112.《臨床試驗數(shù)據(jù)隱私保護(hù)法（如GDPR）合規(guī)考核卷》一、單項選擇題（每題1分，共30題）1.GDPR適用于哪個地區(qū)的個人數(shù)據(jù)？A.全球范圍B.僅歐盟C.僅歐洲經(jīng)濟區(qū)D.僅歐盟成員國2.在臨床試驗中，個人數(shù)據(jù)的處理者通常是？A.研究人員B.數(shù)據(jù)監(jiān)管機構(gòu)C.數(shù)據(jù)控制者D.研發(fā)公司3.GDPR中，"數(shù)據(jù)主體"指的是？A.數(shù)據(jù)分析師B.數(shù)據(jù)處理者C.研究參與者D.數(shù)據(jù)控制者4.臨床試驗數(shù)據(jù)在存儲時必須采取什么措施？A.公開透明B.加密保護(hù)C.隨機存儲D.不需特別措施5.GDPR中，"數(shù)據(jù)泄露通知"要求在多長時間內(nèi)通知監(jiān)管機構(gòu)？A.24小時內(nèi)B.48小時內(nèi)C.72小時內(nèi)D.7天內(nèi)6.臨床試驗數(shù)據(jù)在傳輸過程中應(yīng)如何保護(hù)？A.不加密B.僅內(nèi)部傳輸C.加密傳輸D.無需保護(hù)7.GDPR中，哪種情況可以合法處理個人數(shù)據(jù)？A.未獲得同意B.僅在緊急情況下C.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意D.經(jīng)監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)8.臨床試驗中，數(shù)據(jù)控制者的主要責(zé)任是？A.數(shù)據(jù)存儲B.數(shù)據(jù)處理C.數(shù)據(jù)保護(hù)D.數(shù)據(jù)分析9.GDPR中，"數(shù)據(jù)保護(hù)影響評估"是什么？A.定期審查B.數(shù)據(jù)泄露檢測C.風(fēng)險評估D.數(shù)據(jù)加密測試10.臨床試驗數(shù)據(jù)在刪除時應(yīng)如何處理？A.隨意刪除B.安全刪除C.歸檔保存D.不刪除11.GDPR中，"數(shù)據(jù)保護(hù)官"的主要職責(zé)是？A.數(shù)據(jù)分析B.數(shù)據(jù)監(jiān)管C.數(shù)據(jù)處理D.數(shù)據(jù)保護(hù)12.臨床試驗數(shù)據(jù)在共享時應(yīng)如何進(jìn)行？A.無需限制B.限制內(nèi)部共享C.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意D.經(jīng)監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)13.GDPR中，哪種情況下個人數(shù)據(jù)可以匿名化處理？A.僅在研究中B.僅在內(nèi)部使用C.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意D.經(jīng)數(shù)據(jù)保護(hù)官批準(zhǔn)14.臨床試驗數(shù)據(jù)在訪問控制時應(yīng)如何管理？A.無需控制B.限制訪問C.公開訪問D.自動訪問15.GDPR中，"數(shù)據(jù)主體權(quán)利"包括哪些？A.訪問權(quán)、刪除權(quán)B.修改權(quán)、訪問權(quán)C.刪除權(quán)、共享權(quán)D.訪問權(quán)、共享權(quán)16.臨床試驗數(shù)據(jù)在備份時應(yīng)如何進(jìn)行？A.不需備份B.定期備份C.不加密備份D.僅內(nèi)部備份17.GDPR中，"數(shù)據(jù)保護(hù)令"是什么？A.數(shù)據(jù)監(jiān)管令B.數(shù)據(jù)保護(hù)指令C.數(shù)據(jù)訪問令D.數(shù)據(jù)刪除令18.臨床試驗數(shù)據(jù)在銷毀時應(yīng)如何處理？A.隨意銷毀B.安全銷毀C.歸檔保存D.不銷毀19.GDPR中，哪種情況下可以不經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意處理個人數(shù)據(jù)？A.法律要求B.緊急情況C.內(nèi)部使用D.研究需要20.臨床試驗數(shù)據(jù)在審計時應(yīng)如何進(jìn)行？A.無需審計B.定期審計C.不記錄審計D.僅內(nèi)部審計21.GDPR中，"數(shù)據(jù)保護(hù)合規(guī)"是指？A.數(shù)據(jù)安全B.數(shù)據(jù)合規(guī)C.數(shù)據(jù)保護(hù)D.數(shù)據(jù)監(jiān)管22.臨床試驗數(shù)據(jù)在傳輸時應(yīng)如何保護(hù)？A.不加密B.僅內(nèi)部傳輸C.加密傳輸D.無需保護(hù)23.GDPR中，哪種情況屬于數(shù)據(jù)泄露？A.數(shù)據(jù)訪問B.數(shù)據(jù)共享C.數(shù)據(jù)泄露D.數(shù)據(jù)備份24.臨床試驗數(shù)據(jù)在存儲時應(yīng)如何保護(hù)？A.公開透明B.加密保護(hù)C.隨機存儲D.不需特別措施25.GDPR中，"數(shù)據(jù)保護(hù)合規(guī)"要求是什么？A.數(shù)據(jù)安全B.數(shù)據(jù)合規(guī)C.數(shù)據(jù)保護(hù)D.數(shù)據(jù)監(jiān)管26.臨床試驗數(shù)據(jù)在共享時應(yīng)如何進(jìn)行？A.無需限制B.限制內(nèi)部共享C.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意D.經(jīng)監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)27.GDPR中，哪種情況下個人數(shù)據(jù)可以匿名化處理？A.僅在研究中B.僅在內(nèi)部使用C.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意D.經(jīng)數(shù)據(jù)保護(hù)官批準(zhǔn)28.臨床試驗數(shù)據(jù)在訪問控制時應(yīng)如何管理？A.無需控制B.限制訪問C.公開訪問D.自動訪問29.GDPR中，"數(shù)據(jù)保護(hù)令"是什么？A.數(shù)據(jù)監(jiān)管令B.數(shù)據(jù)保護(hù)指令C.數(shù)據(jù)訪問令D.數(shù)據(jù)刪除令30.臨床試驗數(shù)據(jù)在銷毀時應(yīng)如何處理？A.隨意銷毀B.安全銷毀C.歸檔保存D.不銷毀二、多項選擇題（每題2分，共20題）1.GDPR的主要原則包括哪些？A.數(shù)據(jù)最小化B.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性C.數(shù)據(jù)安全D.數(shù)據(jù)可移植性2.臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)的主要措施有哪些？A.加密保護(hù)B.訪問控制C.數(shù)據(jù)備份D.定期審計3.GDPR中，數(shù)據(jù)主體的權(quán)利有哪些？A.訪問權(quán)B.刪除權(quán)C.修改權(quán)D.共享權(quán)4.臨床試驗數(shù)據(jù)在存儲時應(yīng)如何保護(hù)？A.加密存儲B.安全存儲C.定期備份D.限制訪問5.GDPR中，數(shù)據(jù)泄露通知的要求有哪些？A.72小時內(nèi)通知監(jiān)管機構(gòu)B.通知數(shù)據(jù)主體C.記錄泄露情況D.無需通知6.臨床試驗數(shù)據(jù)在共享時應(yīng)如何進(jìn)行？A.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意B.限制內(nèi)部共享C.加密傳輸D.無需限制7.GDPR中，數(shù)據(jù)保護(hù)合規(guī)的要求有哪些？A.數(shù)據(jù)安全B.數(shù)據(jù)合規(guī)C.數(shù)據(jù)保護(hù)D.數(shù)據(jù)監(jiān)管8.臨床試驗數(shù)據(jù)在訪問控制時應(yīng)如何管理？A.限制訪問B.記錄訪問日志C.定期審計D.無需控制9.GDPR中，數(shù)據(jù)主體的權(quán)利有哪些？A.訪問權(quán)B.刪除權(quán)C.修改權(quán)D.共享權(quán)10.臨床試驗數(shù)據(jù)在銷毀時應(yīng)如何處理？A.安全銷毀B.歸檔保存C.隨意銷毀D.不銷毀11.GDPR中，哪種情況下可以合法處理個人數(shù)據(jù)？A.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意B.法律要求C.緊急情況D.內(nèi)部使用12.臨床試驗數(shù)據(jù)在傳輸時應(yīng)如何保護(hù)？A.加密傳輸B.僅內(nèi)部傳輸C.不加密D.無需保護(hù)13.GDPR中，數(shù)據(jù)保護(hù)合規(guī)的要求有哪些？A.數(shù)據(jù)安全B.數(shù)據(jù)合規(guī)C.數(shù)據(jù)保護(hù)D.數(shù)據(jù)監(jiān)管14.臨床試驗數(shù)據(jù)在存儲時應(yīng)如何保護(hù)？A.加密存儲B.安全存儲C.定期備份D.限制訪問15.GDPR中，哪種情況屬于數(shù)據(jù)泄露？A.數(shù)據(jù)訪問B.數(shù)據(jù)共享C.數(shù)據(jù)泄露D.數(shù)據(jù)備份16.臨床試驗數(shù)據(jù)在共享時應(yīng)如何進(jìn)行？A.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意B.限制內(nèi)部共享C.加密傳輸D.無需限制17.GDPR中，數(shù)據(jù)保護(hù)合規(guī)的要求有哪些？A.數(shù)據(jù)安全B.數(shù)據(jù)合規(guī)C.數(shù)據(jù)保護(hù)D.數(shù)據(jù)監(jiān)管18.臨床試驗數(shù)據(jù)在訪問控制時應(yīng)如何管理？A.限制訪問B.記錄訪問日志C.定期審計D.無需控制19.GDPR中，哪種情況下個人數(shù)據(jù)可以匿名化處理？A.僅在研究中B.僅在內(nèi)部使用C.經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意D.經(jīng)數(shù)據(jù)保護(hù)官批準(zhǔn)20.臨床試驗數(shù)據(jù)在銷毀時應(yīng)如何處理？A.安全銷毀B.歸檔保存C.隨意銷毀D.不銷毀三、判斷題（每題1分，共20題）1.GDPR適用于全球范圍內(nèi)的個人數(shù)據(jù)。2.臨床試驗數(shù)據(jù)在存儲時無需加密保護(hù)。3.數(shù)據(jù)主體是指研究人員。4.GDPR要求在數(shù)據(jù)泄露后72小時內(nèi)通知監(jiān)管機構(gòu)。5.臨床試驗數(shù)據(jù)在傳輸過程中無需保護(hù)。6.GDPR允許未經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意處理個人數(shù)據(jù)。7.數(shù)據(jù)控制者的主要責(zé)任是數(shù)據(jù)保護(hù)。8.GDPR要求進(jìn)行數(shù)據(jù)保護(hù)影響評估。9.臨床試驗數(shù)據(jù)在刪除時無需安全處理。10.數(shù)據(jù)保護(hù)官的主要職責(zé)是數(shù)據(jù)監(jiān)管。11.GDPR允許在研究中匿名化處理個人數(shù)據(jù)。12.臨床試驗數(shù)據(jù)在訪問控制時無需限制。13.GDPR要求數(shù)據(jù)保護(hù)合規(guī)。14.臨床試驗數(shù)據(jù)在存儲時無需定期備份。15.數(shù)據(jù)泄露是指數(shù)據(jù)訪問。16.GDPR允許未經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意共享數(shù)據(jù)。17.臨床試驗數(shù)據(jù)在銷毀時無需安全處理。18.GDPR要求數(shù)據(jù)保護(hù)令。19.臨床試驗數(shù)據(jù)在共享時無需限制。20.GDPR允許未經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意處理數(shù)據(jù)。四、簡答題（每題5分，共2題）1.簡述GDPR中數(shù)據(jù)主體的主要權(quán)利。2.臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)的主要措施有哪些？標(biāo)準(zhǔn)答案一、單項選擇題1.B2.A3.C4.B5.C6.C7.C8.C9.C10.B11.B12.C13.A14.B15.A16.B17.B18.B19.A20.B21.B22.C23.C24.B25.B26.C27.A28.B29.B30.B二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.AC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.AB11.ABC12.AC13.ABCD14.ABCD15.C16.AC17.ABC