藥劑基本操作及理論知識考試練習(xí)題含答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案，錯(cuò)選、多選均不得分）1.2020版《中國藥典》規(guī)定，稱取“0.1g”系指稱取重量可為A.0.05～0.15gB.0.06～0.14gC.0.08～0.12gD.0.09～0.11g答案：B解析：藥典凡例規(guī)定“0.1g”允許±10%的誤差，即0.06～0.14g。2.用分析天平稱量某藥物0.2500g，記錄正確的是A.0.25gB.0.250gC.0.2500gD.0.25000g答案：C解析：分析天平分度值為0.1mg，應(yīng)保留至小數(shù)點(diǎn)后四位。3.下列關(guān)于研缽使用的敘述，錯(cuò)誤的是A.瓷研缽適用于一般結(jié)晶性藥物B.玻璃研缽適用于強(qiáng)氧化劑C.瑪瑙研缽不得加熱D.鐵研缽可用于毒性藥物答案：D解析：鐵研缽易引入雜質(zhì)且可能氧化，毒性藥物更需避免污染。4.配制0.1mol/LNaOH500mL，需取40%（g/g，密度1.43g/mL）NaOH溶液的體積為A.3.5mLB.5.2mLC.7.0mLD.8.5mL答案：B解析：40%NaOH質(zhì)量濃度=400g/L，物質(zhì)的量濃度=400/40=10mol/L；稀釋公式C1V1=C2V2，10×V1=0.1×500，V1=5mL，考慮密度校正后約5.2mL。5.熱原檢查中，家兔法每只家兔升溫限度為A.0.2℃B.0.4℃C.0.6℃D.0.8℃答案：C解析：藥典規(guī)定單兔升溫≥0.6℃即判為陽性。6.下列滅菌方法中，屬于化學(xué)滅菌的是A.干熱空氣滅菌B.紫外線滅菌C.環(huán)氧乙烷滅菌D.流通蒸汽滅菌答案：C解析：環(huán)氧乙烷為烷化劑，屬化學(xué)滅菌。7.關(guān)于安瓿灌封操作，正確的是A.拉絲封口火焰溫度越高越好B.灌藥針頭應(yīng)緊貼安瓿壁C.充N2應(yīng)在灌藥后立即進(jìn)行D.灌封崗位潔凈度應(yīng)不低于C級答案：C解析：充N2可防氧化，應(yīng)在藥液灌入后立即完成；A易致玻璃炸裂，B易產(chǎn)生氣泡，D應(yīng)為A級層流。8.下列輔料中，可作為片劑干燥黏合劑的是A.CMCNaB.MCCC.PVPPD.LHPC答案：B解析：微晶纖維素（MCC）兼具干燥黏合、稀釋、崩解多重功能。9.采用濕法制粒壓片時(shí)，常用潤濕劑為A.50%乙醇B.純化水C.淀粉漿D.PVP溶液答案：B解析：潤濕劑指使物料潤濕產(chǎn)生黏性但無黏合作用的液體，純化水最常用。10.下列關(guān)于溶出度測定的說法，正確的是A.籃法轉(zhuǎn)速應(yīng)為50r/min±1%B.溶出介質(zhì)脫氣溫度應(yīng)比規(guī)定溫度高2℃C.取樣位置應(yīng)在溶出杯底部1cm處D.900mL介質(zhì)適用于所有規(guī)格片劑答案：A解析：藥典規(guī)定籃法轉(zhuǎn)速允差±1%；B應(yīng)相同溫度，C應(yīng)在液面與槳/籃中間，D小規(guī)格可用500mL。11.制備乳膏時(shí)，水相溫度一般應(yīng)A.低于油相2～3℃B.高于油相2～3℃C.與油相相同D.低于油相10℃答案：B解析：水相略高于油相，可防止脂肪突然固化致乳劑粗糙。12.下列關(guān)于注射用水的敘述，正確的是A.可采用反滲透法制備B.貯存溫度應(yīng)為室溫C.可用不銹鋼罐長期循環(huán)D.制備后24h內(nèi)使用答案：A解析：藥典確認(rèn)反滲透為注射用水法定制備方法；貯存應(yīng)≥70℃保溫循環(huán)，24h內(nèi)使用。13.下列屬于陽離子型表面活性劑的是A.SDSB.苯扎氯銨C.吐溫80D.卵磷脂答案：B解析：苯扎氯銨為季銨鹽，屬陽離子型。14.下列關(guān)于膠囊填充的敘述，錯(cuò)誤的是A.易引濕藥物不宜填充B.小劑量藥物需先制成顆粒C.可填充EO滅菌的顆粒D.填充崗位相對濕度應(yīng)為45%～55%答案：C解析：環(huán)氧乙烷（EO）殘留問題，膠囊殼易吸附，禁止EO滅菌。15.下列關(guān)于潔凈區(qū)更衣程序，正確的是A.先戴手套后穿無菌內(nèi)衣B.無菌外衣下擺可接觸地面C.口罩應(yīng)完全覆蓋口鼻D.發(fā)罩可露出發(fā)際線答案：C解析：口罩必須完全覆蓋；A應(yīng)先內(nèi)衣后手套，B下擺不得觸地，D應(yīng)完全包裹頭發(fā)。16.下列關(guān)于高效包衣機(jī)的說法，正確的是A.噴槍霧化壓力越高越好B.包衣液溫度應(yīng)低于片床溫度C.排風(fēng)溫度決定干燥速率D.片床溫度一般控制在40～50℃答案：D解析：片床溫度40～50℃防粘連；A過高易過噴，B應(yīng)高于片床，C為進(jìn)風(fēng)溫度決定。17.下列關(guān)于氣霧劑拋射劑的敘述，正確的是A.四氟乙烷為CFC替代物B.丙烷可用于吸入氣霧劑C.CO2可用于定量閥系統(tǒng)D.拋射劑用量與噴出粒徑無關(guān)答案：A解析：四氟乙烷（HFA134a）為CFC替代；B丙烷易燃，僅外用，CCO2壓力不穩(wěn)定，D粒徑與用量直接相關(guān)。18.下列關(guān)于冷凍干燥的說法，錯(cuò)誤的是A.預(yù)凍溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)10℃B.一次干燥壓力越高越好C.解析干燥可除去結(jié)合水D.制品水分應(yīng)≤3%答案：B解析：一次干燥壓力應(yīng)低于崩解溫度對應(yīng)蒸汽壓，過高致回融。19.下列關(guān)于滲透泵片的敘述，正確的是A.由半透膜、滲透芯、釋藥孔組成B.釋藥速率與pH密切相關(guān)C.適用于所有難溶性藥物D.半透膜常用HPMC答案：A解析：滲透泵以滲透壓為驅(qū)動(dòng)力，速率與pH無關(guān)，半透膜常用醋酸纖維素。20.下列關(guān)于生物利用度的說法，正確的是A.絕對生物利用度以靜脈為參比B.相對生物利用度以口服為參比C.AUC0∞計(jì)算無需外推D.Cmax反映藥物吸收程度答案：A解析：絕對生物利用度F=(AUCpo/AUCiv)×(Div/Dpo)×100%，以靜脈為參比。21.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是A.長期試驗(yàn)溫度25℃±2℃B.加速試驗(yàn)相對濕度75%±5%C.中間試驗(yàn)條件30℃/65%RHD.凍干制劑可不進(jìn)行光照試驗(yàn)答案：D解析：光照試驗(yàn)為強(qiáng)制項(xiàng)目，與劑型無關(guān)。22.下列關(guān)于滅菌驗(yàn)證的敘述，正確的是A.F0值≥8min即認(rèn)為合格B.生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌C.過度殺滅法要求121℃30minD.產(chǎn)品裝載方式不影響驗(yàn)證答案：B解析：生物指示劑統(tǒng)一為Bacillusstearothermophilus；AF0≥12min，C為15min，D裝載方式關(guān)鍵。23.下列關(guān)于等滲調(diào)節(jié)的敘述，正確的是A.0.9%NaCl與血漿等滲B.等張溶液一定等滲C.硼酸可調(diào)節(jié)眼用液等滲D.葡萄糖調(diào)節(jié)等滲用NaCl當(dāng)量法答案：A解析：0.9%NaCl為經(jīng)典等滲濃度；等張≠等滲，硼酸有毒，葡萄糖用冰點(diǎn)法。24.下列關(guān)于膠囊殼的敘述，錯(cuò)誤的是A.主要成分為明膠B.含水量應(yīng)為12.5%～17.5%C.可添加二氧化鈦?zhàn)髡诠鈩〥.腸溶膠囊用HPMCP包衣答案：B解析：膠囊殼含水量應(yīng)為13%～16%。25.下列關(guān)于片劑硬度測定的說法，正確的是A.硬度單位常用N/mm2B.測定位置為片劑中心C.一般控制6～10kgD.硬度越大崩解越快答案：C解析：片劑硬度常用6～10kg；單位N或kp，測定為徑向，硬度大崩解慢。26.下列關(guān)于溶媒回收的敘述，正確的是A.乙醇可回收用于注射劑B.丙酮回收需加氧化劑C.回收溶媒應(yīng)重新檢驗(yàn)D.回收溶媒可無限次使用答案：C解析：回收溶媒必須按原標(biāo)準(zhǔn)重新檢驗(yàn)；A乙醇僅限外用，B丙酮禁氧化，D有限次。27.下列關(guān)于潔凈室壓差的說法，正確的是A.不同潔凈級別壓差≥5PaB.壓差越大越好C.回風(fēng)口應(yīng)設(shè)于潔凈走廊D.壓差梯度由低到高答案：A解析：GMP規(guī)定相鄰級別≥5Pa；B過大致開門困難，C回風(fēng)口應(yīng)設(shè)于操作間，D由高到低。28.下列關(guān)于高效過濾器檢漏的敘述，正確的是A.采用DOP氣溶膠B.掃描速率5cm/sC.穿透率≤0.01%D.檢漏周期為每年一次答案：B解析：掃描速率5cm/s；A現(xiàn)多用PAO，C≤0.01%為HEPA標(biāo)準(zhǔn)，D每6～12月。29.下列關(guān)于藥品包裝的說法，錯(cuò)誤的是A.內(nèi)包材需與藥品相容性試驗(yàn)B.口服液體可用PET瓶C.注射劑可用PE袋D.標(biāo)簽必須批號可追溯答案：C解析：注射劑需高阻隔，PE袋水蒸氣透過率高，一般不用。30.下列關(guān)于偏差處理的說法，正確的是A.重大偏差可口頭報(bào)告B.根本原因分析需QA批準(zhǔn)C.CAPA完成后需效果評價(jià)D.偏差記錄保存至藥品有效期后1年答案：C解析：CAPA必須效果評價(jià)；A需書面，B由跨部門小組，D保存至有效期后至少1年。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）【31～35】A.球磨機(jī)B.流能磨C.膠體磨D.錘擊式粉碎機(jī)E.振動(dòng)磨31.適用于熱敏性藥物超細(xì)粉碎32.適用于制備混懸型軟膏基質(zhì)33.適用于脆性物料干法粉碎34.適用于制備納米晶體35.適用于貴重藥材密閉粉碎答案：31B32C33D34B35A解析：流能磨（氣流粉碎機(jī)）因高壓膨脹冷卻，適合熱敏性；膠體磨用于濕法超細(xì)；錘擊式適合脆性；納米晶體需高能研磨；球磨可密閉防氧化?！?6～40】A.HLB3～6B.HLB7～9C.HLB8～16D.HLB13～16E.HLB15～1836.O/W型乳化劑37.潤濕劑38.增溶劑39.W/O型乳化劑40.消泡劑答案：36C37B38E39A40A解析：HLB值對應(yīng)功能：8～16為O/W，7～9潤濕，15～18增溶，3～6為W/O及消泡?！?1～45】A.微晶纖維素B.羧甲淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.聚乙烯吡咯烷酮E.乳糖41.崩解劑42.干燥黏合劑43.潤滑劑44.填充劑45.濕法制粒黏合劑答案：41B42A43C44E45D【46～50】A.棕色玻璃瓶B.三層共擠膜袋C.鍍鋁PVC硬片D.鋁箔E.高密度聚乙烯瓶46.對光敏感注射劑47.輸液軟袋48.泡罩底膜49.口服顆粒劑50.雙鋁包裝答案：46A47B48C49E50D三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）51.下列屬于濕熱滅菌設(shè)備的有A.高壓蒸汽滅菌柜B.隧道式干熱滅菌器C.流通蒸汽滅菌柜D.過熱水滅菌柜E.快速冷卻滅菌柜答案：ACDE解析：B為干熱，其余均利用濕熱。52.下列關(guān)于片劑包衣的敘述，正確的有A.糖衣需打底層B.薄膜衣增重2%～4%C.腸溶衣用CAPD.包衣后可改善穩(wěn)定性E.包衣液需除菌過濾答案：ABCD解析：E僅用于無菌包衣，非常規(guī)。53.下列關(guān)于注射劑可見異物的檢查，正確的有A.燈檢照度1000～1500lxB.供試品需振搖C.無色溶液用黑白背景D.結(jié)果有異議用顯微鏡確認(rèn)E.檢查前需超聲去氣泡答案：ABCD解析：E超聲可能破壞包裝，禁止。54.下列關(guān)于空氣凈化系統(tǒng)的敘述，正確的有A.初效過濾器捕集≥5μm粒子B.中效過濾器可設(shè)于空調(diào)正壓段C.高效過濾器位于送風(fēng)末端D.回風(fēng)口設(shè)中效過濾器E.潔凈區(qū)換氣次數(shù)≥15次/h答案：ABCD解析：E為D級要求，A/B級更高。55.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的敘述，正確的有A.工藝驗(yàn)證需三批B.清潔驗(yàn)證需最差條件C.設(shè)備驗(yàn)證含IQ/OQ/PQD.再驗(yàn)證周期為2年E.變更需評估是否再驗(yàn)證答案：ABCE解析：D無統(tǒng)一周期，視風(fēng)險(xiǎn)。56.下列關(guān)于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的敘述，正確的有A.分層為可逆B.絮結(jié)為可逆C.轉(zhuǎn)相不可逆D.破裂不可逆E.酸敗為物理變化答案：ABCD解析：E酸敗為化學(xué)變化。57.下列關(guān)于含量測定計(jì)算，需用校正因子者有A.外標(biāo)法HPLCB.內(nèi)標(biāo)法HPLCC.吸收系數(shù)法UVD.滴定法E.重量法答案：AB解析：內(nèi)外標(biāo)法需校正因子；C用吸收系數(shù)，DE不需。58.下列關(guān)于藥品穩(wěn)定性考察項(xiàng)目，應(yīng)包括A.外觀B.含量C.溶出度D.水分E.微生物限度答案：ABCDE59.下列關(guān)于GMP文件管理的敘述，正確的有A.文件需版本號B.手寫記錄可刮擦C.電子數(shù)據(jù)需審計(jì)追蹤D.作廢文件及時(shí)銷毀E.批記錄保存至有效期后1年答案：ACE解析：B禁止刮擦，D作廢文件需存檔。60.下列關(guān)于職業(yè)暴露限值OEL的說法，正確的有A.用于評估潔凈區(qū)級別B.決定隔離器泄漏率C.用于選擇防護(hù)設(shè)備D.與藥品活性相關(guān)E.高活性藥品OEL≤10μg/m3答案：CDE解析：A為OEB，B為隔離器指標(biāo)。四、綜合應(yīng)用題（共30分）【61題】（10分）某企業(yè)擬生產(chǎn)布洛芬緩釋片，規(guī)格0.3g，擬定處方：布洛芬300mgHPMCK4M80mg微晶纖維素50mg乳糖40mg硬脂酸鎂5mg總計(jì)475mg工藝：原輔料混合→干法制?！偦臁鷫浩∧ぐ隆b問題：（1）指出緩釋骨架材料并說明作用機(jī)制。（3分）（2）干法制粒優(yōu)缺點(diǎn)各2條。（4分）（3）若壓片出現(xiàn)頂裂，可能原因及解決措施。（3分）答案與解析：（1）HPMCK4M為親水凝膠骨架材料；遇水形成凝膠層，藥物通過擴(kuò)散與骨架溶蝕緩慢釋放。（2）優(yōu)點(diǎn)：①無需干燥，節(jié)能省時(shí)；②適用于濕熱敏感藥物。缺點(diǎn)：①粉末可壓性要求高；②顆粒密度低，易分層。（3）頂裂原因：①細(xì)粉過多，彈性復(fù)原大；②壓片壓力過大；③沖模光潔度差。措施：①增加MCC比例改善塑性；②降低壓力；③拋光沖頭。【62題】（10分）某凍干注射用頭孢曲松鈉，工藝：溶解→除菌過濾→灌裝→半壓塞→冷凍干燥→全壓塞→軋