中國乙型肝炎病毒母嬰傳播防治指南(2025年版)乙型肝炎病毒（HBV）母嬰傳播是我國兒童HBV感染的主要途徑，有效阻斷母嬰傳播是降低人群HBV感染率、實現(xiàn)消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害目標的關鍵措施。本指南基于國內(nèi)外最新研究證據(jù)及我國實際情況，對HBV母嬰傳播防治的關鍵環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)規(guī)范，涵蓋篩查評估、干預措施、隨訪管理及特殊情形處理等核心內(nèi)容。一、篩查與評估（一）篩查對象與時機所有計劃妊娠或已妊娠女性均應在首次產(chǎn)前檢查時（最好在孕12周前）進行HBV感染篩查，項目包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（抗-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗體（抗-HBe）及乙肝核心抗體（抗-HBc）（俗稱“乙肝兩對半”），同時檢測HBVDNA定量、肝功能（ALT、AST）及肝臟超聲。未在孕早期篩查者，需在孕20-24周補查；臨產(chǎn)未篩查者，應在分娩前或分娩時立即檢測。（二）感染狀態(tài)評估1.HBsAg陽性提示HBV感染，需結合HBeAg狀態(tài)及HBVDNA載量判斷傳染性：HBeAg陽性且HBVDNA≥2×10^5IU/mL（或1×10^6copies/mL）為高病毒載量，傳染性強；HBeAg陰性但HBVDNA≥2×10^5IU/mL為非活動期高病毒載量，仍需警惕母嬰傳播風險；HBVDNA＜2×10^5IU/mL為低病毒載量，傳染性較低。2.肝功能異常（ALT＞2倍正常值上限）提示肝炎活動，需結合肝臟超聲或肝纖維化無創(chuàng)檢測評估肝損傷程度。3.合并丙型肝炎病毒（HCV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染或肝硬化者，需多學科會診綜合評估妊娠風險。二、干預措施（一）孕前管理1.HBsAg陽性女性計劃妊娠前，應完善HBVDNA、肝功能及肝臟超聲檢查。若肝功能異常（ALT持續(xù)＞2倍正常值上限）或肝纖維化/肝硬化，建議先至感染科或肝病科進行抗病毒治療，待病情穩(wěn)定（ALT正常、HBVDNA抑制）后再妊娠。2.正在接受干擾素治療的女性，需停藥6個月以上再妊娠；接受核苷（酸）類似物（NAs）治療者，若使用替比夫定（LdT）或替諾福韋酯（TDF），可繼續(xù)用藥妊娠；若使用恩替卡韋（ETV），建議孕前3個月?lián)Q用TDF（妊娠B級藥物，安全性證據(jù)充分）。（二）孕期管理1.抗病毒治療指征：HBeAg陽性且HBVDNA≥2×10^5IU/mL的孕婦，建議于孕24-28周開始口服TDF（300mg/d）；HBeAg陰性但HBVDNA≥2×10^5IU/mL的孕婦，可根據(jù)個體情況（如既往有新生兒感染史）在充分溝通后啟動TDF治療。治療期間需每月監(jiān)測肝功能，每3個月監(jiān)測HBVDNA，評估病毒抑制效果。2.肝功能異常處理：孕期ALT輕度升高（≤2倍正常值上限）可觀察；ALT＞2倍正常值上限且HBVDNA陽性者，需立即啟動TDF抗病毒治療；ALT＞5倍正常值上限或出現(xiàn)黃疸，需住院治療，必要時終止妊娠。3.避免不必要的干預：不推薦因HBV感染選擇剖宮產(chǎn)，分娩方式應基于產(chǎn)科指征決定。（三）新生兒免疫預防1.聯(lián)合免疫方案：新生兒出生后12小時內(nèi)（越早越好），在不同部位分別肌內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）100IU（體重≥2000g）或200IU（體重＜2000g），同時接種首劑重組乙肝疫苗（10μg，重組酵母疫苗或20μgCHO細胞疫苗）。HBIG與疫苗接種間隔時間不超過12小時。2.后續(xù)免疫程序：新生兒1月齡和6月齡時分別接種第2劑、第3劑乙肝疫苗。3.早產(chǎn)兒/低體重兒管理：出生體重＜2000g的早產(chǎn)兒，首劑疫苗應在滿1月齡時接種（與HBIG接種間隔至少2周），并在1月齡、2月齡、7月齡時完成3劑次接種；出生體重≥2000g的早產(chǎn)兒，按足月兒方案接種。4.免疫接種禁忌：HBIG無絕對禁忌證；乙肝疫苗禁忌證包括對疫苗成分過敏或既往接種后出現(xiàn)嚴重過敏反應。（四）母乳喂養(yǎng)新生兒接受規(guī)范聯(lián)合免疫后，HBeAg陽性或HBVDNA陽性母親可母乳喂養(yǎng)；若母親乳頭皸裂出血，建議暫停喂養(yǎng)直至傷口愈合；正在接受TDF治療的母親，乳汁中藥物濃度極低，不影響母乳喂養(yǎng)安全性。三、隨訪管理（一）母親隨訪1.產(chǎn)后42天復查肝功能、HBVDNA及乙肝兩對半。接受TDF治療的孕婦，若孕期因高病毒載量啟動治療，可在產(chǎn)后1-3個月停藥（停藥后需每3個月監(jiān)測肝功能及HBVDNA，持續(xù)1年）；若孕期因肝炎活動治療，需繼續(xù)抗病毒治療并長期隨訪。2.合并肝硬化的母親，每6個月進行甲胎蛋白（AFP）和肝臟超聲檢查，篩查肝癌。（二）新生兒隨訪1.免疫效果評估：新生兒7-12月齡時檢測乙肝兩對半，重點觀察HBsAg和抗-HBs水平。-HBsAg陰性且抗-HBs≥10mIU/mL：阻斷成功，無需特殊處理。-HBsAg陰性但抗-HBs＜10mIU/mL：需接種1劑乙肝疫苗（10μg），1-2個月后復查抗-HBs。-HBsAg陽性：提示阻斷失敗，需進一步檢測HBVDNA、肝功能及肝臟超聲，轉兒科或感染科進行長期隨訪。2.阻斷失敗兒管理：明確HBV感染后，每6-12個月監(jiān)測HBVDNA、肝功能及肝臟超聲；年齡≥3歲且符合抗病毒指征（如ALT持續(xù)異常、HBVDNA陽性）者，可在專科醫(yī)生指導下啟動治療。四、特殊情形處理（1）合并HCV/HIV感染：優(yōu)先選擇TDF抗病毒治療（TDF對HCV和部分HIV毒株亦有抑制作用），新生兒聯(lián)合免疫方案同單-HBV感染，但需延長隨訪至18月齡（排除HIV感染影響）。（2）免疫功能低下母親：如接受化療、使用免疫抑制劑者，孕期需加強HBVDNA監(jiān)測（每4周1次），若HBVDNA＞2×10^5IU/mL，提前至孕20周啟動TDF治療；新生兒可增加HBIG劑量（200IU）并在1月齡時重復注射1次。（3）多胎妊娠：每例新生兒均需單獨接種HBIG和乙肝疫苗，避免交叉注射；母親HBVDNA≥2×10^5IU/mL時，建議孕24周啟動TDF治療。（4）輔助生殖技術助孕：HBsAg陽性女性通過試管嬰兒技術妊娠者，孕期管理與自然妊娠一致；供卵者需常規(guī)篩查HBsAg，陽性者卵子不得用于輔助生殖。五、質(zhì)量控制與保障（1）醫(yī)療機構需建立HBV母嬰阻斷專病管理檔案，記錄母親篩查、治療及新生兒免疫接種信息，確保全程可追溯。（2）加強產(chǎn)科、感染科、兒科多學科協(xié)作，開展定期培訓（每年至少2次），提升基層醫(yī)務人員對HBV母嬰阻斷關鍵技術的掌握水平。（