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生物醫(yī)藥臨床試驗研究員績效評定表員工姓名:輸入姓名 直接上級:輸入姓名所在部門:輸入部門 崗位編制:全職編制員工職位:輸入職位 考核周期:輸入部門考核維度指標名稱權(quán)重目標值評分標準得分臨床試驗設(shè)計與執(zhí)行試驗方案科學性與合規(guī)性35%方案通過倫理委員會審查,符合GCP規(guī)范方案經(jīng)倫理委員會一次性通過得滿分,每有修改重審扣5分,直至通過為止;不符合GCP規(guī)范每次扣10分試驗進度管理完成率≥90%,關(guān)鍵節(jié)點準時完成率100%按月度完成計劃進度比例計分,超額完成額外加5%,滯后超過1周扣5分試驗質(zhì)量控制數(shù)據(jù)準確率≥98%,不良事件報告及時率100%每發(fā)現(xiàn)1處數(shù)據(jù)錯誤扣3分,不良事件報告延遲1天扣2分試驗資源利用效率預(yù)算執(zhí)行偏差≤5%,人員調(diào)配合理預(yù)算偏差每超1%扣3分,人員閑置率超過10%扣5分試驗文檔規(guī)范性病例報告表完整準確率100%,隨訪記錄完整率≥95%每份病例報告表有2處以上錯誤扣5分,隨訪記錄缺失1次扣3分數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)清洗質(zhì)量25%清洗后數(shù)據(jù)錯誤率≤2%,邏輯校驗通過率100%錯誤率每超0.5%扣4分,邏輯校驗失敗1次扣5分統(tǒng)計分析方法科學性統(tǒng)計分析方案經(jīng)統(tǒng)計學專家審核通過,結(jié)果解釋準確方案通過審核得滿分,結(jié)果解釋偏差每次扣8分報告撰寫質(zhì)量報告按時提交率100%,內(nèi)容完整符合法規(guī)要求延遲提交1天扣5分,內(nèi)容缺失關(guān)鍵信息扣10分數(shù)據(jù)安全與保密無數(shù)據(jù)泄露事件,訪問權(quán)限控制規(guī)范發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件直接扣20分,權(quán)限控制違規(guī)每次扣5分統(tǒng)計分析效率報告產(chǎn)出周期≤30天,響應(yīng)臨床需求及時性90%周期每超5天扣3分,響應(yīng)不及時每次扣4分團隊協(xié)作與溝通跨部門協(xié)作效率20%與藥企、倫理委員會、注冊部門溝通順暢,問題解決周期≤5天溝通不暢導(dǎo)致問題延期每次扣5分,解決周期超時每次扣3分團隊內(nèi)部協(xié)作參與團隊討論積極,知識分享參與率≥80%缺席討論1次扣3分,分享材料不完整扣4分指導(dǎo)與培訓能力指導(dǎo)新研究員完成率100%,培訓效果評估滿意度≥85%指導(dǎo)失敗每次扣5分,培訓效果差每次扣4分問題解決能力主導(dǎo)解決臨床試驗突發(fā)問題≥3次,成功率≥90%解決失敗每次扣8分,成功率低每次扣5分溝通文檔質(zhì)量會議紀要、郵件回復(fù)完整及時,無歧義文檔缺失關(guān)鍵信息扣5分,回復(fù)延遲1天扣2分專業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新能力科研產(chǎn)出20%發(fā)表SCI論文≥1篇,參與專利申請≥1項每篇SCI論文加分10分,專利申請成功加分15分,未達標不得分新技術(shù)學習應(yīng)用掌握臨床試驗新技術(shù)(如AI輔助分析),并在項目中應(yīng)用成功應(yīng)用得滿分,嘗試應(yīng)用得50分,未嘗試不得分行業(yè)交流參與參加行業(yè)會議≥2次,作報告≥1次每參加1次會議加5分,作報告加10分知識體系完善度年度內(nèi)完成專業(yè)培訓≥10小時,知識更新率≥95%培訓不足扣5分/小時,知識滯后扣8分/項創(chuàng)新性提案提出臨床試驗優(yōu)化方案被采納≥1項方案采納加分20分,未采納嘗試提出加5分本表用于生物醫(yī)藥臨床試驗研究員的績效評定,請考核人根據(jù)被考核人在各維度表現(xiàn),結(jié)合評分標準進行打分。權(quán)重為各維度分值占比,總分為100分??己酥芷跒樽匀荒昊蛑付ㄖ芷?。評分(分)維度一維度二維度三維度四維度五員工評分合計上級評分合計最終得分獎金系數(shù)=(員工評分合計*30%)+(上級評分合計*70%)=績效面談直接主管簽名:被考核者簽名:
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