬病暴露分為三級：一級暴露：接觸或者喂養(yǎng)動物，或者完好的皮膚被舔舐。一級暴露無需進行醫(yī)學處置。二級暴露：裸露的皮膚被輕咬，或者無出血的輕微抓傷、擦傷。二級暴露應當立即處理傷口并接種狂犬病疫苗。三級暴露：單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷，或者破損皮膚被舔舐，或者開放性傷口、黏膜被唾液或者組織污染，或者直接接觸蝙蝠。三級暴露應當立即處理傷口并注射狂犬病被動免疫制劑，隨后接種狂犬病疫苗。（二）傷口處理沖洗：用肥皂水（或者其他弱堿性清潔劑）和一定壓力的流動清水交替徹底沖洗所有咬傷和抓傷處約15分鐘；如條件允許，建議使用狂犬病專業(yè)清洗設備和專用清洗劑對傷口內(nèi)部進行沖洗。消毒：徹底沖洗后用稀碘伏（0.025%0.05%）、苯扎氯銨（0.005%0.01%）或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑涂擦傷口。（三）抗狂犬病血清注射適用情況：適用于三級暴露者，以及免疫功能低下者的二級暴露。注射時間：應盡早使用，最好在傷口清洗完成后立即開始。如果未能及時注射，在第一劑狂犬病疫苗接種后的7天內(nèi)均可使用。注射方法：抗狂犬病血清應按照體重計算劑量，將總劑量的一半在傷口周圍浸潤注射，剩余劑量在遠離疫苗注射部位的肌肉（如臀部）注射。（四）狂犬病疫苗接種接種程序：目前我國常用的狂犬病疫苗接種程序有“5針法”和“211”程序。“5針法”：于暴露當天、第3天、第7天、第14天和第28天各接種1劑，共接種5劑。“211”程序：于暴露當天在左右上臂三角肌肌內(nèi)各接種1劑（共2劑），第7天、第21天各接種1劑，共接種4劑。接種部位：成人和兒童在上臂三角肌肌內(nèi)注射，嬰幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射，禁止臀部注射。四、參與者風險及應對措施（一）抗狂犬病血清相關風險及應對措施過敏反應：抗狂犬病血清是一種異體蛋白，部分受種者可能會發(fā)生過敏反應，表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等。應對措施：在注射前必須進行過敏試驗。如果過敏試驗陽性，應采用脫敏注射法，即小劑量多次注射，每隔一定時間注射一次，逐漸增加劑量，直至將全部劑量注射完畢。在注射過程中及注射后，醫(yī)護人員會密切觀察受種者的反應，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，會立即采取相應的治療措施，如使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等藥物進行搶救。血清病：少數(shù)受種者在注射抗狂犬病血清后714天可能會出現(xiàn)血清病，表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、關節(jié)疼痛、淋巴結(jié)腫大等。應對措施：一般給予對癥治療，如使用解熱鎮(zhèn)痛藥、抗組胺藥等，癥狀通常在數(shù)天至數(shù)周內(nèi)自行緩解。（二）狂犬病疫苗相關風險及應對措施局部反應：接種部位可能會出現(xiàn)疼痛、紅腫、硬結(jié)等，一般不需要特殊處理，可自行緩解。應對措施：告知受種者保持接種部位清潔干燥，避免搔抓和劇烈運動。如果局部反應較重，可以進行熱敷，以促進血液循環(huán)，緩解癥狀。全身反應：少數(shù)受種者可能會出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、乏力、惡心、嘔吐等全身癥狀，一般為輕度至中度，持續(xù)12天可自行緩解。應對措施：讓受種者注意休息，多喝水。如果體溫超過38.5℃，可給予退熱藥物治療。如果全身癥狀持續(xù)不緩解或加重，應及時就醫(yī)。罕見不良反應：如過敏性休克、過敏性紫癜等，雖然發(fā)生率極低，但后果嚴重。應對措施：醫(yī)療機構配備有相應的搶救設備和藥品，一旦發(fā)生罕見不良反應，醫(yī)護人員會立即進行搶救，采取抗過敏、抗休克等治療措施。五、客觀受益預防狂犬病發(fā)?。杭皶r、規(guī)范地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清可以有效刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒的免疫力，中和傷口部位的病毒，大大降低狂犬病的發(fā)病風險。據(jù)研究，按照暴露后預防程序進行處理，狂犬病的發(fā)病率可降低至極低水平。提高生存幾率：由于狂犬病一旦發(fā)病病死率幾乎為100%，而狂犬病疫苗和抗狂犬病血清的使用為受種者提供了生存的機會，是目前預防狂犬病最有效的方法。六、雙方權利義務（一）甲方（醫(yī)療機構）權利義務權利有權對受種者的暴露情況進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果制定合理的預防處置方案。有權要求受種者或其監(jiān)護人如實提供受種者的健康狀況、過敏史等相關信息。有權按照規(guī)定收取狂犬病疫苗和抗狂犬病血清的費用。義務嚴格按照《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范（2023年版）》等相關法律法規(guī)和技術規(guī)范的要求，為受種者提供規(guī)范的傷口處理、抗狂犬病血清注射和狂犬病疫苗接種服務。向受種者或其監(jiān)護人充分告知狂犬病的危害、狂犬病疫苗和抗狂犬病血清的作用、使用方法、可能出現(xiàn)的不良反應等信息，保障受種者的知情權。在接種過程中，密切觀察受種者的反應，及時處理可能出現(xiàn)的不良反應。為受種者建立預防接種檔案，記錄接種情況，并按照規(guī)定進行隨訪和監(jiān)測。（二）乙方（受種者或其監(jiān)護人）權利義務權利有權了解狂犬病疫苗和抗狂犬病血清的相關信息，包括疫苗和血清的來源、質(zhì)量、使用方法、不良反應等。有權自主決定是否接受狂犬病疫苗和抗狂犬病血清的接種。如對預防處置過程有疑問或不滿，有權向醫(yī)療機構提出咨詢和投訴。義務如實向醫(yī)療機構提供受種者的健康狀況、過敏史等相關信息，不得隱瞞或虛報。按照醫(yī)療機構的要求，按時、全程接種狂犬病疫苗，并配合進行傷口處理和抗狂犬病血清注射。接種后如出現(xiàn)不適癥狀，及時向醫(yī)療機構報告，并按照醫(yī)護人員的建議進行處理。按照規(guī)定支付狂犬病疫苗和抗狂犬病血清的費用。七、簽字確認條款本人（或監(jiān)護人）已經(jīng)充分了解狂犬病的危害、狂犬病疫苗和抗狂犬病血清的作用、使用方法、可能出現(xiàn)的不良反應等相關信息，同意按照醫(yī)療機構制定的預防處置方案，為受種者進行傷口處理、注射抗狂犬病血清和接種狂犬病疫苗。受種者或其監(jiān)護人（簽字）：