醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度為提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告的質(zhì)量和效率，妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進，切實保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)和“衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》的通知”（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕4號）的要求，制定本制度。一、醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。本制度所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、各科室、各部門應(yīng)當按照本制度報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。三、各科室、各部門對發(fā)生的醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)在規(guī)定時間報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一實行網(wǎng)絡(luò)在線直報醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。四、根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：㈠一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。㈡重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。㈢特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。五、各科室應(yīng)當明確具體責任人負責本科室的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息的上報。六、醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告時限如下：㈠一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之日起24小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。㈡重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之時起6小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。㈢特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。七、醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行“逢疑必報”的原則，醫(yī)院通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)當按照本制度的規(guī)定報告：㈠日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；㈡患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；㈢患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；㈣患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；㈤患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。八、醫(yī)院報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門來院進行核對時，醫(yī)院有關(guān)部門要積極予以配合。九、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的科室應(yīng)當積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，醫(yī)院有關(guān)部門同時做好事件調(diào)查處理工作，認真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實有針對性的改進措施。十、對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當按照《醫(yī)療事故處理條例》及我院有關(guān)醫(yī)療糾紛防范、預(yù)警等相關(guān)規(guī)定處理。十一、各科室應(yīng)健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案，醫(yī)務(wù)科督促各科室及時、完整、準確報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。十二、充分發(fā)揮醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會的督導監(jiān)管作用，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件評價機制，針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找各科室在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實加以改進，各科室按照規(guī)定報告改進情況。十三、對準確上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的科室，醫(yī)院可予表