制藥4.0：工廠制造的未來藍(lán)圖實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動的品質(zhì)提升、效率加速與靈活響應(yīng)的四個階段市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造

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5為何選擇制藥4.0？

1制藥4.0之旅

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Electric目錄Public為何選擇制藥4.0？為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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Electric國際制藥工程學(xué)會（ISPE）將上述各項能力的實現(xiàn)統(tǒng)稱為“制藥4.0TM”“制藥行業(yè)應(yīng)如何采納并應(yīng)用工業(yè)4.0？”制藥4.0

回應(yīng)了這一問題。其目標(biāo)是提升質(zhì)量、效率，并在質(zhì)量體系內(nèi)實現(xiàn)合規(guī)性的自動化集成。為實現(xiàn)此目標(biāo)，關(guān)鍵在于制定一套整體控制策略，通過數(shù)字化技術(shù)（將信息轉(zhuǎn)換成計算機可讀格式）對整個價值網(wǎng)絡(luò)進行實時評估，從而優(yōu)化管理決策。

1利用預(yù)測性分析，主動解決問題實時洞察數(shù)據(jù)，推動有效決策敏捷應(yīng)變，迅速把握新的市場機遇構(gòu)建更靈活、更具韌性的供應(yīng)鏈體系攜手具備智能技術(shù)的合作伙伴，更快、更準(zhǔn)確地開展工作Public為何選擇制藥4.0？日益上漲的成本和激烈的市場競爭，正迫使制藥企業(yè)精簡并現(xiàn)代化改造其生產(chǎn)環(huán)境。為此，企業(yè)運營必須具備以下幾方面能力：為何選擇制藥4.0？市場前景展望

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Electric1.ISPE為何選擇制藥4.0？制藥4.0將數(shù)字創(chuàng)新融入整個制造生命周期，通過自動化、人工智能和持續(xù)改進，打造具備連續(xù)性、自主性和自修復(fù)能力的未來工廠。據(jù)ISPE的一項調(diào)查顯示：Public30%的公司尚未在組織內(nèi)部開展制藥4.0行動。50%的公司處于起步或試運行階段。12%的公司已系統(tǒng)性地開展制藥4.0行動。為何選擇制藥4.0？市場前景展望

制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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Electric過去，技術(shù)可靠性、資源和數(shù)字技能的局限性延緩了制藥制造業(yè)的數(shù)字化進程。2分步實施能有效降低風(fēng)險，

同時培育價值文化、提升技能、夯實技術(shù)基礎(chǔ)，推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。本文檔介紹了制藥4.0的實踐路徑，以幫助您：

降低過程風(fēng)險 為持續(xù)投資提供商業(yè)案例

獲得競爭優(yōu)勢2.制藥業(yè)對工業(yè)4.0的采納曾步履維艱，但這一局面有望扭轉(zhuǎn)——《制藥加工世界》Public1

數(shù)字孤島

數(shù)字融合

智能工廠

自動化工廠制藥4.0旨在最終實現(xiàn)整個制造過程環(huán)境的自動化與精益化，但實施需分步進行。為何選擇制藥4.0？為何選擇制藥4.0？市場前景展望

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開啟旅程實現(xiàn)制藥4.0的四個階段Life

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ElectricPublic市場前景展望為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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Electric競爭加劇、市場變局與挑戰(zhàn)并存制藥領(lǐng)域的競爭正愈演愈烈。密集頻繁的新品發(fā)布不僅稀釋了產(chǎn)品價值，也縮短了產(chǎn)品建立市場地位的窗口期。上市時機是成敗關(guān)鍵。滾動每個轉(zhuǎn)輪，

以了解更多信息。Public當(dāng)下

，制造商面臨的挑戰(zhàn)是即便只生產(chǎn)單一產(chǎn)品

，也必須加速生產(chǎn)。引入多條生產(chǎn)線會帶來更高的復(fù)雜性

，需要員工對生產(chǎn)線進行重新配置、執(zhí)行變更管理

，并對每一款產(chǎn)品的系統(tǒng)進行重新驗證。這些步驟都必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，涉及人工審查和設(shè)備維護等環(huán)節(jié)，這無疑會拖長整體生產(chǎn)時間。3.2023年全球研發(fā)趨勢報告-

IQVIA，

2022

5.趨勢、圖表與地圖數(shù)據(jù)-

ClinicalTrials.gov，截至2023年3月20日4.亞洲力量在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中崛起，2022

6.2022年全球研發(fā)趨勢報告-

IQVIA，

2022為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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ElectricPublic挑戰(zhàn)?

生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)仍大量依賴人工操作、紙質(zhì)清單和手寫記錄。?

現(xiàn)有的“數(shù)字化”信息往往缺乏統(tǒng)一規(guī)范，呈現(xiàn)碎片化狀態(tài)，并被

局限在各自獨立的數(shù)據(jù)孤島中。?

數(shù)據(jù)獲取困難重重，查閱目的可能僅限于驗證結(jié)果，而非為未來的

決策提供有效依據(jù)。應(yīng)對方案?

建立一個數(shù)據(jù)本體，能夠定義并梳理各要素間的關(guān)聯(lián)，進而形成一個

統(tǒng)一的框架，以實現(xiàn)在不同系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫間采集、結(jié)構(gòu)化和集成數(shù)據(jù)。?FAIR（可查找、可訪問、可互操作、可重用）框架性原則提供了行動指南，確保數(shù)據(jù)更具價值、更易于獲取，從而為分析和決策提供支持。制藥企業(yè)面臨的五大核心挑戰(zhàn)為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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新設(shè)施建設(shè)成本 歷史數(shù)據(jù)管理1

監(jiān)管合規(guī)性2

小批量生產(chǎn)3

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ElectricPublic挑戰(zhàn)?

制造商必須通過產(chǎn)品測試、工藝驗證和文檔記錄

，確保每一批產(chǎn)品均達(dá)到質(zhì)量及法規(guī)要求。這些環(huán)節(jié)無疑增加了時間、成本與風(fēng)險。?手動

錄入關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）會進一步拖慢生產(chǎn)效率。?

一旦產(chǎn)品質(zhì)檢不合格

，必須進行根本原因分析并采取補救措施，

以避免影響后續(xù)生產(chǎn)批次，這一過程往往造成大量的時間與材料浪費。?

違規(guī)行為可能面臨食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）

的處罰

，如程序缺失校準(zhǔn)不徹底以及維護步驟不到位。7?

不合規(guī)可能導(dǎo)致生產(chǎn)中斷

，復(fù)工耗時且困難

，并引發(fā)更頻繁的審查，需要為之投入更多時間和精力進行監(jiān)管。應(yīng)對方案?

為簡化根本原因分析和質(zhì)量管控，

需要借助數(shù)字化手段來支持標(biāo)準(zhǔn)化和自動化的工作流及任務(wù)。?數(shù)字化文件可簡化維護記錄的管理、質(zhì)量控制檢測，

并提供符合法規(guī)要求的證明。制藥企業(yè)面臨的五大核心挑戰(zhàn)為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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新設(shè)施建設(shè)成本 歷史數(shù)據(jù)管理1

監(jiān)管合規(guī)性2

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小批量生產(chǎn)

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Electric7.制藥行業(yè)的合規(guī)性問題Public挑戰(zhàn)?

此類工作流需要進行更多批次記錄審查、設(shè)備清洗和生產(chǎn)線調(diào)整等操

作。?

依賴于人工操作的流程難以擴展并適應(yīng)不斷增長的市場需求。這可能影響當(dāng)前市場份額，并帶來高昂的研發(fā)成本，利潤空間有限。應(yīng)對方案數(shù)字化轉(zhuǎn)型能夠簡化相關(guān)任務(wù)，以縮短新產(chǎn)品制造所需的重新配置和設(shè)備組裝時間，并能：?

簡化KPI（關(guān)鍵績效指標(biāo)）管理?

支持多產(chǎn)品線操作運營，實現(xiàn)快速重組?

最大限度地降低錯誤發(fā)生和數(shù)據(jù)丟失風(fēng)險制藥企業(yè)面臨的五大核心挑戰(zhàn)為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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新設(shè)施建設(shè)成本 歷史數(shù)據(jù)管理1

監(jiān)管合規(guī)性2

小批量生產(chǎn)3

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ElectricPublic挑戰(zhàn)?

隨著科技的不斷進步，市場對具備專業(yè)技能的人才需求日益旺盛。應(yīng)對方案?

通過自動化提升運營效率，讓資深員工從事專業(yè)性更強的任務(wù)，

并為新員工提供更多培訓(xùn)時間。?

數(shù)字化轉(zhuǎn)型有助于提升整體生產(chǎn)力，填補知識空白。?

數(shù)字化平臺和遠(yuǎn)程協(xié)作工具實現(xiàn)了無縫溝通和知識共享。?

讓經(jīng)驗豐富的員工能夠隨時隨地指導(dǎo)培養(yǎng)新員工。制藥企業(yè)面臨的五大核心挑戰(zhàn)為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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新設(shè)施建設(shè)成本

歷史數(shù)據(jù)管理1

監(jiān)管合規(guī)性2

小批量生產(chǎn)3

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ElectricPublic挑戰(zhàn)?

在許多國家，運營成本迅速上漲，可能對企業(yè)的業(yè)務(wù)擴張造成不利影響。應(yīng)對方案?先進的數(shù)據(jù)分析能力支持預(yù)測性維護，有助于更高效地分配資源，并降低因停機風(fēng)險產(chǎn)生的成本。?

數(shù)字孿生技術(shù)能夠優(yōu)化設(shè)施規(guī)劃與設(shè)計，從而減少建設(shè)成本并提升投資回報率。制藥企業(yè)面臨的五大核心挑戰(zhàn)為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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新設(shè)施建設(shè)成本 歷史數(shù)據(jù)管理1

監(jiān)管合規(guī)性2

小批量生產(chǎn)3

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ElectricPublic制藥4.0解鎖超高效制造為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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Electric打造超高效制造環(huán)境制藥4.0通過自動化、連續(xù)化生產(chǎn)和數(shù)據(jù)驅(qū)動運營，徹底改變制藥生產(chǎn)模式。借助統(tǒng)一的數(shù)據(jù)和互聯(lián)工具，制造商能夠利用物聯(lián)網(wǎng)(IoT)、人工智能和機器學(xué)習(xí)(ML)

實現(xiàn)：連續(xù)化生產(chǎn)Public流程化、

自動化的生產(chǎn)過程實現(xiàn)全廠管理：維護、現(xiàn)代化升級、實時監(jiān)測與運營管理顯著提升運營敏捷性ls制藥4.0自動化為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

開啟旅程數(shù)據(jù)驅(qū)動運營將供應(yīng)鏈、工廠和患者數(shù)據(jù)進行全面整合，建立信任并提高透明度。通過部署現(xiàn)代化的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)完整性和管理系統(tǒng)，制造商可以為決策和自動化創(chuàng)建單一真實數(shù)據(jù)來源。這進一步改善了網(wǎng)絡(luò)安全水平，實現(xiàn)了端到端可追溯性，并有助于保護知識產(chǎn)權(quán)。?數(shù)據(jù)透明化，有助于簡化：-

根本原因分析以及糾正與預(yù)防措施

（CAPA）-合規(guī)性，

以更好的保證質(zhì)量，更快地解決生產(chǎn)問題。?最新的KPI和可操作的洞察，能夠加速決策過程，并支持持續(xù)改進。?集成數(shù)據(jù)構(gòu)成高級分析的基礎(chǔ)，驅(qū)動預(yù)測能力和自動化發(fā)展。Public

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數(shù)字化編程制藥4.0如何提升效率為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

開啟旅程3質(zhì)量與合規(guī)性2

增強人員能力5工業(yè)機器人Life

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Electric1

整合數(shù)據(jù)制藥4.0有助于解決技能短缺問題，并提升員工敬業(yè)度與留任率。通過為員工配備數(shù)字化工具和自動化技術(shù)，制藥企業(yè)可以實現(xiàn)運營轉(zhuǎn)型，提高效率，并在競爭中保持領(lǐng)先地位。?

增強現(xiàn)實(AR)和虛擬現(xiàn)實(VR)技術(shù)可讓員工更快地掌握復(fù)雜操作和維護技能，從而提高其工作效率和安全性。?

將標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程融入工作流程，實現(xiàn)無

紙化記錄，規(guī)避人為操作失誤。?

云技術(shù)促進了整個組織的協(xié)作和知識共享，使員工更容易適應(yīng)不斷變化的生產(chǎn)要求。?

將專業(yè)知識和現(xiàn)場經(jīng)驗融入數(shù)字化工作流程，可以保護企業(yè)中有價值的知識，同時確保操作規(guī)范化。Public

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整合數(shù)據(jù)

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增強人員能力3質(zhì)量與合規(guī)性4

數(shù)字化編程5工業(yè)機器人制藥4.0如何提升效率為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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Electric制藥4.0賦能企業(yè)在產(chǎn)品整個生命周期中獲得全局洞察和持續(xù)優(yōu)化，有助于消除部門間的隔閡，以減少浪費并縮短交付周期。?

對關(guān)鍵質(zhì)量屬性進行實時在線檢測

，能夠及早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，更快速、更準(zhǔn)確地把控質(zhì)量。利用過程分析技術(shù)（PAT）對這些屬性進行分析和建模，并自動調(diào)整工藝參數(shù)以避免產(chǎn)品報廢。?

多變量分析和控制策略支持批次和連續(xù)生產(chǎn)過程中的物料追蹤，確保質(zhì)量一致性和更高收率。?

統(tǒng)一協(xié)調(diào)過程控制，并通過所有生產(chǎn)事件數(shù)據(jù)的單一視圖

，實現(xiàn)多產(chǎn)線、配方控制過程的自動化。這有助于自動生成完整且可審計的電子批次記錄，更簡單的滿足合規(guī)性要求。Public為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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整合數(shù)據(jù)

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增強人員能力3質(zhì)量與合規(guī)性4

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工業(yè)機器人制藥4.0如何提升效率Life

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Electric數(shù)字化技術(shù)能夠簡化運營并優(yōu)化性能。通過將現(xiàn)實世界與虛擬數(shù)據(jù)深度融合，創(chuàng)建實時數(shù)字孿生，企業(yè)能夠顯著加快設(shè)計與建設(shè)周期，有效規(guī)避潛在風(fēng)險，并大幅提升團隊協(xié)作效率。我們的目標(biāo)是使用開放的、即插即用的物聯(lián)網(wǎng)架構(gòu)，打造一個可操作性的數(shù)字孿生系統(tǒng)，從而建立一個統(tǒng)一的數(shù)據(jù)樞紐。隨著擴展現(xiàn)實XR（涵蓋增強現(xiàn)實、虛擬現(xiàn)實和混合現(xiàn)實）技術(shù)的蓬勃發(fā)展，制造商如今已能自如地在物理與虛擬世界之間無縫切換，開展創(chuàng)新工作。?

實時資產(chǎn)監(jiān)測能更快地發(fā)現(xiàn)異常。?

借助于預(yù)測性分析，企業(yè)能在故障發(fā)生前采取緩解措施，進而優(yōu)化資產(chǎn)表現(xiàn)并

延長其有效壽命。?

以軟件為中心的靈活單元操作加快生產(chǎn)線調(diào)整與產(chǎn)品轉(zhuǎn)換速度，這不僅大幅提升了設(shè)備整體效率（OEE）

，還有效降低了重

復(fù)驗證的需求。Public

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整合數(shù)據(jù)

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增強人員能力3質(zhì)量與合規(guī)性4

數(shù)字化編程5

工業(yè)機器人制藥4.0如何提升效率為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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Electric將機器人和協(xié)作機器人整合到生產(chǎn)流程中，通過提升精度、效率和生產(chǎn)力，最大限度地發(fā)揮其投資價值。機器人和協(xié)作機器人可以幫助企業(yè)：?

精確執(zhí)行重復(fù)且復(fù)雜的任務(wù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。?自動化執(zhí)行有一定危險、敏感且勞動密集型任務(wù)，減輕員工體力負(fù)擔(dān)，

提高安全性，并使員工能專注于更復(fù)雜的作業(yè)。?

通過全天候不間斷運行，提升產(chǎn)能并縮短制造周期。?

通過最大限度地減少人員與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的接觸，降低生物污染風(fēng)險，防止污染物進入生產(chǎn)設(shè)備。Public

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整合數(shù)據(jù)

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增強人員能力3質(zhì)量與合規(guī)性4

數(shù)字化編程5

工業(yè)機器人制藥4.0如何提升效率為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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ElectricPublic制藥4.0之旅為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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ElectricPublic制藥4.0助力制造商從容應(yīng)對日益復(fù)雜的法規(guī)和市場挑戰(zhàn)，從而提升競爭力。然而，每家企業(yè)的轉(zhuǎn)型之路都獨具特色。我們梳理出四個階段，旨在展現(xiàn)普遍的成熟度特征，并為邁向更高水平提供轉(zhuǎn)型思路。2數(shù)字融合制造商可能引入先進功能，用于預(yù)測和改進生產(chǎn)線或設(shè)備組的性能。關(guān)注設(shè)備性能及其對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)速度和產(chǎn)量的影響。4自動化工廠自動化工廠，即適應(yīng)未來需求的工廠，其顯著特點是具備自優(yōu)化、高度模塊化和可配置能力。0傳統(tǒng)制造時代制造商依賴人工和紙質(zhì)流程，自動化水平較低

，僅配備基礎(chǔ)的可編程邏輯控制器。3智能工廠企業(yè)逐步建立一體化的工廠網(wǎng)絡(luò)，普遍應(yīng)用實時的預(yù)測性分析。數(shù)字孤島制造商存在數(shù)字化的“自動化孤島”，自動化與人工操作流程混雜并行。為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

開啟旅程制藥4.0之旅Life

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ElectricPublic情境描述制造商普遍依賴人工和紙質(zhì)流程，自動化程度較低，僅配備基礎(chǔ)的可編程邏輯控制器。?

被動式維護常導(dǎo)致頻繁停機和生產(chǎn)力損失?

質(zhì)量問題難以有效診斷和糾正?

合規(guī)管理工作耗費大量人力?

缺乏足夠的資源和精力用于轉(zhuǎn)型，只能采取緩慢漸進的改進方式行動建議?

將海量數(shù)據(jù)數(shù)字化為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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數(shù)字融合2

面臨的挑戰(zhàn)0

傳統(tǒng)制造時代制藥4.0之旅

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自動化工廠

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智能工廠1

數(shù)字孤島Life

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ElectricPublic客戶獲益全面了解自身現(xiàn)狀并明確未來發(fā)展方向。這有助于設(shè)定清晰的預(yù)期，進而繪制出指引轉(zhuǎn)型升級的路線圖。為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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數(shù)字融合2傳統(tǒng)制造時代面臨的挑戰(zhàn)制藥4.0之旅

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自動化工廠

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智能工廠1

數(shù)字孤島

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ElectricPublic情境描述制造商存在數(shù)字化的

“

自動化孤島”，自動化與人工操作流程混雜并行。?

批次記錄可能為半電子化，且本地系統(tǒng)集成度有限?

分析工作僅在問題發(fā)生后以人工方式進行，而非用于主動決策?

缺乏集成導(dǎo)致無法獲取全局視圖，從而引發(fā)效率低下和質(zhì)量不穩(wěn)定行動建議?

選擇能夠快速帶來效益，減少停機時間、提高效率的項目?

跟蹤關(guān)鍵績效指標(biāo)，如設(shè)備正常運行時

間、生產(chǎn)周期和成品率?

專注于數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，以挖掘更大價值，

并為高級分析鋪平道路邁向第二階段?

在可行的情況下，將人工流程轉(zhuǎn)換為自動化?

實施電子批記錄，并實現(xiàn)數(shù)據(jù)數(shù)字化?

對接本地批次配方系統(tǒng)與設(shè)備自動化系統(tǒng)?

簡化按需分析和人工數(shù)據(jù)分析流程?

采用標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)和應(yīng)用框架續(xù)見下頁>為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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數(shù)字融合2傳統(tǒng)制造時代

面臨的挑戰(zhàn)

0制藥4.0之旅

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自動化工廠

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智能工廠1

數(shù)字孤島Life

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ElectricPublic客戶獲益選擇具備自動化數(shù)據(jù)采集功能的設(shè)備，有助于監(jiān)測性能并及早發(fā)現(xiàn)問題。早期實施“制藥4.0”項目，已充分展現(xiàn)自動化的價值：?

具備數(shù)據(jù)采集功能的自動化設(shè)備，以更低風(fēng)險帶來顯著效益?

升級到內(nèi)置傳感器可加快數(shù)據(jù)訪問速度，實現(xiàn)預(yù)測性維護和問題預(yù)警為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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數(shù)字融合2傳統(tǒng)制造時代面臨的挑戰(zhàn)制藥4.0之旅

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自動化工廠

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智能工廠1

數(shù)字孤島

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ElectricPublic情境描述制造商可能引入先進功能，用于預(yù)測和改進生產(chǎn)線或設(shè)備組的性能。關(guān)注設(shè)備性能及其對質(zhì)量、速度和產(chǎn)量的影響。行動建議連接獨立的數(shù)字化區(qū)域，實現(xiàn)更全面的可視化和更深層次的數(shù)據(jù)分析。?

借助電子批次記錄，簡化質(zhì)量保證和合規(guī)性流程，并通過標(biāo)準(zhǔn)化平臺保障數(shù)據(jù)安全共享?

逐步實現(xiàn)垂直整合，將企業(yè)資源計劃、實驗室執(zhí)行系統(tǒng)、實驗室信息管理系統(tǒng)、制造執(zhí)行系統(tǒng)和自動化系統(tǒng)集成打通?

采用與開放自動化標(biāo)準(zhǔn)兼容的預(yù)驗證操作?

連接工藝模塊與數(shù)據(jù)庫接口，助力提升企業(yè)制

藥4.0能力?

利用即用型模板，簡化控制部署，減少工程投

入?

整合數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對流程的全面視圖，輔助更優(yōu)

決策?

促進運營與IT部門協(xié)作，共同決定需監(jiān)測與

共享的數(shù)據(jù)，以改善績效表現(xiàn)續(xù)見下頁>為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

開啟旅程

數(shù)字融合2傳統(tǒng)制造時代

面臨的挑戰(zhàn)

0制藥4.0之旅

4

自動化工廠

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智能工廠1

數(shù)字孤島Life

Is

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ElectricPublic客戶獲益?

互聯(lián)設(shè)備，逐步淘汰老舊技術(shù)?

標(biāo)準(zhǔn)模板，簡化控制部署，減少工程投入?利用標(biāo)準(zhǔn)化接口與互聯(lián)數(shù)據(jù)，提供更清晰的流程視圖，輔助更優(yōu)決策?

信息技術(shù)(IT)

與運營技術(shù)(OT)融合?

系統(tǒng)與數(shù)據(jù)，采用云優(yōu)先策略為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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ElectricPublic情境描述企業(yè)逐漸向具備普遍實時預(yù)測分析能力的一體化工廠網(wǎng)絡(luò)邁進。行動建議新項目側(cè)重于：?

垂直整合，采用完整的帶異常報告功能的電子批次記錄，并應(yīng)用仿真與增強現(xiàn)

實技術(shù)。?

帶有可視化功能的數(shù)據(jù)儀表板

，提供即時趨勢分析訪問，讓員工能夠在正確的時間和地點，基于正確的數(shù)據(jù)做出明智

決策。邁向第四階段?

致力于實現(xiàn)自適應(yīng)分析和自學(xué)習(xí)/機器學(xué)習(xí)的普遍應(yīng)用?

確保系統(tǒng)零停機（包括升級），并助力過程持續(xù)演進?

將在線、實時、連續(xù)、

閉環(huán)的過程驗證與控制，以及自動化實時質(zhì)量保證作為標(biāo)準(zhǔn)實施續(xù)見下頁>為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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ElectricPublic客戶獲益通過與外部伙伴的集成，構(gòu)建高度互聯(lián)的智能工廠，全面提升端到端供應(yīng)鏈的可見性。?

線上/近線質(zhì)量檢測與實時發(fā)布得以實現(xiàn)?

數(shù)字孿生技術(shù)助力更快速的流程建模與持續(xù)改進?

人工智能和機器學(xué)習(xí)賦能預(yù)測能力，使制造商能夠在生產(chǎn)或質(zhì)量問題發(fā)生之前

預(yù)先識別并加以解決?整合產(chǎn)品研發(fā)與制造，實現(xiàn)兩種職能之間數(shù)據(jù)和知識的無縫傳輸，從而提升效

率并加速產(chǎn)品上市為何選擇制藥4.0？市場前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅

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ElectricPublic情境描述自動化工廠，即適應(yīng)未來需求的工廠，其顯著特點是具備自優(yōu)化、高度模塊化和可配置

能力?？蛻臬@益完整的價值鏈集成，確保數(shù)據(jù)和物料在整個供應(yīng)鏈中無縫流轉(zhuǎn)。?

模塊化與連續(xù)性生產(chǎn)模式，支持儀器設(shè)備和生產(chǎn)規(guī)模設(shè)備的即插即用功能。工廠實現(xiàn)零停機，即使在升級期間也能保持不間斷運行，并持續(xù)迭代以適應(yīng)最新技術(shù)發(fā)展。?

連續(xù)的過程驗證、控制和自動化質(zhì)量放行將成為常態(tài)。擁有自我感知的工廠能夠基于數(shù)據(jù)和模型進行持續(xù)的適應(yīng)和學(xué)習(xí)。?自適應(yīng)工廠階段代表著終極制藥4.0愿景，具有全面優(yōu)化的制造，具備自感知、自優(yōu)化并