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AI醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)合作開發(fā)合同甲方(委托方):全稱:________有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:________法定代表人:________地址:________聯(lián)系電話:________乙方(受托方):全稱:________科技有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:________法定代表人:________地址:________聯(lián)系電話:________第一條合作背景甲方擁有醫(yī)療影像數(shù)據(jù)資源及臨床需求,乙方具備AI算法開發(fā)、醫(yī)療軟件合規(guī)設(shè)計(jì)能力,雙方依據(jù)《中華人民共和國民法典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)條例》等法律法規(guī),就共同開發(fā)AI醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“本系統(tǒng)”)達(dá)成合作。第二條合作內(nèi)容1.系統(tǒng)核心功能:針對(duì)胸部CT、腦部MRI影像,實(shí)現(xiàn)以下功能:(1)影像DICOM格式上傳、標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)處理;(2)AI自動(dòng)識(shí)別肺結(jié)節(jié)(≤3mm)、腦腫瘤、腦出血病灶;(3)病灶位置標(biāo)注、尺寸測(cè)量、良惡性概率分析;(4)結(jié)構(gòu)化診斷報(bào)告生成(含AI分析結(jié)論、參考標(biāo)準(zhǔn));(5)與醫(yī)院HIS/LIS系統(tǒng)對(duì)接(需甲方協(xié)調(diào)接口);(6)用戶權(quán)限分級(jí)管理(醫(yī)生、管理員)、操作日志留存。2.開發(fā)進(jìn)度與交付物:|階段|時(shí)間節(jié)點(diǎn)|交付物||--------------------|----------------|-----------------------------------------||需求確認(rèn)階段|合同簽署后10日|《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》(雙方蓋章確認(rèn))||原型設(shè)計(jì)階段|需求確認(rèn)后15日|交互原型、UI設(shè)計(jì)稿||開發(fā)測(cè)試階段|原型確認(rèn)后30日|可運(yùn)行測(cè)試版、《單元測(cè)試報(bào)告》||臨床驗(yàn)證準(zhǔn)備階段|測(cè)試通過后15日|臨床驗(yàn)證用系統(tǒng)、《臨床驗(yàn)證方案》||交付驗(yàn)收階段|驗(yàn)證合格后10日|源代碼(可編譯)、部署手冊(cè)、用戶手冊(cè)、《臨床驗(yàn)證報(bào)告》、《合規(guī)性說明》|3.數(shù)據(jù)要求:甲方提供去標(biāo)識(shí)化醫(yī)療影像數(shù)據(jù)(不含患者姓名、身份證號(hào)、手機(jī)號(hào)等個(gè)人信息),數(shù)據(jù)規(guī)模≥5000例(胸部CT3000例、腦部MRI2000例),需符合《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)條例》;乙方僅可將數(shù)據(jù)用于本系統(tǒng)開發(fā),不得復(fù)制、傳播或用于其他AI模型訓(xùn)練。第三條雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.義務(wù):(1)10日內(nèi)提供合法合規(guī)的去標(biāo)識(shí)化影像數(shù)據(jù)及《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》初稿;(2)協(xié)調(diào)2家以上三甲醫(yī)院完成臨床驗(yàn)證(承擔(dān)驗(yàn)證費(fèi)用);(3)按約定支付開發(fā)費(fèi)用;(4)提供系統(tǒng)部署所需服務(wù)器、存儲(chǔ)及網(wǎng)絡(luò)環(huán)境(滿足等保2級(jí)要求)。2.權(quán)利:(1)對(duì)開發(fā)過程進(jìn)行進(jìn)度監(jiān)督、需求調(diào)整(需書面確認(rèn),調(diào)整導(dǎo)致進(jìn)度延誤需順延);(2)驗(yàn)收合格后獲得本系統(tǒng)完整使用權(quán)、源代碼及相關(guān)文檔;(3)要求乙方對(duì)系統(tǒng)bug進(jìn)行及時(shí)修復(fù)。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.義務(wù):(1)按進(jìn)度交付符合需求的系統(tǒng),確保系統(tǒng)符合《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(若為第三類醫(yī)療器械,協(xié)助甲方辦理注冊(cè)申報(bào));(2)保證系統(tǒng)核心指標(biāo):肺結(jié)節(jié)檢測(cè)敏感度≥90%、特異度≥85%,腦腫瘤識(shí)別準(zhǔn)確率≥88%(以臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)為準(zhǔn));(3)系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)采用AES-256加密,符合等保2級(jí)要求;(4)驗(yàn)收合格后提供1年免費(fèi)維護(hù)(bug修復(fù)48小時(shí)響應(yīng),系統(tǒng)升級(jí)按需付費(fèi));(5)對(duì)甲方數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密及合作內(nèi)容保密。2.權(quán)利:(1)按約定獲得開發(fā)費(fèi)用;(2)要求甲方配合提供數(shù)據(jù)、確認(rèn)需求及協(xié)調(diào)臨床驗(yàn)證。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.本系統(tǒng)的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)(包括著作權(quán)、專利申請(qǐng)權(quán)、商業(yè)秘密)歸甲方所有,乙方不得主張任何權(quán)利;2.乙方在開發(fā)中使用的自有通用算法、技術(shù)框架(未針對(duì)本系統(tǒng)定制)仍歸乙方所有,甲方獲得本系統(tǒng)內(nèi)的無償使用權(quán);3.甲方提供的影像數(shù)據(jù)所有權(quán)歸甲方或數(shù)據(jù)來源醫(yī)院所有,乙方僅享有本系統(tǒng)開發(fā)所需的使用權(quán)。第五條保密條款1.雙方對(duì)合作中接觸的所有數(shù)據(jù)(甲方影像數(shù)據(jù)、乙方算法)、商業(yè)秘密(價(jià)格、進(jìn)度、臨床數(shù)據(jù))保密;2.保密期限:合作期間及合同終止后3年;3.違反保密義務(wù)的,違約方需賠償守約方損失(包括行政處罰罰款、第三方索賠、商譽(yù)損失等),情節(jié)嚴(yán)重的守約方有權(quán)解除合同并要求支付總費(fèi)用50%的違約金。第六條費(fèi)用及支付1.總開發(fā)費(fèi)用:人民幣_(tái)_______元(大寫:________);2.支付方式:銀行轉(zhuǎn)賬,乙方需提供增值稅專用發(fā)票;3.支付節(jié)點(diǎn):(1)需求確認(rèn)后5日內(nèi),支付30%:________元;(2)原型確認(rèn)后5日內(nèi),支付20%:________元;(3)臨床驗(yàn)證合格后5日內(nèi),支付40%:________元;(4)驗(yàn)收合格后12個(gè)月內(nèi)無重大質(zhì)量問題,支付10%:________元;4.逾期支付:甲方按每日萬分之五支付違約金,逾期超30日乙方有權(quán)停止開發(fā)并解除合同。第七條交付與驗(yàn)收1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):(1)功能符合《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》;(2)核心指標(biāo)達(dá)到約定準(zhǔn)確率;(3)符合醫(yī)療行業(yè)法規(guī)及等保2級(jí)要求;(4)交付物完整(含源代碼、手冊(cè)、報(bào)告等)。2.驗(yàn)收流程:甲方收到交付物后15日內(nèi)組織驗(yàn)收,若存在問題乙方需10日內(nèi)修改,重新驗(yàn)收;驗(yàn)收合格簽署《驗(yàn)收確認(rèn)書》,不合格的乙方繼續(xù)修改,逾期超20日未通過的甲方有權(quán)解除合同,乙方退還已收款項(xiàng)并支付總費(fèi)用10%的違約金。第八條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任1.甲方需求變更導(dǎo)致進(jìn)度延誤:進(jìn)度順延,費(fèi)用另行協(xié)商;2.乙方技術(shù)問題導(dǎo)致延誤:每逾期1日支付總費(fèi)用萬分之五違約金,逾期超30日甲方有權(quán)解除合同;3.不可抗力(疫情、政策突變):雙方互不承擔(dān)責(zé)任,但需3日內(nèi)通知對(duì)方,協(xié)商后續(xù)方案;4.政策變化導(dǎo)致系統(tǒng)需合規(guī)調(diào)整:雙方協(xié)商修改,費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生分擔(dān)。第九條違約責(zé)任1.乙方泄露甲方數(shù)據(jù):賠償損失并支付總費(fèi)用50%違約金;2.系統(tǒng)存在重大質(zhì)量問題(無法滿足臨床需求):乙方負(fù)責(zé)修改,若無法修改甲方有權(quán)解除合同并索賠;3.任何一方單方解除合同:違約方支付總費(fèi)用20%違約金。第十條爭(zhēng)議解決因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議,雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十一條其他條款1.合同期限:自雙方蓋章之日起至驗(yàn)收合格后1年維護(hù)期結(jié)束;2.附件(《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》《進(jìn)度表》《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》)為本合同組成部分,與本合同具有同等效力;3.本合同一式兩
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