質(zhì)量管理體系認證檢查表與整改模板使用指南一、適用工作場景本工具適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系（如ISO9001等）認證全流程，具體包括：認證籌備階段：企業(yè)自查體系文件與實際運行的符合性，識別差距并提前整改；內(nèi)部審核階段：質(zhì)量管理部門或內(nèi)審組依據(jù)標準條款，系統(tǒng)性檢查各部門體系執(zhí)行情況；外部迎審階段：配合認證機構現(xiàn)場審核，快速響應檢查項并記錄問題；監(jiān)督審核階段：認證周期內(nèi)，定期驗證體系持續(xù)有效性，跟蹤前期問題整改落實。二、操作流程指南（一）前期準備：明確檢查范圍與依據(jù)組建檢查小組：由質(zhì)量負責人擔任組長，成員包括體系專員、各業(yè)務部門接口人*（如生產(chǎn)、采購、技術），明確分工（文件審查、現(xiàn)場核查、員工訪談等）。梳理檢查依據(jù)：以質(zhì)量管理體系標準（如ISO9001:2015）、體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）、法律法規(guī)及客戶要求為核心依據(jù)。編制檢查計劃：明確檢查范圍（覆蓋全部部門/關鍵過程）、時間節(jié)點、檢查方式（文件查閱、現(xiàn)場觀察、記錄抽查、人員訪談），提前3個工作日通知受檢部門。（二）現(xiàn)場檢查：逐項驗證與記錄首次會議：檢查小組向受檢部門說明檢查目的、范圍及流程，確認檢查計劃，收集部門自評報告（如有）。實施檢查：文件審查：核對體系文件的完整性、審批流程及版本有效性（如《文件控制程序》是否明確“文件修訂需經(jīng)部門經(jīng)理*審批”）?，F(xiàn)場核查：抽查實際操作與文件規(guī)定的符合性（如生產(chǎn)車間是否按《作業(yè)指導書》SOP-005執(zhí)行首件檢驗，檢驗記錄是否完整）。員工訪談：隨機詢問崗位人員對體系要求的理解（如“您知道本崗位的質(zhì)量控制點嗎？”“發(fā)覺不合格品應如何處理？”），記錄回答準確性。記錄問題：對不符合項（如“記錄編號R-2023-010未填寫檢驗日期”），現(xiàn)場拍照、取證，并填寫《質(zhì)量管理體系檢查表》，描述問題事實（含時間、地點、責任人*），避免主觀判斷。（三）問題整改：原因分析與措施落實不符合項評審：檢查小組匯總問題，區(qū)分“輕微不符合”（不影響體系有效性）和“嚴重不符合”（導致產(chǎn)品不滿足要求或體系失效），與受檢部門確認問題描述，雙方簽字。原因分析：責任部門組織召開分析會，采用“5Why法”或“魚骨圖”追溯根本原因（如“未填寫檢驗日期”的直接原因為“操作人員疏忽”，根本原因為“培訓未強調(diào)記錄填寫規(guī)范性”）。制定整改措施：針對根本原因制定糾正（立即解決）和預防（長期規(guī)避）措施，明確責任人*、完成時限（如“2023年10月15日前完成全員記錄填寫培訓”），填寫《整改措施計劃表》。實施與驗證：責任部門按計劃整改，提交整改證據(jù)（如培訓簽到表、修訂后的《記錄管理規(guī)范》）；檢查小組通過現(xiàn)場復核或文件審查驗證措施有效性，確認問題關閉。（四）歸檔與改進：記錄留存與體系優(yōu)化整理檢查記錄：匯總《質(zhì)量管理體系檢查表》《整改措施計劃表》《整改驗證報告》，形成《質(zhì)量管理體系審核報告》，經(jīng)質(zhì)量負責人*審批后歸檔。持續(xù)改進：每季度統(tǒng)計整改完成率及重復發(fā)生問題，更新檢查表條款（如增加“電子記錄備份”檢查項），推動體系文件優(yōu)化（如修訂《培訓管理程序》強化實操考核）。三、工具模板示例表1：質(zhì)量管理體系檢查表（節(jié)選）檢查條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結果（符合/不符合）不符合項描述（含事實證據(jù)）整改責任人整改期限8.5.1生產(chǎn)和服務提供控制生產(chǎn)過程是否按經(jīng)批準的作業(yè)指導書執(zhí)行抽查3份生產(chǎn)記錄（編號P-2023-005/008/012），現(xiàn)場觀察SOP-005執(zhí)行情況不符合記錄P-2023-008未標注“工序自檢合格”印章，與《作業(yè)指導書》3.2條要求不符（附件：記錄復印件）張*2023-10-107.2能力關鍵崗位人員是否具備勝任能力查閱5名檢驗員培訓檔案（編號T-2023-021/035/048/056/062），現(xiàn)場提問檢驗標準不符合檢驗員李*未完成2023年度《新標準GB/T19001-2016》培訓（附件：培訓記錄缺失清單）王*2023-10-12表2：整改措施計劃與驗證表不符合項編號問題描述（引用檢查表條款）原因分析（直接/根本原因）糾正措施（立即行動）預防措施（長期機制）完成情況（日期/附件）驗證結果（符合/不符合）驗證人NC-2023-08記錄P-2023-008未標注“工序自檢合格”印章直接原因：操作人員疏漏；根本原因：記錄填寫規(guī)范未納入崗位考核1.當日補填印章，由班組長*復核；2.對生產(chǎn)部全員宣貫《記錄管理規(guī)范》第4.1條1.修訂《績效考核細則》，增加“記錄完整性”考核項；2.每月開展記錄抽查（覆蓋率100%）2023-10-10/補填記錄、培訓簽到表符合劉*NC-2023-09檢驗員李*未完成年度標準培訓直接原因：培訓計劃未覆蓋；根本原因：培訓需求識別不充分1.10月11日安排李*補培訓（課程編號TC-2023-15）；2.考試合格后上崗1.每年12月更新培訓需求矩陣，結合標準變化與崗位能力要求；2.建立培訓檔案動態(tài)跟蹤表2023-10-12/培訓證書、考試卷符合陳*四、關鍵要點提示客觀公正原則：檢查依據(jù)標準條款和文件，避免主觀臆斷；問題描述需具體（含時間、地點、證據(jù)），不使用“可能”“大概”等模糊表述。整改閉環(huán)管理：不符合項必須明確“原因-措施-責任人-時限-驗證”五要素，未整改完成需升級跟蹤（如上報管理者代表*）。記錄可追溯性：所有檢查記錄、整改證據(jù)需保存至少3個認證周期，保證問題可追溯、責任可界定（如培訓記錄、修訂后的文件需標注版本號及生效日期）。溝通協(xié)同機制：檢查