2026年遼寧省醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)資格考試（藥事管理法規(guī)知識(shí)）仿真試題及答案解析一、單項(xiàng)選擇題（共30題，每題1分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心是（）。A.藥品價(jià)格管理B.藥品廣告審查C.藥品全生命周期追溯D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)【答案】C【解析】《藥品管理法》第三十六條明確規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查，覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全過程。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》？（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)【答案】B【解析】《藥品管理法》第五十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。3.下列關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）。A.處方藥可以在超市開架銷售B.非處方藥分為甲類和乙類，乙類可在超市銷售C.所有非處方藥均可在便利店銷售D.處方藥可在藥店自行購買無需處方【答案】B【解析】《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥分為甲類和乙類，乙類非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的超市等零售場(chǎng)所銷售，甲類僅限藥店銷售。4.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)符合的條件不包括（）。A.委托方和受托方均持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.委托方對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)全責(zé)C.受托方可自行變更生產(chǎn)工藝D.委托生產(chǎn)合同應(yīng)報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門備案【答案】C【解析】受托方不得擅自變更生產(chǎn)工藝，所有變更須經(jīng)委托方同意并報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或備案。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行（）制度。A.自愿報(bào)告B.強(qiáng)制報(bào)告C.有獎(jiǎng)報(bào)告D.逐級(jí)審批報(bào)告【答案】B【解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須強(qiáng)制報(bào)告不良反應(yīng)。6.藥品召回分為三級(jí)，其中一級(jí)召回是指（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起暫時(shí)性不適C.藥品標(biāo)簽不規(guī)范D.藥品包裝破損【答案】A【解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定，一級(jí)召回指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害或死亡。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行（）管理。A.備案制B.審批制C.負(fù)面清單制D.自由銷售制【答案】C【解析】《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》明確實(shí)行負(fù)面清單管理，疫苗、血液制品、麻醉藥品等不得網(wǎng)絡(luò)銷售。8.藥品零售企業(yè)必須配備的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)至少為（）。A.每店1名B.每店2名C.每連鎖總部1名D.每市1名【答案】A【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)必須配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師。9.藥品說明書的核心組成部分是（）。A.商品名B.批準(zhǔn)文號(hào)C.適應(yīng)癥與用法用量D.生產(chǎn)企業(yè)地址【答案】C【解析】說明書的核心是適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等臨床用藥信息。10.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A【解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，過期需重新申請(qǐng)。11.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）。A.20%-50%B.35%-75%C.45%-85%D.50%-90%【答案】B【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，常溫庫相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%。12.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提交定期安全性更新報(bào)告的時(shí)限為（）。A.每滿1年之日起30日內(nèi)B.每滿1年之日起60日內(nèi)C.每滿1年之日起90日內(nèi)D.每滿1年之日起120日內(nèi)【答案】B【解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，定期安全性更新報(bào)告應(yīng)在每滿1年之日起60日內(nèi)提交。13.藥品注冊(cè)分類中，仿制藥屬于（）。A.化學(xué)藥品1類B.化學(xué)藥品2類C.化學(xué)藥品3類D.化學(xué)藥品4類【答案】D【解析】化學(xué)藥品注冊(cè)分類中，4類為境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外已上市原研藥品。14.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過（）。A.1個(gè)最小包裝B.2個(gè)最小包裝C.3個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝【答案】B【解析】《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》規(guī)定，零售一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。15.藥品上市許可持有人委托銷售藥品的，受托方必須是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售連鎖總部D.取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)【答案】D【解析】受托方必須具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是（）。A.繼續(xù)銷售并觀察B.自行銷毀C.停止銷售并封存，報(bào)告藥監(jiān)部門D.降價(jià)促銷【答案】C【解析】《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)現(xiàn)假藥必須立即停止銷售，封存并報(bào)告藥監(jiān)部門。17.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提交虛假資料，藥監(jiān)部門給予的處罰不包括（）。A.撤銷藥品注冊(cè)證書B.10年內(nèi)不受理其申請(qǐng)C.罰款D.頒發(fā)榮譽(yù)證書【答案】D【解析】提交虛假資料將撤銷批準(zhǔn)、罰款、不受理申請(qǐng)，不可能頒發(fā)榮譽(yù)。18.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.停止銷售處方藥B.繼續(xù)銷售處方藥C.由營(yíng)業(yè)員代簽D.由店長(zhǎng)簽字銷售【答案】A【解析】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，應(yīng)掛牌告知并停止銷售處方藥。19.藥品標(biāo)簽上必須印刷的專有標(biāo)識(shí)是（）。A.商標(biāo)B.批準(zhǔn)文號(hào)C.條形碼D.廣告用語【答案】B【解析】藥品標(biāo)簽必須印有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等法定內(nèi)容。20.藥品召回的責(zé)任主體是（）。A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.藥品使用單位C.藥品上市許可持有人D.藥品監(jiān)管部門【答案】C【解析】藥品上市許可持有人是召回的責(zé)任主體。21.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。A.維生素C泡騰片B.胰島素注射液C.板藍(lán)根顆粒D.藿香正氣水【答案】B【解析】胰島素屬生物制品，零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)注射用生物制品（特許除外）。22.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品應(yīng)當(dāng)為商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的（）批。A.1B.2C.3D.5【答案】C【解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，檢驗(yàn)樣品應(yīng)為商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的3批。23.藥品說明書修改涉及安全性內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提出（）。A.備案變更B.審批類變更C.報(bào)告類變更D.無需變更【答案】B【解析】安全性內(nèi)容變更屬審批類變更，須報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷藏藥品運(yùn)輸溫度記錄應(yīng)保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D【解析】冷鏈記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，不少于5年。25.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥物警戒體系，配備的專職人員不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名【答案】A【解析】至少配備1名專職人員，具體數(shù)量視品種風(fēng)險(xiǎn)確定。26.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得少于（）。A.20平方米B.40平方米C.60平方米D.80平方米【答案】B【解析】設(shè)區(qū)的市級(jí)城區(qū)零售藥店?duì)I業(yè)面積不得少于40平方米。27.藥品注冊(cè)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用（）語言。A.中文B.英文C.中英文對(duì)照D.法文【答案】A【解析】國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)資料須使用中文。28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件，報(bào)告時(shí)限為（）。A.立即B.24小時(shí)內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】B【解析】群體事件須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。29.藥品零售企業(yè)必須建立的記錄不包括（）。A.處方藥銷售記錄B.溫濕度監(jiān)測(cè)記錄C.員工考勤記錄D.中藥飲片清斗記錄【答案】C【解析】員工考勤不屬于GSP強(qiáng)制記錄。30.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可，需報(bào)（）批準(zhǔn)。A.國(guó)家藥監(jiān)局B.省級(jí)藥監(jiān)局C.衛(wèi)生健康委員會(huì)D.市場(chǎng)監(jiān)督管理總局【答案】A【解析】上市許可轉(zhuǎn)讓屬國(guó)家局審批事項(xiàng)。二、配伍選擇題（共10題，每題1分。每組試題對(duì)應(yīng)同一組備選答案，備選答案可重復(fù)選用，也可不選用）【31-35】A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.3日內(nèi)E.24小時(shí)內(nèi)31.藥品上市許可持有人獲知新的嚴(yán)重不良反應(yīng)，報(bào)告時(shí)限為（）32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥，報(bào)告藥監(jiān)部門的時(shí)限為（）33.藥品召回一級(jí)召回通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)的時(shí)限為（）34.藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)受理后，技術(shù)審評(píng)時(shí)限為（）35.藥品說明書變更備案后，企業(yè)更新版本的時(shí)限為（）【答案】31.E32.E33.D34.A35.B【解析】分別依據(jù)《不良反應(yīng)辦法》《召回辦法》《注冊(cè)辦法》《說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》?！?6-40】A.紅色B.綠色C.藍(lán)色D.黃色E.黑色36.甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)顏色為（）37.乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)顏色為（）38.外用藥專有標(biāo)識(shí)顏色為（）39.毒性藥品標(biāo)簽底紋顏色為（）40.麻醉藥品標(biāo)簽底紋顏色為（）【答案】36.A37.B38.C39.D40.A【解析】依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》配色標(biāo)準(zhǔn)。三、綜合分析選擇題（共10題，每題2分。每題有一個(gè)或一個(gè)以上正確答案，多選少選錯(cuò)選均不得分）41.某連鎖藥店擬開展網(wǎng)絡(luò)銷售，可經(jīng)營(yíng)的品種包括（）。A.維生素C泡騰片B.阿莫西林膠囊C.胰島素筆芯D.布洛芬緩釋膠囊E.復(fù)方甘草片【答案】ADE【解析】抗生素、生物制品不得網(wǎng)絡(luò)零售。42.某醫(yī)院制劑室配制氯化鈉注射液，必須滿足的條件有（）。A.取得制劑許可證B.處方為經(jīng)典方劑C.在本院醫(yī)師處方下使用D.不得在市場(chǎng)銷售E.每批全檢合格【答案】ACDE【解析】醫(yī)院制劑無需經(jīng)典方劑條件。43.藥品上市許可持有人對(duì)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理措施包括（）。A.派駐廠代表B.審核批生產(chǎn)記錄C.每批出廠檢驗(yàn)D.定期質(zhì)量審計(jì)E.允許受托方自行變更工藝【答案】ABCD【解析】工藝變更須經(jīng)批準(zhǔn)。44.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)包括（）。A.審核處方B.指導(dǎo)合理用藥C.參與門店盤點(diǎn)D.制定促銷方案E.建立健康檔案【答案】ABCE【解析】促銷方案不屬執(zhí)業(yè)藥師法定職責(zé)。45.藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容有（）。A.批準(zhǔn)文號(hào)B.生產(chǎn)日期C.商品名D.有效期E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【答案】ABDE【解析】商品名非強(qiáng)制標(biāo)注。46.藥品召回評(píng)估報(bào)告應(yīng)包含（）。A.召回原因B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估C.召回分級(jí)D.已召回?cái)?shù)量E.召回后補(bǔ)償方案【答案】ABCD【解析】補(bǔ)償方案非強(qiáng)制內(nèi)容。47.藥品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，屬于立卷審查重點(diǎn)的有（）。A.資料完整性B.研究合規(guī)性C.專利鏈接D.樣品真實(shí)性E.企業(yè)規(guī)?！敬鸢浮緼BD【解析】專利鏈接、企業(yè)規(guī)模非立卷審查重點(diǎn)。48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的功能有（）。A.批號(hào)追溯B.近效期預(yù)警C.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)D.自動(dòng)生成促銷短信E.權(quán)限控制【答案】ABCE【解析】促銷短信非GSP強(qiáng)制功能。49.藥品上市許可持有人開展上市后研究的目的包括（）。A.確認(rèn)長(zhǎng)期療效B.發(fā)現(xiàn)罕見不良反應(yīng)C.擴(kuò)展適應(yīng)癥D.降低生產(chǎn)成本E.優(yōu)化給藥方案【答案】ABCE【解析】降低成本非研究目的。50.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品應(yīng)做到（）。A.專柜加鎖B.專用處方C.專冊(cè)登記D.專人負(fù)責(zé)E.專用倉庫【答案】ABCD【解析】麻醉藥品無需專用倉庫，但需專柜加鎖。四、判斷題（共10題，每題1分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）51.藥品零售企業(yè)可以開架銷售處方藥。（×）52.藥品上市許可持有人可以委托任何超市配送藥品。（×）53.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說明書中醒目位置標(biāo)注。（√）54.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更倉庫地址需經(jīng)藥監(jiān)部門審批。（√）55.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)可以由申請(qǐng)人自行選擇任意檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。（×）56.藥品召回完成后，持有人應(yīng)提交總結(jié)報(bào)告。（√）57.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師離職后可繼續(xù)銷售處方藥7日。（×）58.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核。（√）59.藥品上市許可持有人可以自行發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告。（×）60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本省內(nèi)調(diào)劑使用，無需審批。（×）五、填空題（共10題，每題1分）61.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年對(duì)藥品進(jìn)行________風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，形成報(bào)告并存檔?！敬鸢浮可鲜泻?2.藥品注冊(cè)分類中，化學(xué)藥品1類指________的藥品。【答案】境內(nèi)外均未上市63.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位進(jìn)行________審核，確保其合法資格?！敬鸢浮渴谞I(yíng)64.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買人________證件并登記。【答案】身份證65.藥品召回分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，其中一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在________小時(shí)內(nèi)通知停售?！敬鸢浮?466.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，字體大小不得小于________號(hào)?！敬鸢浮啃∥?7.藥品注冊(cè)申報(bào)資料中，穩(wěn)定性研究應(yīng)當(dāng)采用至少________批樣品?！敬鸢浮?68.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂________協(xié)議，明確質(zhì)量責(zé)任?！敬鸢浮抠|(zhì)量69.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立________制度，主動(dòng)收集不良反應(yīng)信息。【答案】藥物警戒70.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：________+4位年號(hào)+4位流水號(hào)?！敬鸢浮窟|藥制字六、簡(jiǎn)答題（共5題，每題6分）71.簡(jiǎn)述藥品上市許可持有人對(duì)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理要點(diǎn)?！敬鸢浮?.嚴(yán)格遴選受托方，簽訂質(zhì)量協(xié)議；2.派駐廠代表監(jiān)督生產(chǎn)；3.審核批生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄；4.每批產(chǎn)品出廠前檢驗(yàn)合格；5.定期對(duì)受托方進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)；6.建立變更控制與偏差處理機(jī)制；7.承擔(dān)上市放行責(zé)任；8.建立追溯體系，確保全過程可追溯。72.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥應(yīng)采取哪些措施？【答案】1.立即停止銷售并下架封存；2.報(bào)告總部及所在地藥監(jiān)部門；3.通知供貨單位并追溯來源；4.記錄召回及封存情況；5.配合監(jiān)管部門調(diào)查；6.在門店醒目位置張貼消費(fèi)提示；7.建立事件檔案，分析原因，完善進(jìn)貨審核。73.簡(jiǎn)述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)的主體責(zé)任。【答案】1.對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核并建檔；2.建立檢查制度，發(fā)現(xiàn)違規(guī)停售并報(bào)告；3.保存交易數(shù)據(jù)不少于5年；4.配合監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)；5.建立投訴舉報(bào)機(jī)制；6.不得直接參與藥品銷售；7.定期公示違規(guī)企業(yè)名單；8.對(duì)違法行為采取警示、暫?；蚪K止服務(wù)等措施。74.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用需滿足哪些條件？【答案】1.為臨床急需且市場(chǎng)無供應(yīng)；2.經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)；3.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)間使用；4.不得銷售或變相銷售；5.調(diào)劑雙方簽訂質(zhì)量協(xié)議；6.運(yùn)輸符合冷鏈要求；7.建立調(diào)劑使用記錄；8.發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。75.簡(jiǎn)述藥品說明書修改的程序?！敬鸢浮?.持有人評(píng)估修改必要性；2.涉及安全性內(nèi)容為審批類變更，報(bào)國(guó)家局審批；3.涉及其他內(nèi)容為備案類變更，報(bào)省級(jí)局備案；4.獲批或備案后30日內(nèi)更新版本；5.通知相關(guān)單位；6.舊版可銷售至有效期；7.對(duì)修改內(nèi)容開展培訓(xùn)；8.跟蹤臨床反饋并定期評(píng)估。七、案例分析題（共5題，每題10分）76.某連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師離職，店長(zhǎng)繼續(xù)銷售處方藥被查處。請(qǐng)分析違法依據(jù)及企業(yè)應(yīng)采取的整改措施?！敬鸢浮窟`法依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條，執(zhí)業(yè)藥師不在崗應(yīng)停止銷售處方藥。整改：1.立即停售處方藥；2.總部派駐執(zhí)業(yè)藥師頂崗；3.對(duì)店長(zhǎng)及員工進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)；4.建立執(zhí)業(yè)藥師考勤與離崗報(bào)告系統(tǒng)；5.將處方審核權(quán)限鎖定為執(zhí)業(yè)藥師賬號(hào)；6.開展全門店自查；7.向藥監(jiān)部門提交整改報(bào)告；8.建立獎(jiǎng)懲制度，防止再次發(fā)生。77.某持有人因未按時(shí)提交定期安全性更新報(bào)告被