2025年度實驗室管理評審資料符合《評審準則》(2023版)和GBT27025_第1頁
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2025實驗室管理評審2025年度實驗室管理評審符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(2023版)、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025-2019)要求。目錄TOC\o"1-1"\h\u240312025年度實驗室管理評審計劃 218729關(guān)于召開2025年實驗室質(zhì)量體系管理評審會議的通知 38317管理評審會議簽到表 69240服務(wù)和供應(yīng)品采購報告 715606客戶投訴與反饋報告 81533質(zhì)量監(jiān)督報告 913302樣品管理報告 12782設(shè)備管理工作報告 1428208人員培訓(xùn)分析報告度管理評審會議記錄 172025年度實驗室管理評審計劃文件編號:TDLJC/JL08-2024編號:2024-JL08-02管理評審時間2025年12月22日管理評審依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(2023版)、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025-2019)及《管理評審程序》。管理評審目的評價本實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、適宜性、有效性,并進行必要的改進,實現(xiàn)實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。管理評審參加人員實驗室主任、質(zhì)量負責(zé)人及授權(quán)簽字人、技術(shù)負責(zé)人及授權(quán)簽字人、各部門負責(zé)人、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料員等。評審輸入材料(1)以往管理評審所采取措施的情況;(2)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;(3)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;(4)質(zhì)量目標實現(xiàn)程度;(5)政策和程序的適用性;(6)管理和監(jiān)督人員的報告;(7)內(nèi)外部審核的結(jié)果;(8)糾正措施和預(yù)防措施;(9)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;(10)工作量和工作類型的變化;(11)資源的充分性;(12)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;(13)改進建議;(14)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。資料準備請有關(guān)人員或部門按照評審內(nèi)容的要求于2025年12月17日下午17:00時前,將管理評審輸入材料交綜合辦公室匯總后提交質(zhì)量負責(zé)人審查。編制×××審批×××日期2025年11月1日日期2025年11月1日關(guān)于召開2025年實驗室質(zhì)量體系管理評審會議的通知各部門:為確保實驗室質(zhì)量體系運行的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(2023版)、檢測和校準實驗室能力的通用要求(GB/T27025-2019)及《管理評審程序》等規(guī)范、標準的要求及本實驗室《質(zhì)量手冊》規(guī)定,現(xiàn)定于2025年11月22日召開2025年度實驗室質(zhì)量體系管理評審會議?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:一、會議目的1.總結(jié)本年度質(zhì)量體系運行情況,評價質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)程度。2.識別改進機會,確保管理體系適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化及未來發(fā)展方向。3.為實驗室資源配置、風(fēng)險管控及下一年度工作計劃提供決策依據(jù)。二、會議時間及地點1.時間:2025年12月22日(周六)上午8:30。2.會議地點:實驗室206會議室。三、參會人員技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各檢測/校準部門主管人員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、關(guān)鍵崗位人員代表。四、會議主要內(nèi)容1.管理體系運行情況報告(1)質(zhì)量目標完成情況及趨勢分析;(2)內(nèi)審結(jié)果、管理評審整改項落實情況;(3)客戶反饋、投訴處理及滿意度分析。2.資源配置與改進需求(1)人員、設(shè)備、環(huán)境等資源配置的充分性評估;(2)技術(shù)能力驗證、外部評審結(jié)果分析。3.風(fēng)險與機遇應(yīng)對措施(1)本年度風(fēng)險識別及控制措施有效性評價;(2)下一年度改進建議及工作計劃。五、材料準備要求請各部門于2025年11月17日下午17:00時前提交以下管理評審輸入材料至綜合辦公室。1.以往管理評審所采取措施的情況;2.與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;3.客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;4.質(zhì)量目標實現(xiàn)程度;5.政策和程序的適用性;6.管理和監(jiān)督人員的報告;7.內(nèi)外部審核的結(jié)果;8.糾正措施和預(yù)防措施;9.檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;10.工作量和工作類型的變化;11.資源的充分性;12.應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;13.改進建議;14.其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。六、會議要求1.參會人員需提前閱讀相關(guān)材料,做好發(fā)言準備;2.部門負責(zé)人原則上不得缺席,特殊情況需提前向最高管理者請假;3.會議材料提交需完整、數(shù)據(jù)真實,確保評審有效性。×××檢測實驗室2025年12月1日管理評審會議簽到表文件編號:TDLJC/JL09-2024編號:2024-JL09-03會議地點公司206會議室時間2025年12月22日會議主持人×××(實驗室主任)參與人員職務(wù)簽名×××實驗室主任(總經(jīng)理)××××××質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人××××××技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人×××××××××、×××檢測一室主任監(jiān)督員、內(nèi)審員××××××、×××××××××、×××檢測二室主任監(jiān)督員、內(nèi)審員××××××、××××××××××××檢測三室主任監(jiān)督員內(nèi)審員×××××××××××××××、×××檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員××××××、×××××××××業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員××××××××××××設(shè)備管理員監(jiān)督員××××××××××××樣品管理員內(nèi)審員×××××××××檔案管理員××××××化驗員××××××綜合辦公室主任×××日期2025年12月11日服務(wù)和供應(yīng)品采購報告儀器檢定/校準服務(wù)由×××單位提供,2025年計量儀器送檢××次共×××臺/套。2025年×××采購試劑耗材×××批次,購回的試劑耗材均經(jīng)過嚴格驗收合格后入庫保存。購買易制毒、易制爆危險化學(xué)品均向當?shù)毓矙C關(guān)備案,取得備案證明后實施采購,易制毒、易制爆危險化學(xué)品全年采購×××批次×××種,按照《危險化學(xué)品安全管理條例》有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定進行管理。標準物質(zhì)管理員:×××日期:2025年12月22日客戶投訴與反饋報告2024年12月~2025年12月實驗室共發(fā)放檢測報告×××份,檢測報告抽查合格率達到98.8%,檢驗報告及時率達到100%,客戶未因報告原因發(fā)生抱怨,沒有收到相關(guān)投訴和反饋,客戶滿意率達到100%。本實驗室堅持以“客戶服務(wù)為中心、質(zhì)量第一”的服務(wù)宗旨,嚴格保護客戶的機密和所有權(quán),熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力實現(xiàn)讓上級放心、客戶滿意的服人務(wù)標準。另外,實驗室還建立健全系列防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施,并經(jīng)常性的對全體員工進行教育培訓(xùn);在檢測過程中未出現(xiàn)車取不當利益和違規(guī)收費現(xiàn)象。2024年~2025年,本實驗室增加主體意識,勇于開拓,主動作為,積極承擔社會責(zé)任,樹立誠信檢驗檢測理念、營造誠信放心檢驗檢測環(huán)境、加強社會公益公共服務(wù)、積極履行社會責(zé)任,積極推進行業(yè)品牌建設(shè),提升檢驗檢測機構(gòu)品牌意識,提高品牌創(chuàng)建內(nèi)生動力,向社會承諾、誠信聲明以及工作人員亮牌服務(wù),提高工作透明度,打造檢驗檢測服務(wù)的核心競爭力,積極推進行業(yè)品牌建設(shè),積極圍繞營造誠信放心檢驗檢測環(huán)境、加強社會公益公共服務(wù)主題,積極打造具有地方特色的行業(yè)服務(wù)品牌,樹立優(yōu)良行風(fēng)和文明形象。技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)人:×××日期:2025年12月22日質(zhì)量監(jiān)督報告按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(2023版)的相關(guān)要求,根據(jù)實驗室《質(zhì)量手冊》(2024版)和《程序文件》(2024版)的規(guī)定,2024年12月~2025年12月對實驗室做了以下幾方面的質(zhì)量監(jiān)督工作:1、人員及操作監(jiān)督實驗室所有檢測人員均持證上崗,且所有上崗證書都在有效期內(nèi)。2、環(huán)境設(shè)施監(jiān)督經(jīng)過監(jiān)督檢查,了解了實驗室通風(fēng)條件,查看了實驗室操作臺、水電氣線路,各實驗室的控溫設(shè)備,查看了各實驗室溫濕度表,消防設(shè)施等,以上設(shè)施均處于完好狀態(tài),滿足實驗室工作要求。3、檢測過程質(zhì)量監(jiān)督對實驗室進行監(jiān)督抽查,抽查了混凝土檢測所有方法,全部為現(xiàn)行有效標準,檢測人員也是按著標準方法進行檢測而檢測人員操作熟練,標準樣品、平行實驗及人員比對的檢測結(jié)果符合要求;查看了收樣登記、樣品流轉(zhuǎn)檢驗報告等,檢測人員操作的熟練,整個檢測過程符合相關(guān)文件要求。4、儀器設(shè)備監(jiān)督儀器設(shè)備是保證檢測工作質(zhì)量、獲取可靠測量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),為了保證實驗室所使用儀器設(shè)備能夠滿足工作要求,2025年9月對實驗室使用設(shè)備進行監(jiān)督檢查,檢查設(shè)備有唯一編號,有檢定(或校準)狀態(tài)標識,使用儀器都在檢定有效期內(nèi),使用登記記錄完整,儀器旁邊有儀器操作規(guī)程,部分設(shè)備進行了期聞核查符合實驗室認可準則及相關(guān)文件要求。5、測量溯源的質(zhì)量監(jiān)督對實驗室的儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、實驗室比對等情況進行監(jiān)督檢查,檢查了儀器的檢定計劃和檢定實施狀況、標識狀況,標準物質(zhì)的有效性、標準物質(zhì)的使用記錄和期間核查,實驗室間的比對情況等。檢查的各項工作符合相關(guān)文件要求實驗室間的比對結(jié)果也符合要求。6、樣品管理質(zhì)量監(jiān)督通過對實驗室樣品管理實施監(jiān)督檢查,查閱了樣品流轉(zhuǎn)單、樣品檢測記錄等。檢查中看到實驗室樣品登記信息準確、全面,樣品編號一標識清楚,記錄完整。樣品流轉(zhuǎn)、存放、處置符合文件規(guī)定,樣品管理員熟悉樣品管理程序,樣品管理的全過程符合《程序文件》要求。7、結(jié)果報告和原始記錄結(jié)果報告是實驗室檢測工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),結(jié)果報告的準確性和可性,直接關(guān)系客戶的切身利益以及實驗室的形象和信譽。通過對實驗室綜合管理部出具的檢驗報告和原始記錄進行監(jiān)督檢查,檢查到的報告和原始記錄都按相關(guān)規(guī)定進行審批、簽發(fā),原始記錄填寫規(guī)范、更改符合規(guī)定,報告的存檔、借、發(fā)放符合《程序文件》要求,報告信息全面、準確。監(jiān)督檢查結(jié)論為檢驗報告和原始記錄符合《程序文件》要求。通過對實驗室2024年12月至2025年12月以來,在以上7個方面進行了監(jiān)督,認為實驗室質(zhì)量管理體系運行有效,檢測過程各環(huán)節(jié)、各要求基本符合實驗室認可有關(guān)文件要求,從而保證了實驗室一年來工作質(zhì)量和檢測報告質(zhì)量。同時,實驗室還應(yīng)加強對新知識新技術(shù)的學(xué)習(xí),加強對《質(zhì)量手冊》(2024版)和《程序文件》(版)的學(xué)習(xí),使得管理更規(guī)范,技術(shù)更進步,工作質(zhì)量、報告質(zhì)量更上臺階。質(zhì)量監(jiān)督員:×××日期:2025年12月22日樣品管理報告通過查閱樣品接收登記表、委托協(xié)議書、樣品處理登記表等,并查看了樣品存放室留存樣品,檢查結(jié)果:接收登記信息準確、全面,樣品編號唯一,標識清楚;委托協(xié)議書設(shè)計合理、信息全面、記錄完整;樣品管理員熟悉樣品管理程序,符合《程序文件》要求。具體報告如下:1、樣品的接收由委托方填寫《檢測委托單》,委托書為一式二份,份留實驗室存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報告得憑證。檢測委托單填寫規(guī)范,手續(xù)齊備,資料完整,檢驗標準引用正確、適宜。樣品接收人員在《檢測委托單》上簽字并承諾出具報告日期。樣品接收登記表上登記的內(nèi)容與《檢測委托單》上內(nèi)容一致。2、樣品的編號一份樣品給予一個唯一性編號。樣品編號由樣品類別為保證檢驗樣品溯源,代碼、年份和樣品序號組成。3、樣品的流轉(zhuǎn)樣品受理后,由承辦人根據(jù)客戶《樣品檢測委托單》中的要求向檢測部人員下達《樣品檢驗任務(wù)單》,并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。未檢、在檢、檢畢樣品分別符合規(guī)定存放。4、樣品的貯存與保管樣品敗存與保管設(shè)有專門的樣品室并配備合適的設(shè)施。樣品室由樣品管理員專人負責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境安全,無腐蝕,清潔干燥。5、樣品的處理報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不少于報告投訴反饋時間,處理樣品時有記錄《樣品處理登記表》。6、樣品的保密對委托方的樣品、數(shù)據(jù)、資料和有關(guān)信息進行嚴格的保密。樣品管理員:×××日期:2025年12月22日設(shè)備管理工作報告為了對實驗室檢測檢驗用的儀器設(shè)備進行有效的控制,滿足實驗需求,保證其滿足本實驗室檢測工作的要求,按照《儀器設(shè)備管理與維護程序》的要求,從細節(jié)出發(fā)對實驗室儀器設(shè)備加強了規(guī)范化管理,具體如下:1、制定儀器設(shè)備周期檢定計劃,并就服務(wù)商的資質(zhì)進行了全面評審。全年按檢定計劃共210次對儀器設(shè)備實施了檢定/校準,檢定結(jié)果合格率達到100%,并就其檢定/校準證書進行了溯源性評價。2、依據(jù)本實驗室《儀器設(shè)備管理程序》,對所有與出具數(shù)據(jù)有關(guān)的儀器設(shè)備實行狀態(tài)標識管理,對檢定/校準回來的儀器設(shè)備在明顯之處貼上了三色標嚴格執(zhí)行“三色標識”管理,明確儀器設(shè)備工作狀態(tài)識,3、按照《儀器設(shè)備管理程序》,對儀器設(shè)備進行定期維護保養(yǎng),做好相關(guān)記錄。4、按時將儀器設(shè)備檢定證書、校準證書和各項管理記錄歸檔。綜上所述,本實驗室在儀器管理工作方面做得比較好,雖出現(xiàn)了一些問題,但都能及時發(fā)現(xiàn)并解決,未造成不良后果,確保了儀器設(shè)備的準確度,保障了實驗數(shù)據(jù)的準確性。設(shè)備管理員:×××日期:2025年12月22日人員培訓(xùn)分析報告本實驗室制定了2025年培訓(xùn)計劃,對員工進行相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn),通過內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)的方式,多次組織技術(shù)人員參加專業(yè)技術(shù)、法規(guī)標準體系文件等方面培訓(xùn),完成了全年培訓(xùn)計劃,以下從培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)效果進行闡述。1、培訓(xùn)的具體內(nèi)容涵蓋以下幾個方面:(1)專業(yè)知識與法規(guī)政策:有關(guān)檢測技術(shù)、產(chǎn)品標準、數(shù)據(jù)處理、測量不確定度評定和產(chǎn)品質(zhì)量方面的法律、法規(guī)和技術(shù)標準等。(2)管理體系文件:質(zhì)量手冊(2025版)、程序文件(2025版)及作業(yè)指導(dǎo)書(2025版)和質(zhì)量和技術(shù)記錄表(2025版)等管理體系文件。(3)職業(yè)素養(yǎng):檢測技術(shù)人員在能力、公正性、判斷力以及工作誠實性方面的內(nèi)容。2、培訓(xùn)效果分析(1)專業(yè)知識與技能提升:通過組織培訓(xùn),檢測技術(shù)人員基本掌握了本實驗室的有關(guān)專業(yè)知識和實驗技術(shù),熟悉了一般儀器設(shè)備的原理和操作,提高了對儀器設(shè)備的保養(yǎng)能力和操作技能。(2)考核結(jié)果喜憂參半:在培訓(xùn)后的考核中,多數(shù)人員在專業(yè)理論知識和操作技能方面考核結(jié)果較好,但仍有少部分人員在一些復(fù)雜的檢測技術(shù)和數(shù)據(jù)處理方面存在力不從心,表現(xiàn)不佳。(3)職業(yè)素養(yǎng)增強:在公正性、判斷力以及工作誠實性方面,經(jīng)過培訓(xùn)和教育實驗室人員的職業(yè)素養(yǎng)有了明顯提升。通過對實驗室人員進行公正行為的培訓(xùn),強調(diào)有關(guān)上級部門不得對實驗室施加行政壓力,工作人員要抵制外界影響,確保檢測和試驗的工作質(zhì)量。從日常工作表現(xiàn)來看,人員在工作中的公正性和誠實性得到了較好的保障總之,本實驗室的檢測技術(shù)人員通過計劃周密的培訓(xùn),人員檢測水平及操作技能得到了較大提高,基本能夠滿足后續(xù)工作的需要。技術(shù)負責(zé)人:×××日期:2025年12月22日2025年度管理評審會議記錄文件編號:TDLJC/JL10-2024編號:2024-JL10-02會議名稱2025年度實驗室質(zhì)量管理體系管理評審會議會議時間2025年12月22日會議地點206會議室參加人員實驗室主任、質(zhì)量負責(zé)人及授權(quán)簽字人、技術(shù)負責(zé)人及授權(quán)簽字人、各部門負責(zé)人、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、化驗員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料員等。會議內(nèi)容1、管理評審內(nèi)容和要求實驗室主任首先分析了本實驗室組織結(jié)構(gòu)、管理方式、管理辦法等對目前管理體系的適應(yīng)性,提出實驗室遠景發(fā)展規(guī)劃,擬定實驗室的資源配置情況,強調(diào)本實驗室下一步的工作內(nèi)容。同時要求參會人員,對目前實驗室質(zhì)量管理體系運行方式、運行的有效性,質(zhì)量目標的控制情況,人員培訓(xùn)情況等提出了意見和建議。(1)質(zhì)量負責(zé)人介紹了2024年12月-2025年12月年度內(nèi)審情況,以及實驗室質(zhì)量管理體系運行情況。(2)技術(shù)負責(zé)人介紹了實驗室自前的人員技術(shù)狀況,人員培訓(xùn)情況并重點宣讀了《人員培訓(xùn)分析報告》,強調(diào)2025年需要培訓(xùn)的重點內(nèi)容,以及新設(shè)備的檢測參數(shù)方法引進、技術(shù)開發(fā)等事項。(3)技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)人介紹了實驗室目前在人、機、料、法、環(huán)方面的質(zhì)量監(jiān)督狀況,以及檢測結(jié)果質(zhì)量控制情況。(4)各檢測部主任介紹了儀器設(shè)備使用運行情況,設(shè)備維護保養(yǎng)、檢定/校準情況。(5)綜合辦公室主任介紹了實驗室業(yè)務(wù)情況,財務(wù)收入情況以及客戶的投訴和反饋,滿意度調(diào)查等情況。(6)設(shè)備管理員、樣品管理員及質(zhì)量監(jiān)督員分別就各自的分管工作情況進行了書面報告。(7)各內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系運行中存在的問題和內(nèi)審提出的不符合工作的整改進一步提出具體要求。2、情況匯報及討論(1)首先由實驗室主任分析了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適用性情況:本實驗室的新版管理體系的制定期限雖短,但由于各方面的質(zhì)量工作是按照現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的要求進行運轉(zhuǎn)的,各方面的質(zhì)量目標均已達到基本要求。因此,對本實驗室的管理體系文件規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況及服務(wù)宗旨等將暫不調(diào)整。(2)由質(zhì)量負責(zé)人對管理體系文件的有效性、適用的、可持續(xù)性和協(xié)調(diào)性進行了具體的分析,通報了日常工作質(zhì)量監(jiān)督監(jiān)查、管理體系內(nèi)審結(jié)果和相應(yīng)的糾正措施情況:1)本實驗室的管理體系文件已經(jīng)運行了一段的時間,通過管理體系運行和內(nèi)審情況來看:本實驗室的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)分工基本上是適合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標需要的。并且通過名種渠道的培訓(xùn),全體員工基本能領(lǐng)會實驗室的新修訂的質(zhì)量方針,也不斷地為實現(xiàn)實驗室新的質(zhì)量目標而努力工作,質(zhì)量監(jiān)督員在日常工作質(zhì)量監(jiān)督中認真履行自己的職責(zé)。2)此外,近一次管理體系內(nèi)審雖然存在4項不合格項,但有關(guān)人員已實施相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施,且這些措施是有效的,管理體系內(nèi)審的詳細結(jié)果見2025年11月《體系內(nèi)審報告》。(3)技術(shù)負責(zé)人通報了實驗室人員培訓(xùn)、實驗室環(huán)境和內(nèi)務(wù)監(jiān)查情況:1)實驗室配置了各種滿足檢測工作需要的儀器設(shè)備,并經(jīng)××××省計量研究院檢定/校準,取得相應(yīng)的有效檢定或校準證書。2)實驗室按照計劃開展人員技術(shù)培訓(xùn),檢測技術(shù)水平滿足要求實驗室環(huán)境及內(nèi)務(wù)監(jiān)查情況均按照相關(guān)的的程序進行。因此,實驗室的檢測能力和服務(wù)能力均能夠較好地適應(yīng)社會需求。(4)設(shè)備管理員匯報了儀器

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