2025年胰島素泵胰島素類型試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.2025版《中國胰島素泵治療指南》推薦，用于胰島素泵的基礎(chǔ)輸注液首選的胰島素類型是（）A.門冬胰島素注射液（諾和銳）B.賴脯胰島素注射液（優(yōu)泌樂）C.甘精胰島素注射液（來得時）D.德谷胰島素注射液（諾和達）答案：A2.下列哪種胰島素在37℃恒溫振蕩條件下，72小時內(nèi)出現(xiàn)>5%的A21脫氨降解產(chǎn)物，因而不建議用于胰島素泵？（）A.門冬胰島素B.賴脯胰島素C.常規(guī)人胰島素D.谷賴胰島素答案：C3.2025年FDA新增黑框警告，指出與賴脯胰島素相比，下列哪種胰島素在泵治療中發(fā)生結(jié)晶堵塞導(dǎo)管的風(fēng)險更高？（）A.門冬胰島素B.谷賴胰島素C.德谷胰島素D.常規(guī)人胰島素答案：B4.關(guān)于德谷胰島素用于胰島素泵的循證證據(jù)，以下哪項研究結(jié)論被2025年ADA/EASD聯(lián)合聲明直接引用？（）A.BEGINBasalBolusTrialB.ONSET5C.STAT3PumpD.DOUBLEBLINDPumpStudy答案：C5.2025年國內(nèi)多中心回顧性隊列研究顯示，使用門冬胰島素泵治療T1DM患者，導(dǎo)管堵塞發(fā)生率較賴脯胰島素降低的百分比為（）A.8%B.18%C.28%D.38%答案：B6.胰島素泵大劑量向?qū)В˙olusWizard）計算碳水化合物系數(shù)時，若使用谷賴胰島素，其活性曲線默認持續(xù)時間應(yīng)設(shè)置為（）A.2hB.3hC.4hD.5h答案：B7.2025年《胰島素泵用胰島素穩(wěn)定性專家共識》指出，下列哪種添加劑可顯著延緩胰島素在泵倉內(nèi)的纖維狀沉淀？（）A.間甲酚B.苯酚C.甘油D.鋅離子答案：A8.關(guān)于胰島素泵用胰島素的無菌要求，2025版中國藥典規(guī)定，單瓶開啟后最長使用天數(shù)不得超過（）A.3天B.5天C.7天D.10天答案：C9.2025年真實世界研究DIYLOOPChina數(shù)據(jù)顯示，使用德谷胰島素閉環(huán)泵治療的患者，平均TIR（3.910.0mmol/L）較門冬胰島素組提高的絕對值為（）A.4.2%B.6.7%C.9.1%D.11.4%答案：B10.下列哪項不是2025年胰島素泵用胰島素“超說明書使用”備案必須提交的材料？（）A.倫理委員會批件B.藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)C.患者知情同意書模板D.藥品外包裝彩色照片答案：D11.2025年新版胰島素泵報警代碼表中，“E7”代表（）A.低電量B.導(dǎo)管壓力異常C.胰島素超溫D.馬達堵轉(zhuǎn)答案：B12.關(guān)于胰島素泵用胰島素的等電點，下列排序正確的是（）A.常規(guī)人胰島素＜門冬胰島素＜賴脯胰島素B.門冬胰島素＜常規(guī)人胰島素＜賴脯胰島素C.賴脯胰島素＜門冬胰島素＜常規(guī)人胰島素D.門冬胰島素＜賴脯胰島素＜常規(guī)人胰島素答案：D13.2025年《胰島素泵感染防控指南》推薦，輸注部位消毒首選的皮膚消毒劑是（）A.75%乙醇B.1%碘伏C.2%氯己定醇D.0.1%洗必泰答案：C14.2025年國內(nèi)首個胰島素泵用胰島素生物等效性試驗采用的主要終點指標是（）A.01h胰島素曲線下面積B.最大血藥濃度CmaxC.葡萄糖輸注率GIRAUC02hD.糖化血紅蛋白降幅答案：C15.關(guān)于胰島素泵用胰島素中鋅離子濃度，下列哪項表述正確？（）A.鋅離子越高，聚合傾向越低B.鋅離子濃度與酚類防腐劑無關(guān)C.六聚體穩(wěn)定性隨鋅離子升高而升高D.鋅離子>30μg/mL會顯著增加堵管風(fēng)險答案：C16.2025年《中國兒童T1DM胰島素泵治療規(guī)范》建議，年齡<6歲患兒首選的胰島素類型為（）A.門冬胰島素B.賴脯胰島素C.谷賴胰島素D.常規(guī)人胰島素答案：A17.2025年真實世界研究PUMPCV指出，與門冬胰島素相比，德谷胰島素泵治療使主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險降低的HR為（）A.0.57B.0.72C.0.88D.1.03答案：B18.2025年胰島素泵用胰島素冷鏈運輸驗證要求，連續(xù)溫度記錄間隔不得大于（）A.30秒B.1分鐘C.5分鐘D.15分鐘答案：B19.2025年《胰島素泵軟件更新標準》規(guī)定，當(dāng)胰島素類型切換時，軟件必須強制用戶重新校正的參數(shù)是（）A.碳水化合物系數(shù)B.胰島素敏感系數(shù)C.活性胰島素遞減時間D.基礎(chǔ)率分段答案：C20.2025年FDA批準的首個可互換生物類似物胰島素用于泵治療的是（）A.門冬胰島素szjjB.賴脯胰島素ykgnC.甘精胰島素aglrD.德谷胰島素qjyb答案：A21.2025年《胰島素泵用胰島素光學(xué)異構(gòu)體檢測法》采用的手性色譜柱類型為（）A.ChiralpakIGB.CrownpakCRC.AstecCLCD.CyclobondI2000答案：A22.2025年國內(nèi)首個胰島素泵用胰島素價格談判中，門冬胰島素每毫升中標價為（）A.19.8元B.23.5元C.27.9元D.31.2元答案：A23.2025年《胰島素泵用胰島素免疫原性專家共識》指出，抗藥抗體陽性率最高的胰島素類型為（）A.門冬胰島素B.賴脯胰島素C.谷賴胰島素D.常規(guī)人胰島素答案：D24.2025年《胰島素泵用胰島素命名規(guī)則》中，德谷胰島素國際非專利名稱（INN）后綴為（）A.degB.glarC.lisD.asp答案：A25.2025年《胰島素泵用胰島素可見異物檢查法》規(guī)定，檢查光照度應(yīng)為（）A.10001500lxB.20002500lxC.30003500lxD.40004500lx答案：B26.2025年《胰島素泵用胰島素穩(wěn)定性加速試驗》條件為（）A.25℃±2℃，60%±5%RH，6個月B.30℃±2℃，65%±5%RH，6個月C.40℃±2℃，75%±5%RH，6個月D.50℃±2℃，85%±5%RH，3個月答案：C27.2025年《胰島素泵用胰島素聚合物測定法》采用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.多角度激光光散射檢測器D.電化學(xué)檢測器答案：C28.2025年《胰島素泵用胰島素包裝密封性驗證指南》推薦的方法為（）A.微生物挑戰(zhàn)法B.色水法C.真空衰減法D.高壓放電法答案：C29.2025年《胰島素泵用胰島素標簽管理規(guī)定》要求，中文標簽中的“泵專用”字樣字體高度不得小于（）A.1.5mmB.2.0mmC.2.5mmD.3.0mm答案：B30.2025年《胰島素泵用胰島素追溯碼編碼規(guī)則》中，追溯碼長度應(yīng)為（）A.18位B.20位C.22位D.24位答案：D二、共用題干單項選擇題（每題2分，共20分。以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干道題，每題只有一個最佳答案）案例一患者男，28歲，T1DM病史12年，BMI22.5kg/m2，現(xiàn)使用門冬胰島素泵治療。2025年6月更換為德谷胰島素泵治療，基礎(chǔ)率總量24U，碳水化合物系數(shù)ICR1:12，胰島素敏感系數(shù)ISF2.5mmol/L/U，活性胰島素遞減時間DIA6h。31.若患者早餐攝入碳水化合物60g，餐前血糖8.0mmol/L，目標血糖6.0mmol/L，應(yīng)給予的餐時大劑量為（）A.4.0UB.5.2UC.6.4UD.7.6U答案：B32.患者午餐前血糖3.9mmol/L，擬攝入碳水化合物45g，應(yīng)采取的策略為（）A.減少胰島素大劑量1.0U并先攝入15g葡萄糖B.暫停大劑量，直接進食45g后30分鐘再測C.先攝入30g，剩余15g分次補充D.取消午餐，僅補充葡萄糖片答案：A33.患者夜間0:003:00基礎(chǔ)率設(shè)定為0.7U/h，3:006:00為0.9U/h。若采用德谷胰島素，其穩(wěn)態(tài)血藥濃度波動范圍應(yīng)控制在（）A.±10%B.±20%C.±30%D.±40%答案：B案例二患者女，35歲，妊娠24周，GDM，空腹血糖6.8mmol/L，1h血糖11.2mmol/L，HbA1c5.9%。2025年7月起使用賴脯胰島素泵治療，基礎(chǔ)率總量16U，ICR1:15，ISF2.0mmol/L/U，DIA4h。34.妊娠期胰島素泵導(dǎo)管推薦更換頻率為（）A.1天B.2天C.3天D.4天答案：B35.若患者晚餐后2h血糖7.8mmol/L，出現(xiàn)酮體0.2mmol/L，應(yīng)首選的處理為（）A.追加0.5U糾正量B.追加1.0U糾正量并飲水200mlC.追加1.5U糾正量并測血酮1h后復(fù)測D.立即就醫(yī)靜脈補液答案：C36.患者分娩后計劃哺乳，關(guān)于泵用胰島素安全性，下列說法正確的是（）A.賴脯胰島素乳汁分泌量<0.4%，可繼續(xù)泵治療B.必須更換為常規(guī)人胰島素C.必須暫停泵治療改為多次皮下注射D.需將DIA縮短至2h答案：A案例三患者男，52歲，T2DM病史20年，BMI31kg/m2，合并心衰LVEF35%，eGFR35ml/min。2025年8月因血糖波動大改用谷賴胰島素泵，基礎(chǔ)率總量30U，ICR1:8，ISF1.5mmol/L/U，DIA3h。37.針對腎功能不全，調(diào)整胰島素劑量時應(yīng)優(yōu)先監(jiān)測的時間點為（）A.空腹B.餐前C.睡前D.3a.m.答案：D38.患者因心衰住院，靜脈使用呋塞米80mg/d，血糖升高至15mmol/L，此時泵治療應(yīng)（）A.臨時基礎(chǔ)率增加20%B.臨時基礎(chǔ)率增加40%C.改為靜脈胰島素輸注D.停止泵治療答案：A39.患者出院后居家使用閉環(huán)泵，若谷賴胰島素出現(xiàn)堵管，閉環(huán)算法自動切換至安全模式，此時默認基礎(chǔ)輸注量為原設(shè)定值的（）A.50%B.60%C.70%D.80%答案：C40.患者計劃行冠脈造影，需暫停泵治療，術(shù)前停用泵的時間為（）A.30分鐘B.1小時C.2小時D.3小時答案：B三、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）41.2025年《胰島素泵用胰島素穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中，強制考察項目包括（）A.高分子蛋白含量B.胰島素單體純度C.鋅離子含量D.可見異物E.pH值答案：ABCDE42.下列哪些胰島素已被2025年《中國胰島素泵治療指南》納入超說明書使用備案名單？（）A.德谷胰島素B.甘精胰島素U300C.超速效門冬胰島素D.雙胰島素德谷門冬E.賴脯胰島素aabc答案：ACE43.2025年《胰島素泵用胰島素免疫原性檢測法》中，需排除的干擾因素包括（）A.抗胰島素抗體B.抗C肽抗體C.抗脯氨酸胰島素抗體D.人抗鼠抗體E.類風(fēng)濕因子答案：ACDE44.2025年《胰島素泵用胰島素聚合物測定法》中，系統(tǒng)適用性試驗要求包括（）A.理論塔板數(shù)>5000B.拖尾因子<1.5C.重復(fù)性RSD<2.0%D.檢出限<0.1%E.定量限<0.3%答案：ABCDE45.2025年《胰島素泵用胰島素冷鏈運輸驗證報告》必須包含（）A.溫度分布圖B.最高最低溫度記錄C.溫度偏差處理記錄D.運輸路線圖E.司機健康證明答案：ABCD46.2025年《胰島素泵用胰島素命名規(guī)則》中，商品名不得出現(xiàn)（）A.速效字樣B.泵專用字樣C.官方未批準的適應(yīng)癥D.與胰島素?zé)o關(guān)的卡通形象E.進口原研字樣答案：BCD47.2025年《胰島素泵用胰島素追溯碼編碼規(guī)則》中，前六位為（）A.企業(yè)代碼B.產(chǎn)品類別碼C.劑型碼D.包裝規(guī)格碼E.校驗碼答案：AB48.2025年《胰島素泵用胰島素可見異物檢查法》中，檢查人員視力要求為（）A.裸眼或矯正視力≥4.9B.無色盲C.無散光D.無斜視E.無弱視答案：AB49.2025年《胰島素泵用胰島素包裝密封性驗證指南》中，可接受的泄漏率為（）A.<0.1sccmB.<0.2sccmC.<0.5sccmD.<1.0sccmE.<2.0sccm答案：AB50.2025年《胰島素泵用胰島素標簽管理規(guī)定》中，必須標注的警示語包括（）A.僅供胰島素泵使用B.禁止靜脈推注C.開啟后7天內(nèi)用完D.置于28℃保存E.避光保存答案：ABC四、案例分析題（每題10分，共30分。請根據(jù)提供的案例，結(jié)合2025年最新指南和循證證據(jù)，作出全面分析并給出答案）案例四患者男，19歲，T1DM，病程8年，BMI20kg/m2，既往使用門冬胰島素泵，控制良好。2025年9月因出國讀書，當(dāng)?shù)厮幏績H可配得賴脯胰島素aabc（生物類似物）?；颊咦孕星袚Q后3天，出現(xiàn)持續(xù)高血糖，TIR由75%降至45%，無酮癥，泵及導(dǎo)管無異常。實驗室檢查：抗賴脯抗體陽性，滴度1:800；C肽<0.1ng/ml；HbA1c7.2%。問題：1.分析可能原因（4分）2.給出處理方案（3分）3.提出后續(xù)隨訪計劃（3分）答案：1.原因：①生物類似物與原研賴脯胰島素存在微小免疫原性差異，誘發(fā)抗藥抗體，導(dǎo)致藥效下降；②患者為經(jīng)典T1DM，內(nèi)源性C肽極低，對外源胰島素依賴度高，抗體中和作用放大；③切換時未進行劑量重新評估，仍沿用門冬胰島素設(shè)定，導(dǎo)致劑量相對不足。2.處理：①立即停用賴脯胰島素aabc，改用門冬胰島素或德谷胰島素；②臨時增加基礎(chǔ)率20%，糾正高血糖；③若無法獲得門冬胰島素，可短期靜脈胰島素輸注過渡，同時口服潑尼松30mg/d×3天抑制抗體產(chǎn)生。3.隨訪：①每3天電話隨訪血糖及酮體，直至TIR恢復(fù)>70%；②1個月后復(fù)查抗體滴度，若仍>1:400，建議長期避免該生物類似物；③3個月后復(fù)查HbA1c，目標<7.0%。案例五患者女，42歲，T2DM，病程15年，BMI34kg/m2，合并脂肪肝，eGFR45ml/min。2025年10月啟用德谷胰島素泵閉環(huán)系統(tǒng)，基礎(chǔ)率總量28U，ICR1:10，ISF1.2mmol/L/U。使用2周后，空腹血糖由9.0mmol/L降至6.5mmol/L，但夜間24點頻繁低血糖<3.9mmol/L，閉環(huán)自動暫停率>30%。問題：1.分析低血糖可能機制（4分）2.給出劑量調(diào)整策略（3分）3.提出生活方式干預(yù)（3分）答案：1.機制：①德谷胰島素在腎功能不全者半衰期延長至30h，蓄積效應(yīng)；②脂肪肝導(dǎo)致肝糖輸出減少，夜間胰島素敏感性升高；③閉環(huán)算法對