中藥飲片驗(yàn)收員崗前培訓(xùn)試卷附答案_第1頁(yè)
中藥飲片驗(yàn)收員崗前培訓(xùn)試卷附答案_第2頁(yè)
中藥飲片驗(yàn)收員崗前培訓(xùn)試卷附答案_第3頁(yè)
中藥飲片驗(yàn)收員崗前培訓(xùn)試卷附答案_第4頁(yè)
中藥飲片驗(yàn)收員崗前培訓(xùn)試卷附答案_第5頁(yè)
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一、填空題(每題3分,共30分)1.中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識(shí),至少具有以上學(xué)歷或中藥學(xué)以上專業(yè)技術(shù)職稱。2.中藥飲片驗(yàn)收的依據(jù)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、及。3.驗(yàn)收中藥飲片時(shí),需核對(duì)的基本信息包括品名、規(guī)格、、、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等。4.對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的中藥飲片,應(yīng)及時(shí)請(qǐng)復(fù)核,或送檢驗(yàn)。5.中藥飲片包裝上必須有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。6.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期年,但不得少于年。7.易蟲蛀的中藥飲片(如白芷、北沙參)驗(yàn)收時(shí)需重點(diǎn)檢查是否有 8.中藥飲片驗(yàn)收實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為色,不合格藥品為色,待驗(yàn)藥品為色。9.驗(yàn)收霉變的中藥飲片時(shí),即使霉變輕微,也應(yīng)判定為,不得10.毒性中藥飲片驗(yàn)收時(shí),需特別核對(duì)其和,確保符合規(guī)定。二、選擇題(每題4分,共20分,每題至少有一個(gè)正確答案,錯(cuò)選、少選均不得分)1.以下屬于中藥飲片驗(yàn)收時(shí)需檢查的外觀質(zhì)量項(xiàng)目的是()A.有無(wú)蟲蛀B.有無(wú)霉變C.色澤是否正常D.氣味是否符合規(guī)定2.中藥飲片驗(yàn)收時(shí),發(fā)現(xiàn)哪些情況應(yīng)拒收()A.包裝破損嚴(yán)重B.標(biāo)簽信息不全C.性狀與標(biāo)準(zhǔn)不符D.有輕微蟲蛀痕跡3.關(guān)于中藥飲片產(chǎn)地驗(yàn)收,以下說(shuō)法正確的是()A.產(chǎn)地是影響飲片質(zhì)量的重要因素B.需核對(duì)標(biāo)簽標(biāo)注的產(chǎn)地與實(shí)際產(chǎn)地是否一致C.不同產(chǎn)地的同種飲片質(zhì)量可能存在差異D.產(chǎn)地不符時(shí)可酌情接收4.對(duì)中藥飲片的雜質(zhì)檢查,以下要求正確的是()A.雜質(zhì)含量應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定B.非藥用部位屬于雜質(zhì)C.泥沙、灰屑等不屬于雜質(zhì)D.雜質(zhì)超標(biāo)時(shí)應(yīng)拒收5.驗(yàn)收記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有()驗(yàn)收人員簽名三、判斷題(每題3分,共15分,對(duì)的打“√”,錯(cuò)的打“×”)1.中藥飲片驗(yàn)收只需核對(duì)品名和數(shù)量,無(wú)需關(guān)注生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。()2.驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)飲片包裝上的生產(chǎn)批號(hào)模糊不清,可暫時(shí)入庫(kù),待查明后再處理。()3.對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的中藥飲片,可參照省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。4.驗(yàn)收人員可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)自行調(diào)整中藥飲片的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。()5.驗(yàn)收合格的中藥飲片應(yīng)及時(shí)入庫(kù),并做好入庫(kù)記錄。()四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)2.列舉至少3種常見(jiàn)的不合格中藥飲片類型,并說(shuō)明其判定依據(jù)。五、案例分析題(15分)中藥飲片驗(yàn)收員崗前培訓(xùn)試卷答案一、填空題(每題3分,共30分)1.中藥學(xué)中專;初級(jí)2.省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn);炮制規(guī)范3.產(chǎn)地;生產(chǎn)企業(yè)4.質(zhì)量管理部門;藥檢機(jī)構(gòu)5.炮制方法;生產(chǎn)日期7.蟲洞;蟲糞8.綠;紅;黃9.不合格;入庫(kù)10.炮制方法;劑量標(biāo)準(zhǔn)二、選擇題(每題4分,共20分,每題至少有一個(gè)正確答案,錯(cuò)選、少選均不得分)-解析:外觀質(zhì)量檢查包括有無(wú)蟲蛀、霉變、色澤是否正常、氣味是否符合2.答案:ABCD-解析:包裝破損嚴(yán)重可能導(dǎo)致飲片污染或變質(zhì);標(biāo)簽信息不全無(wú)法追溯質(zhì)-解析:產(chǎn)地對(duì)飲片質(zhì)量影響較大,不同產(chǎn)地的同種飲片因生長(zhǎng)環(huán)境不同質(zhì)量可能有差異,驗(yàn)收時(shí)需核對(duì)產(chǎn)地是否一致,產(chǎn)地不符應(yīng)拒收,不可酌情接收。4.答案:ABD-解析:驗(yàn)收記錄需包含驗(yàn)收日期、供應(yīng)單位、飲片信息、驗(yàn)收結(jié)論及驗(yàn)收三、判斷題(每題3分,共15分,對(duì)的打“√”,錯(cuò)的打“×”)-解析:驗(yàn)收時(shí)需審核生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)(如藥品生產(chǎn)許可證等),確保來(lái)源合法。2.答案:×-解析:生產(chǎn)批號(hào)模糊不清無(wú)法追溯質(zhì)量,應(yīng)拒收,不得暫時(shí)入庫(kù)。-解析:國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的,可參照省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。4.答案:×-解析:驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,不得自行調(diào)整。-解析:驗(yàn)收合格的飲片及時(shí)入庫(kù)并記錄,是規(guī)范管理的要求。四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.答案:-核對(duì)資料:查看供應(yīng)單位資質(zhì)、飲片檢驗(yàn)報(bào)告等;-檢查包裝:核對(duì)標(biāo)簽信息是否完整、清晰,包裝是否完好;-外觀檢查:觀察飲片的性狀、色澤、氣味等是否符合標(biāo)準(zhǔn);-抽樣檢驗(yàn):對(duì)需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目按規(guī)定抽樣,送檢驗(yàn)部門檢測(cè);-做出結(jié)論:根據(jù)檢查和檢驗(yàn)結(jié)果,判定是否合格;-記錄存檔:做好驗(yàn)收記錄,合格的準(zhǔn)予入庫(kù),不合格的按規(guī)定處理。2.答案:-蟲蛀飲片:判定依據(jù)為飲片表面有蟲洞、蟲糞,或可見(jiàn)活蟲、死蟲,影響藥效和安全性;-霉變飲片:飲片表面出現(xiàn)霉斑、霉點(diǎn),或有霉味,可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì);-泛油飲片:如當(dāng)歸、桃仁等,表面出現(xiàn)油樣物質(zhì),顏色變深,有哈喇味,有效成分被破壞;-假冒飲片:以非藥用品種冒充正品,如以偽品人參冒充正品人參,不符合品種要求。五、案例分析題(15分)答案:該批當(dāng)歸不合格。-理由:當(dāng)歸出現(xiàn)表面有油樣物質(zhì)滲出、顏色變深、有哈喇味的現(xiàn)象,屬于泛油變質(zhì)。泛油會(huì)導(dǎo)致當(dāng)歸的有效成分被破壞,藥效降低,且可能產(chǎn)生有害物質(zhì),影響用藥安全,不符合中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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