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文檔簡介

2025年醫(yī)用霧化器校準協(xié)議甲方(委托方):[醫(yī)療機構(gòu)全稱]法定代表人/負責人:____________________地址:________________________________聯(lián)系方式:____________________________統(tǒng)一社會信用代碼:____________________乙方(服務方):[具備法定校準資質(zhì)的計量機構(gòu)全稱]法定代表人:__________________________地址:________________________________聯(lián)系方式:____________________________資質(zhì)證書編號:________________________(需明確具備CMA中國計量認證資質(zhì),且認證范圍涵蓋“醫(yī)用霧化器校準”)###第一條合同標的本協(xié)議標的為甲方委托乙方對其在用醫(yī)用霧化器進行專業(yè)校準服務,具體設備信息如下:設備一:醫(yī)用霧化器,規(guī)格型號:[例如:PARIBOYN],序列號:[例如:12345],數(shù)量:[例如:5]臺,所屬科室/部門:呼吸科,備注:[例如:2023年啟用];設備二:[如有多臺設備,依次列明設備名稱、規(guī)格型號、序列號、數(shù)量、所屬科室/部門、備注等]。###第二條服務內(nèi)容與技術(shù)要求####(一)校準依據(jù)乙方校準工作需嚴格遵循以下標準(優(yōu)先采用最新有效版本):1.國家計量技術(shù)規(guī)范:《JJF1234-2010醫(yī)用霧化器校準規(guī)范》;2.行業(yè)標準:《YY0109-2009醫(yī)用霧化器》(若適用);3.甲方設備制造商提供的技術(shù)手冊(若有特殊要求需提前書面告知乙方)。####(二)校準項目乙方需對甲方醫(yī)用霧化器的以下關(guān)鍵參數(shù)進行校準(可根據(jù)設備型號調(diào)整):1.霧化速率:單位時間內(nèi)的霧化輸出量(mL/min),誤差≤±10%;2.霧化顆粒大小分布:質(zhì)量中空氣動直徑(MMAD),誤差≤±1.5μm(符合《中國藥典》對吸入制劑顆粒要求);3.輸出流量穩(wěn)定性:連續(xù)工作30分鐘內(nèi)流量波動≤±5%;4.霧化時間精度:設定時間與實際運行時間誤差≤±1%;5.噪音水平:距離設備1米處噪音≤50dB(A);6.設備密封性:無漏氣、漏液現(xiàn)象;7.其他甲方指定的參數(shù)(需書面明確)。####(三)校準流程1.設備接收:乙方負責上門或甲方送至乙方指定地點接收設備,雙方共同檢查設備外觀(無破損、部件齊全)并簽字確認《設備交接清單》;2.校準實施:乙方使用經(jīng)計量檢定合格的校準設備(如霧化顆粒分析儀、流量計等)按標準流程進行校準;3.結(jié)果判定:校準結(jié)果符合本協(xié)議“(二)校準項目”要求的,判定為“合格”;不符合的,判定為“不合格”,并注明具體不合格項;4.報告出具:乙方在完成校準后5個工作日內(nèi)向甲方出具《醫(yī)用霧化器校準報告》,報告需包含以下內(nèi)容:(1)設備名稱、型號、序列號、甲方信息;(2)校準依據(jù)、使用標準器信息及有效期;(3)各校準項目的實測值、標準值、誤差及結(jié)論;(4)校準日期、有效期(通常為12個月,自校準報告出具之日起算)、校準人員簽字及乙方公章;(5)報告編號(符合乙方質(zhì)量管理體系要求)。####(四)設備標識與返還1.校準合格的設備,乙方粘貼“校準合格”標簽,注明有效期及編號;2.校準不合格的設備,乙方書面通知甲方,并提出維修或報廢建議(不負責維修,維修后需重新校準);3.乙方應在完成校準后7個工作日內(nèi)將設備返還甲方,并附《校準報告》原件。###第三條校準周期與有效期1.常規(guī)周期:甲方委托設備校準周期為12個月/次,即自上次校準報告出具之日起滿12個月需重新校準;2.臨時校準:若設備發(fā)生故障維修、更換關(guān)鍵部件(如霧化杯、壓縮機)或甲方認為必要時,可隨時申請臨時校準,費用按本協(xié)議第四條另行約定;3.有效期管理:甲方應在設備校準有效期屆滿前15個工作日內(nèi)向乙方提出續(xù)校準申請,逾期未申請導致設備超期使用的,由此產(chǎn)生的風險由甲方自行承擔。###第四條費用及支付方式1.費用標準:(1)常規(guī)校準費用:________元/臺(含稅),按實際校準設備數(shù)量結(jié)算;(2)臨時校準費用:________元/臺(含稅),若涉及加急服務(24小時內(nèi)完成),另收加急費________元/臺;(3)超出校準項目范圍的特殊參數(shù)測試,費用按________元/項另行協(xié)商。2.總金額:本協(xié)議年度預估校準費用為________元(大寫:________________元整),具體以實際校準設備數(shù)量及項目為準,按《年度校準服務確認單》結(jié)算。3.支付方式:(1)甲方應在乙方出具《校準報告》后15個工作日內(nèi),向乙方支付對應批次校準費用;(2)乙方收款賬戶信息:開戶名:________________________,開戶行:________________________,賬號:__________________________;(3)乙方收款后向甲方開具增值稅專用發(fā)票(或普通發(fā)票,根據(jù)甲方要求)。###第五條雙方權(quán)利與義務####(一)甲方權(quán)利與義務1.權(quán)利:(1)有權(quán)要求乙方按約定標準、周期提供校準服務;(2)有權(quán)對校準結(jié)果的準確性提出異議,乙方應在收到異議后5個工作日內(nèi)復核并書面回復;(3)有權(quán)獲取乙方資質(zhì)證明文件及校準報告原件。2.義務:(1)提供真實、準確的設備信息(型號、序列號等),并確保設備在校準前處于可正常工作狀態(tài)(無故障、無損壞);(2)按時支付校準費用,逾期超過30日的,乙方有權(quán)暫停后續(xù)服務;(3)配合乙方完成設備接收、校準及返還流程,為乙方人員提供必要的工作條件(如電源、設備存放空間等);(4)對校準不合格的設備,應及時采取維修或停用措施,禁止超期或超標準使用。####(二)乙方權(quán)利與義務1.權(quán)利:(1)有權(quán)要求甲方提供必要的設備信息及配合;(2)有權(quán)按約定收取校準費用;(3)對因甲方設備本身老化、損壞或未按說明書維護導致的校準失敗,有權(quán)拒絕承擔責任。2.義務:(1)保證具備合法有效的校準資質(zhì)(CMA證書),并在協(xié)議有效期內(nèi)持續(xù)保持資質(zhì)有效;(2)嚴格按照國家及行業(yè)校準標準提供服務,確保校準數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯;(3)保守甲方商業(yè)秘密(如設備使用數(shù)據(jù)、臨床信息等),未經(jīng)甲方書面許可,不得向任何第三方披露;(4)建立完善的校準質(zhì)量管理體系,對校準過程及報告質(zhì)量負責;(5)因乙方校準錯誤導致甲方設備臨床使用出現(xiàn)問題(如霧化參數(shù)偏差影響治療效果),乙方應免費重新校準,并承擔由此給甲方造成的直接經(jīng)濟損失(以不超過該批次校準費用的3倍為限)。###第六條違約責任1.甲方違約:(1)逾期支付費用的,每逾期一日按應付金額的0.05%向乙方支付違約金,逾期超過30日的,乙方有權(quán)單方解除協(xié)議;(2)提供虛假設備信息或隱瞞設備故障導致校準結(jié)果失實的,乙方有權(quán)不退已收取費用,并有權(quán)要求甲方賠償重新校準的費用;(3)因甲方未及時處理校準不合格設備導致醫(yī)療事故或損失的,全部責任由甲方自行承擔。2.乙方違約:(1)未按約定周期或標準完成校準的,每逾期一日按該批次校準費用的0.05%向甲方支付違約金,逾期超過15日的,甲方有權(quán)單方解除協(xié)議;(2)校準報告存在重大錯誤(如數(shù)據(jù)篡改、結(jié)論錯誤)導致甲方損失的,乙方應免費重新校準,并賠償甲方直接經(jīng)濟損失(以不超過該批次校準費用的3倍為限);(3)泄露甲方商業(yè)秘密的,應向甲方支付違約金________元,并承擔由此造成的全部損失。###第七條保密條款1.雙方應對在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密(包括但不限于設備信息、校準數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、客戶信息等)承擔保密義務;2.保密期限自本協(xié)議生效之日起算,至協(xié)議終止后5年內(nèi)持續(xù)有效;3.法律法規(guī)要求或為履行本協(xié)議必須向第三方披露的除外,但應提前書面通知對方。###第八條不可抗力1.因地震、洪水、疫情、政府行為等不可抗力因素導致協(xié)議無法履行的,受影響一方應及時通知對方,并提供相關(guān)證明,雙方協(xié)商延期履行或解除協(xié)議;2.不可抗力事件結(jié)束后,雙方應立即協(xié)商恢復履行協(xié)議的條件,若無法恢復,任何一方有權(quán)解除協(xié)議且不承擔違約責任。###第九條爭議解決1.因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,雙方應首先友好協(xié)商解決;2.協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。###第十條其他約定1.本協(xié)議有效期自2025年1月1日起至2025年12月31日止,期滿前30日內(nèi),雙方如無異議可續(xù)簽;2.本協(xié)議未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議,補充

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