高職第二學(xué)年（藥物制劑）制劑配方設(shè)計(jì)2026年階段測(cè)試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第一部分：選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫在括號(hào)內(nèi)）1.以下哪種輔料常用于改善藥物制劑的溶出速度？（）A.微晶纖維素B.羥丙基甲基纖維素C.乙基纖維素D.羧甲基淀粉鈉2.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件通常是（）A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.37℃±1℃，相對(duì)濕度65%±5%C.25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%D.50℃±2℃，相對(duì)濕度70%±5%3.制備固體分散體常用的方法不包括（）A.熔融法B.溶劑法C.溶劑-熔融法D.研磨法4.下列哪種劑型不屬于液體制劑？（）A.溶液劑B.乳劑C.散劑D.混懸劑5.關(guān)于藥物制劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的是（）A.含量準(zhǔn)確B.色澤均勻C.有適當(dāng)?shù)挠捕纫员阌诒４鍰.符合衛(wèi)生學(xué)要求6.以下哪種防腐劑在酸性溶液中防腐效果較好？（）A.苯甲酸鈉B.山梨酸鉀C.對(duì)羥基苯甲酸酯類D.尼泊金類7.制備注射劑時(shí)，加入活性炭的作用不包括（）A.吸附熱原B.助濾C.脫色D.調(diào)節(jié)pH值8.藥物制劑中常用的增溶劑是（）A.吐溫類B.阿拉伯膠C.西黃蓍膠D.明膠9.下列哪種包材不適用于注射劑？（）A.玻璃安瓿B.塑料安瓿C.玻璃瓶D.鋁塑復(fù)合膜10.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)第二部分：多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫在括號(hào)內(nèi)，少選、多選、錯(cuò)選均不得分）1.藥物制劑的基本要求包括（）A.安全B.有效C.穩(wěn)定D.方便E.美觀2.常用于制備脂質(zhì)體的材料有（）A.磷脂B.膽固醇C.聚乙二醇D.明膠E.阿拉伯膠3.影響藥物溶解度的因素有（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.溶劑的性質(zhì)C.溫度D.藥物的晶型E.粒子大小4.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括（）A.裝量B.澄明度C.無(wú)菌D.熱原E.滲透壓5.藥物制劑中常用的矯味劑有（）A.甜味劑B.芳香劑C.膠漿劑D.泡騰劑E.防腐劑第三部分：判斷題（總共10題，每題2分，請(qǐng)判斷下列說(shuō)法的正誤，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)性質(zhì)有關(guān)。（）2.固體分散體中藥物以分子、膠態(tài)、微晶等狀態(tài)分散在載體材料中。（）3.乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。（）4.增加藥物的粒徑可以提高藥物的溶出速度。（）5.注射劑只能通過(guò)靜脈注射給藥。（）6.防腐劑的用量越大，防腐效果越好。（）7.藥物制劑的包裝材料不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性。（）8.制備滴丸時(shí)，藥物與基質(zhì)的比例應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和滴丸的大小進(jìn)行調(diào)整。（）9.溶液劑是均相分散體系。（）10.藥物制劑的有效期是指藥物含量降低10%所需的時(shí)間。（）第四部分：簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及相應(yīng)的穩(wěn)定化措施。2.說(shuō)明固體分散體的特點(diǎn)及常用的載體材料。3.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求及制備工藝流程。第五部分：綜合分析題（總共2題，每題15分，請(qǐng)結(jié)合所學(xué)知識(shí)，分析并回答下列問(wèn)題）1.某藥物在水溶液中不穩(wěn)定，易水解。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一種合適的劑型，并說(shuō)明其處方組成及制備工藝，同時(shí)闡述該劑型如何提高藥物的穩(wěn)定性及發(fā)揮療效。2.現(xiàn)有一種難溶性藥物，欲制成口服制劑。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)合理的制劑方案，包括劑型選擇、輔料的使用及制備工藝，并分析該方案對(duì)藥物吸收及療效的影響原理。答案：選擇題：1.B2.A3.D4.C5.C6.A7.D8.A9.D10.D多項(xiàng)選擇題：1.ABCD2.AB3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD判斷題：1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.√10.×簡(jiǎn)答題：1.影響因素：藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、處方因素、外界因素。穩(wěn)定化措施：改進(jìn)藥物劑型或生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入干燥劑及改善包裝。2.特點(diǎn)：提高難溶性藥物的溶出速率和溶解度；延緩藥物的水解和氧化。載體材料：水溶性載體材料（如聚乙二醇等）、難溶性載體材料（如乙基纖維素等）、腸溶性載體材料（如醋酸纖維素酞酸酯等）。3.質(zhì)量要求：無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)、裝量差異限度等。工藝流程：原輔料的準(zhǔn)備、配制、濾過(guò)、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等。綜合分析題：1.可制成腸溶膠囊劑。處方組成：藥物、腸溶材料（如丙烯酸樹脂等）、增塑劑（如鄰苯二甲酸二乙酯等）、溶劑（如乙醇等）。制備工藝：將藥物與腸溶材料等混合，用溶劑溶解后制成溶液，經(jīng)噴霧干燥或流化床制粒后裝入膠囊。該劑型可使藥物在胃中不釋放，進(jìn)入腸道后才釋放，避免藥物在胃中水解，提高穩(wěn)定性并發(fā)揮療效。2.劑型