全程可追溯醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)共享協(xié)議甲方（數(shù)據(jù)提供方）：[填寫甲方完整注冊(cè)名稱或個(gè)人姓名]法定代表人/負(fù)責(zé)人：[填寫姓名及職務(wù)]地址：[填寫甲方注冊(cè)地址或住址]聯(lián)系方式：[填寫電話、郵箱等]乙方（數(shù)據(jù)接收方）：[填寫乙方完整注冊(cè)名稱或個(gè)人姓名]法定代表人/負(fù)責(zé)人：[填寫姓名及職務(wù)]地址：[填寫乙方注冊(cè)地址或住址]聯(lián)系方式：[填寫電話、郵箱等]鑒于甲方合法擁有或控制醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)，并具備提供該類數(shù)據(jù)的條件；乙方因開展【明確、具體、合法的目的，例如：基于該地區(qū)慢病管理的研究項(xiàng)目；或?yàn)橐曳教峁┡R床決策支持系統(tǒng)的開發(fā)與測(cè)試；或?yàn)殡p方約定的特定保險(xiǎn)產(chǎn)品提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)等】的需要，希望合法、合規(guī)地接收、存儲(chǔ)、處理和使用甲方提供的醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》及相關(guān)醫(yī)療健康領(lǐng)域法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：第一條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有明確解釋，下列詞語(yǔ)具有以下含義：醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)：指在提供醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的各類數(shù)據(jù)，包括但不限于患者基本信息（在去標(biāo)識(shí)化或符合隱私保護(hù)要求的前提下）、診療記錄（病歷、檢查報(bào)告、化驗(yàn)結(jié)果等）、用藥記錄、費(fèi)用信息、手術(shù)信息、影像資料（經(jīng)脫敏處理或符合共享約定）、患者追蹤信息等。全程可追溯：指從醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)被采集/創(chuàng)建開始，到被共享、接收、處理、分析、使用直至最終銷毀的每一個(gè)環(huán)節(jié)，均能記錄和驗(yàn)證數(shù)據(jù)操作者的身份、操作時(shí)間、操作內(nèi)容、操作目的以及數(shù)據(jù)的狀態(tài)變化，形成完整、不可篡改的審計(jì)軌跡。去標(biāo)識(shí)化/匿名化：指通過(guò)技術(shù)處理，使得數(shù)據(jù)主體無(wú)法被識(shí)別，且處理后的數(shù)據(jù)不能被復(fù)原。本協(xié)議約定共享的數(shù)據(jù)應(yīng)為去標(biāo)識(shí)化或匿名化處理后的數(shù)據(jù)，除非雙方另有明確書面約定并符合法律法規(guī)要求。數(shù)據(jù)共享：指甲方根據(jù)本協(xié)議約定，將符合條件的醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)授權(quán)給乙方使用。數(shù)據(jù)處理：指對(duì)醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行的收集、存儲(chǔ)、清洗、轉(zhuǎn)換、分析、整合、聚合、標(biāo)注、傳輸、提供訪問(wèn)接口等操作。數(shù)據(jù)使用：指依據(jù)本協(xié)議約定的目的，對(duì)共享的數(shù)據(jù)進(jìn)行應(yīng)用，如研究、分析、開發(fā)、提供服務(wù)等。數(shù)據(jù)主體：指醫(yī)療服務(wù)的接收者（患者）。本協(xié)議約定，任何對(duì)數(shù)據(jù)主體的個(gè)人信息進(jìn)行操作均需嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)及隱私保護(hù)要求。監(jiān)管機(jī)構(gòu)：指國(guó)家及地方衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療保障部門、網(wǎng)信部門、公安部門等負(fù)責(zé)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)管理和個(gè)人信息保護(hù)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。第二條數(shù)據(jù)共享范圍與目的甲乙雙方同意共享的醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)具體包括【詳細(xì)列出共享的數(shù)據(jù)類型、數(shù)據(jù)字段、數(shù)據(jù)時(shí)間段等，例如：2023年1月1日至2023年12月31日期間，某科室的去標(biāo)識(shí)化門診就診記錄（不含姓名、身份證號(hào)、手機(jī)號(hào)等直接標(biāo)識(shí)項(xiàng)）】。甲方同意共享數(shù)據(jù)僅用于【明確、具體、合法的目的，例如：乙方開展基于該地區(qū)慢病管理的研究項(xiàng)目；或?yàn)橐曳教峁┡R床決策支持系統(tǒng)的開發(fā)與測(cè)試；或?yàn)殡p方約定的特定保險(xiǎn)產(chǎn)品提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)等】。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將數(shù)據(jù)用于協(xié)議約定之外的任何目的。第三條全程可追溯機(jī)制的具體約定為確保數(shù)據(jù)共享全過(guò)程的可追溯性，雙方達(dá)成以下約定：甲乙雙方同意共同建立或采用符合約定的技術(shù)和管理措施實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的全程可追溯。具體包括但不限于：1.甲方在數(shù)據(jù)共享前進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏/匿名化處理時(shí)，必須詳細(xì)記錄處理過(guò)程、使用的工具/算法、處理人、處理時(shí)間等信息，并確保日志的完整性和不可篡改性。2.數(shù)據(jù)從甲方傳輸至乙方的過(guò)程中，應(yīng)采用行業(yè)認(rèn)可的加密傳輸方式，并記錄傳輸起止時(shí)間、傳輸路徑、傳輸雙方身份驗(yàn)證信息。3.乙方在接收數(shù)據(jù)后，應(yīng)立即記錄數(shù)據(jù)的接收時(shí)間、接收量、接收狀態(tài)、存儲(chǔ)位置、入庫(kù)操作人等信息，并建立存儲(chǔ)操作日志。4.乙方對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行任何查詢、分析、訪問(wèn)等操作，均需記錄操作人、操作時(shí)間、操作內(nèi)容（關(guān)鍵字段）、操作目的等信息，并確保日志安全存儲(chǔ)。5.如允許對(duì)數(shù)據(jù)提供有限訪問(wèn)權(quán)限，需建立嚴(yán)格的訪問(wèn)控制機(jī)制和詳細(xì)的審計(jì)日志，記錄所有訪問(wèn)活動(dòng)。6.甲方有權(quán)對(duì)數(shù)據(jù)共享的執(zhí)行情況（如數(shù)據(jù)傳輸、處理活動(dòng)）進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)，乙方應(yīng)配合提供相關(guān)日志和記錄。第四條雙方權(quán)利與義務(wù)甲方的權(quán)利與義務(wù)：1.監(jiān)督乙方對(duì)數(shù)據(jù)的合規(guī)使用；2.要求乙方提供數(shù)據(jù)處理和使用的日志記錄；3.根據(jù)協(xié)議約定收取費(fèi)用（如適用）；4.拒絕向乙方提供不符合協(xié)議約定或法律法規(guī)要求的數(shù)據(jù)；5.確保共享數(shù)據(jù)的合法來(lái)源和合規(guī)性；6.按照協(xié)議約定進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏/匿名化處理，并保證處理后的數(shù)據(jù)達(dá)到約定的安全級(jí)別；7.采取必要的技術(shù)和管理措施保護(hù)數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全；8.建立并維護(hù)數(shù)據(jù)操作日志記錄系統(tǒng)；9.配合乙方的合理審計(jì)要求；10.及時(shí)通知乙方可能影響數(shù)據(jù)安全的風(fēng)險(xiǎn)。乙方的權(quán)利與義務(wù)：1.在協(xié)議約定范圍內(nèi)接收、存儲(chǔ)、處理和使用數(shù)據(jù)；2.要求甲方提供符合約定標(biāo)準(zhǔn)的共享數(shù)據(jù)；3.建立符合國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的隱私保護(hù)制度和數(shù)據(jù)安全管理體系；4.僅按照協(xié)議約定的目的使用數(shù)據(jù)，不得非法復(fù)制、泄露、篡改或用于約定之外的目的；5.采取嚴(yán)格的技術(shù)和管理措施（如加密、訪問(wèn)控制、防火墻、入侵檢測(cè)、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)等措施）保護(hù)數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、丟失或被濫用；6.建立并維護(hù)詳細(xì)的數(shù)據(jù)操作日志記錄系統(tǒng)；7.配合甲方的合理審計(jì)要求；8.及時(shí)通知甲方可能影響數(shù)據(jù)安全的風(fēng)險(xiǎn)；9.在協(xié)議終止或結(jié)束后，按照約定銷毀或返還數(shù)據(jù)。第五條數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)1.雙方均需采取包括但不限于加密傳輸、加密存儲(chǔ)、訪問(wèn)控制、防火墻、入侵檢測(cè)、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)等措施，保障醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)在共享全生命周期的安全。2.嚴(yán)格遵守個(gè)人信息保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)任何可識(shí)別或可能間接識(shí)別到患者個(gè)人的信息（即使數(shù)據(jù)已脫敏）進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保其不被用于識(shí)別或推斷出數(shù)據(jù)主體的身份。3.任何一方在發(fā)現(xiàn)或懷疑數(shù)據(jù)泄露、丟失、篡改或?yàn)E用等安全事件時(shí)，應(yīng)在【約定的時(shí)間，例如：24/48小時(shí)】?jī)?nèi)通知另一方，并共同采取措施mitigate損失，按照法律法規(guī)要求向監(jiān)管部門報(bào)告。第六條數(shù)據(jù)使用限制與禁止行為1.乙方不得將共享數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的，除非獲得甲方的明確書面同意。2.乙方不得將共享數(shù)據(jù)提供給任何第三方，除非獲得甲方的明確書面同意或法律法規(guī)另有規(guī)定。3.乙方不得對(duì)共享數(shù)據(jù)進(jìn)行反向工程、反編譯、分解或試圖恢復(fù)其原始代碼或結(jié)構(gòu)，除非獲得甲方的明確書面同意。4.乙方不得利用共享數(shù)據(jù)進(jìn)行任何可能危害患者安全、干擾正常醫(yī)療秩序或侵犯患者合法權(quán)益的活動(dòng)。第七條數(shù)據(jù)生命周期管理1.數(shù)據(jù)共享期限：本協(xié)議約定數(shù)據(jù)共享的起始和截止日期為【起始日期】至【截止日期】。如需延長(zhǎng)，需另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.數(shù)據(jù)使用期限：乙方對(duì)數(shù)據(jù)的持有和使用期限通常不應(yīng)超過(guò)【約定的時(shí)間，例如：項(xiàng)目結(jié)束、協(xié)議終止后一定期限，如6個(gè)月或1年】，或根據(jù)具體約定確定。3.數(shù)據(jù)銷毀/返還：協(xié)議終止后或數(shù)據(jù)使用期滿后，乙方必須按照甲方的要求或約定，安全銷毀所有共享數(shù)據(jù)或?qū)⑵浞颠€給甲方，并需提供書面證明。銷毀應(yīng)確保數(shù)據(jù)無(wú)法恢復(fù)。第八條違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議約定，特別是數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、使用范圍等方面的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于停止違約行為、賠償因此給對(duì)方造成的經(jīng)濟(jì)損失（包括直接損失和間接損失）、承擔(dān)行政處罰、甚至刑事責(zé)任。2.因未能有效實(shí)施全程可追溯機(jī)制，導(dǎo)致無(wú)法查明數(shù)據(jù)問(wèn)題責(zé)任人或無(wú)法滿足監(jiān)管要求，相關(guān)責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第九條法律適用與爭(zhēng)議解決因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向【選擇一種：甲方所在地/乙方所在地/合同履行地】有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條保密條款本協(xié)議內(nèi)容及雙方基于本協(xié)議獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)信息、患者數(shù)據(jù)等均構(gòu)成保密信息。除非法律規(guī)定或監(jiān)管要求，任何一方不得向任何第三方泄露保密信息，但為履行本協(xié)議目的或基于法律法規(guī)要求，可以向關(guān)聯(lián)方或服務(wù)提供商披露，并確保其遵守保密義務(wù)。本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效。第十一條協(xié)議的變更、解除與終止1.對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件方為有效。2.除本協(xié)議另有約定外，任何一方未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得單方面解除本協(xié)議。3.協(xié)議終止條件：