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文檔簡介
藥品規(guī)格協(xié)議書甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等過程中,對藥品規(guī)格有特定需求,乙方具備提供相關(guān)藥品規(guī)格服務(wù)的能力,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī),就藥品規(guī)格事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.藥品規(guī)格乙方應(yīng)按照甲方要求,提供特定規(guī)格的藥品。藥品具體信息如下:藥品名稱:劑型:規(guī)格:甲方指定的具體規(guī)格,如每片[X]毫克、每瓶[X]毫升等(詳細(xì)規(guī)格列表見附件一)。包裝形式:(如鋁塑泡罩包裝、玻璃瓶包裝等)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范,具體標(biāo)準(zhǔn)按照[國家藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱]執(zhí)行(如有特殊要求,另行約定)。2.服務(wù)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求的藥品規(guī)格進(jìn)行生產(chǎn)、加工(如有)、包裝、儲存及運輸?shù)纫幌盗蟹?wù)。在生產(chǎn)過程中,乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),確保藥品質(zhì)量安全可靠。乙方需對生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和保存,以便甲方隨時查閱和審計。二、權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的藥品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行操作。有權(quán)對乙方提供的藥品及相關(guān)服務(wù)進(jìn)行檢驗和監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)問題有權(quán)要求乙方及時整改。在乙方未按照協(xié)議約定履行義務(wù)時,有權(quán)解除協(xié)議并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供準(zhǔn)確、詳細(xì)的藥品規(guī)格要求及相關(guān)技術(shù)資料(如有),并確保所提供信息的真實性和合法性。按照協(xié)議約定及時支付相關(guān)費用。協(xié)助乙方解決在生產(chǎn)過程中遇到的與藥品規(guī)格相關(guān)的技術(shù)問題(如有需要)。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照協(xié)議約定支付服務(wù)費用。在甲方提供的信息存在錯誤或不完整,導(dǎo)致乙方無法正常履行協(xié)議時,有權(quán)要求甲方進(jìn)行更正和補(bǔ)充,并相應(yīng)順延履行期限。2.義務(wù)嚴(yán)格按照甲方要求的藥品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)、加工、包裝、儲存及運輸?shù)确?wù)。建立健全質(zhì)量保證體系,對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,確保藥品質(zhì)量符合本協(xié)議約定及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)辦理與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸?shù)认嚓P(guān)的各類許可證、備案等手續(xù),并承擔(dān)相應(yīng)費用(法律法規(guī)另有規(guī)定的除外)。按照甲方要求的時間和數(shù)量交付藥品,并提供藥品檢驗報告、質(zhì)量合格證明等相關(guān)文件。對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密,不得向任何第三方泄露。在協(xié)議履行期間,如遇國家法律法規(guī)、政策調(diào)整等導(dǎo)致無法按照原協(xié)議履行時,應(yīng)及時通知甲方,并協(xié)商解決方案。三、費用及支付方式(一)費用1.甲方應(yīng)向乙方支付的費用包括藥品生產(chǎn)成本、加工費用、包裝費用、儲存費用、運輸費用以及乙方的合理利潤等,具體費用明細(xì)如下:藥品生產(chǎn)成本:按照實際生產(chǎn)所消耗的原材料、人工、設(shè)備折舊等成本核算,每[具體單位]為[X]元(詳細(xì)成本清單見附件二)。加工費用(如有):根據(jù)加工工序及復(fù)雜程度,每[加工單位]收費[X]元。包裝費用:包括包裝材料費用及包裝人工費用,每件包裝收費[X]元。儲存費用:按照儲存時間及儲存條件計算,每月每[儲存單位]收費[X]元。運輸費用:根據(jù)運輸距離、運輸方式及運輸數(shù)量等因素確定,每次運輸收費[X]元(運輸費用明細(xì)見附件三)。乙方合理利潤:按照藥品銷售價格的[X]%計算。2.雙方同意,在協(xié)議履行過程中,如因市場原材料價格波動、國家政策調(diào)整等不可抗力因素導(dǎo)致成本發(fā)生重大變化,雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整費用標(biāo)準(zhǔn)。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在簽訂本協(xié)議后的[X]個工作日內(nèi),向乙方支付預(yù)付款,預(yù)付款金額為協(xié)議總費用的[X]%,即人民幣[X]元。2.乙方在完成藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方檢驗合格后,甲方應(yīng)在收到乙方提供的貨物及相關(guān)文件后的[X]個工作日內(nèi),支付貨款至協(xié)議總費用的[X]%,即人民幣[X]元。3.剩余協(xié)議總費用的[X]%,即人民幣[X]元,作為質(zhì)量保證金。在藥品交付后[X]個月內(nèi),如無質(zhì)量問題,甲方應(yīng)在期滿后的[X]個工作日內(nèi)支付給乙方。四、交付與驗收(一)交付1.乙方應(yīng)按照甲方要求的時間和地點交付藥品。交貨地點為:。2.乙方應(yīng)在交貨前[X]天通知甲方,以便甲方安排接收。通知內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計交貨時間等。3.乙方負(fù)責(zé)將藥品運輸至交貨地點,并承擔(dān)運輸過程中的風(fēng)險和費用。運輸過程中應(yīng)確保藥品的安全和質(zhì)量,如因運輸原因?qū)е滤幤窊p壞或變質(zhì),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費更換或補(bǔ)足。(二)驗收1.甲方在收到乙方交付的藥品后,應(yīng)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行驗收。2.驗收期限為甲方收到藥品后的[X]個工作日內(nèi)。如甲方在驗收期限內(nèi)未提出書面異議,則視為驗收合格。3.驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或不符合協(xié)議約定的規(guī)格要求,甲方有權(quán)要求乙方在[X]個工作日內(nèi)予以更換或補(bǔ)足。乙方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成更換或補(bǔ)足,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費用。五、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照協(xié)議約定支付費用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停服務(wù),并要求甲方支付已完成服務(wù)部分的費用及違約金。2.若甲方提供的信息錯誤或不完整,導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若甲方擅自解除協(xié)議,應(yīng)按照協(xié)議總費用的[X]%向乙方支付違約金,并賠償乙方因此遭受的全部損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照協(xié)議約定的藥品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、加工、包裝、儲存及運輸?shù)确?wù),應(yīng)負(fù)責(zé)免費更換或補(bǔ)足符合要求的藥品,并承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失。同時,每出現(xiàn)一次違約行為,乙方應(yīng)按照協(xié)議總費用的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方未按照協(xié)議約定的時間交付藥品,每逾期一日,應(yīng)按照未交付藥品金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費用,同時乙方應(yīng)按照協(xié)議總費用的[X]%向甲方支付違約金,并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若乙方泄露甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等,應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失,并按照協(xié)議總費用的[X]%向甲方支付違約金。同時,乙方應(yīng)采取措施消除因泄密行為給甲方帶來的不良影響。4.若乙方擅自解除協(xié)議,應(yīng)按照協(xié)議總費用的[X]%向甲方支付違約金,并賠償甲方因此遭受的全部損失。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為[X]年。協(xié)議期滿后,雙方如無異議,則自動延續(xù)[X]年。
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