證券研究報(bào)告

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醫(yī)藥生物

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2025年11月24日醫(yī)

藥

生

物

團(tuán)

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報(bào)

告中國(guó)創(chuàng)

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藥出海

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TOP100大藥

，看未

來

各領(lǐng)域

BD方向報(bào)告摘要

出海已成趨勢(shì)，大交易不斷涌現(xiàn)。近十年，全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，總交易金額從569億美元大幅增至1874億美元，首付款從83億美元增至139億美元。中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量和總交易金額增長(zhǎng)勢(shì)頭更猛，總交易金額從31億美元大幅提升至571億美元；2024年中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量及金額約占全球交易數(shù)量及金額30%。技術(shù)創(chuàng)新不斷驅(qū)動(dòng)行業(yè)向上及出海BD。本輪創(chuàng)新浪潮由中國(guó)參與新技術(shù)帶動(dòng)，ADC、雙抗多抗、二代IO、GLP1等，中國(guó)在這些領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)先，眾多創(chuàng)新產(chǎn)品開始讀出數(shù)據(jù)，隨著新技術(shù)新靶點(diǎn)品種的不斷涌現(xiàn)，以及BD交易的不斷達(dá)成，早期創(chuàng)新管線價(jià)值將被進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)并定價(jià)。

從全球銷售額前100的大藥結(jié)構(gòu)分布及專利到期情況分析MNC的BD需求：?

腫瘤領(lǐng)域：以IO+ADC作為腫瘤基礎(chǔ)療法，目前二代IO領(lǐng)域和ADC領(lǐng)域依舊火熱，PD-1雙抗已落地多個(gè)大交易。

2024年帕博利珠單抗以294.82

億美元，仍在高增，我們預(yù)計(jì)隨著未來PD-1專利不斷到期，二代IO（PD-1雙三抗）有望逐步替代PD-1單抗的市場(chǎng)。重點(diǎn)關(guān)注二代IO及ADC：三生制藥、信達(dá)生物、康方生物、榮昌生物、華海藥業(yè)、映恩生物、樂普生物、科倫博泰、石藥集團(tuán)等。?

免疫呼吸疾病領(lǐng)域：重磅產(chǎn)品眾多，然而隨著專利到期，前一代大藥阿達(dá)木單抗、司庫(kù)奇尤單抗等大產(chǎn)品也面臨沖擊。新一波自免浪潮中，Th2、Th17通路成為最大的機(jī)會(huì)，賽諾菲度普利尤單抗2024年141億美元的銷售額成為自免領(lǐng)域新榜首。自免領(lǐng)域的創(chuàng)新和BD需求依舊不減，雙抗、TCE、in

vivo

CART等成為熱門賽道。重點(diǎn)關(guān)注：中國(guó)生物制藥、三生國(guó)健、荃信生物、邁威生物、云頂新耀等。?

心血管及代謝：心血管與代謝疾病治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)龐大。GLP-1(R)類藥物作為近年CVM領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品，在2024年全球銷售額已突破500億美元，并展現(xiàn)出持續(xù)的增長(zhǎng)勢(shì)頭。小分子口服藥物、減重增肌藥物成為市場(chǎng)關(guān)注新方向。降血脂賽道引人關(guān)注，新技術(shù)新機(jī)制藥物火熱。重點(diǎn)關(guān)注：恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、眾生藥業(yè)、歌禮制藥、華領(lǐng)醫(yī)藥、來凱醫(yī)藥、前沿生物、京新藥業(yè)等。?

CNS領(lǐng)域：阿爾茲海默癥、抑郁癥等神經(jīng)精神領(lǐng)域藥物研發(fā)熱度不減。重點(diǎn)關(guān)注：恩華藥業(yè)、京新藥業(yè)、綠葉制藥、華納藥廠、吉貝爾、再鼎醫(yī)藥等。

新技術(shù)開發(fā)引領(lǐng)未來，藥物研發(fā)進(jìn)入新的分水嶺。新一代ADC、TCE療法、通用型/體內(nèi)CART技術(shù)、基因治療、小核酸技術(shù)有望成為引領(lǐng)未來疾病治療的新技術(shù)領(lǐng)域，隨著各個(gè)領(lǐng)域不斷技術(shù)突破，醫(yī)藥創(chuàng)新有望迎來新一輪高峰。

風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)開拓不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。2目錄CONTENT1

供需兩側(cè)，決定中國(guó)創(chuàng)新藥BD提速2

從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—腫瘤3

從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—免疫性疾病4

從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—心血管與代謝（CVRM）5

從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—CNS類01供需兩側(cè)，決定中國(guó)創(chuàng)新藥BD提速近十年全球及中國(guó)醫(yī)藥交易數(shù)量及金額穩(wěn)步增長(zhǎng)

近十年，全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2015年的358筆交易增至2024年的743筆，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8%，總交易金額從569億美元大幅增至1874億美元，首付款從83億美元增至139億美元。

中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量和總交易金額增長(zhǎng)勢(shì)頭更猛，交易數(shù)量從2015年的55筆增至2024年的213筆，總交易金額從31億美元大幅提升至571億美元；2024年中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量及金額約占全球交易數(shù)量及金額30%左右。圖表

全球醫(yī)藥交易數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì)，2015-2024（億美元）圖表

中國(guó)醫(yī)藥交易數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì)，2015-2024（億美元）104230002500200010383503002502001501005010009008007006005004003002001000314291100080060040020008298202512377436622131874179517751686571534155516415001000500015247944240011823583408979429930837162779555698316710459701215897627175182164165441411393931163180120152016201720182019202020212022202320242015201620172018201920202021202220232024交易數(shù)量交易首付款交易總金額交易數(shù)量交易首付款交易總金額5資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所不止是

“Deepseek”時(shí)刻，BD中國(guó)資產(chǎn)是長(zhǎng)期趨勢(shì)?

中國(guó)license-out交易數(shù)量與交易金額持續(xù)上升，2024年，中國(guó)企業(yè)license-out交易數(shù)量94筆（同比+6%），總交易金額達(dá)519億美元（同比+26%），總首付款達(dá)41億美元（同比+16%），數(shù)量和金額再創(chuàng)新高；中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資金額在2021年達(dá)到峰值，之后開始大幅下降；license-out交易首付款整體呈上升趨勢(shì)，2024年license-out交易首付款無限趨近于一級(jí)市場(chǎng)融資金額。據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，截至2025年11月18日，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已突破千億美元，相較于2024實(shí)現(xiàn)了翻倍式增長(zhǎng)。?

MNC在手現(xiàn)金較多，但多數(shù)利潤(rùn)承壓，需要補(bǔ)充新的管線。在通過對(duì)全球大藥的專利分析后我們發(fā)現(xiàn)，全球2024年銷售超50億美金的大藥中，2030年前專利已到期或臨近到期的產(chǎn)品銷售總額接近2000億美金，巨大的專利懸崖缺口也導(dǎo)致了MNC的BD熱情。圖表

MNC財(cái)務(wù)狀況一覽（2024年報(bào)數(shù)據(jù)）圖表

License-out交易首付款與一級(jí)市場(chǎng)融資金額對(duì)比，2015-2024年（億美元）圖表

License-out交易數(shù)量及金額，2015-2024年（億美元）總市值(億

現(xiàn)金及現(xiàn)美元）

金等價(jià)物2025.11.20（億美元）歸屬母公司股東的凈利潤(rùn)營(yíng)業(yè)總

同比增長(zhǎng)同比增長(zhǎng)率

%證券代碼證券簡(jiǎn)稱收入450.4888.2563.3率

%32.04.3一級(jí)市場(chǎng)融資總金額license-out首付款交易數(shù)量首付款總金額（右）LLY.NJNJ.N禮來(ELILILLY)9863.14892.64055.332.7241.155.2105.9140.742.8102.1-60.0-12.01801601401201008010090807060504030201006005004003002001000強(qiáng)生公司(JOHNSON&JOHNSON)158ABBV.N艾伯維(ABBVIE)3.7NVO.NNVS.NAZN.OMRK.NAMGN.O諾和諾德諾華制藥1634.72637.82768.62357.21809.722.0114.654.9407.4517.2540.7641.7334.225.010.818.06.7141.7119.470.420.7-19.618.1129阿斯利康默克(MERCK)安進(jìn)(AMGEN)132.4119.7171.240.94,589.6-39.118.6GILD.O吉利德科學(xué)1550.799.910.477.945.7287.5636.3463.6110.26.06.84.8-91.5279.03.076PFE.N

輝瑞制藥(PFIZER)

1387.3SNY.O

賽諾菲-安萬特

1209.980.358.2-5.4606.45251484235

41VRTX.O

福泰制藥(VERTEX)

1071.511.7-114.840百時(shí)美施貴寶(BRISTOL-MYERSSQUIBB)2520

10BMY.N935.2103.5483.07.3-89.5-211.51851460016610GSK.N葛蘭素史克939.6774.648.924.9396.2142.03.58.332.544.1-47.711.62015

2016

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2025(20)再生元制藥(REGENERON)REGN.O2015

2016

2017

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2020

2021

2022

2023

20246資料：醫(yī)藥魔方，Wind，方正證券研究所2024年超50億美金的大藥梳理：專利已到期或臨近到期的品種銷售合計(jì)近2000億美金藥物名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)強(qiáng)生靶點(diǎn)IL12p40VEGF藥物類型單抗2024年銷售額（億美元）同比-4.58%1.75%美國(guó)專利到期日已失效2024銷售排名烏司奴單抗Stelara阿柏西普Eylea103.6195.4589.9365.9961.241013141924再生元/拜耳艾伯維抗體類融合蛋白單抗已失效阿達(dá)木單抗Humira地舒單抗Prolia/Xgeva利伐沙班XareltoTNF-αRANKL-37.57%7.13%已失效安進(jìn)單抗已失效拜耳/強(qiáng)生FactorXa化藥-8.79%已失效A型肉毒桿菌毒素Botox/BotoxCosmetic/Botox艾伯維RHOB,SNAP25其它蛋白60.035.82%已失效25維得利珠單抗Entyvio來那度胺Revlimid武田Integrinα4β7單抗57.9457.732.79%5.63%已失效已失效2829百時(shí)美施貴寶IKZF3,IKZF1,CSNK1A1,CRBN分子膠降解劑氯苯唑酸Vyndagel/Vyndamax達(dá)格列凈輝瑞TTR化藥54.5164.14%2025/12/1931阿斯利康強(qiáng)生SGLT2CD38PD-1化藥單抗單抗76.56116.728.39%19.77%1.09%2026/4/42026/8/262027/1/9179Farxiga/Forxiga達(dá)雷妥尤單抗Darzalex百時(shí)美施貴寶/小野制藥納武利尤單抗Opdivo101.4412阿哌沙班Eliquis恩扎盧胺Xtandi百時(shí)美施貴寶/輝瑞安斯泰來/輝瑞FactorXaAR化藥化藥206.9959.239.21%2027/5/212027/8/13314.72%27艾伐卡托+替扎卡托Elexacaftor+Trikafta/KaftrioVertexPharmaceuticalsCFTR化藥102.3914.47%2027/11/2011度拉糖肽Trulicity伊布替尼Imbruvica禮來艾伯維/強(qiáng)生羅氏GLP-1RBTK抗體類融合蛋白化藥52.463.8576.42123.48294.8261.41-26.35%-6.92%7.43%2027/12/72028/5/132028/10/22029/2/13422187奧瑞珠單抗OcrevusCD20單抗恩格列凈Jardiance勃林格殷格翰/禮來默沙東SGLT2PD-1化藥16.36%17.88%23.31%帕博利珠單抗Keytruda司庫(kù)奇尤單抗Cosentyx單抗2029/5/142030/2/91諾華IL17A單抗237資料：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，醫(yī)藥魔方，方正證券研究所中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)提速，新進(jìn)臨床創(chuàng)新藥數(shù)量快速增長(zhǎng)?

中國(guó)創(chuàng)新藥加速上行，近10年，各國(guó)家地區(qū)企業(yè)首次進(jìn)入臨床的原研創(chuàng)新藥數(shù)量：中國(guó)4382個(gè)、美國(guó)4009個(gè)、歐洲2084個(gè)、日本460個(gè)。中美是近10年新藥研發(fā)的主要地區(qū)，中國(guó)近年新進(jìn)臨床的藥品數(shù)量快速增長(zhǎng)，2024年704款原研創(chuàng)新藥首次進(jìn)入臨床，數(shù)量已位居全球第一。?

2015-2024年首次進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥中，中國(guó)企業(yè)原研藥品數(shù)量超過美國(guó)，排名第一。中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)進(jìn)入臨床后期（3期臨床-申請(qǐng)上市）的創(chuàng)新藥數(shù)量與美國(guó)相當(dāng)，預(yù)計(jì)未來有更多可及產(chǎn)品。圖表：2015-2024年各國(guó)家地區(qū)企業(yè)首次進(jìn)入臨床的原研藥品數(shù)量統(tǒng)計(jì)圖表：2015-2024年藥品原研機(jī)構(gòu)所在地及當(dāng)前研發(fā)階段統(tǒng)計(jì)中國(guó)美國(guó)歐洲日本其他Ⅰ期臨床Ⅰ/Ⅱ期臨床Ⅱ期臨床Ⅱ/Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床申請(qǐng)上市批準(zhǔn)上市總數(shù)8007006005004003002001000800070006000500040003000200010000圖表：中國(guó)原研藥品類型分布其他細(xì)胞療法基因療法抗體歐聯(lián)藥物小分子雙/多抗單抗放射性藥物細(xì)胞療法小分子單抗放射性藥物其他雙/多抗抗體歐聯(lián)藥物

基因療法2015201620172018201920202021202220232024中國(guó)美國(guó)韓國(guó)日本英國(guó)德國(guó)瑞士法國(guó)丹麥澳大利亞8資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所今年來MNC大BD的分布分析

今年來TOP20MNC

已公開披露的單筆金額超過10億美元的引進(jìn)交易中，抗體類技術(shù)占比40%，小分子藥物占20%，多肽和放射性藥物占13%，此外還包括其他交易項(xiàng)目如基因療法等。疾病領(lǐng)域方面，腫瘤領(lǐng)域以15項(xiàng)居首，隨后是罕見病、免疫及內(nèi)分泌/代謝疾病領(lǐng)域，各7項(xiàng)，消化領(lǐng)域4項(xiàng)，血液領(lǐng)域3項(xiàng)，其余分散于譬如神經(jīng)、心腦血管等領(lǐng)域。圖表：今年以來TOP20MNC引進(jìn)的總金額超過10億美金的引進(jìn)交易各類占比圖表：今年以來TOP20MNC引進(jìn)的總金額超過10億美金的引進(jìn)交易（筆）15抗體2,7%小分子多肽2,7%放射性藥物基因療法其他7774,13%412,40%322111114,13%6,20%9資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所TOP20MNC總金額超過10億美金的license-in交易（部分）

今年來TOP20MNC

引進(jìn)的總金額超過10億美金的交易(部分交易，截至2025年7月30日）總金額(百

首付款(百最高研發(fā)階段開始時(shí)間交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方項(xiàng)目名稱核心賽道靶點(diǎn)最高研發(fā)階段萬)/美元萬)/美元2025-06-022025-05-20BioNTechBristol-MyersSquibbPfizer11100615015001250PM8002PD-1/10PD-1/10VEGF-A;PDL1VEGF;PD1III期臨床III期臨床2024-05-172025-03-25三生制藥;三生國(guó)健SSGJ-707AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)&口服小分子候選藥物2025-06-13石藥集團(tuán)AstraZeneca5330110AI制藥2025-03-122025-03-212025-03-212025-04-062025-03-032025-05-142025-02-122025-05-21ZealandPharma和鉑醫(yī)藥RocheAstraZenecaAstraZenecaGSK530046801400佩特林肽減重amylinII期臨床2024-10-292023-11-14多特異性抗體新靶點(diǎn)開發(fā)&兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目元思生肽34757549.235020042元思生肽Grabody-B多抗開發(fā)平臺(tái)GUB014295多肽抗體減重減重TCEnotavailable臨床前ABLBio2701.052225GubraAbbVieamylinI期臨床SepternaNovoNordiskAbbVie2200SP-2297GLP-1R;GCGR;GIPR臨床前XilioTherapeuticsOrionisBiosciences2152T細(xì)胞銜接器Genentech2000105單價(jià)小分子膠分子膠2025-05-14BostonPharmaceuticalsGSK20001200efimosferminalfa代謝FGF21II期臨床2021-05-102025-03-242025-03-25聯(lián)邦制藥恒瑞醫(yī)藥NovoNordiskMerck&Co.AbbVie20001970192519001845170015401350130012901080106510131000200200700600125250130350UBT251HRS-5346減重降血脂TCEGLP-1R;GCGR;GIPRlipoprotein(a)CD3;BCMA;CD38notavailable;CD20TL1A;α4β7STAT6II期臨床II期臨床I期臨床I期臨床臨床前2025-01-132025-02-062023-05-172023-08-232025-07-10

IchnosGlenmarkInnovationISB20012025-03-202025-04-172025-01-112025-05-302025-06-102025-05-152025-02-282025-01-022025-01-072025-04-292025-03-28DrenBioEarendilLabsLeoPharmaSanofiDR-0201TCESanofiHXN-1002&HXN-1003STAT6靶點(diǎn)項(xiàng)目XNW27011自免GileadSciencesAstellasPharmaRayzeBio自免臨床前信諾維ADCCLDN18.2III期臨床I期臨床臨床前2025-05-072025-02-21Philochem鎵-68/镥-177/氟-18/錒-255標(biāo)記OncoACP3反式剪接核酶RNA療法分子膠療法核藥PAPRznomicsEliLilly基因療法分子膠ADCnotavailablenotavailableDLL3MagnetBiomedicine信達(dá)生物EliLilly臨床前Roche80651375IBI3009I期臨床2024-09-25OrnaTherapeuticsCreyonBioVertexPharmaceuticalsEliLilly新一代基因編輯療法RNA靶向寡核苷酸療法LX9851基因療法基因療法腫瘤LexiconPharmaceuticalsNovoNordiskACSL5臨床前10資料

：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所TOP20MNC總金額超過10億美金的并購(gòu)交易

今年來TOP20MNC

總金額超過10億美金的并購(gòu)交易（部分交易）收購(gòu)方所在國(guó)家/地區(qū)被收購(gòu)方所在國(guó)家/地區(qū)總金額(百萬)/美元最高研發(fā)階段開始時(shí)間被收購(gòu)方收購(gòu)方被收購(gòu)方公司特色關(guān)聯(lián)項(xiàng)目(交易時(shí))盧美哌隆(批準(zhǔn)上市)靶點(diǎn)作用機(jī)制最高研發(fā)階段臨床研究;技術(shù)平臺(tái);中樞神5-HT2Areceptor;D2

5-HT2Areceptor拮抗劑;D2Intra-CellularTherapies

Johnson&Johnson(Top20MNC)美國(guó)英國(guó)美國(guó)美國(guó)14,600.0010,000.00批準(zhǔn)上市2019-12-202025-06-11經(jīng)系統(tǒng)receptorreceptor調(diào)節(jié)劑PDE3抑制劑;PDE4抑制劑;mAChR拮抗劑恩司芬群+格隆溴銨(II期臨床)VeronaPharmaMerck&Co.(Top20MNC)吸入劑;臨床研究;小分子mAChR;PDE4;PDE3II期臨床靶向療法;藥物發(fā)現(xiàn);精準(zhǔn)醫(yī)療;臨床研究;罕見病BlueprintMedicinesMetseraSanofi(Top20MNC)Pfizer(Top20MNC)美國(guó)美國(guó)美國(guó)法國(guó)美國(guó)丹麥9,500.007,221.055,200.00BLU-808(II期臨床)MET-097(II期臨床)c-KitGLP-1RFGF21c-Kit抑制劑GLP-1R激動(dòng)劑II期臨床II期臨床III期臨床2025-04-102024-11-132023-12-08多肽融合蛋白;臨床研究;抗體藥物AkeroTherapeuticsNovoNordisk(Top20MNC)efruxifermin(III期臨床)FGF21-Fc融合蛋白精準(zhǔn)醫(yī)療;許可引進(jìn);臨床研究;靶向療法SpringWorksTherapeutics89BioMerckKGaA(Top20MNC)Roche(Top20MNC)美國(guó)以色列美國(guó)德國(guó)瑞士瑞士3,900.003,500.003,100.00mirdametinib(批準(zhǔn)上市)pegozafermin(III期臨床)MEK1;MEK2FGF21MEK2抑制劑;MEK1抑制劑FGF21類似物批準(zhǔn)上市III期臨床III期臨床2025-02-112023-05-102021-12-28聚乙二醇化;臨床研究;多肽臨床研究;衍生企業(yè);單克隆抗體anti-factorXI/factorXIa單AnthosTherapeuticsNovartis(Top20MNC)abelacimab(III期臨床)

factorXI;factorXIa抗藥物發(fā)現(xiàn);靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn);精準(zhǔn)醫(yī)療;無成藥性靶點(diǎn);Hub-and-SpokeScorpionTherapeuticsEliLilly(Top20MNC)美國(guó)美國(guó)2,500.00STX-478(I/II期臨床)PI3Kα

H1047XPI3Kα

H1047X抑制劑III期臨床2025-09-15基因療法;CAR-T;靶向療法;脂質(zhì)納米粒CapstanTherapeuticsBp

AssetIXAbbVie(Top20MNC)GSK(Top20MNC)美國(guó)美國(guó)美國(guó)英國(guó)2,100.002,000.00CPTX2309(I期臨床)CD19CART細(xì)胞療法FGF21類似物I期臨床2025-04-082021-05-10efimosferminalfa(II期臨床)臨床研究;

生物類似藥FGF21II期臨床技術(shù)平臺(tái);microRNA;對(duì)外授權(quán);寡核苷酸RegulusTherapeuticsVicebioNovartis(Top20MNC)Sanofi(Top20MNC)美國(guó)英國(guó)瑞士法國(guó)1,700.001,600.00farabursen(I期臨床)VXB-241(I期臨床)miR-17反義療法I期臨床I期臨床2022-06-232024-08-15疫苗;技術(shù)平臺(tái)RSV;hMPVRSV疫苗;hMPV疫苗Bristol-MyersSquibb(Top20MNC)再生醫(yī)學(xué);技術(shù)平臺(tái);疫苗;藥物遞送;核酸藥物OrbitalTherapeutics美國(guó)美國(guó)1,500.00OTX-201(臨床前)CD19細(xì)胞療法臨床前TourmalineBioVerveTherapeuticsIDRxNovartis(Top20MNC)EliLilly(Top20MNC)GSK(Top20MNC)美國(guó)美國(guó)美國(guó)單克隆抗體;眼科;自身免疫堿基編輯;臨床研究瑞士美國(guó)英國(guó)1,400.001,300.001,150.00pacibekitug(II期臨床)VERVE-102(I期臨床)IDRX-42(I期臨床)IL-6PCSK9c-Kitanti-IL-6單抗基因編輯療法c-Kit抑制劑II期臨床I期臨床2023-10-182023-12-112025-09-19精準(zhǔn)醫(yī)療;小分子;臨床研究III期臨床臨床研究;CAR-T;病毒載體;技術(shù)平臺(tái)EsoBiotecAstraZeneca(Top20MNC)EliLilly(Top20MNC)比利時(shí)美國(guó)英國(guó)美國(guó)1,000.001,000.00ESO-T01(I期臨床)STC-004(I期臨床)BCMACART細(xì)胞療法Nav1.8抑制劑I期臨床I期臨床2024-11-152024-05-20臨床研究;小分子;中樞神經(jīng)系統(tǒng)SiteOneTherapeuticsNav1.811資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所02從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—腫瘤從全球TOP100大藥分布，分析BD需求—腫瘤2024年度TOP100藥品中腫瘤領(lǐng)域銷售榜單（億美元）中國(guó)化合物/序列專利到

美國(guó)化合物/序列專利序號(hào)藥品公司主要適應(yīng)證2024年增幅靶點(diǎn)作用機(jī)制期時(shí)間2028/6/132026/3/23已失效到期時(shí)間2029/5/142026/8/262028/10/218Keytruda（帕博利珠單抗）Darzalex（達(dá)雷妥尤單抗）Opdivo（納武利尤單抗）Gardasil/Gardasil9（HPV疫苗）默沙東強(qiáng)生BMS/小野黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌等多發(fā)性骨髓瘤、AL淀粉樣變性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌等294.8116.7101.417.9%19.8%8.1%PD1CD38PD1單抗單抗單抗1215默沙東宮頸癌疫苗85.8-3.4%HPV疫苗已失效已失效202226283236373943444850525960627072738081Tagrisso（奧希替尼）Imbruvica（伊布替尼）Xtandi（恩扎盧胺）阿斯利康艾伯維/強(qiáng)生安斯泰來/輝瑞B(yǎng)MST790M突變非小細(xì)胞肺癌CLL/SLL、MCL、GVHD前列腺癌65.863.959.357.753.147.244.043.741.541.237.536.735.531.330.330.026.025.825.322.822.313.0%-6.9%16.9%-5.3%37.4%17.0%67.1%-8.1%0.0%EGFRT790MITK;BTK小分子小分子小分子分子膠小分子單抗2032/7/252026/12/282026/3/29已失效2032/8/82028/5/132027/8/13已失效ARCRBN;CK1α;IKZF3;IKZF1CDK4;CDK6PDL1Revlimid（來那度胺）Verzenio（阿貝西利）Imfinzi（durvalumab）Vabysmo（法瑞西單抗）Ibrance（哌柏西利）Tecentriq（阿替利珠單抗）Perjeta（帕妥珠單抗）Enhertu（德曲妥珠單抗）Lynparza（奧拉帕利）Pomalyst/Imnovid（泊馬度胺）Calquence（阿可替尼）Kisqali（ribociclib）Erleada（阿帕他胺）百悅澤（澤布替尼）MM、骨髓增生異常綜合征、MCL、FL乳腺癌禮來2029/12/152030/11/242034/11/22已失效2031/9/282031/5/12033/7/112027/3/52030/5/18已失效阿斯利康羅氏輝瑞尿路上皮癌、NSCLC、SCLCnAMD、DME、RVO乳腺癌VEGF-A;Ang2CDK4;CDK6PDL1雙抗單抗羅氏羅氏尿路上皮癌、NSCLC、三陰乳腺癌HER2+乳腺癌單抗單抗2034/12/8已失效1.0%HER2第一三共/阿斯利康阿斯利康/默沙東BMS乳腺癌、胃癌等46.0%20.0%3.0%HER2ADC2035/3/22已失效已失效2035/4/92027/9/8已失效卵巢癌、乳腺癌等多發(fā)性骨髓瘤PARP1;PARP2CRBN;IKZF3;IKZF1BTK小分子分子膠小分子小分子小分子小分子小分子單抗阿斯利康諾華強(qiáng)生套細(xì)胞淋巴瘤、CLL/SLL、DLBCL乳腺癌前列腺癌24.0%45.8%25.6%101.6%12.9%13.0%7.0%2032/7/112029/8/202027/3/272034/4/222030/5/26已失效2032/7/112031/3/132030/9/152034/4/222031/6/27已失效CDK4;CDK6ARBTK百濟(jì)神州艾伯維BMS血液瘤Venclexta（維奈克拉）Yervoy（伊匹木單抗）Kadcyla（恩美曲妥珠單抗）Xgeva（地舒單抗）CLL、急性粒細(xì)胞白血病黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌HER2+乳腺癌Bcl-2CTLA4羅氏安進(jìn)HER2RANKLADC單抗已失效已失效/已失效實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移，骨細(xì)胞瘤5.4%FGFR;c-Kit;PDGFRα;RET;VEGFR8891Lenvima（侖伐替尼）衛(wèi)材/默沙東肝細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜癌、腎細(xì)胞癌等21.420.66.4%小分子小分子/2026/4/24Tafinlar+Mekinist（達(dá)拉非尼+曲美替尼）達(dá)拉非尼：2029/5/4；

達(dá)拉非尼：2030/7/2；曲美替尼：2027/11/29諾華黑色素瘤、NSCLC7.1%達(dá)拉非尼：BRAF;曲美替尼：MEK1;MEK2曲美替尼：已失效已失效92

Phesgo（曲妥珠單抗+帕妥珠單抗）羅氏HER2+乳腺癌19.819.218.962.0%HER2;HAaseCD30重組HAase;單抗/9496Adcetris（維布妥昔單抗）Erbitux（西妥昔單抗）輝瑞/武田禮來/默克霍奇金淋巴瘤，外周T細(xì)胞淋巴瘤結(jié)直腸癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌ADC已失效2026/7/1510.5%EGFR單抗/已失效13資料：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，醫(yī)藥魔方，方正證券研究所從全球TOP100大藥分布，分析BD需求—腫瘤

腫瘤免疫賽道：PD-1產(chǎn)品作為腫瘤免疫的代表性產(chǎn)品，在2024年全球銷售已超500億美金，并仍在持續(xù)增長(zhǎng)。帕博利珠單抗以

294.82

億美元穩(wěn)居PD-1賽道榜首，其適應(yīng)癥擴(kuò)展至

40

余項(xiàng)，覆蓋肺癌、黑色素瘤等核心癌種，占據(jù)大量腫瘤免疫治療市場(chǎng)份額。O藥的銷售也超過90億美金，是名副其實(shí)的超級(jí)大單品。圖表

全球PD-1市場(chǎng)銷售規(guī)模（百萬美元）圖表

全球PD-1市場(chǎng)預(yù)測(cè)將超過900億美金60000500004000030000200001000001216.84054.6西米普利單抗RegeneronPharmaceuticals868.84073.34717阿替利珠單抗5783900.24237Roche9304458.2278490093586.52412度伐利尤單抗348.2AstraZeneca2871.3204282497523納武利尤單抗Medarex(Bristol-MyersSquibb)6992294822501120937帕博利珠單抗Merck&Co.171861438014資料：醫(yī)藥魔方，康方生物官網(wǎng)-2024年業(yè)績(jī)PPT，方正證券研究所腫瘤-全球MNC管線布局二代IO

TOP20

MNC

布局較少，仍有較大BD需求。從MNC在臨床階段的PD-1雙抗管線來看，其中阿斯利康布局較多，包括anti-PD1/CTLA4，anti-TIGIT/PD1，anti-PD1/TIM3等多個(gè)雙抗產(chǎn)品。同時(shí)羅氏、賽諾菲等亦有布局。禮來引進(jìn)多個(gè)信達(dá)生物PD-1雙抗。從開發(fā)進(jìn)度來看，多個(gè)雙抗已多年未更新研發(fā)動(dòng)態(tài)。過去MNC的雙抗布局多以雙IO聯(lián)合，最終的成藥性存在較大不確定性。圖表：TOP20MNCPD-1雙抗臨床布局情況藥品名稱volrustomigrilvegostomigSSGJ-707研發(fā)機(jī)構(gòu)作用機(jī)制中國(guó)研發(fā)階段III期臨床III期臨床III期臨床I/II期臨床開始日期09/08/202331/10/202325/03/202516/01/2023美國(guó)研發(fā)階段III期臨床III期臨床臨床前開始日期09/08/202331/10/2023AstraZeneca(Top20MNC)(原研)anti-PD1/CTLA4雙特異性抗體anti-TIGIT/PD1雙特異性抗體MedImmune(AstraZeneca)(Top20MNC);Compugen(原研)Pfizer(Top20MNC);三生制藥;三生國(guó)健(原研)

anti-PD1/VEGF雙特異性抗體SAR445877Kadmon(Sanofi)(Top20MNC)(原研)PD1/IL-15抗體融合蛋白anti-PD1/VEGF雙特異性抗體anti-PD1/LAG3雙特異性抗體I/II期臨床18/10/2022Merck&Co.(Top20MNC);禮新醫(yī)藥(中國(guó)生物制藥)(原研)(無權(quán)益)LM-299I/II期臨床14/09/2024臨床前tobemstomigreozalimabsabestomigIBI319Roche(Top20MNC)(原研)II期臨床II期臨床II期臨床I期臨床I期臨床07/10/202215/10/202015/05/202308/01/202125/05/2021II期臨床I期臨床I/II期臨床臨床前07/10/202203/05/201929/04/2021信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top20MNC);Adimabanti-PD1/PDL1雙特異性抗體AstraZeneca(Top20MNC)(原研)

anti-PD1/TIM3雙特異性抗體信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top20MNC);Adimab

anti-PD1/4-1BB雙特異性抗體信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top20MNC)

anti-PD1/TIGIT雙特異性抗體IBI321臨床前15資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所腫瘤-康方帶動(dòng)二代IO熱潮，多家創(chuàng)新藥公司布局?

2022年，康方生物與Summit就依沃西單抗達(dá)成總交易額高達(dá)50億美元的產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議，PD-(L)1/VEGF雙抗賽道開始備受關(guān)注。2024年康方公布的HARMONi-2研究，依沃西單抗以顯著優(yōu)勢(shì)擊敗K藥，PD-(L)1/VEGF雙抗項(xiàng)目隨即成為熱門BD標(biāo)的。數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)下，PD-(L)1/VEGF雙抗賽道熱度飆升，跨境許可交易數(shù)量已經(jīng)明顯增加。全球臨床在研PD-(L)1/VEGF雙抗均來自中國(guó)藥企，其中5款藥物已達(dá)成license-out交易，總交易額高達(dá)177億美元。目前有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入二期臨床，重點(diǎn)關(guān)注信達(dá)生物、君實(shí)生物、榮昌生物、神州細(xì)胞、華海藥業(yè)等。圖表

國(guó)產(chǎn)PD-(L)1雙抗出海交易匯總圖表：國(guó)產(chǎn)PD-(L)1雙抗研發(fā)格局作用機(jī)制藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)階段全球研發(fā)賽道排名轉(zhuǎn)讓方交易時(shí)間受讓方項(xiàng)目名稱/交易階段金額依沃西單抗康方生物；Summit三生制藥；三生國(guó)健；輝瑞批準(zhǔn)上市Ⅲ期臨床1/15Summit康方生物

2022年12月

Therapeutic依沃西單抗（PD-1/VEGF，5億美元首付款+50億美元交易總臨床III期）

額+銷售凈額低雙位數(shù)比例提成SSGJ-7072/15sSCTB14RC148JS207MHB039ALM-299AI-081神州細(xì)胞榮昌生物君實(shí)生物；DotBio明慧醫(yī)藥禮新醫(yī)藥；默沙東Ⅱ/Ⅲ期臨床Ⅱ期臨床Ⅱ期臨床I/Ⅱ期臨床I/Ⅱ期臨床3/154/155/156/157/15PD-1/VEGF雙抗PM8002（PD-L1/VEGF，臨

5500萬美元首付款+超10億美元床II/III期）

交易總額+分級(jí)銷售提成普米斯生物

2023年11月

BioNTechSummit康方生物

2024年6月

Therapeutic補(bǔ)充協(xié)議：7000萬美元首付款&里程碑付款+新增許可市場(chǎng)銷售提成依沃西單抗（PD-1/VEGF，批準(zhǔn)上市）廣州昂科免疫(OncoC4)I/II期臨床8/15sPD-L1/VEGF-A雙抗PD-L1/VEGF雙抗PM8002SotiburafuspalfaIMM2510普米斯(BioNTech)華博生物(華海）Ⅲ期臨床Ⅱ期臨床Ⅱ期臨床1/11/172/175000萬美元首付款&潛在近期付IMM2510（PD-L1/VEGF，

款+最高20億美元里程碑付款+全宜明昂科；InstilBio宜明昂科

2024年8月

InstilBio臨床II期）球（除大中華區(qū)）銷售凈額個(gè)位數(shù)或低雙位數(shù)比例銷售提成圓祥生命科技；天士力(華潤(rùn)三九)尚健生物AP505Ⅱ期臨床3/17SG1408CVL006IBI363I期臨床I期臨床II期臨床4/175/171/188億美元首付款收購(gòu)普米斯生物100%已發(fā)行股本+最高1.5億美元里程碑付款甫康藥業(yè)信達(dá)生物Regeneron普米斯生物

2024年11月

BioNTech2024

年

11月股權(quán)收購(gòu)LM-299（PD-1/VEGF臨床

5.88

億美元首付款+最高27億美REGN10597I/II期臨床2/18禮新醫(yī)藥默沙東PharmaceuticalsRoche科弈藥業(yè)1/2期）元里程碑付款eciskafuspalfaKY-0118I期臨床I期臨床3/184/1812.5億美金首付款+48億美元里程碑+1億美元股份認(rèn)購(gòu)IL-2/PD1

抗體融合蛋白三生制藥

2025年05月BioNTech

2025年06月輝瑞707（PD-1/VEGF臨床3期）AnwitaBiosciences原研;君實(shí)生物博致生物AWT020I期臨床5/1815億美元首付款（2028年前支付總計(jì)20億美元的非或有性周年付款）+76億美元里程碑PM8002（PD-L1/VEGF，臨床II/III期）BMSPTX-912TEV-56278I期臨床I期臨床6/187/18TevaPharmaceutical16資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所從全球TOP100大藥分布，分析BD需求—腫瘤

ADC

目前全球已有超過15種ADC藥物獲批上市，還有超過400種ADC藥物處于研發(fā)階段。據(jù)公開資料顯示，2024

年全球

ADC

市場(chǎng)規(guī)模近

130億美元。盡管

TOP100

榜單里只有

2

款

ADC，分別是第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗和羅氏的恩美曲妥珠單抗，但這兩款產(chǎn)品的銷售表現(xiàn)均不俗，一共拿下了

67.12

億美元。德曲妥珠單抗在獲批上市以后，第一三共和阿斯利康對(duì)

DXd

管線們鋪開了廣泛而差異化的臨床布局，2023

年該藥首次進(jìn)入

TOP100

榜單，并一舉超過恩美曲妥珠單抗。圖表

全球已獲批

ADC藥物格局圖表：恩美曲妥珠2022-2024銷售額2024年銷售額（百萬美元）1248.7中國(guó)最高研

中國(guó)開始日

美國(guó)最高研發(fā)

美國(guó)開始日期原研機(jī)構(gòu)所在國(guó)家/地區(qū)（單位：億美元）藥品名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)交易數(shù)量發(fā)階段期階段恩美曲妥珠單抗維泊妥珠單抗Genentech(原研);SeagenSwedishOrphanBiovitrum;ADCTherapeutics(原研);瓴路藥業(yè);MitsubishiTanabeCD79b批準(zhǔn)上市

2023-01-10批準(zhǔn)上市2019-06-101美國(guó)232222替朗妥昔單抗CD19批準(zhǔn)上市

2024-12-06批準(zhǔn)上市2021-04-234歐洲69.3Pharma;Spirogen維布妥昔單抗德曲妥珠單抗Seagen(原研);武田（Takeda）AZ;DaiichiSankyo(原研)CD30HER2批準(zhǔn)上市

2020-05-12批準(zhǔn)上市

2023-02-21批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市2011-08-192019-12-2021美國(guó)日本1089.04486.222.26202421.832022212121.262023ImmunoGen原研);TakedaPharmaceuticals；華東醫(yī)藥Immunomedics(原研);云頂新耀;國(guó)藥集團(tuán);Seagen索米妥昔單抗戈沙妥珠單抗恩美曲妥珠單抗FRαTROP2HER2批準(zhǔn)上市

2024-11-22批準(zhǔn)上市

2022-06-07批準(zhǔn)上市

2020-01-21批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市2022-11-142020-04-222013-02-22241美國(guó)美國(guó)美國(guó)479.01315Genentech;ImmunoGen(原研);Roche圖表：德曲妥珠單抗2022-2024銷售額（單位：億美元）2225.6奧加伊妥珠單抗維恩妥尤單抗Wyeth;Celltech(原研)Seagen;Agensys(原研)AstraZeneca;Daiichi

Sankyo(原研)CD22批準(zhǔn)上市

2021-12-20批準(zhǔn)上市

2024-08-13批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市2017-08-172019-12-1812歐洲美國(guó)nectin-41170.0德曲妥珠單抗德達(dá)博妥單抗瑪貝蘭妥單抗TROP2BCMA申請(qǐng)上市

2024-03-16批準(zhǔn)上市2025-01-171日本5040GSK;Seagen(原研)申請(qǐng)上市

2024-12-07申請(qǐng)上市

2025-03-13批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市2020-08-052021-09-2012美國(guó)歐洲2.5維替索妥尤單抗

Seagen;Genmab(原研);再鼎醫(yī)藥

tissuefactor131.030telisotuzumabvedotin44.86AbbVie(原研)c-MetIII期臨床

2021-06-16批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市2025-05-142000-05-170美國(guó)2010032.80202317.832022吉妥珠單抗奧唑米星蘆康沙妥珠單抗維迪西妥單抗Wyeth;Celltech(原研)科倫博泰(原研);Merck&Co.Seagen;榮昌生物(原研)恒瑞醫(yī)藥(原研)CD33TROP2HER2HER2臨床前1110歐洲批準(zhǔn)上市

2024-11-22

III期臨床

2023-10-10批準(zhǔn)上市

2021-06-08

III期臨床

2023-06-22中國(guó)(內(nèi)地)中國(guó)(內(nèi)地)中國(guó)(內(nèi)地)2024瑞康曲妥珠單抗批準(zhǔn)上市

2025-05-29I期臨床2020-06-2417資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所ADC領(lǐng)先：新靶點(diǎn)新機(jī)制不斷進(jìn)化?

抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug

Conjugates，ADC）是一種創(chuàng)新的抗癌藥物，由單克隆抗體、細(xì)胞毒性藥物（載荷）和化學(xué)連接子組成。其設(shè)計(jì)原理是利用單克隆抗體的高特異性，將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)遞送至腫瘤細(xì)胞，從而在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，最大限度地減少對(duì)正常組織的毒性。?

ADC項(xiàng)目是近3年中國(guó)企業(yè)license-out的熱點(diǎn)。2024年，中國(guó)ADC

license-out交易數(shù)量20筆，與上年持平，總交易金額達(dá)102.4億美元，在中國(guó)license-out總交易金額中占比20%，共有5筆交易總金額超過10億美元。圖表：2021-2025年國(guó)內(nèi)license-outADC項(xiàng)目總交易金額TOP20首付總額交易項(xiàng)目交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方臨床階段靶點(diǎn)（百萬美元）（百萬美元）GR10177個(gè)ADC項(xiàng)目2025/1/132022/12/22啟德醫(yī)藥科倫博泰BiohavenMerck&Co.I期臨床臨床前FGFR3等017513,0009,475--倫康依隆妥單抗

2023/12/11百利天恒BMSPhaseIIIHER3/EGFR8008,400維迪西妥單抗BB-1701TMALIN?平臺(tái)HS-200932021/8/92023/5/72024/5/272023/12/20榮昌生物百力司康宜聯(lián)生物翰森制藥SeagenEisaiBioNTechGSK獲批上市PhaseI/II--HER2HER2--200--252,6002000+1,8251,710PhaseIIB7-H3HER2；B7-H3185DB-1303/DB-1311

2023/4/23映恩生物翰森制藥BioNTechGSKPhaseI/II/臨床前PhaseII170851,6701,5701,540HS-20089XNW270112023/10/202025/5/30B7-H4信諾維

AstellasPharmaI/II期臨床CLDN18.2130SKB264SYS60052022/5/162025/2/19科倫博泰石藥集團(tuán)Merck&Co.RadianceArriVentBiopharmaDayOnePhaseII/IIITROP2ROR147151,4101,240I期臨床圖表

國(guó)產(chǎn)ADC獲批適應(yīng)癥MRG007MTX-132025/1/222024/6/18樂普生物臨床前CDH17PTK747551,2071,207藥品名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)獲批適應(yīng)癥日期麥科思生物申報(bào)臨床Biopharma科倫博泰(原蘆康沙妥珠單抗

研);Merck&Co.(Top20MNC)三陰性乳腺癌2024/11/272025/3/4AvenzoTherapeutics非鱗狀非小細(xì)胞肺癌DB-14182025/1/7映恩生物石藥集團(tuán)臨床前HER3;EGFR501,200瑞康曲妥珠單抗

恒瑞醫(yī)藥(原研)非小細(xì)胞肺癌胃癌2025/5/292021/6/8ElevationOncologySYS1801CMG9012022/7/282023/2/23PhaseIPhaseICLDN18.2CLDN18.227631,1951,188康諾亞/樂普生物和鉑醫(yī)藥信達(dá)生物宜聯(lián)生物Seagen(Pfizer)

胃食管交界處癌2021/6/8AstraZeneca維迪西妥單抗

(Top20MNC);榮昌生物(原研)尿路上皮癌乳腺癌2021/12/312025/4/302025/4/30HBM9033IBI3009YL2112023/12/152025/1/22024/1/2SeagenRocheRoche申報(bào)臨床I期臨床臨床前MSLNDLL3c-Met5380501,1031,0801,050癌癥肝轉(zhuǎn)移18資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所國(guó)產(chǎn)ADC研發(fā)格局：多款產(chǎn)品處于后期階段，眾多企業(yè)布局雙抗ADC圖表

國(guó)產(chǎn)雙抗ADC研發(fā)格局（臨床階段）圖表

國(guó)產(chǎn)ADC研發(fā)格局（三期及以上）中國(guó)最高研發(fā)階段開始日期2025-05-292024-11-222021-06-082023-05-112024-09-25藥品名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)中國(guó)最高研發(fā)階段交易數(shù)量中國(guó)最高研發(fā)階

中國(guó)最高研發(fā)

美國(guó)最高段

階段開始日期

研發(fā)階段藥品名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)瑞康曲妥珠單抗蘆康沙妥珠單抗維迪西妥單抗博度曲妥珠單抗維貝柯妥塔單抗恒瑞醫(yī)藥(原研)HER2TROP2HER2HER2EGFR批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市申請(qǐng)上市申請(qǐng)上市01110科倫博泰(原研);Merck&Co.(Top20MNC)Seagen(Pfizer)(Top20MNC);榮昌生物(原研)科倫博泰;聯(lián)寧生物(原研)Systimmune(原研);Bristol-MyersSquibb(Top20MNC);百利天恒II/III期臨床倫康依隆妥單抗HER3;EGFRIII期臨床2023-10-31美雅珂(樂普生物)(原研)LM-302禮新醫(yī)藥(原研);CLDN18.2III期臨床2024-04-081BAT8001ESG401百奧泰(原研)Oqory;詩(shī)健生物(原研);聯(lián)寧生物(原研)恒瑞醫(yī)藥(原研)HER2TROP2CD79bIII期臨床III期臨床III期臨床2018-02-222024-04-252025-04-16000JSKN-016SHR-4597DXC-008康寧杰瑞(原研)恒瑞醫(yī)藥(原研)多禧生物(原研)HER3;TROP2GCCR;IL-4RαSTEAP1;PSMAII期臨床II期臨床II期臨床2024-11-27

臨床前2025-03-26

臨床前2025-04-11

臨床前I/II期臨SHR-A1912bulumtatugfuvedotintrastuzumabvedotinSHR-A1904DB-1303邁威生物(原研);上海藥物研究所(原研)nectin-4III期臨床2023-12-111普方生物(Genmab)(原研)PRO-1286DB-1419c-Met;EGFRPDL1;B7-H3I/II期臨床I/II期臨床2024-09-10床美雅珂(樂普生物)(原研)恒瑞醫(yī)藥(原研)BioNTech;映恩生物(原研);三生制藥百奧泰(原研)啟德醫(yī)藥(原研)HER2CLDN18.2HER2FRαHER2III期臨床III期臨床III期臨床III期臨床III期臨床III期臨床III期臨床2023-01-292024-04-032023-08-302024-12-252024-11-052024-11-132024-07-100120010I/II期臨床映恩生物(原研)2024-08-15BAT8006GQ1005SYSA1801SYS6010JS212君實(shí)生物(原研)信達(dá)生物(原研)科弈藥業(yè)(原研)映恩生物(原研)信達(dá)生物(原研)信達(dá)生物(原研)HER3;EGFRTROP2;PDL1c-Met;EGFRGCCR;BDCA2HER3;EGFREGFR;B7-H3I/II期臨床I/II期臨床I/II期臨床I期臨床2025-02-11

臨床前2025-03-28

臨床前2025-03-11

申報(bào)臨床2025-03-19

臨床前2024-05-16

臨床前2024-04-05

臨床前IBI3014KY-0301DB-2304IBI3005IBI3001新諾威(原研);ElevationOncology石藥集團(tuán)(原研)康諾亞;AstraZeneca(Top20MNC);美雅珂(樂普生物)(原研)復(fù)旦張江(原研)CLDN18.2EGFRCMG901CLDN18.2III期臨床2024-03-072I期臨床FDA018MHB088CSHR-A1921DP303cTQB2102TROP2B7-H3TROP2HER2III期臨床III期臨床III期臨床III期臨床III期臨床2024-07-222025-01-212024-05-012023-06-122024-08-1901000I期臨床齊魯制藥;明慧醫(yī)藥(原研)恒瑞醫(yī)藥(原研)石藥集團(tuán)(原研)科倫博泰(原研);Merck&Co.(Top20MNC)SKB571c-Met;EGFRI期臨床2024-11-25

臨床前正大天晴(原研)HER2ruzaltatugrezetecanTAA013SHR-A2102anbenitamabrepodatecanIBI354HS-20089HS-20093YL201百奧賽圖(原研);思道醫(yī)藥恒瑞醫(yī)藥(原研)HER3III期臨床2024-11-010DM001DM005DM002TROP2;EGFRc-Met;EGFRHER3;Muc1I期臨床I期臨床I期臨床2024-10-08

I期臨床2024-11-19

I期臨床2025-02-17

I期臨床東曜藥業(yè)(原研)恒瑞醫(yī)藥(原研)HER2nectin-4III期臨床III期臨床2020-06-032024-12-1700百奧賽圖(原研);多瑪醫(yī)藥石藥集團(tuán);康寧杰瑞(原研)HER2III期臨床2023-10-071百奧賽圖(原研);思道醫(yī)藥信達(dá)生物(原研)GSK(Top20MNC);翰森制藥(原研)GSK(Top20MNC);翰森制藥(原研)宜聯(lián)生物(原研)HER2B7-H4B7-H3B7-H3III期臨床III期臨床III期臨床III期臨床2025-02-062025-03-032024-04-222024-09-250110BL-B16D1ALK202百利天恒(原研)HER3;EGFRI期臨床I期臨床2024-06-19

臨床前2025-02-10

I期臨床安領(lǐng)科生物(原研)c-Met;EGFR19資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所03從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—免疫性疾病從全球TOP100大藥分布，分析BD需求—自身免疫疾病2024年度TOP100藥品中自免領(lǐng)域銷售榜單（億美元）中國(guó)化合物/

美國(guó)化合物/序列專利到期

序列專利到序號(hào)藥品公司主要適應(yīng)證2024年增幅靶點(diǎn)作用機(jī)制時(shí)間期時(shí)間37Dupixent（度普利尤單抗）Skyrizi（利生奇珠單抗）Stelara（烏司奴單抗）Humira（阿達(dá)木單抗）Cosentyx（司庫(kù)奇尤單抗）Rinvoq（烏帕替尼）賽諾菲艾伯維強(qiáng)生艾伯維諾華特應(yīng)性皮炎、哮喘自身免疫疾病自身免疫疾病141.792117.18103.61

-0.0457789.93

-0.37661.41

0.23313359.71

0.5040.2310.509IL-4RαIL-23p19IL-12p40TNF-αIL-17AJAK1anti-IL-4Rα單抗anti-IL-23p19單抗anti-IL-12p40單抗anti-TNF-α單抗anti-IL-17A單抗JAK1抑制劑2029/10/27

2031/3/282031/11/2

2033/4/2310142425272040/3/12已失效2025/8/4已失效已失效2030/2/9自身免疫疾病自身免疫疾病類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎艾伯維武田2030/12/1

2033/8/16已失效

已失效Entyvio（維得利珠單抗）潰瘍性腸炎、克羅恩病轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病等58.41067

-0.0437α4β7anti-α4β7單抗30Vyndaqel/Vyndamax（氯苯唑酸）輝瑞54.51

0.641373TTRTTR穩(wěn)定劑已失效2025/12/19404546Xolair（奧馬珠單抗）Ofev（尼達(dá)尼布）Enbrel（依那西普）羅氏/諾華BI安進(jìn)/輝瑞哮喘/COPD、蕁麻疹特發(fā)性肺纖維化自身免疫疾病43.22

0.10962840.85

0.073138IgEFGFR;PDGFR;VEGFRTNFR2anti-IgE單抗PDGFR抑制劑;FGFR抑制劑;VEGFR抑制劑TNFR2-Fc融合蛋白/已失效2026/4/1已失效已失效已失效40.0636.82

0.02249436.7

0.16619-0.115成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病斑塊狀銀屑病類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞性動(dòng)脈炎等49Orencia（阿巴西普）BMSCTLA4CTLA4-Fc融合蛋白/已失效5157Tremfya（古塞奇尤單抗）Taltz（依奇珠單抗）強(qiáng)生禮來IL-23p19IL-17Aanti-IL-23p19單抗anti-IL-17A單抗2026/12/28

2031/1/182026/12/5

2030/2/432.604

0.181476616466Actemra/RoActemra（托珠單抗）Symbicort（福莫特羅/布地奈德）Jakafi（蘆可替尼）羅氏30.12126

0.05IL-6Ranti-IL-6R單抗/2028/2/25glucocorticoid;β2-adrenergicreceptorglucocorticoid;β2-adrenergicreceptor激動(dòng)劑阿斯利康Incyte哮喘，COPD28.7927.920.22//骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥等0.07633JAK1;JAK2JAK2抑制劑;JAK1抑制劑2030/1/14

2028/6/24798384Nucala（美泊利珠單抗）Revolade/Promacta（艾曲波帕）Cimzia（賽妥珠單抗）GSK諾華優(yōu)時(shí)比哮喘、變應(yīng)性肉芽腫性血管炎免疫性血小板減少癥等克羅恩病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病22.83

0.10932922.16

-0.0233622.05195

0.056634IL-5TPOreceptorTNF-αanti-IL-5單抗TPOreceptor激動(dòng)劑anti-TNF-α單抗anti-TNF-α單抗已失效已失效已失效已失效已失效已失效/85

Simponi/SimponiAria（戈利木單抗）

強(qiáng)生/默沙東21.9-0.00319TNF-α2040/2/26斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、白塞氏病骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥

19.36

0.12558189Otezla（阿普米司特）安進(jìn)21.26

-0.02834PDE4PDE4抑制劑/已失效939598Jakavi（蘆可替尼）Benlysta（貝利尤單抗）Tepezza（teprotumumab）諾華GSK安進(jìn)JAK1;JAK2BAFFIGF-1RJAK2抑制劑;JAK1抑制劑anti-BAFF單抗anti-IGF-1R單抗2030/1/14

2028/6/24已失效

已失效2027/4/10

2029/3/3系統(tǒng)性紅斑狼瘡甲狀腺相關(guān)性眼病19.06

0.13587618.51

3.13169621資料：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所從全球TOP100大藥分布，分析BD需求—自身免疫疾病

自身免疫病，指機(jī)體免疫系統(tǒng)針對(duì)自身組織產(chǎn)生異常應(yīng)答所引發(fā)的一組疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、橋本甲狀腺炎、1型糖尿病、銀屑病等等。多數(shù)自身免疫病無法治愈，需要終身治療?！读~刀》發(fā)表一項(xiàng)調(diào)查研究表明19種常見自身免疫病的發(fā)病率與患病率整體表現(xiàn)為隨時(shí)間變化而增加的趨勢(shì)，其中整體患病率從2000~2002年的7.7%增加到2017~2019年的11.0%。據(jù)估計(jì)，銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、白癜風(fēng)和干眼綜合征等典型自身免疫性疾病在我國(guó)患者數(shù)量已超過3000萬人。其中，銀屑病患者約850萬人，強(qiáng)直性脊柱炎患者約430萬人，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者約750萬人，白癜風(fēng)患者約830萬人，干眼綜合征患者約490萬人；對(duì)應(yīng)的全球患者人數(shù)分別約為