微生物學(xué)檢驗(yàn)在臨床抗微生物藥物管理中的應(yīng)用專家共識(shí)2026抗微生物藥物耐藥(antimicrobialresistance,AMR)是臨床治療的難題。全球的局勢(shì)(如腸球菌耐糖肽類、腸桿菌目細(xì)菌耐碳青霉烯類、肺炎支原體耐大環(huán)內(nèi)酯類等)都不容樂(lè)觀。因此，國(guó)內(nèi)外專家學(xué)者紛紛提出抗微生物藥物管理(antimicrobialstewardship,AMS;antibiotics感染性疾病預(yù)防與控制等一系列理念，國(guó)家件，一方面呼吁提高對(duì)微生物學(xué)診斷、微生物耐測(cè)技術(shù)，另一方面努力促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗本學(xué)會(huì)組織專家就“微生物學(xué)檢驗(yàn)促進(jìn)臨床進(jìn)行討論，并形成本共識(shí)，希望有助于相應(yīng)的DS和AMS工作，為延緩本共識(shí)由中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)臨床會(huì)感染免疫分會(huì)組織國(guó)內(nèi)臨床感染病學(xué)、重癥醫(yī)本共識(shí)已在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)與透明化平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)編號(hào)：3.臨床問(wèn)題的遴選和確定通過(guò)專家組集體討論及商榷，從分析前、分析中和分析后三個(gè)環(huán)節(jié)，確定了微生物學(xué)檢驗(yàn)在AMS應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題，最終形成了對(duì)18個(gè)問(wèn)題的共識(shí)。4.文獻(xiàn)檢索檢索的主要關(guān)鍵詞包括：耐藥(drugresistance)、抗微生物藥物管理(antimicrobialstewardship)、微生物學(xué)檢驗(yàn)(microbiologyexamination)。依據(jù)美國(guó)PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)檢索文獻(xiàn)及其他證據(jù)，包括相關(guān)的臨床研究、綜述、行標(biāo)和共識(shí)等。相關(guān)文獻(xiàn)時(shí)間截至2024年12月。5.達(dá)成共識(shí)的方法和標(biāo)準(zhǔn)本共識(shí)基于國(guó)內(nèi)外抗微生物藥物的使用、管理以及微生物學(xué)檢驗(yàn)在AMS中的應(yīng)用等數(shù)據(jù)，依據(jù)2009版牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心的證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每個(gè)臨床問(wèn)題的證據(jù)和推薦強(qiáng)度進(jìn)行分級(jí)(表1),經(jīng)過(guò)多次專家研討和問(wèn)卷調(diào)查，推薦意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)后，工作組完成初稿撰寫，提交不同學(xué)科外審專家進(jìn)行兩輪審閱，根據(jù)其反饋意見(jiàn)對(duì)初稿進(jìn)行修改，最終形成共識(shí)終稿。二、AMS的工作目標(biāo)臨床問(wèn)題1:醫(yī)院希望通過(guò)AMS達(dá)成的目標(biāo)是什么?推薦意見(jiàn)1:通過(guò)多學(xué)科合作，使得AMS更加規(guī)范，有助于臨床更合理地應(yīng)用抗微生物藥物，降低疾病負(fù)擔(dān)，預(yù)防和減緩微生物耐藥性的發(fā)生。具體包括管理目標(biāo)和長(zhǎng)期臨床目標(biāo)。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：97.5%)管理目標(biāo)：建立多學(xué)科參與的專業(yè)化抗微生物藥物臨床應(yīng)用管理團(tuán)隊(duì)，并日常有效運(yùn)行，承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)，促進(jìn)抗微生物藥物管理和合理使用。管理團(tuán)隊(duì)專業(yè)構(gòu)成：醫(yī)院管理學(xué)、臨床感染病學(xué)、臨床藥學(xué)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、感染預(yù)防與控制學(xué)、信息學(xué)等。長(zhǎng)期臨床目標(biāo)：微生物學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)工作、感染性疾病的診治、臨床藥學(xué)工作和感染防控工作等符合國(guó)家和專業(yè)管理要求，建立良好的溝通機(jī)制(包括日常溝通、病例討論和會(huì)診等)、培訓(xùn)和能力認(rèn)定機(jī)制、疑難事務(wù)處置機(jī)制，并有效運(yùn)轉(zhuǎn)、持續(xù)改進(jìn)、逐漸優(yōu)化。具體臨床目標(biāo)：微生物學(xué)檢驗(yàn)、感染性疾病學(xué)、臨床藥學(xué)、感染預(yù)防與控制學(xué)等有各自具體的臨床目標(biāo)。(1)微生物學(xué)檢驗(yàn)：掌握檢測(cè)指征；提高標(biāo)本送檢率與標(biāo)本質(zhì)量；控制培養(yǎng)前使用抗微生物藥物的標(biāo)本比例；提升呼吸道標(biāo)本涂片合格率；降低血培養(yǎng)污染率；提升罕見(jiàn)微生物檢出比例和鑒定能力、快速檢查項(xiàng)目(如隱球菌及呼吸道病毒核酸等)的數(shù)量和價(jià)值；明確傳統(tǒng)微生物學(xué)、感染免疫學(xué)和感染分子診斷學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋率以及復(fù)雜或有難度檢查的數(shù)量和價(jià)值；保障血培養(yǎng)和腦脊液檢查危急值的正的準(zhǔn)確性；通過(guò)參與臨床會(huì)診、機(jī)構(gòu)抗微生物藥(2)感染性疾病學(xué)：掌握檢測(cè)指征、病原學(xué)送檢率、確診率、經(jīng)驗(yàn)治療(3)臨床藥學(xué)：掌握門診患者抗微生物藥物使用率、急診患者抗微生物強(qiáng)度(defineddailydo物使用(抗微生物藥物使用的時(shí)機(jī)、療程、清潔手術(shù)預(yù)防性使用抗微生物藥物的比例)。(4)感染預(yù)防與控制學(xué)：具備常規(guī)監(jiān)測(cè)與管理(醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)、目標(biāo)性監(jiān)測(cè)、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)、環(huán)境清潔消毒、手衛(wèi)生、醫(yī)療廢物管理)能臨床問(wèn)題2:AMS對(duì)微生物學(xué)檢驗(yàn)提出的目標(biāo)要求是什么?推薦意見(jiàn)2:微生物學(xué)檢驗(yàn)不僅參與和完成管理目還需通過(guò)一系列具體的微生物學(xué)檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)，實(shí)現(xiàn)推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：100%)推薦說(shuō)明：除參與、完成前述管理目標(biāo)、長(zhǎng)期臨床目標(biāo)外，具體的微生物學(xué)檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)包括：(1)檢查適應(yīng)證總結(jié)：計(jì)算不符合適應(yīng)證要求的比例和年度變化。通過(guò)統(tǒng)計(jì)和分析不符合適應(yīng)證要求的送檢比例及其年度變化，向臨床反饋，促進(jìn)診斷管理理念的落實(shí)和臨床送檢的優(yōu)化。(2)標(biāo)本送檢率：住院患者接受限制使用級(jí)抗微生物藥物治療前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率應(yīng)不低于50%,接受特殊使用級(jí)抗微生物藥物治療前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率應(yīng)不低于80%。(3)標(biāo)本質(zhì)量：計(jì)算不符合質(zhì)量要求的標(biāo)本比例和年度變化，高質(zhì)量標(biāo)本所獲得的微生物學(xué)證據(jù)才有意義，不合格標(biāo)本有可能提供干擾信息。如呼吸道標(biāo)本培養(yǎng)檢查時(shí)涂片合格率，條件具備時(shí)，所有呼吸道標(biāo)本都應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量判斷和革蘭染色。涂片能夠提供培養(yǎng)、分子檢查等項(xiàng)目提供不了的信息，有助于診斷，更有利于把握感染性疾病的全貌。(4)培養(yǎng)檢查前使用抗微生物藥物的標(biāo)本比例：比例過(guò)高會(huì)影響培養(yǎng)的(5)血培養(yǎng)污染率：≤3%。建議按照套進(jìn)行計(jì)算。污染的結(jié)果會(huì)導(dǎo)致抗微生物藥物使用的增加。(6)罕見(jiàn)和苛養(yǎng)微生物檢出比例和鑒定能力：建議統(tǒng)計(jì)對(duì)象覆蓋肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌、布魯菌、軍團(tuán)菌、非結(jié)核分枝桿菌(non-tuberculousmycobacteria,NTM)、諾卡菌、耳念珠菌、新型隱球菌、毛霉菌等，條件具備時(shí)還應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)核分枝桿菌、艱難梭菌。通過(guò)兩種方式進(jìn)行判斷：①患者標(biāo)本自然檢出，并通過(guò)兩種方法確認(rèn)鑒定準(zhǔn)確；②標(biāo)準(zhǔn)菌株或臨床菌株(已經(jīng)確認(rèn)菌種準(zhǔn)確)的比對(duì)等方式。罕見(jiàn)菌檢出是實(shí)驗(yàn)室分離、鑒定能力的標(biāo)志之一。(7)快速檢查項(xiàng)目的數(shù)量和價(jià)值：包括A群鏈球菌、B群鏈球菌、肺炎鏈球菌、軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌、艱難梭菌、隱球菌、呼吸道病毒核酸、快速藥敏等項(xiàng)目。(8)復(fù)雜或有難度檢查的數(shù)量和價(jià)值：通過(guò)質(zhì)譜和核酸檢測(cè)的方法鑒定菌種、罕見(jiàn)菌藥敏、同源性分析等。(9)血培養(yǎng)和腦脊液檢查危急值的病歷記錄比例和正確分析比例：如不記錄入病歷或進(jìn)入病歷不能正確分析，會(huì)影響感染病的證據(jù)形成與治療判(10)微生物學(xué)報(bào)告的準(zhǔn)確性：實(shí)質(zhì)性錯(cuò)誤的存在，會(huì)影響臨床判斷、患者醫(yī)療安全。(11)聚集性事件/暴發(fā)事件的處理能力：包括預(yù)警、同源性分析、具體感控實(shí)施等。這對(duì)于傳染病的有效控制非常重要，也會(huì)減少不合理抗微生物藥物的使用。(12)質(zhì)控指標(biāo)：包括室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(externalqualityassessment,EQA)的比例和滿意率、室內(nèi)質(zhì)量控制(internalqualitycontrol,IQC)的比例和結(jié)果、內(nèi)部比對(duì)；必要時(shí)還需進(jìn)行外部比對(duì)和結(jié)果互認(rèn)。質(zhì)控指標(biāo)有助于保證微生物學(xué)檢查的質(zhì)量。(13)提升參與臨床感染病例會(huì)診的數(shù)量和質(zhì)量，為精準(zhǔn)診斷和治療提供專業(yè)支持。(14)有效參與醫(yī)院抗微生物藥物管理和感控管理委員會(huì)工作，提供微生臨床問(wèn)題3:標(biāo)本送檢微生物學(xué)檢查的原則有哪些?推薦意見(jiàn)3:標(biāo)本送檢微生物學(xué)檢查須貫徹“診斷管理”理念，嚴(yán)格把握適應(yīng)證、必要性和禁忌證。適應(yīng)證主要由臨床室應(yīng)加強(qiáng)與臨床溝通進(jìn)行適應(yīng)證提示。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：95%)需要思考幾個(gè)問(wèn)題：患者是否存在感染?感染可能的病原體是什么?病原體可能對(duì)哪些藥物敏感?回答上述問(wèn)題，需要采集、運(yùn)送和檢測(cè)一份適用證或臨床診療目的，血培養(yǎng)檢查的采集模式、人患者，臨床診斷為目的需采取雙側(cè)雙瓶，隨訪患者則建議每次1~2套。以宏基因組高通量測(cè)序(metagenomicnext-generationmNGS)、靶向高通量測(cè)序(targetednext-gener應(yīng)掌握不同測(cè)序技術(shù)在感染性疾病診斷中的臨有無(wú)禁忌證是指進(jìn)行該項(xiàng)微生物學(xué)檢查是否證或不可行。而對(duì)于更多的微生物學(xué)檢查項(xiàng)目臨床問(wèn)題4:如何正確留取合格微生物學(xué)檢查標(biāo)本?推薦意見(jiàn)4:正確留取合格微生物學(xué)檢查標(biāo)本包括臨床醫(yī)生對(duì)感染部位及適容器、留取真正感染部位且足量的標(biāo)本、并應(yīng)制定標(biāo)本采集手冊(cè)、落實(shí)采樣培訓(xùn)以及標(biāo)本的質(zhì)量判斷和拒收。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：97.5%)(1)微生物學(xué)檢查的前提包括正確部位選擇、足量標(biāo)本、合適容器、及選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)，在抗微生物藥物使用前或下次正感染部位的標(biāo)本，標(biāo)本類型應(yīng)根據(jù)感染部位和可疑病原菌的特性決定；③應(yīng)有足夠體積或量的標(biāo)本；④應(yīng)有完整信息的標(biāo)及延時(shí)送檢所要求儲(chǔ)存環(huán)境與標(biāo)本類型及所含目標(biāo)WS/T640行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；⑧應(yīng)制定合理的標(biāo)本采集送檢規(guī)范及拒收制度。測(cè)；“傷口”或“分泌物”標(biāo)本需要注明具培養(yǎng)等。(2)嚴(yán)格落實(shí)標(biāo)本層面臨床溝通，執(zhí)行拒收標(biāo)準(zhǔn)。常見(jiàn)拒收標(biāo)準(zhǔn)包括以送檢，不推薦同一患者24h內(nèi)重復(fù)送檢相同類型標(biāo)本(除血培養(yǎng)標(biāo)本),避免給患者帶來(lái)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)；本轉(zhuǎn)運(yùn)超時(shí)；⑥標(biāo)本體積和量不足；⑦標(biāo)本標(biāo)本采集需盡可能去除背景微生物。例如痰(3)特殊標(biāo)本(如腦脊液)、特殊檢查(如mNGS或tNGS等),在檢特殊標(biāo)本和特殊檢查在臨床診斷中具有重要意抽取腦脊液和血液標(biāo)本時(shí)，同步留取一定量腦脊-16~-20℃冰箱，有條件的實(shí)驗(yàn)室建議-70~-80℃凍存。若3d未獲得明確病原依據(jù)或血培養(yǎng)未報(bào)陽(yáng)且經(jīng)驗(yàn)性治療無(wú)效，推薦對(duì)留存的標(biāo)本進(jìn)行二代測(cè)序進(jìn)一步獲取病原信息。臨床問(wèn)題5:如何選擇微生物學(xué)檢查方法?推薦意見(jiàn)5:臨床醫(yī)生在明確適應(yīng)證、必要性和檢測(cè)目標(biāo)的前提下，需綜合考慮標(biāo)本-方法-目標(biāo)病原，留何種標(biāo)本、做何項(xiàng)檢查、針對(duì)何種病原體，三者必不可分。直接涂片、免疫學(xué)檢查等方法可快速判斷病原，培養(yǎng)及分子生物學(xué)等方法可進(jìn)一步確認(rèn)病原，須重視聯(lián)合檢測(cè)方法選擇及序貫檢查。 (證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：90%)(1)重視快速檢查和確診性檢查方法。前者有助于快速診斷，減少經(jīng)驗(yàn)治療造成的抗微生物藥物不合理應(yīng)用。后者有助于確定診斷，轉(zhuǎn)換為目標(biāo)治療、降階梯治療。微生物學(xué)檢查指通過(guò)涂片鏡檢、培養(yǎng)、免疫學(xué)檢查方法和分子生物學(xué)實(shí)現(xiàn)特定感染部位病原體(病毒、細(xì)菌、真菌等)的實(shí)驗(yàn)室診斷。臨床醫(yī)生在明確適應(yīng)證、必要性和檢測(cè)目標(biāo)的前提下，需綜合考慮標(biāo)本-方法-目標(biāo)病原，留何種標(biāo)本、做何項(xiàng)檢查、針對(duì)何種病原體，三者密不可分?？焖贆z查方法包括各類標(biāo)本直接涂片染色或不染色的顯微鏡檢查、基于免疫學(xué)原理進(jìn)行病原體抗原抗體的檢查，以及基于病原體核酸的分子檢查方法。確診性檢查方法包括病原體的培養(yǎng)方法，經(jīng)純培養(yǎng)鑒定及藥物敏感性檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)驗(yàn)性用藥向精準(zhǔn)用藥或降階梯治療的轉(zhuǎn)變；對(duì)于難以培養(yǎng)病原體則可通過(guò)基于免疫學(xué)或分子生物學(xué)方法進(jìn)行檢測(cè)。(2)重視聯(lián)合檢查和序貫檢查方法。在多種檢測(cè)技術(shù)和方法均可及的現(xiàn)狀下，選擇快速篩查和精準(zhǔn)病原檢查思路，可提供重要支撐。涂片和培養(yǎng)為經(jīng)典微生物學(xué)蘭染色與培養(yǎng)結(jié)果一致性可大于80%,且相對(duì)于培養(yǎng)方法簡(jiǎn)便快捷。因此，所有體液和組織標(biāo)本，感染導(dǎo)致的膿液、壞疽例如分枝桿菌、諾卡菌等少見(jiàn)或特殊病原體質(zhì)量、輔助診斷感染病原、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)療效等膿毒癥患者早期病原學(xué)診斷，但實(shí)施過(guò)程中應(yīng)標(biāo)病原菌可提示疾病診斷方向。對(duì)于疑似中脊液標(biāo)本進(jìn)行涂片鏡檢和培養(yǎng)的組合可有效病原體快速核酸檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用推廣，使得感染此外，序貫檢查也是非常重要的。通過(guò)不同法的遞進(jìn)式檢驗(yàn)，可更加準(zhǔn)確的實(shí)現(xiàn)病原診用非特異性抗體(反應(yīng)素)檢驗(yàn)方法進(jìn)行定性初篩，陽(yáng)性者經(jīng)特異性抗體檢測(cè)進(jìn)行確診，繼而進(jìn)行非特異性抗體的定量療方案的制定。再如中樞或肺部隱球菌感染患者球菌莢膜抗原確認(rèn)感染后，則可進(jìn)一步進(jìn)行隱此，聯(lián)合檢查和序貫檢查有助于臨床更精準(zhǔn)臨床問(wèn)題6:標(biāo)本送檢有無(wú)相應(yīng)的數(shù)量或質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)?推薦意見(jiàn)6:臨床微生物標(biāo)本送檢的數(shù)量和質(zhì)量指標(biāo)包括提升必要標(biāo)本的標(biāo)本的污染率以及不斷縮短標(biāo)本的送檢時(shí)間。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：92.5%)病原學(xué)送檢是合理使用抗微生物藥物的前提。對(duì)驗(yàn)性用藥前須完成微生物學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本采集，并依微生物藥物治療方案。微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，與臨床溝通并實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)的持提升病原學(xué)送檢率、提高血培養(yǎng)雙側(cè)雙瓶比而是提高必要送檢的占比。例如依據(jù)適應(yīng)證1000例患者日血培養(yǎng)數(shù)量范圍在103~188瓶之間為宜。(2)提升標(biāo)本的質(zhì)量。應(yīng)符合微生物學(xué)檢測(cè)的要求，包括標(biāo)本采集的方法、保存和運(yùn)輸?shù)臈l件等。每份痰液標(biāo)本均提高成人血培養(yǎng)雙側(cè)雙瓶比例，建議每年統(tǒng)范圍如低于5%或異常增高時(shí)，應(yīng)分析原因并提出改進(jìn)措施。(3)提升高質(zhì)量標(biāo)本比例。提升血液及無(wú)菌部位標(biāo)本送檢率，而避免低質(zhì)量標(biāo)本送檢是推薦的臨床診療思維。血培(4)減少污染率。建議微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室每月統(tǒng)計(jì)血培養(yǎng)污染率(單位時(shí)間內(nèi)血培養(yǎng)污染套數(shù)/血培養(yǎng)總套數(shù)),應(yīng)控制在3%以下，若可實(shí)現(xiàn)，relatedbloodstreaminfection,CRB時(shí)經(jīng)皮采集血培養(yǎng)的污染率分類計(jì)算。一旦超出標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)從采血過(guò)程等多方面綜合查找原因，與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通、必要時(shí)再培訓(xùn)。(5)縮短送檢時(shí)間。標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，以避免標(biāo)本失效或結(jié)果延遲。這不僅要求采樣后的室工作模式提出更高的要求，包括24小時(shí)均可實(shí)現(xiàn)送達(dá)標(biāo)本的接收和處理。可以通過(guò)周轉(zhuǎn)時(shí)間(turnaroundtime,TAT)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，包括但不限于：采樣到接收時(shí)間差、接收到上機(jī)時(shí)間差、上機(jī)到報(bào)告時(shí)間差。標(biāo)本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)盡快處理。實(shí)驗(yàn)室可按臨床問(wèn)題7:如何選擇微生物學(xué)檢查流程和結(jié)果判讀依據(jù)?推薦意見(jiàn)7:微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在選擇檢驗(yàn)方法、流程和結(jié)果判讀時(shí)，應(yīng)遵從國(guó)際或國(guó)內(nèi)公認(rèn)的微生物學(xué)檢驗(yàn)指南、共識(shí)或國(guó)標(biāo)、行標(biāo)。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：100%)微生物檢驗(yàn)標(biāo)本類型繁多復(fù)雜，根據(jù)檢測(cè)目的第4版規(guī)范處理和接種?？刮⑸锼幬锩舾性囼?yàn)是臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)，也是為抗微生物藥物合理使用提供CommitteeonAntimicrobialSuscAntimicrobialSusceptibility驗(yàn)操作和判讀。目前常見(jiàn)藥敏試驗(yàn)多遵循CLSIM100執(zhí)行，該規(guī)則每年均有更新，實(shí)驗(yàn)室可參照近兩年CLSIM100標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行藥敏結(jié)果判讀。某菌屬等參照CLSIM45,需氧放線菌和諾卡菌參照CLSIM24進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。另外某些藥物如替加環(huán)素CLSI沒(méi)有判讀折點(diǎn)，藥敏方法和判讀標(biāo)準(zhǔn)可參照權(quán)威共識(shí)中推薦的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)于機(jī)構(gòu)藥敏折點(diǎn)不一致，可由國(guó)內(nèi)的權(quán)威機(jī)構(gòu)因地臨床問(wèn)題8:如何明確病原譜?推薦意見(jiàn)8:微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)時(shí)掌握公共病原譜清單、不能忽視或漏檢少見(jiàn)菌、標(biāo)本來(lái)源于有正常菌群定植的部位于測(cè)序尤其是mNGS等新型技術(shù)檢測(cè)出的病原體需要微生物學(xué)、分子診斷學(xué)、臨床以及生物信息學(xué)分析人員綜合評(píng)估和明確。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：87.5%)(1)公共病原譜：對(duì)于國(guó)際公認(rèn)的如世界衛(wèi)生組織(WorldHealthOrganization,WHO)發(fā)布的對(duì)人類健康威脅最大的病原體預(yù)警清單，根據(jù)重要性分為關(guān)鍵、高度和中度優(yōu)先級(jí)三個(gè)級(jí)別。2024年WHO發(fā)布和更新了細(xì)菌優(yōu)先病原體預(yù)警清單，包括15種具有抗微生物藥物耐藥性的病原菌，2022年WHO首次公布威脅健康的真菌病原體清單，共列出19種構(gòu)成公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)的真菌，具體見(jiàn)表2,微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)熟知這三個(gè)級(jí)別的病原譜并結(jié)合臨床感染癥狀綜注WHO實(shí)時(shí)更新的下一次大流行的病原譜的變化。(2)少見(jiàn)菌：對(duì)于常見(jiàn)和耐藥病原譜之外的少見(jiàn)菌，臨床醫(yī)生可能存在診斷困難或忽視這類病原體，易造成抗微生(3)標(biāo)本來(lái)源：對(duì)于標(biāo)本來(lái)源于有正常菌群定植的部位，如呼吸道、生殖道、腸道等，對(duì)于病原體的正確判讀，指要。如呼吸道痰標(biāo)本應(yīng)根據(jù)涂片結(jié)果來(lái)判定細(xì)胞>25個(gè)/LP,鱗狀上皮細(xì)胞<10個(gè)/LP或白細(xì)胞>25個(gè)/LP,鱗狀上皮細(xì)胞10~25個(gè)/LP視為合格痰，該份痰培養(yǎng)結(jié)果在排除正常菌群干擾通常不具有臨床參考價(jià)值。對(duì)于生殖道標(biāo)本，奈瑟菌其臨床價(jià)值較大。對(duì)于腸道糞便標(biāo)本革蘭陰性菌中的致病性大腸埃希菌、沙門菌胞菌屬、空腸彎曲菌、耶爾森菌等應(yīng)作為病桿菌和革蘭陽(yáng)性球菌比值約在10:1,若發(fā)現(xiàn)革蘭陽(yáng)性球菌占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，干擾，病原譜的明確較傳統(tǒng)的培養(yǎng)更加困難，尤其是呼吸道感染mNGS病原體的明確和臨床解讀。通常mNGS在報(bào)告前需要高年資微生物學(xué)專酸和保證序列比對(duì)無(wú)誤的情況下，結(jié)合患者實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等信息，方可科學(xué)謹(jǐn)慎的報(bào)告可疑病原體。由于mNGS臨床問(wèn)題9:如何縮短標(biāo)本微生物學(xué)檢查周轉(zhuǎn)時(shí)間?推薦意見(jiàn)9:主動(dòng)推薦和采取快速微生物學(xué)檢查、標(biāo)本的及時(shí)接種、血培(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：92.5%)學(xué)實(shí)驗(yàn)室24h值班制，以保證標(biāo)本及時(shí)接種和血培養(yǎng)陽(yáng)性時(shí)的危急值報(bào)告。微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室不具備24h值班條件時(shí)，可在急診檢驗(yàn)科配備生物機(jī)檢測(cè)，有研究表明血培養(yǎng)瓶的及時(shí)上機(jī)將有效臨床問(wèn)題10:如何出具一份更有臨床價(jià)值的微生物學(xué)檢查報(bào)告?推薦意見(jiàn)10:微生物學(xué)檢查項(xiàng)目因其復(fù)雜性，報(bào)告應(yīng)根據(jù)結(jié)果提供相應(yīng)的解釋或注釋信息，必要時(shí)可與臨床醫(yī)生、臨床藥師、醫(yī)院感染管理專家等討論確認(rèn)具體報(bào)告形式，為臨床提供有價(jià)值的報(bào)告。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：97.5%)微生物學(xué)檢查報(bào)告目前無(wú)統(tǒng)一格式，為了讓臨床醫(yī)生快速獲取有價(jià)值的提示信息，除醫(yī)院要求的一般格式外，可包括結(jié)果信息、解釋信息、診療建議，條件具備時(shí)附上圖。必要時(shí)可與臨床醫(yī)生、臨床藥師、醫(yī)院感染管理專家等討論確認(rèn)具體報(bào)告形式：如對(duì)特殊或少見(jiàn)病原體的解釋，或院內(nèi)感染相關(guān)病原體的解釋，細(xì)菌藥敏結(jié)果應(yīng)盡量提供抗菌藥物最低抑菌濃度(minimuminhibitoryconcentration,MIC)值和判讀標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源，真菌藥敏結(jié)果中出現(xiàn)的流行病學(xué)界值(epidemiologicalcut-offvalue,ECV),應(yīng)進(jìn)行注釋。某些血清學(xué)檢查結(jié)果如(1,3)-β-D-葡聚糖檢測(cè)[(1,3)-β-D-glucantest,G試驗(yàn)]、半乳甘露聚糖檢測(cè)(galactomannantest,GM試驗(yàn)),建議在報(bào)告單上注明會(huì)引起假陽(yáng)性和假陰性的因素。部分病原體的分子生物學(xué)定量檢查報(bào)告中應(yīng)標(biāo)出檢測(cè)下限。mNGS在明確病原譜后，如何出具一份有價(jià)值的報(bào)告也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的挑戰(zhàn)，報(bào)告內(nèi)容建議包括病原體相關(guān)參數(shù)如序列數(shù)、相對(duì)豐度、覆蓋度等，若檢測(cè)包含耐藥基因分析模塊，可報(bào)告重要病原體相關(guān)耐藥基因檢出情況，并明確說(shuō)明其局限性及需結(jié)合表型藥敏試驗(yàn)確認(rèn)。另外還應(yīng)包括病原體注釋、檢測(cè)平臺(tái)、使用的數(shù)據(jù)庫(kù)、測(cè)序過(guò)程中的質(zhì)控臨床問(wèn)題11:如何建立微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室危急值和臨床提醒值報(bào)告制度?推薦意見(jiàn)11:微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)血培養(yǎng)、腦脊液涂片或培養(yǎng)陽(yáng)提醒值”報(bào)告模式進(jìn)行落實(shí)。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：100%)微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立危急值報(bào)告程序，養(yǎng)陽(yáng)性時(shí)立即涂片進(jìn)行革蘭染色，染色結(jié)果informationsystem,LIS)、最長(zhǎng)不宜超過(guò)30min)未收到臨床危急值接受確認(rèn)信息，實(shí)驗(yàn)室須立即除了上述規(guī)定危急值報(bào)告外，實(shí)驗(yàn)室對(duì)一些特殊的病原體或多重耐藥菌，可在醫(yī)務(wù)管理部門、醫(yī)院感染預(yù)防與控制部門、信息學(xué)等多部門協(xié)商下，按照“臨床提醒值”報(bào)告模式進(jìn)行上報(bào)。如檢出需要疫報(bào)的產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌、耳念珠菌、甲型流感病毒等可通過(guò)信息發(fā)送至院感或預(yù)防保健部門進(jìn)行預(yù)警；檢出院內(nèi)感染相關(guān)病原菌如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(methicillin-resistantStaphylococcusaureus,MRSA)、萬(wàn)古霉素耐藥腸球菌(vancomycin-resistantEnterococcus,VRE)、碳青霉烯類耐藥青霉烯類耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌(carbapenem-resistantAcinetobacterbaumannii,CRAB)、碳青霉烯類耐藥銅綠假單胞菌驗(yàn)室可通過(guò)LIS系統(tǒng)將信息同步傳送到院感和臨床科室，及時(shí)預(yù)警和干預(yù)。還有一些新發(fā)或突發(fā)可引起公共衛(wèi)生事件的病原體也可參照該模式進(jìn)行落實(shí)。物學(xué)證據(jù)。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：97.5%)初步涂片結(jié)果，此為一級(jí)報(bào)告，作為臨床抗感染孢子等；二級(jí)報(bào)告為抗感染的目標(biāo)治療提供更精培養(yǎng)液體或轉(zhuǎn)種培養(yǎng)基后4~6h形成的菌膜進(jìn)行鑒定和快速紙片擴(kuò)散法 整初始抗感染治療方案的依據(jù)，采用培養(yǎng)16~18h后的菌落進(jìn)行鑒定和鑒于基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜(matrix-MALDI-TOFMS)技術(shù)對(duì)細(xì)菌和真菌快而準(zhǔn)的鑒定優(yōu)勢(shì)，除了針對(duì)血培養(yǎng)和腦脊液培養(yǎng)陽(yáng)性的分級(jí)報(bào)告，具備質(zhì)譜落進(jìn)行質(zhì)譜鑒定，明確為病原菌后通過(guò)LIS系分級(jí)報(bào)告較傳統(tǒng)流程可提前24h告知臨床鑒定結(jié)果，待藥敏結(jié)果出來(lái)后臨床問(wèn)題13:如何對(duì)獲得的微生物學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證?推薦意見(jiàn)13:不依賴微生物學(xué)檢查的單一指標(biāo)完全肯定或否定一個(gè)診斷，是良好的臨床思維。所有的結(jié)果，如果有必要都5,推薦強(qiáng)度分級(jí)：D,共識(shí)度：85%)微生物學(xué)檢查既包括傳統(tǒng)的微生物學(xué)檢查如鏡菌核酸檢測(cè)陽(yáng)性，結(jié)核感染T細(xì)胞斑點(diǎn)試驗(yàn)(T-cel中可能忽略的問(wèn)題，尤其是mNGS技術(shù)，部分在核酸提取過(guò)程中破壁困難的微生物如分枝桿菌、諾卡菌、曲霉屬、毛霉臨床問(wèn)題14:微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行結(jié)果解讀?推薦意見(jiàn)14:解讀微生物檢驗(yàn)結(jié)果需要多方面綜合考慮，以報(bào)告為出發(fā)業(yè)結(jié)果解釋。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：95%)業(yè)解釋是重要的臨床工作，可以為感染性疾病診證據(jù)，也可能是擬診證據(jù)或極似診斷，對(duì)于微墨汁染色檢測(cè)隱球菌；而革蘭染色查見(jiàn)陰性桿菌，因無(wú)法明確具體菌種，傳統(tǒng)微生物檢測(cè)報(bào)告以菌種鑒定結(jié)果和藥敏信息為驗(yàn)室開(kāi)展更多的檢測(cè)新技術(shù)，報(bào)告的解讀工作逐新興技術(shù)的興起，使得詳細(xì)的報(bào)告解釋工作驗(yàn)報(bào)告需要從多方面相關(guān)因素綜合考慮，包括患方式和質(zhì)量、檢測(cè)方法和過(guò)程、流行病學(xué)資常規(guī)及血片、炎癥指標(biāo)等。降鈣素原(procalcitonin,PCT)物，同時(shí)也能及時(shí)監(jiān)測(cè)耐藥菌流行趨勢(shì)。藥敏試驗(yàn)結(jié)果解釋見(jiàn)問(wèn)題15和臨床問(wèn)題15:如何利用藥敏試驗(yàn)結(jié)果尤其是MIC值指導(dǎo)臨床合理應(yīng)用推薦意見(jiàn)15:在進(jìn)行抗微生物藥物治療時(shí)，實(shí)驗(yàn)室提供的MIC值可以幫助臨床醫(yī)師及藥師根據(jù)病原體對(duì)藥物的敏感程度，制定合理的用藥方案，包括藥物的選擇、劑量、頻次、給藥途徑和療藥物治療效果時(shí)，須從臨床、微生物學(xué)以及抗微生物藥物PK/PD三方面分別入手，基于患者整體臨床表現(xiàn)和監(jiān)測(cè)藥物MIC值變化進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)調(diào)整治療方案。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：100%)推薦說(shuō)明：中介(intermediate,I)、耐藥(resistant,R)、劑量依賴敏感(susceptible-dosedependent,SDD)以及非敏感(nonsusceptible,NS)。此外，在結(jié)果為I的分類中還包含標(biāo)有“^”的I(即I^),適用于可在尿液中濃縮的藥物。目前I^的結(jié)果僅供參考，是否報(bào)告I^,需由實(shí)驗(yàn)室與臨床溝通后決定。對(duì)于酵母樣真菌或絲狀真菌，有MIC折點(diǎn)可直接報(bào)告MIC值及敏感度。但很多真菌沒(méi)有MIC折點(diǎn)，只有ECV值，而床此判讀不等同于臨床敏感/耐藥折點(diǎn)(clinicalbreakpoints,CBPs),避免臨床誤用。當(dāng)既無(wú)MIC折點(diǎn)又無(wú)ECV值時(shí)，可只報(bào)告MIC值。(1)MIC值的定義：是指在體外實(shí)驗(yàn)中能夠抑制病原菌生長(zhǎng)的最低藥物(2)MIC值的解讀：低MIC值表明病原菌對(duì)該藥物敏感，藥物在較低濃度下即可抑制該病原菌生長(zhǎng)；高M(jìn)IC值表明病原菌對(duì)該藥物耐藥，需要更高濃度才能抑制病原菌生長(zhǎng)。病原菌對(duì)同一種藥物的MIC值越小，通常預(yù)示用藥治療效果可能越好，但不同抗微生物藥物間的MIC值不具有(3)MIC值對(duì)藥物選擇的作用：①敏感性判斷：根據(jù)MIC值和折點(diǎn)，判斷病原菌對(duì)藥物的敏感性；②藥物選擇：優(yōu)先選擇MIC值較低的藥物，確保療效并減少耐藥風(fēng)險(xiǎn)；③聯(lián)合用藥：對(duì)多重耐藥菌，可根據(jù)MIC值(4)MIC值對(duì)給藥方法的作用：MIC值通常與抗微生物藥物的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)(pharmacokineti數(shù)結(jié)合使用，用于優(yōu)化抗菌治療方案。PK/PD通過(guò)三個(gè)核心參數(shù)與MIC值關(guān)聯(lián)：①%T>MIC(時(shí)間依賴性參數(shù)):為藥物濃度高于MIC的時(shí)間占給藥間隔的百分比。當(dāng)MIC值升高時(shí)，%T>MIC縮短，可能導(dǎo)致療效(濃度依賴性參數(shù)):為藥物峰濃度與MIC的比值。MIC值越低，值越高，藥物暴露量更充分、療效更佳；當(dāng)MIC值升高，需增加劑量或延長(zhǎng)療程以提高AUC/MIC。因此，藥敏結(jié)果中MIC值是優(yōu)化PK/PD參數(shù)的核心變量，臨床及藥師可如氨基糖苷類、氟喹諾酮類，通過(guò)Cmax/MIC和AUC/MIC指導(dǎo)單次高評(píng)估抗微生物藥物治療效果，需要同時(shí)從臨床、物PK/PD三方面入手。臨床角度主要考慮三方面：基礎(chǔ)性疾病包括免疫變。具體看體格檢查、影像學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等角度主要考慮：病原菌是否清除、未清除時(shí)藥物MIC值的變化、微生物毒部位的確診感染，一般要求無(wú)菌部位培養(yǎng)或分子生物學(xué)檢查等轉(zhuǎn)為陰性，再行判斷。注意不能單獨(dú)依靠抗微生物藥物的藥敏結(jié)果來(lái)判斷治療效果，需要綜合考慮?？刮⑸锼幬颬K/PD主要考慮：抗微生物藥物是否能覆通過(guò)治療藥物監(jiān)測(cè)(therapeuticdrugmonitoring,TD臨床問(wèn)題16:臨床對(duì)微生物檢查有疑問(wèn)或者發(fā)現(xiàn)結(jié)果不一致時(shí)應(yīng)如何處理?推薦意見(jiàn)16:當(dāng)臨床對(duì)微生物檢測(cè)結(jié)果存疑或發(fā)現(xiàn)結(jié)果不一致時(shí)，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，分析檢測(cè)況和患者個(gè)體特點(diǎn)，對(duì)臨床的疑問(wèn)進(jìn)行專業(yè)的解釋。(證據(jù)級(jí)別：2a,推薦強(qiáng)度分級(jí)：B,共識(shí)度：95%)微生物檢驗(yàn)在臨床實(shí)際應(yīng)用中，可能會(huì)出現(xiàn)檢不符合臨床預(yù)期的情況，微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，(1)涂片與培養(yǎng)不一致：對(duì)標(biāo)本或培養(yǎng)物直接涂片鏡檢是快速識(shí)別病原兩者結(jié)果之間缺少相關(guān)性。同時(shí)，部分微生檢查時(shí)只取用標(biāo)本局部，也可能導(dǎo)致兩者的不特殊培養(yǎng)條件的病原體，也可能出現(xiàn)鏡檢觀察