高職第二學(xué)年（藥學(xué)）藥物制劑工藝2026年階段測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第一部分：選擇題（總共10題，每題3分，每題的選項(xiàng)中只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi)）1.下列關(guān)于藥物制劑工藝的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.是研究藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)、原理、方法、操作及相關(guān)理論的一門學(xué)科B.其目的是制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑C.只涉及藥物制劑的處方設(shè)計(jì)D.與藥品質(zhì)量和臨床療效密切相關(guān)2.藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義不包括（）A.保證藥物制劑在儲(chǔ)存期間質(zhì)量穩(wěn)定B.預(yù)測(cè)藥物制劑有效期C.確定藥物制劑的劑型D.為制劑生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)忍峁┛茖W(xué)依據(jù)3.以下哪種方法不屬于增加藥物溶解度的方法（）A.制成鹽類B.加入助溶劑C.升高溫度D.應(yīng)用潛溶劑4.下列關(guān)于粉碎的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.粉碎可減小粒徑，增加比表面積B.有利于提高難溶性藥物的溶出速度C.粉碎度越大越好D.可分為干法粉碎和濕法粉碎等5.混合的目的不包括（）A.使各組分均勻分布B.保證劑量準(zhǔn)確C.提高藥物穩(wěn)定性D.改善藥物的外觀6.制備液體制劑時(shí)，為了延緩藥物的水解，常采用的方法是（）A.調(diào)整pH值B.加入抗氧劑C.加入防腐劑D.制成干燥固體7.下列哪種劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑8.壓片時(shí)出現(xiàn)裂片的原因不包括（）A.物料的壓縮成型性差B.壓力分布不均勻C.沖模表面粗糙D..顆粒含水量過(guò)高9.對(duì)于易氧化的藥物，在制劑中可采取的抗氧措施不包括（）A.加入抗氧劑B.通入惰性氣體C.調(diào)節(jié)pH值D.采用棕色容器包裝10.下列關(guān)于包衣的說(shuō)法，正確的是（）A.包衣只能改善外觀，不能提高穩(wěn)定性B.糖衣片包衣過(guò)程中不需要干燥C.薄膜包衣材料主要有高分子聚合物等D.腸溶衣片包衣材料不能在胃酸中溶解第二部分：多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題的選項(xiàng)中有多個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi)，少選、多選、錯(cuò)選均不得分）1.藥物制劑的基本要求包括（）A.安全B.有效C.穩(wěn)定D.美觀E.使用方便2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣E.pH值3.常用的助溶劑有（）A.苯甲酸B.碘化鉀C.聚乙烯吡咯烷酮D.烏拉坦E.苯甲酸鈉4.片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有（）A.裂片B.松片C.黏沖D.片重差異超限E.崩解遲緩5.下列屬于液體制劑的優(yōu)點(diǎn)的是（）A.藥物分散度大，吸收快B.給藥途徑多C.易于分劑量，適用于嬰幼兒和老年患者D.能減少某些藥物的刺激性E.穩(wěn)定性好第三部分：判斷題（總共10題，每題2分，請(qǐng)判斷下列說(shuō)法的對(duì)錯(cuò)，在括號(hào)內(nèi)打“√”或“×”）1.藥物制劑工藝只關(guān)注藥物的制備過(guò)程，不涉及藥物的質(zhì)量控制。（）2.藥物的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，與外界因素?zé)o關(guān)。（）3.增加藥物溶解度的方法都能提高藥物的溶出速度。（）4.粉碎過(guò)程中，物料粒徑越小越好。（）5.混合操作時(shí)，各組分比例相差過(guò)大，可采用等量遞加法混合。（）6.液體制劑中藥物的分散度越大，穩(wěn)定性越好。（)7.片劑的硬度越大，崩解越快。（）8.包衣可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，但不能改善藥物的穩(wěn)定性。（）9.藥物制劑的穩(wěn)定性研究主要是考察藥物在不同條件下的化學(xué)穩(wěn)定性。（）10.制備注射劑時(shí)，為了保證質(zhì)量，必須采用無(wú)菌操作。（）第四部分：簡(jiǎn)答題（總共2題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及相應(yīng)的穩(wěn)定化措施。2.請(qǐng)說(shuō)明片劑制備過(guò)程中制粒的目的。第五部分：綜合分析題（總共1題，每題20分，請(qǐng)根據(jù)所給案例進(jìn)行分析解答）某藥廠生產(chǎn)一種治療心血管疾病的藥物片劑，近期在市場(chǎng)上出現(xiàn)了一些質(zhì)量問(wèn)題，如裂片、崩解遲緩等。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這些問(wèn)題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案1.C2.C3.C4.C5.C6.A7.C8.D9.C10.C1.ABCE2.ABCD3.BDE4.ABCDE5.ABCD1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.√1.影響因素：①處方因素：pH值、溶劑、離子強(qiáng)度、輔料等。②外界因素：溫度、濕度、光線、空氣等。穩(wěn)定化措施：①調(diào)節(jié)pH值；②選擇合適的溶劑；③加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等輔料；④控制溫度、濕度，避光，通入惰性氣體等。2.制粒目的：①改善物料的流動(dòng)性，使片重差異減小；②防止物料分層，保證片劑含量均勻；③增加物料的可壓性，減少裂片等現(xiàn)象；④改善物料的崩解性能，加快片劑崩解。綜合分析題答案：裂片原因：①物料的壓縮成型性差，如物料中細(xì)粉過(guò)多、纖維性成分多等；②壓力分布不均勻；③沖模表面粗糙等。解決措施：①優(yōu)化處方，減少細(xì)粉，調(diào)整物料性質(zhì)；②改進(jìn)壓片設(shè)備，使壓