2025年高職中藥制藥技術（制藥質量控制）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內。(總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意)1.中藥炮制的主要目的不包括以下哪項（）A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.改變或緩和藥物的性能C.增強藥物療效D.提高藥物價格2.以下哪種藥材需要采用“去心”的炮制方法（）A.遠志B.桔梗C.丹參D.黃芪3.炒王不留行的火候是（）A.中火B(yǎng).武火C.文火D.先武火后文火4.蜜炙藥物時，蜜的用量一般為（）A.10%-15%B.20%-25%C.30%-35%D.40%-45%5.以下哪種藥物宜采用醋炙法炮制（）A.大黃B.麻黃C.延胡索D.甘草6.中藥制劑穩(wěn)定性研究中，影響因素試驗不包括（）A.高溫試驗B.高濕度試驗C.強光照射試驗D.加速試驗7.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物含量降低一半所需要的時間B.藥物開始變質的時間C.藥物質量符合規(guī)定要求的時間D.藥物完全失效的時間8.以下哪種劑型不屬于中藥傳統(tǒng)劑型（）A.丸劑B.片劑C.散劑D.湯劑9.制備中藥片劑時，潤滑劑的作用不包括（）A.防止物料黏附模具B.增加顆粒流動性C.促進片劑崩解D.使片劑表面光滑10.中藥丸劑中，蜜丸的含水量一般不得超過（）A.15%B.18%C.20%D.25%11.以下哪種方法可用于測定中藥制劑中有效成分的含量（）A.酸堿滴定法B.重量法C.高效液相色譜法D.比色法12.中藥制劑的微生物限度檢查不包括（）A.細菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.酵母菌數(shù)D.病毒數(shù)13.以下哪種藥材的采收季節(jié)對質量影響較大（）A.人參根B.金銀花C.山藥D.地黃14.中藥炮制中，“淬”法主要適用于（）A.質地堅硬的礦物藥B.質地疏松的花類藥C.質地柔軟的根莖類藥D.質地堅硬的動物藥15.以下哪種藥物在炮制過程中需要“殺酶保苷”（）A.苦杏仁B.麻黃C.大黃D.黃芩16.中藥合劑與口服液的主要區(qū)別在于（）A.溶劑不同B.含糖量不同C.澄清度不同D.生產工藝不同17.制備中藥注射劑時，去除鞣質的方法不包括（）A.明膠沉淀法B.醇溶液調pH法C.聚酰胺吸附法D..酸堿中和法18.中藥質量標準中，性狀項不包括以下哪方面內容（）A.形狀B.大小C.氣味D.含量測定19.以下哪種中藥制劑需要進行溶化性檢查（）A.顆粒劑B.膠囊劑C.丸劑D.片劑20.中藥炮制中，“發(fā)酵”法主要用于制備（）A.六神曲B.麥芽C.谷芽D.大豆黃卷第II卷（非選擇題，共60分）簡答題（每題10分，共20分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰。1.簡述中藥炮制對藥物化學成分的影響。2.簡述中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素及提高穩(wěn)定性的措施。論述題（每題20分，共20分）答題要求：論述全面，有理有據(jù)。1.論述中藥質量控制的重要性及主要內容。分析題（每題20分，共20分）答題要求：根據(jù)所給材料，分析問題并作答。材料：某中藥制劑在儲存過程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。已知該制劑主要成分含有黃酮類化合物，且儲存環(huán)境溫度較高，相對濕度較大。問題：請分析該制劑變色的可能原因，并提出相應的解決措施。綜合應用題（每題20分，共20分）答題要求：結合所學知識，綜合運用解決問題。1.某中藥制藥企業(yè)計劃生產一批中藥丸劑，要求每丸含主藥成分0.5g，輔料適量。請設計該丸劑的制備工藝流程，并說明各步驟的操作要點。答案：1.D2.A3.A4.B5.C6.D7.C8.B9.C10.B11.C12.D13.B14.A15.D16.C17.D18.D19.A20.A簡答題答案：1.中藥炮制對藥物化學成分的影響主要有：①除去雜質，純凈藥材，保證劑量準確；②改變藥物的理化性質，增強療效；③降低或消除藥物的毒性或副作用；④改變或緩和藥物的性能；⑤引藥歸經(jīng)，便于定向用藥。2.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素包括：①處方因素，如pH值、溶劑、基質等；②外界因素，如溫度、濕度、光線、氧氣等。提高穩(wěn)定性的措施有：①選擇合適的劑型和制劑工藝；②加入抗氧劑、防腐劑等附加劑；③采用包裝技術，如密封、遮光等；④控制儲存條件，如溫度、濕度等。論述題答案：1.中藥質量控制的重要性在于保證中藥的安全性、有效性和穩(wěn)定性，促進中藥產業(yè)的健康發(fā)展。主要內容包括：①藥材的質量控制，包括產地、采收季節(jié)等；②炮制過程的質量控制，確保炮制方法合理、規(guī)范；③制劑生產過程的質量控制，如原料、輔料的質量，生產工藝的控制等；④成品的質量控制，包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。分析題答案：該制劑變色可能是由于黃酮類化合物在高溫和高濕環(huán)境下發(fā)生了氧化反應。解決措施：降低儲存溫度，控制相對濕度，可采用密封包裝、放置干燥劑等方法；也可在制劑中添加抗氧化劑，如維生素C等，以延緩黃酮類化合物的氧化。綜合應用題答案：制備工藝流程：原料準備（選料、凈制、粉碎等）→制丸塊（將藥物與輔料混合制成軟硬適宜的丸塊）→制丸條（將丸塊搓成粗細均勻的丸條）→分粒（將丸條分割成大小均勻的丸粒