藥劑學執(zhí)業(yè)藥師資格考試制劑技術試卷考試時長：120分鐘滿分：100分試卷名稱：藥劑學執(zhí)業(yè)藥師資格考試制劑技術試卷考核對象：藥劑學執(zhí)業(yè)藥師資格考試考生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.片劑的崩解時限是指片劑在規(guī)定的介質中，崩解成細小顆粒所需的時間。2.藥物在胃腸道中的吸收順序通常是：胃＞小腸＞大腸。3.液體藥劑中的防腐劑濃度越高，抑菌效果越好。4.注射劑的pH值應與人體血液pH值接近，一般控制在4.0～9.0之間。5.乳劑型基質在制備時必須加入適量的乳化劑。6.薄膜包衣的目的是為了提高藥物穩(wěn)定性、掩蓋不良氣味或實現(xiàn)緩釋。7.片劑的硬度越高，其崩解性能越好。8.氣霧劑的拋射劑應具有良好的制冷效應和低毒性。9.靶向制劑可以提高藥物的生物利用度，減少副作用。10.減壓干燥法適用于熱敏性藥物的干燥。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪種劑型屬于固體制劑？（）A.注射劑B.液體藥劑C.片劑D.氣霧劑2.片劑的常用粘合劑不包括？（）A.淀粉漿B.乳糖C.微晶纖維素D.乙二醇3.下列哪種方法不屬于片劑的包衣技術？（）A.薄膜包衣B.被動包衣C.活性包衣D.聚合物包衣4.液體藥劑中，下列哪種防腐劑最常用于酊劑？（）A.苯扎氯銨B.山梨酸鉀C.乙醇D.尼泊金乙酯5.注射劑的溶劑通常要求？（）A.易燃易爆B.與水互溶C.毒性較大D.不易滅菌6.乳劑型基質中，油相與水相的比例通常為？（）A.1:1B.1:2C.2:1D.3:17.下列哪種干燥方法適用于熱敏性藥物？（）A.熱風干燥B.冷凍干燥C.真空干燥D.水熱干燥8.氣霧劑的閥門系統(tǒng)主要由？（）A.拋射劑和容器B.容器和閥門C.拋射劑和閥門D.容器和促進劑9.薄膜包衣的常用材料不包括？（）A.聚乙烯醇B.聚乳酸C.聚乙烯吡咯烷酮D.乙基纖維素10.靶向制劑的常用載體不包括？（）A.微球B.脂質體C.膠囊D.整體藥物三、多選題（每題2分，共20分）1.片劑的常用輔料包括？（）A.粘合劑B.潤滑劑C.崩解劑D.涂包材料E.色素2.液體藥劑的質量要求包括？（）A.清澈透明B.無沉淀C.無異味D.無微生物污染E.穩(wěn)定性好3.注射劑的分類包括？（）A.溶液型B.注射用油C.混懸型D.氣霧型E.片劑型4.乳劑型基質的特點包括？（）A.易涂布B.保護創(chuàng)面C.緩釋作用D.水分不易蒸發(fā)E.質地油膩5.薄膜包衣的目的包括？（）A.提高藥物穩(wěn)定性B.遮蓋不良氣味C.實現(xiàn)緩釋D.改善外觀E.增強生物利用度6.氣霧劑的組成包括？（）A.拋射劑B.藥物C.容器D.閥門E.促進劑7.靶向制劑的類型包括？（）A.微球靶向B.脂質體靶向C.整體靶向D.被動靶向E.主動靶向8.干燥方法的選擇依據包括？（）A.藥物性質B.設備條件C.生產規(guī)模D.成本控制E.環(huán)保要求9.片劑的制備工藝包括？（）A.混合B.制粒C.壓片D.包衣E.干燥10.液體藥劑常用的防腐劑包括？（）A.苯扎氯銨B.山梨酸鉀C.乙醇D.尼泊金乙酯E.丙酸異丁酯四、案例分析（每題6分，共18分）案例1：某患者因感冒需要口服抗生素，醫(yī)生開具了阿莫西林膠囊?；颊叻煤蟪霈F(xiàn)胃部不適，藥師建議改為口服阿莫西林腸溶片。請分析原因并提出改進建議。案例2：某醫(yī)院藥房需要配制1000ml的葡萄糖注射液，要求pH值在3.5～5.5之間。藥師選擇了苯扎氯銨作為防腐劑，濃度為0.05%。請分析該配方的合理性并提出改進建議。案例3：某制藥公司計劃開發(fā)一種新型氣霧劑，用于治療哮喘。請分析該制劑的設計要點，包括藥物選擇、拋射劑類型、閥門設計和穩(wěn)定性考察等方面。五、論述題（每題11分，共22分）1.論述片劑制備過程中影響片劑質量的關鍵因素及其控制方法。2.比較液體藥劑和固體制劑的優(yōu)缺點，并說明在實際應用中選擇劑型的依據。---標準答案及解析一、判斷題1.√2.×（吸收順序通常是：小腸＞胃＞大腸）3.×（防腐劑濃度過高可能產生毒性）4.√5.√6.√7.×（硬度過高可能導致崩解困難）8.√9.√10.√二、單選題1.C2.D3.B4.C5.B6.C7.B8.B9.B10.D三、多選題1.ABCDE2.ABCDE3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABDE8.ABCDE9.ABCD10.ABCDE四、案例分析案例1：-原因分析：阿莫西林對胃黏膜有刺激性，膠囊劑直接吞服可能導致胃部不適。腸溶片可以在腸道溶解，減少對胃的刺激。-改進建議：可改為腸溶片或腸溶膠囊，或增加胃黏膜保護劑（如硫糖鋁）協(xié)同使用。案例2：-合理性分析：苯扎氯銨適用于水性防腐劑，但濃度0.05%可能過高，需進一步驗證安全性。pH值控制在3.5～5.5有利于防腐劑穩(wěn)定性。-改進建議：可降低防腐劑濃度至0.01%，或選擇其他防腐劑（如羥苯酯類）。案例3：-設計要點：-藥物選擇：需選擇揮發(fā)性小、穩(wěn)定性高的藥物。-拋射劑：常用HFC-134a或碳氫化合物，需考察制冷效應和安全性。-閥門設計：需保證噴霧均勻性和密封性。-穩(wěn)定性考察：需進行加速試驗，考察藥物和拋射劑的相容性。五、論述題1.片劑制備過程中影響片劑質量的關鍵因素及其控制方法-關鍵因素：-原輔料質量：如淀粉、乳糖的純度影響片劑溶出。-混合均勻性：影響藥物分布，需使用高效混合設備。-制粒工藝：顆粒大小和水分含量影響壓片性能。-壓片工藝：壓力和速度影響片劑硬度與脆碎度。-包衣工藝：包衣材料選擇和厚度控制影響穩(wěn)定性。-控制方法：-原輔料檢驗：嚴格篩選供應商，進行批次檢驗。-混合設備：使用V型或Z型混合機，控制混合時間。-制粒工藝：采用濕法制粒或干法制粒，控制水分含量。-壓片工藝：使用自動壓片機，優(yōu)化壓力和速度參數(shù)。-包衣工藝：使用包衣機，控制包衣液濃度和噴涂量。2.比較液體藥劑和固體制劑的優(yōu)缺點，并說明實際應用中選擇劑型的依據-液體藥劑：-優(yōu)點：吸收快、劑型靈活、適用于兒童和老人。-缺點：