2025年藥店藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)試題及答案詳解一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.某零售藥店常溫庫(kù)溫濕度記錄顯示：溫度28℃、相對(duì)濕度78%，連續(xù)3天未采取措施。按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，該行為應(yīng)判定為（）A.一般缺陷B.主要缺陷C.嚴(yán)重缺陷D.不構(gòu)成缺陷答案：C解析：常溫庫(kù)溫度應(yīng)≤30℃，濕度35%～75%，連續(xù)超限且未處理，屬嚴(yán)重缺陷項(xiàng)（附錄3.2.8）。2.下列藥品中，需按“涼暗處”儲(chǔ)存的是（）A.胰島素注射液（未開啟）B.復(fù)方甘草片C.維生素C泡騰片D.阿莫西林膠囊答案：A解析：胰島素生物制品需2～8℃避光，未開啟時(shí)屬“涼暗處”；其余均為常溫或避光即可。3.藥品垛與庫(kù)房?jī)?nèi)墻的最小間距應(yīng)為（）A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：GSP附錄《儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理》明確“垛與墻、屋頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30cm”。4.某藥店采用智能溫濕度系統(tǒng)，探頭校準(zhǔn)周期為（）A.每季度B.每半年C.每年D.每?jī)赡甏鸢福築解析：GSP附錄《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》第5.3條：探頭至少每半年進(jìn)行一次校準(zhǔn)或比對(duì)。5.對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)周期，下列說法正確的是（）A.效期≤90天，每月檢查一次B.效期≤60天，每半月檢查一次C.效期≤30天，每周檢查一次D.效期≤7天，每日檢查一次答案：C解析：行業(yè)慣例與《藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程》一致：效期30天內(nèi)須每周養(yǎng)護(hù)并記錄。6.某藥店冷藏柜突發(fā)斷電，備用發(fā)電機(jī)需≤多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)啟動(dòng)才能保障疫苗質(zhì)量（）A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘答案：B解析：《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定：冷鏈中斷不得超過30分鐘，但備用電源須在10分鐘內(nèi)啟動(dòng)。7.下列藥品中，最易因吸濕而降解的是（）A.阿司匹林腸溶片B.硝酸甘油片C.干酵母片D.氯化鈉注射液答案：C解析：干酵母含活菌及酶，吸濕后易發(fā)酵、結(jié)塊、失效；硝酸甘油主要怕光；阿司匹林怕水解但腸溶包衣可延緩。8.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)外包裝霉斑，正確的處理流程是（）A.直接擦拭后上架B.退貨給配送方C.登記并移至不合格區(qū)，報(bào)質(zhì)管部評(píng)審D.降價(jià)銷售答案：C解析：GSP要求發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品應(yīng)立即停售、移入不合格區(qū)，并由質(zhì)管部評(píng)審處理。9.某藥店將外用軟膏與口服顆粒同箱混裝運(yùn)輸，違反了哪項(xiàng)原則（）A.色標(biāo)管理B.分庫(kù)管理C.內(nèi)外分開D.內(nèi)服外用分開答案：D解析：GSP附錄《運(yùn)輸管理》要求：內(nèi)服與外用藥品不得混裝，防止交叉污染。10.藥品養(yǎng)護(hù)記錄保存年限至少為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP第42條：記錄憑證保存至少5年，特殊管理藥品保存至效期后5年。11.下列哪種藥品需采用“遮光+密封+干燥”三防措施（）A.甲鈷胺片B.硝苯地平緩釋片C.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊D.對(duì)乙酰氨基酚口服液答案：C解析：活菌制劑需2～8℃、防潮、防光、防氧化，三重保護(hù)。12.某藥店將中藥飲片與化學(xué)藥膠囊同庫(kù)存放，溫濕度設(shè)置25℃/65%，該做法（）A.合規(guī)B.需分區(qū)即可C.需分庫(kù)D.需分庫(kù)且分柜答案：B解析：GSP允許同庫(kù)但須分區(qū)，中藥飲片區(qū)需設(shè)置相對(duì)獨(dú)立，防止串味、蟲蛀。13.藥品堆碼“五距”中不包括（）A.墻距B.柱距C.頂距D.燈距答案：B解析：五距為墻、頂、燈、散熱器、地面距，柱距未單列，可并入墻距。14.某藥店對(duì)冷藏藥品到貨時(shí)未現(xiàn)場(chǎng)導(dǎo)出運(yùn)輸溫度記錄，僅查看司機(jī)手機(jī)截圖，該行為屬（）A.一般缺陷B.主要缺陷C.嚴(yán)重缺陷D.合理簡(jiǎn)化答案：B解析：GSP要求收貨時(shí)須現(xiàn)場(chǎng)打印或?qū)С鯬DF冷鏈記錄，截圖可篡改，屬主要缺陷。15.下列哪項(xiàng)不是藥品變色主要原因（）A.光照B.溫度C.濕度D.靜電答案：D解析：靜電可吸附粉塵但不會(huì)直接致變色；光照氧化、高溫降解、濕催化均為常見原因。16.對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存，下列正確的是（）A.常溫區(qū)開放式貨架B.冷藏柜C.專柜加鎖、專人管理D.陰涼區(qū)分散擺放答案：C解析：特殊管理藥品須專柜加鎖、專人、專賬、專冊(cè)。17.某藥店養(yǎng)護(hù)員用75%乙醇擦拭乳膏軟管霉斑后繼續(xù)銷售，該行為（）A.正確消毒B.違反GSPC.需經(jīng)質(zhì)管批準(zhǔn)D.僅影響外觀答案：B解析：藥品一旦發(fā)霉即視為潛在污染，不得再銷售，必須評(píng)審銷毀。18.藥品儲(chǔ)存色標(biāo)管理中，待驗(yàn)藥品應(yīng)為（）A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色答案：C解析：黃色為待驗(yàn)，綠色為合格，紅色為不合格。19.某藥店將硝酸甘油片置于透明塑料藥盒內(nèi)，顧客可自取，該做法（）A.方便顧客B.違反遮光要求C.需加干燥劑D.需冷藏答案：B解析：硝酸甘油片遇光極易失效，須原遮光包裝，不得拆零裸露。20.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的“微裂片”現(xiàn)象，最可能原因是（）A.濕度高B.溫度劇變C.光照強(qiáng)D.堆壓過重答案：B解析：片劑包衣因溫度劇變產(chǎn)生應(yīng)力，出現(xiàn)肉眼難見裂紋，稱“微裂片”。21.某藥店冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告結(jié)論“開門恢復(fù)時(shí)間8分鐘”，下列說法正確的是（）A.符合規(guī)范B.需≤5分鐘C.需≤10分鐘D.需重新驗(yàn)證答案：A解析：規(guī)范要求單次開門恢復(fù)時(shí)間≤10分鐘，8分鐘合規(guī)。22.對(duì)中藥注射劑的儲(chǔ)存，下列最關(guān)鍵是（）A.避光B.防高溫C.防振D.防凍結(jié)答案：D解析：中藥注射劑含多糖、蛋白，凍結(jié)后易析出沉淀，導(dǎo)致致死性不良反應(yīng)。23.某藥店將維生素B2片放在門口落地玻璃柜，陽光直射，最可能產(chǎn)生（）A.含量下降B.片重增加C.溶出加快D.顏色變淺答案：A解析：核黃素見光轉(zhuǎn)化為光黃素，活性下降，但外觀顏色反而加深。24.藥品養(yǎng)護(hù)中“倒置檢查”主要針對(duì)（）A.片劑B.膠囊C.注射液D.栓劑答案：C解析：倒置可發(fā)現(xiàn)注射液滲漏、可見異物、瓶口裂紋。25.某藥店采用RFID溫濕度標(biāo)簽，數(shù)據(jù)上傳間隔最長(zhǎng)不得超過（）A.1分鐘B.2分鐘C.5分鐘D.10分鐘答案：C解析：GSP附錄《自動(dòng)監(jiān)測(cè)》規(guī)定：數(shù)據(jù)記錄間隔≤5分鐘/次。26.下列哪項(xiàng)不是藥品蟲蛀傳播途徑（）A.包裝破損B.庫(kù)房門縫C.空調(diào)濾網(wǎng)D.紫外線燈答案：D解析：紫外線燈可殺蟲，但非傳播途徑。27.某藥店將藿香正氣水與蛇膽川貝液同垛堆碼，養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注（）A.防揮發(fā)B.防沉淀C.防糖結(jié)晶D.防發(fā)酵答案：B解析：二者均含酊劑，低溫易析出沉淀，需保持10℃以上。28.藥品“返砂”現(xiàn)象常見于（）A.煎膏劑B.栓劑C.噴霧劑D.貼膜劑答案：A解析：煎膏劑含糖，儲(chǔ)存不當(dāng)析出糖晶，稱“返砂”。29.某藥店對(duì)近效期藥品做促銷，買贈(zèng)活動(dòng)需經(jīng)誰批準(zhǔn)（）A.店長(zhǎng)B.質(zhì)管員C.藥監(jiān)部門D.無需批準(zhǔn)答案：B解析：近效期促銷仍須質(zhì)管部審核，確保不誤導(dǎo)顧客超量購(gòu)買。30.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的“脫蓋”現(xiàn)象，最可能原因是（）A.濕度低B.溫度高C.膠塞老化D.光照強(qiáng)答案：C解析：膠塞龜裂失去彈性，導(dǎo)致壓蓋松動(dòng)，稱“脫蓋”。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題對(duì)應(yīng)一組備選答案，每題一個(gè)正確答案，備選答案可重復(fù)選用）【31～35】A.2～8℃B.≤20℃C.常溫D.避光、密封E.涼暗處31.未開啟的破傷風(fēng)抗毒素（）32.復(fù)方氨基酸注射液（）33.馬來酸氯苯那敏片原包裝（）34.已拆零的硝酸甘油片暫存瓶（）35.小兒止咳糖漿未啟封（）答案：31A32C33E34D35C解析：生物制品2～8℃；氨基酸注射液常溫；氯苯那敏需涼暗；拆零硝酸甘油需避光密封；糖漿常溫?！?6～40】A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色E.橙色36.合格品庫(kù)（區(qū)）色標(biāo)（）37.發(fā)貨區(qū)色標(biāo)（）38.退貨區(qū)色標(biāo)（）39.不合格品庫(kù)色標(biāo)（）40.待驗(yàn)區(qū)色標(biāo)（）答案：36B37B38C39A40C解析：綠色合格/發(fā)貨；黃色待驗(yàn)/退貨；紅色不合格?！?1～45】A.每日B.每周C.每月D.每季度E.每年41.冷庫(kù)制冷機(jī)組巡檢（）42.溫濕度探頭校準(zhǔn)（）43.滅火器檢查（）44.中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（）45.藥品整體盤點(diǎn)（）答案：41A42D43A44C45E解析：機(jī)組每日巡檢；探頭每季度校準(zhǔn)；滅火器每日；中藥每月；盤點(diǎn)每年?！?6～50】A.蟲蛀B.霉變C.酸敗D.揮發(fā)E.潮解46.當(dāng)歸飲片表面出現(xiàn)白色菌絲（）47.冰片重量明顯減少（）48.薄荷素油顏色加深、酸價(jià)升高（）49.顆粒劑結(jié)塊、手握成團(tuán)（）50.黨參斷面有細(xì)小孔洞、粉末（）答案：46B47D48C49E50A解析：菌絲為霉變；冰片升華失重；薄荷油氧化酸??；顆粒吸濕潮解；孔洞為蟲蛀。三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）51.下列需專柜加鎖儲(chǔ)存的藥品有（）A.含麻黃堿復(fù)方制劑B.復(fù)方甘草片C.胰島素注射液D.高錳酸鉀外用片E.硫酸阿托品片答案：ABD解析：麻黃堿、復(fù)方甘草片、高錳酸鉀屬特殊管理；胰島素需冷藏但無需加鎖；阿托品片普通。52.藥品養(yǎng)護(hù)中“三三四”檢查法指（）A.每季度檢查30%品種B.每月檢查30%C.每季度循環(huán)一次D.每季度重點(diǎn)檢查40%E.全年全覆蓋答案：ACE解析：“三三四”即每季度抽30%，重點(diǎn)30%，一般40%，全年覆蓋。53.下列屬于藥品物理性狀變異的有（）A.糖衣片褪色B.膠囊軟化C.乳膏分層D.注射液pH升高E.顆粒結(jié)塊答案：BCE解析：褪色、pH變化為化學(xué)變化；軟化、分層、結(jié)塊為物理變化。54.藥品冷庫(kù)驗(yàn)證項(xiàng)目包括（）A.空載溫度分布B.滿載溫度分布C.開門試驗(yàn)D.斷電保溫試驗(yàn)E.濕度分布答案：ABCDE解析：驗(yàn)證必須涵蓋空載、滿載、開門、斷電、濕度。55.下列關(guān)于近效期藥品處理正確的是（）A.下架停售B.移至不合格區(qū)C.經(jīng)質(zhì)管評(píng)估可退回上游D.經(jīng)批準(zhǔn)可促銷E.銷毀需雙人復(fù)核答案：ACDE解析：近效期不等于不合格，無需直接移入不合格區(qū)，其余均正確。56.藥品運(yùn)輸過程中防止振動(dòng)的措施有（）A.泡沫襯墊B.托盤打包膜C.避震氣囊D.限速行駛E.夜間運(yùn)輸答案：ABCD解析：夜間運(yùn)輸與防振無關(guān)。57.中藥飲片霉變初發(fā)階段可用（）A.暴曬B.烘干≤60℃C.紫外燈照射D.硫磺熏蒸E.清水沖洗答案：BC解析：暴曬易走油，硫磺禁用于飲片，清水加速霉變；低溫烘干+紫外可抑霉。58.下列藥品需防凍的有（）A.雙歧桿菌活菌膠囊B.甘露醇注射液C.魚肝油乳D.中藥注射劑E.噴霧劑答案：BCD解析：甘露醇低溫易析晶；乳劑凍結(jié)破乳；中藥注射劑凍結(jié)后沉淀；活菌需冷藏但非防凍；噴霧劑常溫。59.藥品儲(chǔ)存“六防”包括（）A.防塵B.防鼠C.防蟲D.防霉E.防盜答案：ABCD解析：標(biāo)準(zhǔn)“六防”為防塵、防潮、防鼠、防蟲、防霉、防污染，不含防盜。60.下列關(guān)于藥品垛高說法正確的是（）A.無包裝箱瓶裝液體≤1.5mB.固體制劑≤2.5mC.中藥飲片≤3mD.需考慮包裝承重E.冷庫(kù)內(nèi)可不加限制答案：ABD解析：冷庫(kù)同樣限高；中藥飲片≤2.5m；均需考慮承重。四、綜合案例分析題（共30分）【案例一】某連鎖藥店新門店2025年6月開業(yè)，面積280m2，設(shè)有常溫庫(kù)（180m2）、陰涼庫(kù)（60m2）、冷藏柜（500L）。7月15日，總部質(zhì)管部飛行檢查，發(fā)現(xiàn)：1.冷藏柜顯示2.5℃，但探頭校準(zhǔn)記錄缺失；2.常溫庫(kù)一批阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑（2026.03到期）堆碼高度2.8m，底層紙箱變形；3.陰涼庫(kù)發(fā)現(xiàn)1盒氟康唑片（2025.08到期）被置于門口風(fēng)機(jī)下方，外包裝受潮變軟；4.中藥飲片區(qū)川芎飲片袋口敞開，表面可見細(xì)小蟲尸；5.溫濕度系統(tǒng)7月1—14日數(shù)據(jù)缺失，系統(tǒng)日志顯示“存儲(chǔ)已滿自動(dòng)覆蓋”。問題：61.指出上述缺陷對(duì)應(yīng)的GSP條款及風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（8分）62.提出整改措施與完成時(shí)限（10分）63.為防止類似事件，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一套“藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)月度自查表”（至少10項(xiàng)指標(biāo)）（12分）答案與解析：61.①探頭無校準(zhǔn)記錄：違反附錄《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》5.3條，屬主要缺陷，風(fēng)險(xiǎn)：溫度偏差未察覺，影響冷藏藥品質(zhì)量。②堆碼超高：違反附錄《儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理》3.2條“液體類≤1.5m”，屬主要缺陷，風(fēng)險(xiǎn)：包裝破裂、藥品污染。③受潮包裝：違反GSP第38條“藥品應(yīng)按儲(chǔ)存要求分類存放”，屬一般缺陷，風(fēng)險(xiǎn)：片劑吸濕降解、發(fā)霉。④蟲蛀：違反GSP第39條“應(yīng)采取防蟲措施”，屬嚴(yán)重缺陷，風(fēng)險(xiǎn)：飲片失效、交叉污染。⑤數(shù)據(jù)缺失：違反附錄《自動(dòng)監(jiān)測(cè)》6.1條“數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少5年”，屬嚴(yán)重缺陷，風(fēng)險(xiǎn)：無法追溯，掩蓋質(zhì)量隱患。62.①立即停用冷藏柜，移出藥品至備用柜，聯(lián)系第三方校準(zhǔn)探頭，3日內(nèi)完成并補(bǔ)記錄；②對(duì)阿莫西林重新堆碼，高度≤1.5m，加塑料托盤，2日內(nèi)完成；③將氟康唑移入陰涼庫(kù)內(nèi)區(qū)，銷毀受潮盒，登記報(bào)損，1日內(nèi)完成；④川芎飲片全批下架，移至不合格區(qū)，請(qǐng)中藥師評(píng)審，若蟲蛀超標(biāo)則銷毀；對(duì)庫(kù)區(qū)用磷化鋁熏蒸滅蟲，7日內(nèi)完成；⑤升級(jí)系統(tǒng)存儲(chǔ)容量，設(shè)置自動(dòng)備份云端，恢復(fù)歷史數(shù)據(jù)，5日內(nèi)完成；⑥組織全員培訓(xùn)，店長(zhǎng)、質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員考核合格后方可上崗，10日內(nèi)完成。63.月度自查表示例：1.溫濕度探頭校準(zhǔn)證書有效期≥30天2.冷藏柜開門恢復(fù)時(shí)間≤10分鐘3.液體類垛高≤1.5m，固體≤2.5m4.近效期≤30天藥品每周養(yǎng)護(hù)記錄完整5.中藥飲片無蟲蛀、霉變、走油