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文檔簡介

消毒供應(yīng)中心專業(yè)名詞匯編消毒供應(yīng)中心(CSSD)作為醫(yī)院感染防控的核心部門,承擔(dān)著復(fù)用醫(yī)療器械、器具及物品的回收、清洗、消毒、滅菌、儲存與發(fā)放等關(guān)鍵工作。本匯編梳理了CSSD領(lǐng)域的核心專業(yè)名詞,結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與實踐場景,為從業(yè)人員及相關(guān)學(xué)習(xí)者提供術(shù)語參考與概念解析。一、基礎(chǔ)概念類1.消毒供應(yīng)中心(CSSD)指醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室復(fù)用醫(yī)療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門,分為醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(負(fù)責(zé)本院復(fù)用器械處理)和消毒供應(yīng)中心(室)(可承擔(dān)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的器械集中處理),需符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范》(WS310.1)的建設(shè)與管理要求。2.去污區(qū)CSSD內(nèi)對污染的復(fù)用器械、器具、物品進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒(含洗滌、漂洗、終末漂洗)和干燥的區(qū)域,需為相對獨立的污染區(qū)域,與檢查包裝及滅菌區(qū)之間設(shè)實際屏障,氣流組織為負(fù)壓(防止污染擴(kuò)散)。3.檢查包裝及滅菌區(qū)對去污后的器械、器具、物品進(jìn)行檢查、裝配、包裝、滅菌(如適用)的區(qū)域,為清潔區(qū)域,需與去污區(qū)通過潔污通道或傳遞窗銜接,氣流組織為正壓(保持清潔度)。4.無菌物品存放區(qū)存放、保管、發(fā)放滅菌后無菌物品的區(qū)域,為清潔區(qū)域,需滿足溫濕度控制(溫度≤24℃,相對濕度≤70%),物品存放離地≥20cm、離墻≥5cm、離頂≥50cm,遵循“先進(jìn)先出”原則。5.外來醫(yī)療器械由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院,供手術(shù)中一次性使用后,由CSSD集中回收處理的器械,因結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價格昂貴,需遵循“廠家技術(shù)指導(dǎo)+CSSD規(guī)范處理”的流程。6.復(fù)用醫(yī)療器械指經(jīng)清洗、消毒、滅菌后可重復(fù)使用的醫(yī)療器械,如手術(shù)器械、內(nèi)鏡、呼吸機管路等,需嚴(yán)格遵循“一人一用一滅菌/消毒”原則,禁止重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械。二、設(shè)備設(shè)施類1.清洗消毒器具備清洗、消毒、干燥功能的設(shè)備,分為全自動清洗消毒器(適用于大部分復(fù)用器械)和專用清洗消毒器(如內(nèi)鏡清洗消毒機),通過機械力(噴淋、超聲)、化學(xué)劑(多酶清洗劑、消毒劑)和熱力(如80℃以上熱水)實現(xiàn)去污與消毒,需定期進(jìn)行性能驗證(如清洗效果監(jiān)測、溫度分布測試)。2.壓力蒸汽滅菌器利用飽和蒸汽的高溫高壓殺滅微生物(包括芽孢)的滅菌設(shè)備,分為預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器(抽真空排除冷空氣,滅菌效果更優(yōu))和下排氣式壓力蒸汽滅菌器(通過蒸汽置換冷空氣),滅菌參數(shù)需符合《壓力蒸汽滅菌器第1部分:通用要求》(GB8599),滅菌溫度通常為121℃(下排氣式,30min)或132℃(預(yù)真空式,4min)。3.低溫等離子滅菌器采用過氧化氫等離子體進(jìn)行低溫滅菌的設(shè)備,適用于不耐熱、不耐濕的器械(如電子儀器、光學(xué)鏡頭),滅菌溫度≤50℃,滅菌周期約55-75分鐘,需注意器械材質(zhì)兼容性(如某些塑料可能被過氧化氫腐蝕)。4.環(huán)氧乙烷滅菌器利用環(huán)氧乙烷氣體殺滅微生物的低溫滅菌設(shè)備,適用于不耐熱、不耐濕的復(fù)雜器械(如心臟起搏器),滅菌周期較長(通常4-16小時,含通風(fēng)解析時間),需嚴(yán)格控制環(huán)境溫濕度(溫度37-63℃,濕度40%-80%),并監(jiān)測環(huán)氧乙烷殘留量(≤10μg/g)。5.超聲清洗機通過超聲波在清洗液中產(chǎn)生的空化效應(yīng),使器械表面的污染物松動、剝離的設(shè)備,適用于管腔、縫隙類器械的初步去污,需配合多酶清洗劑使用,超聲頻率通常為20-40kHz,時間控制在3-10分鐘(避免器械損傷)。6.封口機用于密封滅菌包外包裝材料的設(shè)備,分為熱力封口機(適用于紙塑包裝)和膠帶封口機(適用于棉布、無紡布包裝),封口寬度≥6mm,需定期驗證封口強度(撕拉測試無滲漏),并監(jiān)測封口參數(shù)(溫度、壓力、時間)。三、操作流程類1.回收CSSD工作人員到各科室收集使用后污染器械、器具、物品的過程,需使用封閉容器(如專用回收箱),遵循“潔污分開”原則,污染器械與清潔物品不得混放,回收后及時進(jìn)行分類處理。2.分類在去污區(qū)對回收的器械按材質(zhì)(金屬、塑料、玻璃)、污染程度(有機物污染、血漬污染)、器械類型(管腔、軸節(jié)、銳器)進(jìn)行分揀的過程,需佩戴防護(hù)用品(手套、護(hù)目鏡、防水圍裙),銳器需單獨放置(防止刺傷)。3.清洗去除器械表面有機物、無機物和微生物的過程,分為手工清洗(適用于精密、復(fù)雜器械或機械清洗無法處理的器械)和機械清洗(通過清洗消毒器完成)。手工清洗需遵循“沖洗-酶洗-漂洗-終末漂洗”流程,酶洗液溫度控制在30-45℃(避免酶失活)。4.消毒清除或殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理,CSSD常用消毒方法包括熱力消毒(如清洗消毒器的80℃熱水消毒)、化學(xué)消毒(如含氯消毒劑、過氧乙酸),消毒效果需達(dá)到“高水平消毒”(殺滅細(xì)菌芽孢以外的所有微生物)或“滅菌”(根據(jù)器械風(fēng)險等級)。5.干燥去除器械表面水分的過程,分為熱力干燥(如清洗消毒器的熱風(fēng)干燥,溫度≤90℃,避免損壞器械)和自然干燥(僅適用于不耐熱器械,需在清潔區(qū)域晾干),干燥后器械表面需無水滴、無水印,防止微生物滋生。6.檢查與保養(yǎng)在檢查包裝區(qū)對干燥后的器械進(jìn)行外觀檢查(有無殘留污漬、銹跡、損壞)、功能測試(如剪刀開合度、鉗類器械咬合度),并對金屬器械進(jìn)行防銹處理(如涂抹礦物油)的過程,需使用帶光源的放大鏡或檢查燈,確保器械性能符合使用要求。7.包裝將檢查合格的器械、器具、物品進(jìn)行裝配、包裹,使其在滅菌、儲存、運輸過程中保持無菌狀態(tài)的過程,分為閉合式包裝(如紙塑袋、無紡布包)和密封式包裝(如硬質(zhì)容器),包裝材料需符合《醫(yī)用一次性紙袋包裝、醫(yī)用一次性紙塑袋包裝、醫(yī)用一次性皺紋紙包裝、醫(yī)用一次性無紡布包裝、醫(yī)用硬質(zhì)容器》(YY/T0698系列)標(biāo)準(zhǔn),包外需標(biāo)注器械名稱、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號、操作者姓名等信息。8.滅菌裝載將包裝好的滅菌包按要求放入滅菌器內(nèi)的過程,需遵循“上松下緊、留有間隙、同類器械集中”原則,壓力蒸汽滅菌器裝載量不得超過容積的90%(預(yù)真空式)或80%(下排氣式),低溫滅菌器需避免器械遮擋滅菌劑擴(kuò)散路徑。9.滅菌卸載滅菌周期結(jié)束后,從滅菌器中取出滅菌包的過程,需待滅菌器內(nèi)壓力降至0、溫度降至室溫(壓力蒸汽滅菌器)或設(shè)備提示“卸載就緒”(低溫滅菌器)后操作,取出的滅菌包需檢查是否有潮濕、破損,若有則視為污染,需重新處理。10.發(fā)放將滅菌合格的無菌物品按科室需求配送或發(fā)放的過程,需遵循“先進(jìn)先出”原則,發(fā)放時檢查滅菌包外標(biāo)識、包裝完整性、化學(xué)指示物變色情況,發(fā)放記錄需包含物品名稱、數(shù)量、滅菌日期、失效日期、接收科室等信息,便于追溯。四、質(zhì)量控制類1.滅菌效果監(jiān)測通過物理、化學(xué)、生物方法驗證滅菌過程有效性的手段:物理監(jiān)測:利用滅菌設(shè)備自帶的溫度、壓力傳感器記錄滅菌參數(shù)(如壓力蒸汽滅菌的溫度-時間曲線),判斷是否符合滅菌要求?;瘜W(xué)監(jiān)測:將化學(xué)指示物(如包內(nèi)卡、包外膠帶)置于滅菌包內(nèi)/外,通過顏色變化判斷滅菌參數(shù)是否達(dá)到,分為過程指示物(監(jiān)測滅菌過程)和批量監(jiān)測指示物(監(jiān)測批次滅菌效果)。生物監(jiān)測:將含有嗜熱脂肪桿菌芽孢(壓力蒸汽滅菌)或枯草桿菌黑色變種芽孢(低溫滅菌)的生物指示劑置于滅菌包內(nèi),滅菌后培養(yǎng),觀察是否有菌生長,每周至少一次(植入物滅菌需每鍋次監(jiān)測)。2.清洗質(zhì)量監(jiān)測驗證器械清洗效果的方法,包括目測法(檢查器械表面無污漬、銹跡)、放大鏡檢查(觀察管腔、縫隙)、蛋白殘留檢測(使用ATP生物熒光檢測儀或蛋白試紙,殘留量≤6.5μg/cm2)、細(xì)菌菌落計數(shù)(清洗后器械表面菌落數(shù)≤20CFU/件,無致病菌)。3.包裝質(zhì)量監(jiān)測確保滅菌包在滅菌和儲存過程中保持無菌狀態(tài)的監(jiān)測,包括包裝完整性(無破損、封口嚴(yán)密)、密封性能(紙塑包裝浸沒水中擠壓無氣泡)、有效期驗證(模擬儲存條件,觀察包裝材料微生物屏障性能是否下降)。4.無菌物品質(zhì)量管理對滅菌后無菌物品的儲存、發(fā)放、使用全過程的質(zhì)量控制,包括儲存環(huán)境監(jiān)測(溫濕度、空氣質(zhì)量,細(xì)菌菌落數(shù)≤4CFU/(15min·直徑9cm平皿))、無菌物品有效期(棉布包裝≤14天,紙塑/無紡布包裝≤6個月,硬質(zhì)容器≤6個月,環(huán)境濕度大時縮短有效期)、追溯管理(通過滅菌批次、發(fā)放記錄,實現(xiàn)物品從“回收-滅菌-發(fā)放-使用”的全流程追溯)。五、感染防控類1.職業(yè)防護(hù)CSSD工作人員在操作過程中采取的防護(hù)措施,包括個人防護(hù)用品(手套、口罩、護(hù)目鏡、防水圍裙、防刺穿鞋)、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防(將所有器械視為污染,避免直接接觸污染物)、銳器傷處理(立即擠出傷口血液,流動水沖洗,碘伏消毒,報告并跟蹤隨訪)。2.醫(yī)院感染住院患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染,CSSD通過規(guī)范處理復(fù)用器械,切斷“器械-患者”“器械-醫(yī)護(hù)-患者”的傳播鏈,是防控醫(yī)院感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。3.滅菌殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物(包括細(xì)菌芽孢、真菌孢子、病毒等)的處理,達(dá)到滅菌水平的器械需確?!盁o菌保證水平(SAL)≤10??”(即百萬分之一的存活概率)。4.消毒如前所述,需注意高水平消毒(殺滅細(xì)菌芽孢以外的所有微生物,如含氯消毒劑5000mg/L作用30min)、中水平消毒(殺滅細(xì)菌繁殖體、真菌、多數(shù)病毒,如75%乙醇)、低水平消毒(殺滅細(xì)菌繁殖體、部分病毒,如氯己定)的區(qū)別,根據(jù)器械污染程度和風(fēng)險等級選擇消毒方法。5.滅菌劑能殺滅一切微生物(包括細(xì)菌芽孢),達(dá)到滅菌要求的化學(xué)制劑,如過氧化氫(低溫等離子滅菌)、環(huán)氧乙烷(環(huán)氧乙烷滅菌)、過氧乙酸(浸泡滅菌),需注意滅菌劑的濃度、作用時間、溫度、濕度等參數(shù)。6.消毒劑用于殺滅傳播媒介上的微生物,使其達(dá)到消毒或滅菌要求的化學(xué)制劑,CSSD常用消毒劑包括多酶清洗劑(去污)、含氯消毒劑(環(huán)境消毒、器械消毒)、堿性清洗劑(去除油脂)、酸性清洗劑(去除水垢),需根據(jù)污染物類型選擇合適的消毒劑,并遵循“現(xiàn)配現(xiàn)用、濃度監(jiān)測”原則。7.無菌物品經(jīng)過滅菌處理后,未被污染的物品,其保存需遵循“干燥、清潔、避光、通風(fēng)”原則,使用前需檢查包裝完整性和滅菌標(biāo)識,疑似污染時需重新滅菌。8.清潔去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程,CSSD的清潔包括環(huán)境清潔(地面、墻面、設(shè)備表面,每日清潔,污染時立即消毒)、器械清潔(清洗前的預(yù)處理,如去除明顯血漬、分泌物),是消毒滅菌的基礎(chǔ)。9.去污去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程,包括清洗、消毒、干燥等環(huán)節(jié),去污效果直接影響滅菌成功率,是CSSD工作的核心環(huán)節(jié)之一。六、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范類1.WS310《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1-3部分》第1部分:管理規(guī)范:規(guī)定CSSD的建筑布局、人員管理、設(shè)備管理、質(zhì)量管理等基本要求。第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范:明確復(fù)用器械的處理流程(回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放)及技術(shù)參數(shù)。第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn):規(guī)范滅菌效果、清洗質(zhì)量、環(huán)境監(jiān)測的方法和判定標(biāo)準(zhǔn),是CSSD質(zhì)量控制的核心依據(jù)。2.GB____《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定醫(yī)院各類環(huán)境(包括CSSD)的空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手的細(xì)菌菌落數(shù)標(biāo)準(zhǔn),CSSD無菌物品存放區(qū)空氣細(xì)菌菌落數(shù)≤4CFU/(15min·直徑9cm平皿),物體表面≤5CFU/cm2。3.GB8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》規(guī)定壓力蒸汽滅菌器的技術(shù)參數(shù)、安全要求、性能測試方法,確保滅菌設(shè)備的可靠性和安全性,CSSD需定期對滅菌器進(jìn)行性能驗證(如空載熱分布、負(fù)載熱穿透測試)。4.YY/T0698系列《醫(yī)用包裝材料》包括醫(yī)

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