2025年大學(xué)（生物制藥技術(shù)）生物制藥實操測試試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.生物制藥過程中，以下哪種技術(shù)常用于細胞的大規(guī)模培養(yǎng)？A.基因編輯技術(shù)B.發(fā)酵工程技術(shù)C.蛋白質(zhì)純化技術(shù)D.藥物制劑技術(shù)2.用于生物制藥的細胞系構(gòu)建，通常需要對細胞進行以下哪種操作？A.細胞融合B.細胞破碎C.細胞固定化D.細胞誘變3.在生物制藥中，以下哪種物質(zhì)可作為生物催化劑？A.抗生素B.酶C.激素D.維生素4.生物制藥的原材料主要來源于以下哪個方面？A.化學(xué)合成B.微生物發(fā)酵C.動植物提取D.以上都是5.以下哪種技術(shù)可用于生物制藥中蛋白質(zhì)的高效表達？A.基因克隆技術(shù)B.細胞培養(yǎng)技術(shù)C.蛋白質(zhì)修飾技術(shù)D.藥物遞送技術(shù)6.生物制藥過程中，對生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴格，主要是為了防止以下哪種情況發(fā)生？A.產(chǎn)品污染B.設(shè)備損壞C.人員受傷D.能源浪費7.用于生物制藥的培養(yǎng)基，需要滿足細胞生長的多種營養(yǎng)需求，以下哪種成分不是必需的？A.碳源B.氮源C.生長因子D.色素8.在生物制藥中，細胞培養(yǎng)的溫度通?？刂圃谝韵履膫€范圍？A.10-20℃B.20-30℃C.30-40℃D.40-50℃9.生物制藥中，蛋白質(zhì)的分離純化方法不包括以下哪種？A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.酸堿滴定法D.親和色譜10.以下哪種生物制藥產(chǎn)品屬于基因工程藥物？A.胰島素B.青霉素C.維生素CD.阿司匹林11.生物制藥過程中，對生物活性物質(zhì)的檢測方法不包括以下哪種？A.酶活性測定B.蛋白質(zhì)含量測定C.細胞毒性檢測D.元素分析12.用于生物制藥的生物反應(yīng)器，其類型不包括以下哪種？A.攪拌式生物反應(yīng)器B.固定床生物反應(yīng)器C.流化床生物反應(yīng)器D.反應(yīng)釜13.在生物制藥中，以下哪種技術(shù)可用于藥物的靶向遞送？A.納米技術(shù)B.基因治療技術(shù)C.細胞治療技術(shù)D.疫苗技術(shù)14.生物制藥的研發(fā)過程中，以下哪個階段需要進行臨床試驗？A.藥物發(fā)現(xiàn)階段B.臨床前研究階段C.臨床研究階段D.上市后監(jiān)測階段15.以下哪種生物制藥技術(shù)可用于治療遺傳性疾?。緼.基因治療B.細胞治療C.抗體藥物治療D.小分子藥物治療16.生物制藥中，對生產(chǎn)用水的質(zhì)量要求很高，通常采用以下哪種方法進行純化？A.過濾B.蒸餾C.離子交換D.以上都是17.在生物制藥過程中，以下哪種操作可用于去除細胞碎片？A.離心B.過濾C.沉淀D.以上都是18.生物制藥的產(chǎn)品質(zhì)量控制不包括以下哪個方面？A.外觀檢查B.純度檢測C.穩(wěn)定性考察D.市場調(diào)研19.以下哪種生物制藥產(chǎn)品屬于細胞治療產(chǎn)品？A.單克隆抗體B.干細胞治療產(chǎn)品C.重組蛋白藥物D.疫苗20.生物制藥過程中，對設(shè)備的清潔驗證主要是為了確保以下哪項？A.設(shè)備正常運行B.產(chǎn)品質(zhì)量不受影響C.人員安全D.環(huán)境整潔第II卷（非選擇題共60分）21.（共10分）簡述生物制藥的主要流程。22.（共10分）請說明生物制藥中常用的細胞培養(yǎng)方法及其特點。23.（共10分）在生物制藥中，蛋白質(zhì)純化的重要性是什么？簡述常見的蛋白質(zhì)純化方法及其原理。24.（共15分）材料：隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，基因治療作為一種新興的治療手段逐漸受到關(guān)注?；蛑委熓侵笇⑼庠凑；?qū)氚屑毎?，以糾正或補償因基因缺陷和異常引起的疾病。某科研團隊正在進行一項針對遺傳性疾病的基因治療研究，他們采用了一種新型的基因載體，將治療基因?qū)牖颊唧w內(nèi)。問題：請分析基因治療在生物制藥中的應(yīng)用前景，并結(jié)合材料談?wù)勗摽蒲袌F隊研究的意義。25.（共15分）材料：生物制藥行業(yè)競爭激烈，企業(yè)需要不斷創(chuàng)新和提高產(chǎn)品質(zhì)量以滿足市場需求。某生物制藥企業(yè)在研發(fā)過程中遇到了一些問題，如生產(chǎn)效率低下、產(chǎn)品純度不高、穩(wěn)定性較差等。該企業(yè)通過引進先進的生產(chǎn)設(shè)備、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、加強質(zhì)量控制等措施，逐步解決了這些問題，提高了企業(yè)的競爭力。問題：請結(jié)合材料分析生物制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中面臨的挑戰(zhàn)以及應(yīng)對措施，并談?wù)勥@些措施對企業(yè)發(fā)展的重要性。答案：1.B2.A3.B4.D5.A6.A7.D8.C9.C10.A11.D12.D13.A14.C15.A16.D17.D18.D19.B20.B21.生物制藥主要流程包括：首先是藥物發(fā)現(xiàn)，通過各種技術(shù)尋找具有藥用價值的生物活性物質(zhì)；接著進行臨床前研究，包括細胞系構(gòu)建、培養(yǎng)基優(yōu)化、生物活性物質(zhì)表達等；然后進入臨床研究階段，進行臨床試驗；最后若藥物獲批上市，則進行生產(chǎn)、質(zhì)量控制和上市后監(jiān)測。22.常用細胞培養(yǎng)方法有貼壁培養(yǎng)，細胞貼附于支持物表面生長，優(yōu)點是細胞形態(tài)接近體內(nèi)，缺點是操作較復(fù)雜。懸浮培養(yǎng)，細胞在培養(yǎng)液中呈懸浮狀態(tài)生長，優(yōu)點是操作簡單、可大規(guī)模培養(yǎng)，缺點是細胞形態(tài)可能改變。固定化培養(yǎng)，將細胞固定在載體上培養(yǎng)，可以提高細胞密度和產(chǎn)物濃度。23.蛋白質(zhì)純化的重要性在于獲得高純度、有活性的蛋白質(zhì)，以確保生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。常見方法及原理：離子交換色譜利用蛋白質(zhì)所帶電荷不同進行分離；凝膠過濾色譜根據(jù)蛋白質(zhì)分子大小差異分離；親和色譜基于蛋白質(zhì)與特定配體的親和力進行純化。24.基因治療在生物制藥中具有廣闊應(yīng)用前景，可針對多種遺傳性疾病和一些復(fù)雜疾病進行治療。該科研團隊采用新型基因載體針對遺傳性疾病的研究意義重大，有望為患者帶來新的治療方法，推動基因治療技術(shù)的發(fā)展，為攻克遺傳性疾病提供新的思路和途徑。25.生物制藥企業(yè)