ICS11.120.01CCS.C23團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/GLIA001-2025材 艽TraditionalChinesemedicineGentianaeMacrophyllaeRadix2025-12-16發(fā)布 2026-01-01實(shí)施會(huì) 發(fā)布T/GLIA001-2025T/GLIA001-2025T/GLIA001-2025T/GLIA001-2025目??次前言 I范圍 2規(guī)范性引用文件 2術(shù)語(yǔ)和定義 2形狀特征 2大葉秦艽和粗莖秦艽 2麻花艽 3小秦艽 3鑒別 3橫斷面特征 4植物根粉末特征鑒定 4水分 4總灰分 4酸不溶性灰分 4浸出物 4標(biāo)記化合物含量 5農(nóng)藥殘留 5包裝、標(biāo)志、貯存及運(yùn)輸 5包裝 5標(biāo)志 5貯存 5運(yùn)輸 5前??言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草則》的規(guī)定起草。本文件由甘肅中醫(yī)藥大學(xué)提出。本文件由甘肅省隴藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)歸口。本文件起草單位：甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院。本文件主要起草人：晉玲、劉東玲、李珂、馬瀟、張明童、馬曉輝。請(qǐng)注意本文本的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。1中藥材秦艽范圍本文件規(guī)定了甘肅省秦艽適宜產(chǎn)區(qū)秦艽的質(zhì)量要求、安全要求、檢驗(yàn)方法及包裝、標(biāo)志、貯存及運(yùn)輸。本文件適用于甘肅省秦艽適宜產(chǎn)區(qū)秦艽的質(zhì)量控制。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國(guó)藥典（一部）中華人民共和國(guó)藥典（四部）GB/T731-2008黃麻布和麻袋GB/T6543-2025運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB/T8946-2013塑料編織袋通用技術(shù)要求GB/T191-2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。秦艽PallMaximDuthieexBurkFisch.的干燥根。性狀特征大葉秦艽和粗莖秦艽根扭結(jié)或粘結(jié)成圓柱形，長(zhǎng)10～30厘米，直徑1～3厘米。表面為黃褐色或灰黃色，帶有縱向皺紋或扭曲條紋。頂部有殘存的莖基部和纖維狀葉鞘。質(zhì)地堅(jiān)硬易脆，橫截面呈油性。皮質(zhì)部為黃色或棕黃色，木質(zhì)部為黃色。氣味獨(dú)特；味苦，微澀。麻花艽圓錐形，通常由一簇根形成，直徑可達(dá)7厘米。表面呈棕灰色且粗糙，裂縫形成網(wǎng)狀圖案。質(zhì)地松散而脆，橫截面呈腐爛狀。小秦艽圓錐形或圓柱形，長(zhǎng)8～15厘米，直徑0.2～1厘米。表面為黃褐色，通常有一個(gè)主根，在莖基部保留纖維葉鞘。橫截面為黃白色。鑒別橫截面特征大葉秦艽大葉秦艽的上部根一般呈四裂分化。每個(gè)枝根都顯示出呈新月形排列的維管組織。在中下部，分支合并成單一主根，顯示異形維管結(jié)構(gòu)。麻花艽麻花艽的主根由4-6個(gè)較小的根纏繞在一起組成。從上到下部分，內(nèi)部和外部軟木層都存在。在這些軟木層之間，可見(jiàn)大量具有斜網(wǎng)狀增厚的厚壁細(xì)胞。粗莖秦艽粗莖秦艽的根在上、中、下三個(gè)部分缺乏分化。整體保持統(tǒng)一的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，沒(méi)有明顯的變化。小秦艽小秦艽上部根呈四葉結(jié)構(gòu)，每個(gè)枝根內(nèi)的維管組織呈扇形排列。在中部和下部，這些分支合并成單一的主根，其中維管組織在中心形成圓形排列。在內(nèi)外軟木層之間，存在許多具有螺旋增厚的厚壁細(xì)胞。秦艽藥用植物根上、中、下部橫切面特征圖如圖1。aa-1.a-2.a-3.下段bb-1b-2b-3下段c麻花艽；c-1.c-2.c-3.下段d小秦艽；d-1d-2.d-3.下段1外層木栓 2厚壁細(xì)胞 3內(nèi)層木栓 4韌皮部 5木質(zhì)部圖1–秦艽藥用植物根上、中、下部橫切面特征3秦艽植物根粉末特征表1.秦艽植物根粉末特征物種木栓導(dǎo)管厚壁纖維草酸鈣結(jié)晶表面觀類多角形大葉秦艽、類長(zhǎng)方形或不規(guī)則形，直徑20.7～38.8μm，長(zhǎng)61.8～193.3μm，壁薄，略彎曲螺紋導(dǎo)管和網(wǎng)紋導(dǎo)管較多，梯紋導(dǎo)管少見(jiàn)，直徑4.1～60.5μm無(wú)成片，胞腔有的較大，直徑9.8～42.4μm大量草酸鈣針晶和砂晶表面觀長(zhǎng)方形、麻花艽類方形、長(zhǎng)梭形或類圓，直徑20.1～81.9μm，長(zhǎng)至152.3μm，分隔成2～10個(gè)小細(xì)胞螺紋導(dǎo)管多，梯紋和網(wǎng)紋導(dǎo)管少見(jiàn)，直徑5.5～30.6μm長(zhǎng)梭形、類長(zhǎng)方形，網(wǎng)孔長(zhǎng)條形，直徑～30.3μm，長(zhǎng)22.6～114.9，直徑14.1～29.8μm針晶細(xì)小，較少表面觀類方形或粗莖秦艽不規(guī)則形，直徑21.2～80.3長(zhǎng)至202.1μm，分為2～16個(gè)小螺紋導(dǎo)管和網(wǎng)紋導(dǎo)管較多，偶見(jiàn)具緣紋孔導(dǎo)管，直徑5.6～35.5μm無(wú)淡黃綠色或淡黃色，成片存在，直徑6.8～24.4μm少量桿狀和針狀結(jié)晶，多散在彎曲小秦艽表面觀長(zhǎng)方形或類梭形，長(zhǎng)至158.8μm，直徑約46.6μm，分隔成2～10個(gè)小細(xì)胞，少量螺紋導(dǎo)管，直徑24.4μm梭形、三角形、類圓形、類方形，壁螺狀增厚，直徑～27.7μm，長(zhǎng)80.8～187.5μm成片，均勻增厚，直徑8.7～29.1μm針晶細(xì)小，較少鑒定用薄層色譜法鑒定秦艽時(shí)，應(yīng)呈現(xiàn)與參考溶液相同顏色和位置相同的斑點(diǎn)或條帶，符合中華人民共和國(guó)藥典（一部）要求。水分水分質(zhì)量分?jǐn)?shù)不超過(guò)9.0%。按照中華人民共和國(guó)藥典（一部）要求?？偦曳挚偦曳值馁|(zhì)量分?jǐn)?shù)不超過(guò)8.0%。按照中華人民共和國(guó)藥典（一部）要求。酸不溶性灰分不溶性灰的質(zhì)量分?jǐn)?shù)不超過(guò)3.0%。按照中華人民共和國(guó)藥典（一部）要求。浸出物采用熱萃取法測(cè)定的乙醇溶性萃取量不應(yīng)低于24.0%。按照中華人民共和國(guó)藥典（一部）要求。標(biāo)記化合物含量干燥產(chǎn)品中龍膽苦甙(C16H20O9)和馬錢苷酸(C16H24O10)的含量不低于2.5%。按照中華人民共和國(guó)藥典（一部）要求。農(nóng)藥殘留參照中華人民共和國(guó)藥典（四部）通則農(nóng)藥殘留測(cè)定法相關(guān)要求測(cè)定。包裝、標(biāo)志、貯存及運(yùn)輸包裝中藥材秦艽秦艽包裝選用干燥透氣、清潔無(wú)污染、無(wú)毒的包裝材料，以專用瓦楞紙箱、GB/T6543-202525kg。編織GB/T8946-2013的規(guī)定;麻袋應(yīng)符合GB/T731-2008的規(guī)定。標(biāo)志中藥材秦艽秦艽應(yīng)附標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地、采收時(shí)間、批次、采收加工人員簽名和GB/T191-2008的規(guī)定。貯存中藥材秦艽應(yīng)存放在清潔、干燥、陰涼的場(chǎng)所，忌光照、受潮、受熱。貯存過(guò)程中防止發(fā)霉、變色等。定期檢查和養(yǎng)護(hù)，