醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）操作手冊(cè)前言1.1文檔目的本文檔為醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）的標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)，旨在為系統(tǒng)操作人員、倉(cāng)儲(chǔ)管理人員、運(yùn)維人員提供清晰、規(guī)范的操作指引，確保系統(tǒng)安全、高效、合規(guī)運(yùn)行，保障醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)全流程的可追溯性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求。1.2適用范圍本手冊(cè)適用于使用本W(wǎng)MS系統(tǒng)的所有相關(guān)人員，包括但不限于：倉(cāng)儲(chǔ)入庫(kù)操作員、出庫(kù)操作員、庫(kù)存管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員、系統(tǒng)管理員等；適用于系統(tǒng)覆蓋的所有業(yè)務(wù)場(chǎng)景，包括醫(yī)療器械入庫(kù)管理、出庫(kù)管理、庫(kù)存管理、質(zhì)量追溯、報(bào)表統(tǒng)計(jì)等。1.3參考依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2014年第58號(hào)）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄2植入性醫(yī)療器械》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄3體外診斷試劑》本W(wǎng)MS系統(tǒng)需求規(guī)格說(shuō)明書及設(shè)計(jì)文檔1.4術(shù)語(yǔ)與定義WMS：WarehouseManagementSystem，倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)，指用于管理醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)全流程的信息化系統(tǒng)。UDI：UniqueDeviceIdentification，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是識(shí)別醫(yī)療器械的唯一代碼。批號(hào)：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為區(qū)分不同生產(chǎn)批次而編制的代碼，用于追溯產(chǎn)品生產(chǎn)信息。效期：醫(yī)療器械的有效期，指產(chǎn)品在規(guī)定條件下能夠保持其規(guī)定性能的期限。驗(yàn)收：對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性、規(guī)范性、質(zhì)量狀況進(jìn)行核查的過(guò)程。揀選：根據(jù)出庫(kù)訂單需求，從倉(cāng)庫(kù)貨位中精準(zhǔn)提取對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械的操作。追溯：通過(guò)系統(tǒng)記錄，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從入庫(kù)、庫(kù)存、出庫(kù)到使用終端的全流程信息追蹤。一、系統(tǒng)概述1.1系統(tǒng)簡(jiǎn)介本醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）是專為醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理場(chǎng)景設(shè)計(jì)的信息化管理平臺(tái)，基于“合規(guī)性優(yōu)先、流程化管控、全鏈路追溯”的核心原則，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存、質(zhì)量、追溯等全流程的數(shù)字化管理。系統(tǒng)通過(guò)與ERP、冷鏈監(jiān)控、UDI數(shù)據(jù)庫(kù)等系統(tǒng)的對(duì)接，打通信息壁壘，提升倉(cāng)儲(chǔ)管理效率，降低人為差錯(cuò)，確保醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理符合相關(guān)法規(guī)要求。1.2核心功能模塊基礎(chǔ)信息管理：包括貨位、醫(yī)療器械、供應(yīng)商、客戶、用戶等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)與管理。入庫(kù)管理：涵蓋采購(gòu)入庫(kù)、退貨入庫(kù)、調(diào)撥入庫(kù)等場(chǎng)景的全流程操作，包括到貨預(yù)約、驗(yàn)收、上架等環(huán)節(jié)。出庫(kù)管理：涵蓋銷售出庫(kù)、退貨出庫(kù)、調(diào)撥出庫(kù)等場(chǎng)景的全流程操作，包括訂單審核、揀選、復(fù)核、打包、發(fā)貨等環(huán)節(jié)。庫(kù)存管理：包括庫(kù)存查詢、庫(kù)存盤點(diǎn)、庫(kù)存調(diào)整、效期管理、批次管理、庫(kù)位調(diào)整等功能。質(zhì)量追溯管理：記錄醫(yī)療器械全流程信息，支持通過(guò)UDI、批號(hào)等信息實(shí)現(xiàn)正向追蹤和反向追溯。報(bào)表統(tǒng)計(jì)管理：生成入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存、效期預(yù)警等各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與分析。系統(tǒng)管理：包括用戶權(quán)限管理、角色配置、日志管理、系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置等功能。冷鏈管理（可選）：對(duì)接冷鏈監(jiān)控設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控冷藏、冷凍醫(yī)療器械的存儲(chǔ)環(huán)境溫度，記錄溫度數(shù)據(jù)并支持異常預(yù)警。1.3運(yùn)行環(huán)境要求1.3.1硬件環(huán)境客戶端：CPU≥IntelCorei5，內(nèi)存≥8GB，硬盤≥100GB可用空間，配備顯示器（分辨率≥1920×1080）、鍵盤、鼠標(biāo)；入庫(kù)/出庫(kù)操作員需配備掃碼槍（支持UDI碼、條形碼、二維碼掃描）。服務(wù)器：CPU≥IntelXeonE5，內(nèi)存≥32GB，硬盤≥1TB可用空間（建議采用RAID陣列），配備千兆網(wǎng)卡；若涉及冷鏈管理，需配備溫度采集設(shè)備及數(shù)據(jù)傳輸模塊。網(wǎng)絡(luò)環(huán)境：局域網(wǎng)帶寬≥100Mbps，外網(wǎng)訪問(wèn)需配備穩(wěn)定的互聯(lián)網(wǎng)線路（帶寬≥10Mbps），支持TCP/IP協(xié)議。1.3.2軟件環(huán)境客戶端：操作系統(tǒng)為Windows10及以上版本，瀏覽器為Chrome88.0及以上、Edge88.0及以上版本，需安裝掃碼槍驅(qū)動(dòng)程序。服務(wù)器：操作系統(tǒng)為WindowsServer2016及以上版本，數(shù)據(jù)庫(kù)為MySQL8.0及以上或SQLServer2019及以上版本，需安裝JavaRuntimeEnvironment（JRE）1.8及以上版本。1.4系統(tǒng)登錄與退出1.4.1系統(tǒng)登錄打開(kāi)客戶端瀏覽器，在地址欄輸入系統(tǒng)訪問(wèn)地址（如：http://[服務(wù)器IP]:[端口號(hào)]/WMS），按回車鍵進(jìn)入系統(tǒng)登錄頁(yè)面。在登錄頁(yè)面輸入“用戶名”“密碼”，選擇“角色”（系統(tǒng)根據(jù)用戶權(quán)限預(yù)設(shè)角色，如入庫(kù)操作員、出庫(kù)操作員、管理員等）。點(diǎn)擊【登錄】按鈕，系統(tǒng)驗(yàn)證用戶名、密碼及角色權(quán)限無(wú)誤后，進(jìn)入系統(tǒng)主界面；若驗(yàn)證失敗，頁(yè)面提示“用戶名或密碼錯(cuò)誤”“角色選擇錯(cuò)誤”等信息，需重新輸入正確信息后再次登錄。首次登錄系統(tǒng)時(shí)，系統(tǒng)將強(qiáng)制要求修改初始密碼（初始密碼由系統(tǒng)管理員分配），新密碼需符合密碼規(guī)則（如：長(zhǎng)度≥8位，包含大小寫字母、數(shù)字及特殊符號(hào)），修改完成后重新登錄系統(tǒng)。1.4.2系統(tǒng)退出在系統(tǒng)主界面右上角，點(diǎn)擊當(dāng)前用戶名右側(cè)的【退出】按鈕。系統(tǒng)彈出確認(rèn)退出提示框，點(diǎn)擊【確定】按鈕，完成退出操作，返回系統(tǒng)登錄頁(yè)面；點(diǎn)擊【取消】按鈕，取消退出操作，繼續(xù)留在系統(tǒng)主界面。注意：操作人員離開(kāi)工作崗位時(shí)，需及時(shí)退出系統(tǒng)，防止賬號(hào)被盜用導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或誤操作。二、基礎(chǔ)信息管理操作基礎(chǔ)信息管理是系統(tǒng)運(yùn)行的基礎(chǔ)，需由系統(tǒng)管理員或指定權(quán)限人員維護(hù)，確?；A(chǔ)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2.1貨位管理2.1.1貨位新增登錄系統(tǒng)后，在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【基礎(chǔ)信息管理】→【貨位管理】，進(jìn)入貨位管理列表頁(yè)面。點(diǎn)擊頁(yè)面右上角【新增】按鈕，進(jìn)入貨位新增頁(yè)面。填寫貨位信息，包括：

貨位編碼：按倉(cāng)庫(kù)編碼規(guī)則填寫（如：A-01-02，代表A倉(cāng)庫(kù)1區(qū)2號(hào)貨位），需唯一。倉(cāng)庫(kù)名稱：從下拉列表中選擇對(duì)應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)（倉(cāng)庫(kù)信息需提前維護(hù)）。區(qū)域類型：選擇貨位所屬區(qū)域類型（如：普通區(qū)、冷藏區(qū)、冷凍區(qū)、陰涼區(qū)、特殊管理區(qū)等）。貨位類型：選擇貨位類型（如：貨架貨位、地堆貨位、托盤貨位等）?？纱鎯?chǔ)類型：選擇該貨位可存儲(chǔ)的醫(yī)療器械類型（如：植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、普通醫(yī)療器械等）。最大承重：填寫貨位的最大承重（單位：kg）。狀態(tài)：選擇貨位狀態(tài)（啟用/禁用），新增貨位默認(rèn)狀態(tài)為“啟用”。備注：填寫貨位相關(guān)補(bǔ)充信息（如：注意事項(xiàng)、特殊要求等）。填寫完成后，點(diǎn)擊【保存】按鈕，系統(tǒng)提示“新增成功”，貨位信息將顯示在貨位管理列表中；點(diǎn)擊【取消】按鈕，放棄新增操作。2.1.2貨位編輯與刪除在貨位管理列表頁(yè)面，找到需要編輯的貨位，點(diǎn)擊操作列【編輯】按鈕，進(jìn)入貨位編輯頁(yè)面。修改相關(guān)信息（貨位編碼不可修改），修改完成后點(diǎn)擊【保存】按鈕，系統(tǒng)提示“編輯成功”。若需刪除貨位，在貨位管理列表頁(yè)面找到需要?jiǎng)h除的貨位，點(diǎn)擊操作列【刪除】按鈕，系統(tǒng)彈出確認(rèn)刪除提示框。點(diǎn)擊【確定】按鈕，若該貨位無(wú)庫(kù)存，系統(tǒng)提示“刪除成功”；若該貨位有庫(kù)存，系統(tǒng)提示“貨位存在庫(kù)存，無(wú)法刪除”，需先清理庫(kù)存后再刪除。2.2醫(yī)療器械信息管理2.2.1醫(yī)療器械信息新增在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【基礎(chǔ)信息管理】→【醫(yī)療器械管理】，進(jìn)入醫(yī)療器械信息列表頁(yè)面。點(diǎn)擊頁(yè)面右上角【新增】按鈕，進(jìn)入醫(yī)療器械信息新增頁(yè)面。填寫醫(yī)療器械信息，包括：

UDI編碼：填寫醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編碼（需符合UDI相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）。產(chǎn)品名稱：填寫醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)名稱。規(guī)格型號(hào)：填寫產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)。生產(chǎn)企業(yè)：填寫生產(chǎn)企業(yè)全稱。產(chǎn)品類別：選擇產(chǎn)品所屬類別（如：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械；植入性、體外診斷試劑等）。注冊(cè)證號(hào)：填寫產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)（如：國(guó)械注準(zhǔn)202XXXXXX）。存儲(chǔ)條件：選擇產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件（如：常溫、冷藏2-8℃、冷凍-20℃以下、陰涼干燥等）。有效期類型：選擇有效期類型（固定有效期/批次有效期）。單位：填寫產(chǎn)品的計(jì)量單位（如：臺(tái)、個(gè)、盒、支等）。備注：填寫產(chǎn)品相關(guān)補(bǔ)充信息。填寫完成后，點(diǎn)擊【保存】按鈕，系統(tǒng)提示“新增成功”；點(diǎn)擊【取消】按鈕，放棄新增操作。2.2.2醫(yī)療器械信息導(dǎo)入若需批量新增醫(yī)療器械信息，在醫(yī)療器械信息列表頁(yè)面點(diǎn)擊【導(dǎo)入】按鈕，下載系統(tǒng)提供的“醫(yī)療器械信息導(dǎo)入模板”。按照模板要求填寫批量醫(yī)療器械信息（確保填寫格式符合要求，無(wú)必填項(xiàng)缺失）。填寫完成后，點(diǎn)擊【選擇文件】按鈕，選擇填寫好的導(dǎo)入模板文件，點(diǎn)擊【導(dǎo)入】按鈕，系統(tǒng)驗(yàn)證數(shù)據(jù)格式無(wú)誤后完成導(dǎo)入；若存在數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，系統(tǒng)提示錯(cuò)誤信息，需修正后重新導(dǎo)入。2.3供應(yīng)商與客戶管理供應(yīng)商管理用于維護(hù)醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)商信息，客戶管理用于維護(hù)醫(yī)療器械銷售客戶信息，操作流程類似，以下以供應(yīng)商管理為例說(shuō)明。2.3.1供應(yīng)商新增在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【基礎(chǔ)信息管理】→【供應(yīng)商管理】，進(jìn)入供應(yīng)商管理列表頁(yè)面。點(diǎn)擊【新增】按鈕，進(jìn)入供應(yīng)商新增頁(yè)面。填寫供應(yīng)商信息，包括：供應(yīng)商編碼、供應(yīng)商名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、注冊(cè)地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵箱、經(jīng)營(yíng)范圍、資質(zhì)有效期、狀態(tài)（啟用/禁用）等。上傳供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)文件（如：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、授權(quán)委托書等），點(diǎn)擊【上傳文件】按鈕，選擇文件后完成上傳。點(diǎn)擊【保存】按鈕，完成供應(yīng)商新增；點(diǎn)擊【取消】按鈕，放棄新增。2.4用戶與權(quán)限管理由系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)維護(hù)，確保不同角色的用戶擁有對(duì)應(yīng)的操作權(quán)限，實(shí)現(xiàn)權(quán)限分級(jí)管控。2.4.1用戶新增在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【系統(tǒng)管理】→【用戶管理】，進(jìn)入用戶管理列表頁(yè)面。點(diǎn)擊【新增】按鈕，進(jìn)入用戶新增頁(yè)面。填寫用戶信息，包括：用戶名（唯一）、姓名、部門、崗位、聯(lián)系電話、電子郵箱、初始密碼、角色（從下拉列表選擇對(duì)應(yīng)的角色，一個(gè)用戶可對(duì)應(yīng)多個(gè)角色）、狀態(tài)（啟用/禁用）等。點(diǎn)擊【保存】按鈕，完成用戶新增；系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)送初始密碼通知給用戶（若配置了郵件/短信通知功能）。2.4.2權(quán)限配置在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【系統(tǒng)管理】→【角色管理】，進(jìn)入角色管理列表頁(yè)面。找到需要配置權(quán)限的角色，點(diǎn)擊操作列【權(quán)限配置】按鈕，進(jìn)入權(quán)限配置頁(yè)面。在權(quán)限配置頁(yè)面，勾選該角色所需的操作權(quán)限（如：入庫(kù)管理的新增、審核權(quán)限；庫(kù)存管理的查詢、盤點(diǎn)權(quán)限等），權(quán)限按功能模塊分類展示。勾選完成后，點(diǎn)擊【保存】按鈕，系統(tǒng)提示“權(quán)限配置成功”。三、入庫(kù)管理操作入庫(kù)管理涵蓋采購(gòu)入庫(kù)、退貨入庫(kù)、調(diào)撥入庫(kù)等場(chǎng)景，核心流程為：到貨預(yù)約→驗(yàn)收→上架，所有入庫(kù)操作需嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械驗(yàn)收相關(guān)規(guī)范。3.1采購(gòu)入庫(kù)3.1.1到貨預(yù)約登錄系統(tǒng)后，在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【入庫(kù)管理】→【采購(gòu)入庫(kù)】→【到貨預(yù)約】，進(jìn)入到貨預(yù)約列表頁(yè)面。點(diǎn)擊【新增】按鈕，進(jìn)入到貨預(yù)約新增頁(yè)面。填寫預(yù)約信息，包括：預(yù)約單號(hào)（系統(tǒng)自動(dòng)生成或手動(dòng)填寫，需唯一）、供應(yīng)商名稱（從下拉列表選擇）、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間、運(yùn)輸方式、聯(lián)系人及電話、備注等。點(diǎn)擊【添加明細(xì)】按鈕，填寫入庫(kù)醫(yī)療器械明細(xì)，包括：UDI編碼（掃碼或手動(dòng)輸入，系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)產(chǎn)品信息）、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期至、預(yù)計(jì)入庫(kù)數(shù)量、存儲(chǔ)條件要求等。填寫完成后，點(diǎn)擊【保存】按鈕，完成到貨預(yù)約；系統(tǒng)自動(dòng)將預(yù)約單發(fā)送給供應(yīng)商（若配置了對(duì)接功能），并通知質(zhì)量驗(yàn)收員準(zhǔn)備驗(yàn)收。3.1.2到貨驗(yàn)收在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【入庫(kù)管理】→【采購(gòu)入庫(kù)】→【到貨驗(yàn)收】，進(jìn)入到貨驗(yàn)收列表頁(yè)面，展示待驗(yàn)收的到貨預(yù)約單。找到需要驗(yàn)收的預(yù)約單，點(diǎn)擊操作列【驗(yàn)收】按鈕，進(jìn)入驗(yàn)收頁(yè)面。質(zhì)量驗(yàn)收員根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)物及相關(guān)資質(zhì)文件（如：隨貨同行單、注冊(cè)證復(fù)印件、檢驗(yàn)報(bào)告等）進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)以下信息：

產(chǎn)品信息：UDI編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等與實(shí)物一致。批次與效期：生產(chǎn)批號(hào)、有效期至與隨貨同行單一致，未過(guò)期。資質(zhì)文件：隨貨同行單加蓋供應(yīng)商公章，相關(guān)注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告齊全且在有效期內(nèi)。包裝與質(zhì)量：外包裝完好無(wú)破損，無(wú)受潮、污染等情況；實(shí)物質(zhì)量符合要求，無(wú)變形、損壞等問(wèn)題。存儲(chǔ)條件：運(yùn)輸過(guò)程中的存儲(chǔ)條件符合產(chǎn)品要求（如：冷藏產(chǎn)品需有溫度記錄）。在系統(tǒng)中填寫驗(yàn)收結(jié)果，對(duì)每個(gè)明細(xì)項(xiàng)標(biāo)注“驗(yàn)收合格”“驗(yàn)收不合格”：

驗(yàn)收合格：填寫實(shí)際到貨數(shù)量，點(diǎn)擊【合格】按鈕。驗(yàn)收不合格：填寫不合格原因（如：包裝破損、效期不符、資質(zhì)缺失等），上傳不合格實(shí)物照片等證明材料，點(diǎn)擊【不合格】按鈕；不合格產(chǎn)品需單獨(dú)存放至不合格品區(qū)，并啟動(dòng)不合格品處理流程。所有明細(xì)項(xiàng)驗(yàn)收完成后，點(diǎn)擊【提交驗(yàn)收結(jié)果】按鈕，系統(tǒng)提示“驗(yàn)收完成”；驗(yàn)收合格的產(chǎn)品進(jìn)入上架環(huán)節(jié)。3.1.3入庫(kù)上架在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【入庫(kù)管理】→【采購(gòu)入庫(kù)】→【入庫(kù)上架】，進(jìn)入上架列表頁(yè)面，展示驗(yàn)收合格待上架的入庫(kù)單。找到需要上架的入庫(kù)單，點(diǎn)擊操作列【上架】按鈕，進(jìn)入上架頁(yè)面。系統(tǒng)自動(dòng)展示待上架的醫(yī)療器械明細(xì)，操作人員根據(jù)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及貨位占用情況，分配目標(biāo)貨位：

手動(dòng)分配：點(diǎn)擊明細(xì)項(xiàng)后的【分配貨位】按鈕，從下拉列表選擇對(duì)應(yīng)的貨位（系統(tǒng)僅展示符合存儲(chǔ)條件的貨位）。自動(dòng)分配：點(diǎn)擊頁(yè)面【自動(dòng)分配貨位】按鈕，系統(tǒng)根據(jù)貨位優(yōu)先級(jí)、存儲(chǔ)條件匹配度自動(dòng)分配貨位。分配貨位后，填寫每個(gè)貨位的上架數(shù)量（可分多個(gè)貨位上架），點(diǎn)擊【確認(rèn)上架】按鈕。操作人員根據(jù)系統(tǒng)提示的貨位信息，將醫(yī)療器械搬運(yùn)至對(duì)應(yīng)貨位，使用掃碼槍掃描貨位碼及產(chǎn)品UDI碼，系統(tǒng)驗(yàn)證無(wú)誤后，完成上架操作；系統(tǒng)自動(dòng)更新庫(kù)存數(shù)量，生成入庫(kù)單并記錄相關(guān)追溯信息。3.2退貨入庫(kù)（客戶退貨）在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【入庫(kù)管理】→【退貨入庫(kù)】→【客戶退貨入庫(kù)】，進(jìn)入客戶退貨入庫(kù)列表頁(yè)面。點(diǎn)擊【新增】按鈕，進(jìn)入退貨入庫(kù)新增頁(yè)面，填寫退貨信息：退貨單號(hào)（系統(tǒng)自動(dòng)生成）、客戶名稱、退貨原因、退貨日期、聯(lián)系人及電話等。點(diǎn)擊【添加明細(xì)】按鈕，掃描或手動(dòng)輸入退貨醫(yī)療器械的UDI編碼、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期至、退貨數(shù)量等信息。點(diǎn)擊【保存】按鈕，提交退貨入庫(kù)申請(qǐng)，等待質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收。質(zhì)量驗(yàn)收員按驗(yàn)收流程對(duì)退貨產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，判斷“合格”“不合格”：

驗(yàn)收合格：產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，可重新入庫(kù)銷售，進(jìn)入上架環(huán)節(jié)，分配貨位后完成上架。驗(yàn)收不合格：產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，需存放至不合格品區(qū)，啟動(dòng)不合格品處理流程。四、出庫(kù)管理操作出庫(kù)管理涵蓋銷售出庫(kù)、退貨出庫(kù)（退回供應(yīng)商）、調(diào)撥出庫(kù)等場(chǎng)景，核心流程為：訂單審核→揀選→復(fù)核→打包→發(fā)貨，確保出庫(kù)產(chǎn)品信息準(zhǔn)確、質(zhì)量合格、追溯可查。4.1銷售出庫(kù)4.1.1出庫(kù)訂單創(chuàng)建與審核在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【出庫(kù)管理】→【銷售出庫(kù)】→【訂單管理】，進(jìn)入銷售出庫(kù)訂單列表頁(yè)面。點(diǎn)擊【新增】按鈕，進(jìn)入訂單新增頁(yè)面，填寫訂單信息：

訂單號(hào)：系統(tǒng)自動(dòng)生成或手動(dòng)填寫，需唯一。客戶名稱：從下拉列表選擇（客戶信息需提前維護(hù)）。發(fā)貨地址：自動(dòng)帶出客戶注冊(cè)地址，可手動(dòng)修改。聯(lián)系人及電話：客戶聯(lián)系人信息。運(yùn)輸方式：選擇運(yùn)輸方式（如：快遞、物流、自提等）。發(fā)貨要求：填寫特殊發(fā)貨要求（如：冷藏運(yùn)輸、加急發(fā)貨等）。點(diǎn)擊【添加明細(xì)】按鈕，填寫出庫(kù)醫(yī)療器械明細(xì)：掃描或手動(dòng)輸入U(xiǎn)DI編碼，系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)產(chǎn)品信息，填寫出庫(kù)數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)（按效期優(yōu)先原則選擇，系統(tǒng)支持效期預(yù)警）、有效期至等。填寫完成后，點(diǎn)擊【保存】按鈕，生成銷售出庫(kù)訂單；訂單狀態(tài)為“待審核”。倉(cāng)儲(chǔ)管理人員在訂單列表頁(yè)面找到待審核訂單，點(diǎn)擊操作列【審核】按鈕，核對(duì)訂單信息（如：客戶信息、產(chǎn)品信息、出庫(kù)數(shù)量、存儲(chǔ)條件要求等）。核對(duì)無(wú)誤后，點(diǎn)擊【審核通過(guò)】按鈕，訂單狀態(tài)變?yōu)椤按龗x”；若核對(duì)有誤，點(diǎn)擊【審核駁回】按鈕，填寫駁回原因，訂單退回創(chuàng)建人修改。4.1.2揀選作業(yè)在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【出庫(kù)管理】→【銷售出庫(kù)】→【揀選管理】，進(jìn)入揀選列表頁(yè)面，展示待揀選的訂單。找到需要揀選的訂單，點(diǎn)擊操作列【生成揀選單】按鈕，系統(tǒng)自動(dòng)生成揀選單，包含：揀選單號(hào)、訂單號(hào)、揀選人員、醫(yī)療器械明細(xì)、目標(biāo)貨位（系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)庫(kù)存貨位信息）、揀選數(shù)量等。揀選人員領(lǐng)取揀選單（或通過(guò)手持終端接收揀選任務(wù)），根據(jù)揀選單提示的貨位信息，前往對(duì)應(yīng)貨位。使用掃碼槍掃描貨位碼及產(chǎn)品UDI碼，系統(tǒng)驗(yàn)證貨位與產(chǎn)品匹配無(wú)誤后，確認(rèn)揀選數(shù)量，完成該明細(xì)項(xiàng)的揀選。所有明細(xì)項(xiàng)揀選完成后，點(diǎn)擊【揀選完成】按鈕，將揀選的產(chǎn)品搬運(yùn)至復(fù)核區(qū)，訂單狀態(tài)變?yōu)椤按龔?fù)核”。4.1.3復(fù)核與發(fā)貨在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【出庫(kù)管理】→【銷售出庫(kù)】→【復(fù)核管理】，進(jìn)入復(fù)核列表頁(yè)面，展示待復(fù)核的訂單。找到需要復(fù)核的訂單，點(diǎn)擊操作列【復(fù)核】按鈕，進(jìn)入復(fù)核頁(yè)面。復(fù)核人員核對(duì)揀選的醫(yī)療器械與訂單明細(xì)是否一致，包括：UDI編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期至、出庫(kù)數(shù)量、包裝完整性等。核對(duì)無(wú)誤后，點(diǎn)擊【復(fù)核通過(guò)】按鈕；若核對(duì)有誤，點(diǎn)擊【復(fù)核駁回】按鈕，填寫駁回原因，訂單退回揀選環(huán)節(jié)重新處理。復(fù)核通過(guò)后，進(jìn)入打包環(huán)節(jié)：操作人員根據(jù)訂單要求進(jìn)行打包，粘貼快遞單或物流單，若為冷藏產(chǎn)品，需放置保溫箱及冰袋，記錄運(yùn)輸溫度。打包完成后，在系統(tǒng)中點(diǎn)擊【發(fā)貨確認(rèn)】按鈕，填寫發(fā)貨信息（如：物流單號(hào)、發(fā)貨時(shí)間、承運(yùn)人等），點(diǎn)擊【提交】按鈕，訂單狀態(tài)變?yōu)椤耙寻l(fā)貨”；系統(tǒng)自動(dòng)更新庫(kù)存數(shù)量，生成出庫(kù)單并記錄追溯信息。五、庫(kù)存管理操作庫(kù)存管理是保障醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)安全、合規(guī)的核心環(huán)節(jié)，包括庫(kù)存查詢、盤點(diǎn)、效期管理、庫(kù)位調(diào)整等功能，需定期開(kāi)展庫(kù)存核對(duì)工作。5.1庫(kù)存查詢?cè)谧髠?cè)菜單欄點(diǎn)擊【庫(kù)存管理】→【庫(kù)存查詢】，進(jìn)入庫(kù)存查詢頁(yè)面。設(shè)置查詢條件，可按：UDI編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期至、貨位編碼、倉(cāng)庫(kù)名稱、產(chǎn)品類別等條件組合查詢。點(diǎn)擊【查詢】按鈕，系統(tǒng)展示符合條件的庫(kù)存信息，包括：產(chǎn)品信息、批次信息、當(dāng)前庫(kù)存數(shù)量、貨位信息、存儲(chǔ)條件、入庫(kù)時(shí)間、效期剩余天數(shù)等。若需導(dǎo)出庫(kù)存數(shù)據(jù)，點(diǎn)擊頁(yè)面【導(dǎo)出】按鈕，選擇導(dǎo)出格式（Excel/PDF），完成數(shù)據(jù)導(dǎo)出。5.2庫(kù)存盤點(diǎn)庫(kù)存盤點(diǎn)分為定期盤點(diǎn)（如：月度盤點(diǎn)、季度盤點(diǎn)、年度盤點(diǎn)）和不定期盤點(diǎn)（如：臨時(shí)抽查），確保賬實(shí)相符。5.2.1盤點(diǎn)計(jì)劃創(chuàng)建在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【庫(kù)存管理】→【庫(kù)存盤點(diǎn)】→【盤點(diǎn)計(jì)劃】，進(jìn)入盤點(diǎn)計(jì)劃列表頁(yè)面。點(diǎn)擊【新增】按鈕，進(jìn)入盤點(diǎn)計(jì)劃新增頁(yè)面，填寫盤點(diǎn)信息：

盤點(diǎn)單號(hào)：系統(tǒng)自動(dòng)生成，需唯一。盤點(diǎn)類型：選擇盤點(diǎn)類型（定期盤點(diǎn)/不定期盤點(diǎn)）。盤點(diǎn)范圍：選擇盤點(diǎn)范圍（全倉(cāng)盤點(diǎn)/分區(qū)盤點(diǎn)/指定貨位盤點(diǎn)/指定產(chǎn)品盤點(diǎn)）。盤點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)/區(qū)域/貨位：根據(jù)盤點(diǎn)范圍選擇對(duì)應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)、區(qū)域或貨位。計(jì)劃盤點(diǎn)時(shí)間：填寫計(jì)劃完成盤點(diǎn)的時(shí)間。盤點(diǎn)人員：選擇負(fù)責(zé)盤點(diǎn)的人員。點(diǎn)擊【保存】按鈕，完成盤點(diǎn)計(jì)劃創(chuàng)建；系統(tǒng)生成盤點(diǎn)任務(wù)并分配給盤點(diǎn)人員。5.2.2盤點(diǎn)執(zhí)行與差異處理盤點(diǎn)人員在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【庫(kù)存管理】→【庫(kù)存盤點(diǎn)】→【盤點(diǎn)執(zhí)行】，找到分配給自己的盤點(diǎn)任務(wù)，點(diǎn)擊【執(zhí)行盤點(diǎn)】按鈕。系統(tǒng)生成盤點(diǎn)表，展示需要盤點(diǎn)的產(chǎn)品及貨位信息；盤點(diǎn)人員根據(jù)盤點(diǎn)表，實(shí)地核對(duì)每個(gè)產(chǎn)品的實(shí)際庫(kù)存數(shù)量。在系統(tǒng)中填寫實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)量，對(duì)每個(gè)明細(xì)項(xiàng)標(biāo)注“賬實(shí)相符”“賬實(shí)不符”：

賬實(shí)相符：實(shí)際數(shù)量與系統(tǒng)庫(kù)存數(shù)量一致，直接確認(rèn)。賬實(shí)不符：實(shí)際數(shù)量與系統(tǒng)庫(kù)存數(shù)量不一致，填寫實(shí)際數(shù)量，備注差異原因（如：丟失、損壞、入庫(kù)錯(cuò)誤、出庫(kù)錯(cuò)誤等）。所有明細(xì)項(xiàng)盤點(diǎn)完成后，點(diǎn)擊【提交盤點(diǎn)結(jié)果】按鈕，系統(tǒng)生成盤點(diǎn)報(bào)告，展示盤點(diǎn)匯總信息及差異明細(xì)。倉(cāng)儲(chǔ)管理人員審核盤點(diǎn)報(bào)告，審核通過(guò)后，點(diǎn)擊【差異調(diào)整】按鈕，系統(tǒng)自動(dòng)將庫(kù)存數(shù)量調(diào)整為實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)量，并生成庫(kù)存調(diào)整單；審核不通過(guò)，點(diǎn)擊【駁回】按鈕，要求盤點(diǎn)人員重新盤點(diǎn)。5.3效期管理在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【庫(kù)存管理】→【效期管理】，進(jìn)入效期管理頁(yè)面。系統(tǒng)默認(rèn)展示效期預(yù)警產(chǎn)品列表，可設(shè)置預(yù)警天數(shù)（如：30天、60天、90天），篩選不同效期階段的產(chǎn)品（如：正常效期、臨近效期、過(guò)期）。對(duì)于臨近效期產(chǎn)品，管理人員需及時(shí)制定處理計(jì)劃（如：優(yōu)先出庫(kù)、與供應(yīng)商協(xié)商退換貨等），在系統(tǒng)中填寫處理措施及計(jì)劃完成時(shí)間。對(duì)于過(guò)期產(chǎn)品，需立即隔離存放至不合格品區(qū)，在系統(tǒng)中點(diǎn)擊【標(biāo)記過(guò)期】按鈕，填寫過(guò)期原因，啟動(dòng)不合格品處理流程（如：銷毀、退回供應(yīng)商等），處理完成后在系統(tǒng)中記錄處理結(jié)果。六、質(zhì)量追溯管理操作質(zhì)量追溯管理是醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)合規(guī)的核心要求，系統(tǒng)支持通過(guò)UDI編碼、批次、入庫(kù)單、出庫(kù)單等多種維度實(shí)現(xiàn)全流程追溯。6.1正向追溯（從入庫(kù)到出庫(kù)）在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【質(zhì)量追溯】→【正向追溯】，進(jìn)入正向追溯頁(yè)面。輸入追溯條件，可選擇：UDI編碼、生產(chǎn)批號(hào)、入庫(kù)單號(hào)，點(diǎn)擊【查詢】按鈕。系統(tǒng)展示該醫(yī)療器械的全流程正向追溯信息，包括：

入庫(kù)信息：入庫(kù)單號(hào)、供應(yīng)商、入庫(kù)時(shí)間、驗(yàn)收結(jié)果、上架貨位等。庫(kù)存信息：當(dāng)前庫(kù)存數(shù)量（若未全部出庫(kù)）、庫(kù)存變動(dòng)記錄（如：盤點(diǎn)調(diào)整、庫(kù)位調(diào)整等）。出庫(kù)信息：出庫(kù)單號(hào)、客戶名稱、出庫(kù)時(shí)間、發(fā)貨地址、運(yùn)輸方式、接收人員等（若已出庫(kù)）。點(diǎn)擊追溯信息中的單號(hào)（如：入庫(kù)單號(hào)、出庫(kù)單號(hào)），可查看對(duì)應(yīng)單據(jù)的詳細(xì)信息。6.2反向追溯（從出庫(kù)到入庫(kù)）在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【質(zhì)量追溯】→【反向追溯】，進(jìn)入反向追溯頁(yè)面。輸入追溯條件，可選擇：出庫(kù)單號(hào)、客戶名稱、UDI編碼、生產(chǎn)批號(hào)，點(diǎn)擊【查詢】按鈕。系統(tǒng)展示該醫(yī)療器械的全流程反向追溯信息，包括：

出庫(kù)信息：出庫(kù)單號(hào)、客戶、出庫(kù)時(shí)間、運(yùn)輸信息、復(fù)核人員等。庫(kù)存信息：出庫(kù)前的庫(kù)存位置、庫(kù)存數(shù)量、庫(kù)存變動(dòng)記錄等。入庫(kù)信息：入庫(kù)單號(hào)、供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)、驗(yàn)收結(jié)果、入庫(kù)時(shí)間、資質(zhì)文件等。反向追溯可用于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題召回、客戶投訴處理等場(chǎng)景，快速定位問(wèn)題產(chǎn)品的來(lái)源及流向。七、報(bào)表統(tǒng)計(jì)管理操作報(bào)表統(tǒng)計(jì)管理為倉(cāng)儲(chǔ)管理決策提供數(shù)據(jù)支持，系統(tǒng)內(nèi)置多種標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)表，支持自定義報(bào)表查詢。7.1常用報(bào)表查詢?cè)谧髠?cè)菜單欄點(diǎn)擊【報(bào)表統(tǒng)計(jì)】，展開(kāi)報(bào)表分類列表（如：入庫(kù)報(bào)表、出庫(kù)報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表、效期報(bào)表、盤點(diǎn)報(bào)表等）。選擇需要查詢的報(bào)表類型（如：【入庫(kù)報(bào)表】→【月度采購(gòu)入庫(kù)統(tǒng)計(jì)】），進(jìn)入報(bào)表查詢頁(yè)面。設(shè)置查詢條件（如：統(tǒng)計(jì)月份、倉(cāng)庫(kù)名稱、供應(yīng)商名稱等），點(diǎn)擊【查詢】按鈕，系統(tǒng)生成報(bào)表。報(bào)表展示方式支持表格、圖表（柱狀圖、折線圖、餅圖等），可切換查看。點(diǎn)擊【導(dǎo)出】按鈕，將報(bào)表導(dǎo)出為Excel/PDF格式；點(diǎn)擊【打印】按鈕，打印報(bào)表。7.2自定義報(bào)表在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【報(bào)表統(tǒng)計(jì)】→【自定義報(bào)表】，進(jìn)入自定義報(bào)表頁(yè)面。點(diǎn)擊【新增自定義報(bào)表】按鈕，進(jìn)入報(bào)表設(shè)計(jì)頁(yè)面。設(shè)置報(bào)表基本信息（報(bào)表名稱、報(bào)表類型、統(tǒng)計(jì)周期等），選擇報(bào)表數(shù)據(jù)源（如：入庫(kù)數(shù)據(jù)、出庫(kù)數(shù)據(jù)、庫(kù)存數(shù)據(jù)等）。選擇需要展示的字段（如：訂單號(hào)、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、金額、時(shí)間等），設(shè)置字段排序方式、篩選條件。點(diǎn)擊【保存報(bào)表】按鈕，完成自定義報(bào)表創(chuàng)建；創(chuàng)建完成后，可在自定義報(bào)表列表中直接查詢使用。八、系統(tǒng)管理與維護(hù)操作系統(tǒng)管理與維護(hù)由系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定、安全運(yùn)行。8.1日志管理在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【系統(tǒng)管理】→【日志管理】，進(jìn)入日志管理頁(yè)面。設(shè)置查詢條件（如：操作時(shí)間、操作用戶、操作類型、操作模塊、是否成功等），點(diǎn)擊【查詢】按鈕，系統(tǒng)展示符合條件的操作日志。操作日志記錄內(nèi)容包括：操作用戶、操作時(shí)間、操作模塊、操作內(nèi)容、操作IP、操作結(jié)果（成功/失敗）等，用于系統(tǒng)審計(jì)和問(wèn)題排查。點(diǎn)擊【導(dǎo)出日志】按鈕，導(dǎo)出日志數(shù)據(jù)；日志數(shù)據(jù)默認(rèn)保留6個(gè)月，可通過(guò)系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置調(diào)整保留期限。8.2系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【系統(tǒng)管理】→【參數(shù)設(shè)置】，進(jìn)入系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置頁(yè)面。系統(tǒng)參數(shù)分為基礎(chǔ)參數(shù)、入庫(kù)參數(shù)、出庫(kù)參數(shù)、庫(kù)存參數(shù)、預(yù)警參數(shù)等類別，點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)類別查看參數(shù)列表。找到需要修改的參數(shù)，點(diǎn)擊【編輯】按鈕，修改參數(shù)值（如：效期預(yù)警天數(shù)、密碼有效期、盤點(diǎn)周期、日志保留期限等）。修改完成后，點(diǎn)擊【保存】按鈕，系統(tǒng)提示“參數(shù)設(shè)置成功”；部分參數(shù)修改后需重啟系統(tǒng)生效。8.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)數(shù)據(jù)備份：

在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【系統(tǒng)管理】→【數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)】→【數(shù)據(jù)備份】，進(jìn)入數(shù)據(jù)備份頁(yè)面。選擇備份方式（手動(dòng)備份/自動(dòng)備份）：手動(dòng)備份：點(diǎn)擊【立即備份】按鈕，系統(tǒng)開(kāi)始備份數(shù)據(jù)，備份完成后，顯示備份文件名稱、備份時(shí)間、備份大小等信息。自動(dòng)備份：設(shè)置自動(dòng)備份周期（如：每日、每周、每月）、備份時(shí)間、備份文件保存路徑，點(diǎn)擊【啟用自動(dòng)備份】按鈕，系統(tǒng)按設(shè)置自動(dòng)完成備份。備份文件需定期導(dǎo)出并異地存儲(chǔ)，防止數(shù)據(jù)丟失。數(shù)據(jù)恢復(fù)：

在左側(cè)菜單欄點(diǎn)擊【系統(tǒng)管理】→【數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)】→【數(shù)據(jù)恢復(fù)】，進(jìn)入數(shù)據(jù)恢復(fù)頁(yè)面。從備份文件列表中選擇需要恢復(fù)的備份文件，點(diǎn)擊【恢復(fù)】按鈕，系統(tǒng)彈出確認(rèn)恢復(fù)提示框（注意：數(shù)據(jù)恢復(fù)將覆蓋當(dāng)前系統(tǒng)數(shù)據(jù)，需謹(jǐn)慎操作）。點(diǎn)擊【確定】按鈕，系統(tǒng)開(kāi)始恢復(fù)數(shù)據(jù)，恢復(fù)完成后，提示“數(shù)據(jù)恢復(fù)成功”，需重啟系統(tǒng)生效。九、常見(jiàn)問(wèn)題與故障處理9.1登錄相關(guān)問(wèn)題問(wèn)題1：輸入用戶名/密碼后無(wú)法登錄，提示“用戶名或密碼錯(cuò)誤”。

處理方法：核對(duì)