2025年高職制藥工程（制藥工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.以下哪種制藥工藝不屬于化學(xué)合成制藥工藝？A.以化學(xué)物質(zhì)為原料，通過化學(xué)反應(yīng)制備藥物B.利用生物技術(shù)，如基因工程、細(xì)胞工程等制備藥物C.從天然藥物中提取有效成分進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造制備藥物D.通過微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物2.在藥物合成反應(yīng)中，常用的催化劑不包括以下哪種？A.硫酸B.氫氧化鈉C.鈀碳D.氯化鈉3.關(guān)于藥物精制的說法，錯誤的是A.可以去除藥物中的雜質(zhì)B.能提高藥物的純度C.不會改變藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.所有藥物精制都采用相同方法4.制藥工藝中，以下哪種溶劑常用于重結(jié)晶操作？A.乙醇B.水C.石油醚D.以上都是5.藥物制劑生產(chǎn)中，壓片工藝的關(guān)鍵參數(shù)不包括A.壓力B.溫度C.轉(zhuǎn)速D.濕度6.以下哪種藥物劑型不屬于口服劑型？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑7.制備軟膠囊時，常用的囊材是A.明膠B.阿拉伯膠C.淀粉D.纖維素8.藥物穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件通常是A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.37℃±2℃，相對濕度65%±5%D.50℃±2℃,相對濕度70%±5%9.制藥用水中，純化水的制備方法不包括A.離子交換法B.反滲透法C.蒸餾法D.超濾法10.在藥物合成中，引入羥基的反應(yīng)類型不包括A.鹵代烴水解B.烯烴水合C.醛酮還原D.酯化反應(yīng)11.以下哪種藥物的合成路線涉及到傅克反應(yīng)？A.阿司匹林B.撲熱息痛C.布洛芬D.青霉素12.藥物制劑的質(zhì)量控制不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？A.外觀檢查B.含量測定C.穩(wěn)定性考察D.藥物療效評價13.關(guān)于制藥工藝中物料輸送的說法，正確的是A.只能采用管道輸送B.輸送過程中不會影響物料質(zhì)量C.不同物料輸送要求相同D.需根據(jù)物料特性選擇合適輸送方式14.制藥工藝驗(yàn)證的主要內(nèi)容不包括A.工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)B.安裝確認(rèn)C.運(yùn)行確認(rèn)D.人員資質(zhì)確認(rèn)15.以下哪種藥物屬于抗生素類藥物？A.阿司匹林B.阿莫西林C.布洛芬D.硝苯地平16.藥物合成中，常用的保護(hù)基不包括A.芐基B.乙酰基C.羧基D.叔丁氧羰基17.制藥工藝中，干燥方法不包括A.常壓干燥B.減壓干燥C.冷凍干燥D.氧化干燥18.關(guān)于藥物制劑包裝材料的說法，錯誤的是A.不影響藥物質(zhì)量B.應(yīng)符合藥品包裝要求C.不同劑型對包裝材料要求相同D.能起到保護(hù)藥物作用19.以下哪種制藥工藝屬于半合成制藥工藝？A.從植物中提取有效成分進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾制備藥物B.以化學(xué)物質(zhì)為原料，通過化學(xué)反應(yīng)制備藥物后再進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾C.利用生物技術(shù)制備藥物D.微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物20.在藥物合成反應(yīng)中，親核取代反應(yīng)的特點(diǎn)不包括A.有親核試劑參與B.反應(yīng)過程中舊鍵斷裂和新鍵形成同時進(jìn)行C.反應(yīng)速率與親核試劑濃度有關(guān)D.反應(yīng)速率與底物濃度無關(guān)第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.藥物合成中，常見的有機(jī)反應(yīng)類型有______、______、______等。（寫出三種）2.藥物制劑的基本質(zhì)量要求包括______、______、______等。（寫出三種）3.制藥用水分為______、______、______和注射用水。4.藥物精制的方法有______、______、______等。（寫出三種）5.影響藥物穩(wěn)定性的因素主要有______、______、______等。（寫出三種）（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述藥物合成工藝路線設(shè)計(jì)的一般原則。2.在藥物制劑生產(chǎn)中，混合操作的注意事項(xiàng)有哪些？3.簡述制藥工藝驗(yàn)證的目的和意義。4.舉例說明藥物劑型對藥物療效的影響。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述全面、條理清晰。論述化學(xué)合成制藥工藝中，如何提高反應(yīng)收率和產(chǎn)品質(zhì)量。（四）案例分析題（共10分）材料：某制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種抗生素時，出現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的情況。經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在發(fā)酵過程中，溫度控制不穩(wěn)定，導(dǎo)致發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量受到影響。同時，在后續(xù)的提取和精制過程中，操作工藝也存在一些問題，如溶劑選擇不當(dāng)、分離效率不高等。答題要求：針對上述案例，分析導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的原因，并提出改進(jìn)措施。（五）工藝設(shè)計(jì)題（共5分）材料：請?jiān)O(shè)計(jì)一種簡單的藥物合成工藝路線，以制備一種常見的解熱鎮(zhèn)痛藥。要求寫出主要反應(yīng)步驟、反應(yīng)條件及所用試劑。答題要求：根據(jù)給定材料，設(shè)計(jì)合理的工藝路線，包括反應(yīng)步驟、條件和試劑。答案：1.B2.D3.D4.D5.D6.C7.A8.A9.D10.D11.C12.D13.D14.D15.B16.C17.D18.C19.B(20.D1.取代反應(yīng)加成反應(yīng)氧化反應(yīng)2.安全性有效性穩(wěn)定性3.飲用水純化水注射用水4.重結(jié)晶升華色譜分離5.溫度濕度光線1.答：藥物合成工藝路線設(shè)計(jì)的一般原則包括：選擇合成步驟少、操作簡便、反應(yīng)條件溫和、收率高、成本低的路線；盡量采用價廉易得的原料；減少副反應(yīng)，提高產(chǎn)品純度；考慮合成路線的安全性和環(huán)保性等。2.答：混合操作的注意事項(xiàng)有：選擇合適的混合設(shè)備；控制混合時間和速度，避免過度混合或混合不均勻；注意物料的順序加入，防止發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；保持混合環(huán)境的清潔，避免雜質(zhì)混入等。3.答：制藥工藝驗(yàn)證的目的是證明工藝能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。意義在于確保藥品生產(chǎn)過程的可靠性和重現(xiàn)性，保證藥品質(zhì)量，降低藥品生產(chǎn)風(fēng)險，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。4.答：例如，片劑便于服用、劑量準(zhǔn)確，適用于大多數(shù)藥物；膠囊劑可掩蓋藥物不良?xì)馕?、提高穩(wěn)定性；注射劑起效迅速，但使用不便且有一定風(fēng)險。不同劑型通過不同方式影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄，從而影響療效。論述題：答：提高反應(yīng)收率可從以下方面入手：優(yōu)化反應(yīng)條件，如溫度、壓力、催化劑用量等；選擇合適的溶劑，改善反應(yīng)體系的溶解性和傳質(zhì)性能；采用合適加料方式，減少副反應(yīng)發(fā)生；對反應(yīng)底物進(jìn)行預(yù)處理，提高反應(yīng)活性。提高產(chǎn)品質(zhì)量要嚴(yán)格控制反應(yīng)雜質(zhì)，加強(qiáng)精制過程，選擇高效分離方法，如重結(jié)晶、色譜分離等；加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測和調(diào)整。案例分析題：答：原因：發(fā)酵溫度控制不穩(wěn)定影響發(fā)酵產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量；提取和精制過程中溶劑選擇不當(dāng)、分離效率不高。改進(jìn)措施：優(yōu)化發(fā)酵溫度控制系統(tǒng)，確保溫度穩(wěn)定；重新評估并選擇合適溶劑，改進(jìn)提取和精制工藝，提高分離效率，