含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《含特殊藥品復(fù)方制劑管理辦法》，下列哪一類復(fù)方制劑必須納入“專柜加鎖、雙人雙鎖”管理（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.含地芬諾酯復(fù)方制劑D.含右美沙芬復(fù)方制劑答案：B2.零售藥店銷售含可待因復(fù)方口服溶液時(shí)，處方保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，復(fù)核記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C4.下列關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.非處方藥一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝B.必須查驗(yàn)購買者身份證并登記C.必須留存處方原件D.不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售答案：C5.含地芬諾酯復(fù)方制劑的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑被濫用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在幾小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告（）A.2小時(shí)B.6小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)答案：A7.含可待因復(fù)方口服溶液的處方顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色答案：D8.下列哪項(xiàng)不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的“三?！惫芾硪螅ǎ〢.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用倉庫答案：D9.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，必須核實(shí)購買方合法資質(zhì)，并留存加蓋其公章的以下哪項(xiàng)文件（）A.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B.藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件C.采購人員身份證復(fù)印件D.以上全部答案：D10.含右美沙芬復(fù)方制劑在零售環(huán)節(jié)的限制銷售措施中，下列哪項(xiàng)表述正確（）A.單人單次銷售不得超過3個(gè)最小包裝B.必須憑處方銷售C.必須登記購買者身份證號(hào)D.不得向未成年人銷售答案：D11.含特殊藥品復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用（）A.普通貨運(yùn)車輛B.集裝箱卡車C.封閉式運(yùn)輸車輛D.冷鏈車答案：C12.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售記錄應(yīng)（）A.每日備份一次B.每周備份一次C.實(shí)時(shí)自動(dòng)備份D.每月備份一次答案：C13.含地芬諾酯復(fù)方制劑的處方用量不得超過（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：C14.下列哪類人員無權(quán)審核含特殊藥品復(fù)方制劑的處方（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師C.藥士D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師答案：C15.含可待因復(fù)方口服溶液的說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的警示語為（）A.運(yùn)動(dòng)員慎用B.長期使用可引起依賴性C.服藥期間不得飲酒D.孕婦禁用答案：B16.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少每季度對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行（）A.盤點(diǎn)B.養(yǎng)護(hù)C.召回演練D.不良反應(yīng)分析答案：A17.含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售登記信息保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B18.藥品批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須開具（）A.普通發(fā)票B.增值稅專用電子發(fā)票C.銷售出庫隨貨同行單D.銷售合同答案：C19.含特殊藥品復(fù)方制劑的召回決定由（）作出A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品上市許可持有人D.國家藥監(jiān)局答案：C20.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑丟失時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向公安機(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門報(bào)告的時(shí)限為（）A.30分鐘B.1小時(shí)C.2小時(shí)D.12小時(shí)答案：B21.含右美沙芬復(fù)方制劑的陳列應(yīng)當(dāng)（）A.開架自選B.收銀臺(tái)附近陳列C.處方藥區(qū)封閉陳列D.非處方藥區(qū)封閉陳列答案：D22.含地芬諾酯復(fù)方制劑的專用賬冊(cè)應(yīng)當(dāng)由（）簽字確認(rèn)A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.倉儲(chǔ)負(fù)責(zé)人D.雙人答案：D23.含可待因復(fù)方口服溶液的處方醫(yī)師必須具備（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格B.麻醉藥品處方權(quán)C.精神科處方權(quán)D.特殊藥品處方權(quán)答案：B24.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，登記內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)批號(hào)C.購買者姓名D.購買者聯(lián)系方式答案：B25.含特殊藥品復(fù)方制劑的驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至（）A.藥品有效期后1年B.藥品有效期后2年C.藥品有效期后3年D.藥品有效期后5年答案：C26.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售記錄修改應(yīng)當(dāng)（）A.由店長授權(quán)B.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)C.留痕且不可擦除D.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師同意答案：C27.含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)企業(yè)退貨記錄應(yīng)當(dāng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D28.含特殊藥品復(fù)方制劑的銷毀應(yīng)當(dāng)由（）監(jiān)督A.企業(yè)質(zhì)量管理部門B.藥監(jiān)部門C.環(huán)保部門D.衛(wèi)生部門答案：B29.含可待因復(fù)方口服溶液的處方前記中必須注明（）A.患者體重B.患者過敏史C.患者身份證號(hào)D.診斷答案：D30.藥品零售企業(yè)夜間銷售含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)（）A.由值班店員登記B.暫停銷售C.由執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方D.由店長審批答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用）【3135】A.淡黃色處方B.淡紅色處方C.白色處方D.淡綠色處方E.電子處方31.含可待因復(fù)方口服溶液（）32.含地芬諾酯復(fù)方制劑（）33.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥（）34.含右美沙芬復(fù)方制劑處方藥（）35.含特殊藥品復(fù)方制劑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具（）答案：31B32B33C34A35E【3640】A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.5個(gè)最小包裝D.7日常用量E.15日常用量36.零售藥店銷售含麻黃堿類非處方藥一次不得超過（）37.含右美沙芬非處方藥單人單次銷售不得超過（）38.含地芬諾酯復(fù)方制劑處方不得超過（）39.含可待因復(fù)方口服溶液處方不得超過（）40.含麻黃堿類處方藥單人單次銷售不得超過（）答案：36A37B38D39D40C【4145】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久41.含麻黃堿類復(fù)方制劑零售登記保存（）42.含可待因復(fù)方口服溶液處方保存（）43.含地芬諾酯專用賬冊(cè)保存（）44.含特殊藥品復(fù)方制劑運(yùn)輸記錄保存（）45.含特殊藥品復(fù)方制劑召回記錄保存（）答案：41B42D43D44C45D【4650】A.2小時(shí)B.6小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)E.立即46.發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑被盜應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告（）47.發(fā)現(xiàn)濫用線索向藥監(jiān)部門報(bào)告時(shí)限（）48.含特殊藥品復(fù)方制劑召回通知下發(fā)后經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)停止銷售（）49.含特殊藥品復(fù)方制劑不良反應(yīng)死亡事件報(bào)告時(shí)限（）50.含特殊藥品復(fù)方制劑運(yùn)輸途中發(fā)生交通事故應(yīng)何時(shí)報(bào)告（）答案：46A47A48A49E50E三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）51.下列屬于含特殊藥品復(fù)方制劑“三?！惫芾韮?nèi)容的有（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用倉庫E.專用標(biāo)識(shí)答案：A、B、C52.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須登記的信息包括（）A.藥品名稱B.銷售數(shù)量C.購買者姓名D.購買者身份證號(hào)E.生產(chǎn)批號(hào)答案：A、B、C、D53.含可待因復(fù)方口服溶液的處方前記應(yīng)當(dāng)包含（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱B.患者姓名C.患者身份證號(hào)D.臨床診斷E.處方日期答案：A、B、D、E54.藥品批發(fā)企業(yè)出庫含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，隨貨同行單必須注明（）A.供貨單位B.生產(chǎn)廠商C.有效期D.運(yùn)輸溫度E.復(fù)核人員簽字答案：A、B、C、E55.含特殊藥品復(fù)方制劑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備的功能有（）A.自動(dòng)預(yù)警近效期B.銷售數(shù)量限制提示C.身份登記強(qiáng)制字段D.修改留痕E.自動(dòng)備份答案：A、B、C、D、E56.含地芬諾酯復(fù)方制劑的驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括（）A.通用名B.劑型C.批號(hào)D.有效期E.驗(yàn)收人員簽字答案：A、B、C、D、E57.下列哪些情形應(yīng)立即啟動(dòng)含特殊藥品復(fù)方制劑召回（）A.國家藥監(jiān)局責(zé)令召回B.上市許可持有人主動(dòng)召回C.省級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)不合格D.運(yùn)輸途中包裝破損E.發(fā)現(xiàn)假藥答案：A、B、C、E58.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存措施包括（）A.專柜加鎖B.區(qū)域隔離C.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)D.防火防盜設(shè)施E.雙人雙鎖答案：A、B、C、D、E59.藥品零售企業(yè)夜間銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的管理措施有（）A.暫停銷售B.設(shè)置夜間專用柜C.遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師審方D.次日補(bǔ)錄E.店長授權(quán)銷售答案：A60.含特殊藥品復(fù)方制劑的培訓(xùn)對(duì)象包括（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.執(zhí)業(yè)藥師D.采購人員E.營業(yè)員答案：A、B、C、D、E四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）61.含麻黃堿類復(fù)方制劑可以開架自選銷售。（）答案：×62.含可待因復(fù)方口服溶液的處方可以手寫也可以打印，但必須使用淡紅色專用處方。（）答案：√63.含右美沙芬復(fù)方制劑處方藥可以在互聯(lián)網(wǎng)上向個(gè)人銷售。（）答案：×64.含地芬諾酯復(fù)方制劑的專用賬冊(cè)可以采用電子形式，但必須不可篡改。（）答案：√65.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，購買者拒絕提供身份證號(hào)可以銷售1個(gè)最小包裝。（）答案：×66.含特殊藥品復(fù)方制劑的召回記錄保存期限與藥品有效期一致即可。（）答案：×67.含麻黃堿類復(fù)方制劑的運(yùn)輸溫度必須控制在28℃。（）答案：×68.含可待因復(fù)方口服溶液的處方醫(yī)師必須具有麻醉藥品處方權(quán)。（）答案：√69.含特殊藥品復(fù)方制劑的銷毀應(yīng)當(dāng)由藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督并留存影像資料。（）答案：√70.含右美沙芬非處方藥單人單次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。（）答案：×五、填空題（每空1分，共20分）71.含特殊藥品復(fù)方制劑的“三?！惫芾硎侵笇Ｈ素?fù)責(zé)、________、________。答案：專柜加鎖、專用賬冊(cè)72.含可待因復(fù)方口服溶液的處方用量不得超過________日常用量。答案：773.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，必須登記購買者_(dá)_______和________。答案：姓名、身份證號(hào)74.含地芬諾酯復(fù)方制劑的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于________年。答案：575.含特殊藥品復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用________運(yùn)輸車輛。答案：封閉式76.含右美沙芬非處方藥單人單次銷售不得超過________個(gè)最小包裝。答案：377.含特殊藥品復(fù)方制劑的召回決定由________作出。答案：藥品上市許可持有人78.含可待因復(fù)方口服溶液的處方顏色為________。答案：淡紅色79.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑丟失，應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告。答案：180.含特殊藥品復(fù)方制劑的驗(yàn)收記錄保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于________年。答案：381.含麻黃堿類復(fù)方制劑零售登記信息保存期限不得少于________年。答案：282.含特殊藥品復(fù)方制劑的銷毀應(yīng)當(dāng)由________部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。答案：藥監(jiān)83.含地芬諾酯復(fù)方制劑的處方不得超過________日常用量。答案：784.含特殊藥品復(fù)方制劑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售記錄修改應(yīng)當(dāng)________且不可擦除。答案：留痕85.含可待因復(fù)方口服溶液的處方前記必須注明________。答案：臨床診斷86.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存區(qū)域必須配備________和________設(shè)施。答案：防火、防盜87.含右美沙芬復(fù)方制劑不得向________銷售。答案：未成年人88.含特殊藥品復(fù)方制劑的運(yùn)輸途中發(fā)生交通事故應(yīng)________報(bào)告。答案：立即89.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過________個(gè)最小包裝。答案：290.含特殊藥品復(fù)方制劑的培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)至少每________年進(jìn)行一次。答案：年六、簡答題（每題10分，共30分）91.簡述藥品零售企業(yè)在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)的操作流程。答案：（1）查驗(yàn)購買者身份證原件，確認(rèn)年滿18周歲；（2）登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，掃描藥品條碼，系統(tǒng)自動(dòng)提示限購2個(gè)最小包裝；（3）錄入購買者姓名、