2025/12/26呼吸道合胞病毒感染防治醫(yī)防協(xié)同專家共識(2025)匯報人：0

1CONTENTS臨床建議：流行病學(xué)與重點人群臨床建議：預(yù)防與診斷措施02

RSV免疫預(yù)防目錄病原學(xué)概述0403目錄07

總結(jié)與展望05CONTENTS臨床建議：治療與傳播控制臨床建議：醫(yī)防協(xié)

同與重點人群管理0601病原學(xué)概述融合蛋白(F)

的功能F蛋白是中和抗體主要靶點，通過與胰島素樣生長因

子1受體及核蛋白多受體互作，觸發(fā)膜融合級聯(lián)反應(yīng)，

介導(dǎo)病毒與宿主細胞膜融合，是病毒侵入細胞的關(guān)鍵

步

驟

。附著蛋白(G)

的功能G

蛋白通過硫酸乙酰肝素蛋白聚糖介導(dǎo)病毒與宿主細

胞的初始附著，同時可能抑制宿主免疫應(yīng)答，基于干

擾

素(IFN)信號通路削弱抗病毒防御能力，導(dǎo)致不

完全免疫和持續(xù)性感染。病毒分類與基本結(jié)構(gòu)RSV

屬于肺炎病毒科正肺病毒屬，為單股負鏈RNA病毒，病毒顆粒呈球形或絲狀，核心結(jié)構(gòu)包含附著蛋

白

(G)、

融合蛋白(F)

和小疏水蛋白(SH)

等關(guān)

鍵蛋白，在病毒入侵宿主細胞中發(fā)揮核心作用。小疏水蛋白(SH)

的功能SH

蛋白為離子通道蛋白，主要調(diào)節(jié)膜通透性、感染

性并阻止宿主細胞凋亡，在細胞表面表達量低，通過

調(diào)節(jié)膜特性影響病毒感染效率及宿主細胞存活。RSV病毒結(jié)構(gòu)與關(guān)鍵蛋白呼吸道病理損傷過程病毒與呼吸道上皮細胞表面受體結(jié)合

后進入細胞復(fù)制，導(dǎo)致上皮細胞壞死、

氣道炎癥、支氣管上皮脫落及黏液分

泌物增加，引發(fā)氣道狹窄和通氣受限，

進而導(dǎo)致毛細支氣管炎和肺炎，嚴(yán)重

者出現(xiàn)低氧血癥和呼吸衰竭。多臟器受累表現(xiàn)除呼吸系統(tǒng)外，

RSV

還可侵犯中樞神

經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等，

導(dǎo)致多臟器功能受累，加重疾病嚴(yán)重

程

度

。長期健康影響風(fēng)險嬰幼兒早年感染RSV后可能引發(fā)氣道

高反應(yīng)性，增加兒童期反復(fù)喘息甚至

哮喘的發(fā)病風(fēng)險，提示病毒感染與遠

期呼吸道疾病存在關(guān)聯(lián)。病毒亞型分類依據(jù)RSV

根據(jù)G

蛋白基因序列差異分為A

和B兩種亞型，亞型差異是導(dǎo)致病毒

流行周期變化及反復(fù)感染的重要原因

之一。RSV

亞型與致病機制RSV

免疫預(yù)防主動免疫進展兒童RSV疫苗因曾出現(xiàn)疫苗相關(guān)增強型呼吸道疾病(VAERD)

致研發(fā)

緩慢，至今無兒童疫苗獲批；2023

年起國外已獲批多款孕婦及老年人用

RSV疫苗，國內(nèi)尚未引進。被動免疫價值RSV

單克隆抗體的成功研發(fā)，有效填補了嬰幼兒RSV

預(yù)防需求的空白，

成為重要預(yù)防手段。自然感染免疫特點人群RSV自然感染后無法獲得持久免疫力，存在反復(fù)感染現(xiàn)象，凸顯特異性免疫預(yù)防的必要性。免疫預(yù)防概述2023年7月FDA獲批，源自人記

憶B細胞抗體D25,

靶向F蛋白

Site?表位，經(jīng)Fc-YTE修飾后半衰期延長至71.4天，抑制病毒膜

融合，2023年12月在國內(nèi)獲批

上

市

。前體為RB1抗體，靶向F蛋白

SiteIV表

位

，F(xiàn)c-YTE改造后半

衰期約44.9天，2025年6月獲

FDA

批準(zhǔn)用于新生兒及首個RSV流行季嬰兒，國內(nèi)尚未引進。1998年首個獲FDA

批準(zhǔn)，人源化程度95%,靶向F蛋白SiteⅡ

表位，需每月肌肉注射1次，僅

適用于高風(fēng)險早產(chǎn)兒群體，存在

給藥繁瑣、目標(biāo)人群受限、中和廣度不足等局限。單克隆抗體種類及研發(fā)演進第一代人源化鼠源抗體：帕利珠單抗第二代全人源抗體：

Clesrovimab第二代全人源抗體：尼塞韋單抗尼塞韋單抗應(yīng)用情況全球數(shù)十個國家獲批，單次注射提供至

少6個月保護效力，覆蓋流行季，真實

世界研究顯示在全嬰兒人群保護有效性

達70%~90%,安全性高，國內(nèi)已上市

應(yīng)

用

。帕利珠單抗應(yīng)用情況國外使用超二十年，推薦用于1歲內(nèi)胎齡<35周早產(chǎn)兒、合并慢性肺疾病早產(chǎn)

兒及先天性心臟病嬰兒，可降低住院率

和重癥發(fā)生率，但因給藥頻率高、成本

高，國內(nèi)未引進。Clesrovimab應(yīng)用情況2025年6月獲FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防新生兒及首個RSV流行季嬰兒相關(guān)LRTI,目前在我國尚未上市和應(yīng)用。國內(nèi)外單克隆抗體應(yīng)用現(xiàn)狀03臨床建議：流行病學(xué)與重點人群SATFRITHURWEDTUESMON2018

2019

2020

2021

20222023

20242025我國流行病學(xué)研究的必要性鑒于我國地域遼闊、氣候多樣，RSV

流行特征復(fù)雜，需

進一步加強流行病學(xué)研究以掌握其流行動態(tài)。流行病學(xué)研究的核心價值通過系統(tǒng)的流行病學(xué)監(jiān)測，可為RSV

防控策略的制定提供科學(xué)依據(jù)，提升防控工作的精準(zhǔn)性和有效性。RSV

流行季節(jié)的影響因素RSV具有高度傳染性，其流行季節(jié)受到地理位置和環(huán)境

氣候因素的影響，不同地區(qū)流行時間存在差異。流行病學(xué)研究與流行動態(tài)掌握IpsamvoluptatemQuiavoluptasACTIVITYSUN免疫功能低下患者免疫功能低下患者感染RSV后，

病情進展快、治療難度大，易出現(xiàn)多臟器受累等嚴(yán)重后果，需作

為重點人群加強防控。老年人群體老年人因機體功能衰退、基礎(chǔ)疾病多，感染RSV后重癥率和死亡率較高，是RSV

防控的重點

關(guān)注對象之一。嬰幼兒群體嬰幼兒免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，

感染RSV后易引發(fā)毛細支氣管炎、肺炎等重癥，且可能增加后

續(xù)哮喘風(fēng)險，疾病負擔(dān)較重。重點防控人群識別04臨床建議：預(yù)防與診斷措施跨學(xué)科協(xié)作機制構(gòu)建建議各級醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況，建立由兒科、新生兒科、

預(yù)防保健科等多學(xué)科參與的協(xié)作團隊，優(yōu)化服務(wù)流程，為新生兒

和嬰兒群體提供規(guī)范、便利的RSV預(yù)防性單抗注射服務(wù)。試點地區(qū)管理要求在已將RSV

預(yù)防性單抗納入試點管理的地區(qū)，預(yù)防接種工作需嚴(yán)

格遵循當(dāng)?shù)毓芾矸桨敢?guī)定，包括接種對象篩選、注射流程規(guī)范、

不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)，確保服務(wù)質(zhì)量與安全。預(yù)防性單抗注射服務(wù)規(guī)范病原學(xué)診斷方法推薦臨床病原學(xué)診斷首選方法臨床實踐中建議優(yōu)先采用RSV

核酸檢測或快速抗原檢測，核酸檢測具有較高敏感性和特異性，快速抗原檢測可實現(xiàn)即時結(jié)果，但兩者準(zhǔn)確性均受采樣時間(如發(fā)病初期采樣更佳)和采樣部位(鼻咽拭子為推

薦部位)影響。大規(guī)模篩查與流行病學(xué)調(diào)查方法在大規(guī)模人群篩查和流行病學(xué)調(diào)查中，可結(jié)合使用抗原檢測(快速便

捷)與血清學(xué)檢測(評估群體免疫水平),綜合判斷RSV

感染流行情

況，為防控策略制定提供數(shù)據(jù)支持。05臨床建議：治療與傳播控制個體化對癥治療與重癥監(jiān)測盡早實施個體化對癥治療

重點識別重癥風(fēng)險人群密切監(jiān)測病情變化醫(yī)療機構(gòu)人員對感染RSV的患者應(yīng)盡早實施個體化對癥治療，以緩解癥

狀、促進康復(fù)。對重癥風(fēng)險人群要密切監(jiān)測其病情變

化，以便及時發(fā)現(xiàn)病情加重跡象并采

取相應(yīng)措施。嬰幼兒、老年人以及免疫功能低下患

者是RSV感染的重癥風(fēng)險人群，需重點關(guān)注。早期診斷與非藥物干預(yù)結(jié)合早期病原學(xué)診斷方法臨床實踐中病原學(xué)診斷建議優(yōu)先使用RSV核酸檢測或快速抗原檢測，

但檢測準(zhǔn)確性受采樣時間和部位影響。非藥物干預(yù)措施(NPI)

的院內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將早期病原診斷與NPI相結(jié)合，促進院內(nèi)診防控一體化流

程，有效控制RSV在院內(nèi)傳播。公共場所NPI的倡導(dǎo)推行在RSV流行時期，應(yīng)在公共場所倡導(dǎo)推行NPI,

如勤洗手、戴口罩等，

以有效控制RSV的傳播。06臨床建議：醫(yī)防協(xié)同與重點人群管理實現(xiàn)早期精準(zhǔn)預(yù)警借助整合共享的數(shù)據(jù)和智慧化監(jiān)測體系，實現(xiàn)對RSV

流行更早期、更精準(zhǔn)的預(yù)警，為防控決策

提供有力支持。打破數(shù)據(jù)壁壘，整合多源數(shù)據(jù)通過醫(yī)防協(xié)同機制打破數(shù)據(jù)壁壘，實現(xiàn)多源數(shù)據(jù)的整合與共享，為

RSV

流行監(jiān)測提供全面的數(shù)據(jù)支

持

。智慧化升級多病原監(jiān)測體系對多病原監(jiān)測體系進行智慧化升

級，提升監(jiān)測的智能化水平，增強對RSV流行的監(jiān)測能力。醫(yī)防協(xié)同機制與數(shù)據(jù)整合共享證據(jù)多元的科普內(nèi)容通過醫(yī)防協(xié)同機制，收集整理多方面的證據(jù)，形成具有科學(xué)性和權(quán)威

性的RSV防控科普內(nèi)容。觸達精準(zhǔn)的科普方式采用精準(zhǔn)的科普方式，針對不同目

標(biāo)人群進行個性化的RSV

防控知識

傳播，確?？破招畔⒂行в|達。覆蓋廣泛的科普范圍開展覆蓋不同地區(qū)、不同人群的RSV防控科普教育，提高全民對

RSV的認知和防控意識。RSV防控科普教育醫(yī)聯(lián)體協(xié)同防治路徑優(yōu)化推進公共衛(wèi)生醫(yī)師健康處方試點積極推進公共衛(wèi)生醫(yī)師健康處方的試點工作，為RSV預(yù)防重點人群提供專業(yè)的健康指導(dǎo)?；卺t(yī)聯(lián)體的雙向轉(zhuǎn)診機制依托醫(yī)聯(lián)體的雙向轉(zhuǎn)診機制，促進RSV預(yù)防重點人群在基層和上級醫(yī)院之間的合理流動和協(xié)同防治。優(yōu)化協(xié)同防治路徑，實現(xiàn)全周期管理優(yōu)化RSV預(yù)防重點人群在基層和上級醫(yī)院之間的協(xié)同防治路徑，實現(xiàn)對重點人群的全周期管理。建議我國1歲以下的健康足月兒、早

產(chǎn)兒以及特殊健康狀態(tài)(先天性疾病、

基礎(chǔ)疾病)的嬰兒在首個RSV

流行季來臨之前以及在流行季出生時注射

尼塞韋單抗。對于我國RSV

常年流行或季節(jié)性特征不顯著的地區(qū)，嬰兒出生后(不考慮出生季節(jié))應(yīng)盡早注射尼塞韋單抗，以提供及時的保護。嬰幼兒

RSV

預(yù)防單抗使用建議適用人群及注射時機

常年流行地區(qū)的注射建議與其他疫苗聯(lián)合使用尼塞韋單抗可以與其他常規(guī)兒童疫苗聯(lián)合使用，方便嬰幼兒疫苗接種。提倡母乳喂養(yǎng)提倡母乳喂養(yǎng)，可有效降低嬰兒

RSV

感染的發(fā)病率，減輕疾病嚴(yán)重程度，并顯著改善預(yù)后。重視日常衛(wèi)生管理細節(jié)家長及看護人需重視日常衛(wèi)生管理細節(jié)，如勤洗手、保持環(huán)境清潔等，以降低感染RSV的風(fēng)險。嬰幼兒日常預(yù)防與護理重點關(guān)注高風(fēng)險老年人將60歲及以上人群，尤其是合并慢性肺疾病、心血管疾病或免疫功能

低下的高風(fēng)險老年人作為RSV

預(yù)防

的重點關(guān)注對象。構(gòu)建完善本土數(shù)據(jù)庫加快構(gòu)建和完善中國老年人群RSV

感染的流行特征及疾病負擔(dān)的本土

數(shù)據(jù)庫，為老年人群RSV

感染風(fēng)險

的科學(xué)、規(guī)范管理提供數(shù)據(jù)支撐。疫苗接種建議在針對老年人群的RSV

預(yù)防疫苗可

及后，推薦該人群在RSV流行季前

接種疫苗，以預(yù)防RSV

感染。老年人群RSV

防控建議加速相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)引進加速開發(fā)和引進適用于免疫功能低下人群的RSV

疫苗或預(yù)防性單抗，以降低其重癥和死亡風(fēng)險。列為預(yù)防重點人群將免疫功能低下人群作為RSV

預(yù)防的重點關(guān)注對象之一，加強對該人群的防控工作。免疫功能低下人群防控建議深化醫(yī)防協(xié)同機制通過深化醫(yī)療與預(yù)防協(xié)同機制，整合各方資源，為RSV

預(yù)防和治療領(lǐng)域自主產(chǎn)品研發(fā)提供良好的機制保障。提升研發(fā)效率、質(zhì)量和戰(zhàn)略價值加速提升我國RSV

預(yù)防和治療領(lǐng)域自主產(chǎn)品的研發(fā)效率、

質(zhì)量和戰(zhàn)略價值，增強我國在該領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力和競

爭

力

。本土產(chǎn)品研發(fā)與提升07總結(jié)與展望免疫預(yù)防進展與挑戰(zhàn)主動免疫：國外獲批孕婦/老年

人疫苗，國內(nèi)未引進；兒童疫苗因VAERD

問題尚未獲批。被動免疫：尼塞韋單抗國內(nèi)獲批，單

次注射提供6個月保護，覆蓋全

嬰兒人群；帕利珠單抗需每月注射，國內(nèi)未引進；Clesrovimab國外獲批，國內(nèi)未上市。臨床防控重點與難點重點人群為嬰幼兒、老年人及免

疫低下者；診斷依賴核酸/抗原檢測，準(zhǔn)確性受采樣影響；防治

難點在于流行季節(jié)地域差異大、

部分單抗未引進、醫(yī)防協(xié)同機制

待

完

善

。病原學(xué)特征核心要點RSV為單股負鏈RNA

病毒，分A/B亞型，通過F/G/SH

蛋白介導(dǎo)

感染，可致氣道炎癥、多臟器受累，嬰幼兒感染后