2025年高職藥物制劑技術(shù)（制劑生產(chǎn)實(shí)操）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填涂在答題卡相應(yīng)位置。（總共20題，每題2分，每題給出的選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)符合題目要求）1.以下哪種制劑生產(chǎn)設(shè)備常用于混合物料？A.壓片機(jī)B.制粒機(jī)C.混合機(jī)D.灌裝機(jī)2.在藥物制劑生產(chǎn)中，對(duì)于無菌制劑的生產(chǎn)環(huán)境要求是？A.普通潔凈區(qū)B.十萬級(jí)潔凈區(qū)C.萬級(jí)潔凈區(qū)D.百級(jí)潔凈區(qū)3.制備片劑時(shí)，顆粒的流動(dòng)性差會(huì)導(dǎo)致？A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).崩解遲緩4.以下哪種輔料可作為片劑的潤(rùn)滑劑？A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.羧甲基淀粉鈉5.膠囊劑的囊材組成中，起增塑作用的是？A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.尼泊金乙酯6.藥物制劑生產(chǎn)中，滅菌的目的不包括？A.殺滅微生物B.防止微生物污染C.延長(zhǎng)制劑有效期D.提高藥物療效7.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在？A.4～9B.3～8C.5～10D.6～118.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象不包括？A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.升華9.軟膏劑的基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型，以下屬于水溶性基質(zhì)的是？A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.硅油10.栓劑的質(zhì)量要求不包括？A.外觀光滑、無裂縫B.塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化并釋放出藥物C.有適宜的硬度D.藥物含量均勻度符合規(guī)定11.顆粒劑的粒度要求，不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和不得超過供試量的？A.5%B.10%C.15%D.20%12.制備液體制劑時(shí)，為了增加難溶性藥物的溶解度，常采用的方法是？A.制成鹽類B.加入助溶劑C.使用增溶劑D.以上都是13.糖漿劑的含糖量一般不低于？A.45%（g/ml）B.50%（g/ml）C.5%（g/ml）D.10%（g/ml）14.氣霧劑的組成不包括？A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.攪拌裝置15.以下哪種劑型屬于經(jīng)皮給藥制劑？A.軟膏劑B.貼劑C.栓劑D.氣霧劑16.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是？A.溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±5%D.溫度常溫，相對(duì)濕度65%±5%17.片劑包衣的目的不包括？A.增加藥物穩(wěn)定性B.改善外觀C.掩蓋不良?xì)馕禗.增加藥物劑量18.制備混懸劑時(shí)，加入助懸劑的目的是？A.增加分散介質(zhì)的黏度B.降低微粒的沉降速度C.增加微粒的親水性D.以上都是19.滴眼劑的質(zhì)量要求中，對(duì)滲透壓的要求是？A.與淚液等滲B.略高于淚液滲透壓C.略低于淚液滲透壓D.無要求20.以下哪種藥物制劑生產(chǎn)操作屬于無菌操作？A.片劑壓片B.注射劑灌封C.顆粒劑制粒D.膠囊劑填充第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）（總共5空，每空2分）請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.藥物制劑生產(chǎn)中，常用的干燥方法有______、______等。2.注射劑的溶劑分為______和______。3.栓劑的制備方法有______、______等。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）（總共4題，每題5分）簡(jiǎn)要回答下列問題。1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。2.說明片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。3.簡(jiǎn)述乳劑的制備方法。4.簡(jiǎn)述膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。（三）論述題（共15分）結(jié)合實(shí)際談?wù)勊幬镏苿┥a(chǎn)中質(zhì)量控制的重要性及措施。（要求：論述清晰，條理分明，字?jǐn)?shù)200字左右）（四）案例分析題（共10分）某藥廠生產(chǎn)的一種注射劑，在臨床使用過程中出現(xiàn)了熱原反應(yīng)。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致熱原反應(yīng)的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。（根據(jù)案例材料分析，字?jǐn)?shù)150字到200字之間）案例材料：該注射劑生產(chǎn)過程中，原料采購環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán)，部分原料可能受到微生物污染。生產(chǎn)車間的清潔消毒工作不到位，存在衛(wèi)生死角。灌封過程中，操作人員未嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，導(dǎo)致產(chǎn)品被污染。（五）綜合應(yīng)用題（共5分）請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)簡(jiǎn)單的藥物制劑生產(chǎn)工藝流程，說明各步驟的主要操作和目的。（要求：工藝流程合理，步驟完整，字?jǐn)?shù)150字到20字之間）答案：1.C2.D3.C4.C5.B6.D7.A8.D9.C10.D11.C12.D13.A14.D15.B16.A17.D18.D19.A20.B填空題答案：1.常壓干燥、減壓干燥2.注射用水、注射用油3.熱熔法、冷壓法簡(jiǎn)答題答案：1.影響因素有處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）和外界因素（如溫度、光線、氧氣、濕度等）。2.問題及解決方法：裂片（選用彈性小的輔料等）、黏沖（控制環(huán)境濕度等）、片重差異超限（保證物料流動(dòng)性等）、崩解遲緩（加入崩解劑等）。3.干膠法、濕膠法、新生皂法等多種方法。4.外觀、裝量差異、崩解時(shí)限（腸溶膠囊另有要求）、水分、微生物限度等。案例分析答案：原因可能是原料受微生物污染帶入熱原，車間衛(wèi)生差致產(chǎn)品污染，灌封無菌操作不嚴(yán)格。解決措施：