消毒產(chǎn)品專項檢查與整改報告_第1頁
消毒產(chǎn)品專項檢查與整改報告_第2頁
消毒產(chǎn)品專項檢查與整改報告_第3頁
消毒產(chǎn)品專項檢查與整改報告_第4頁
消毒產(chǎn)品專項檢查與整改報告_第5頁
已閱讀5頁,還剩3頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

消毒產(chǎn)品專項檢查與整改報告近期,為進一步規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營行為、防范公共衛(wèi)生安全風險,我單位結(jié)合《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等法規(guī)要求,組織開展轄區(qū)消毒產(chǎn)品專項檢查,并針對問題督促責任主體落實整改?,F(xiàn)將檢查及整改情況報告如下:一、檢查工作開展情況本次檢查聚焦生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條,覆蓋轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)12家、經(jīng)營單位43家(含藥店、商超、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等)、醫(yī)療機構(gòu)及公共場所使用單位18家。檢查重點包括:生產(chǎn)環(huán)節(jié):企業(yè)衛(wèi)生許可證有效性、生產(chǎn)場所衛(wèi)生條件、原材料采購驗收記錄、產(chǎn)品標簽說明書合規(guī)性、出廠檢驗制度執(zhí)行情況;經(jīng)營環(huán)節(jié):產(chǎn)品進貨查驗制度(索證索票、臺賬管理)、產(chǎn)品儲存與陳列規(guī)范、宣傳推廣是否存在夸大功效或誤導性表述;使用環(huán)節(jié):醫(yī)療機構(gòu)、公共場所消毒產(chǎn)品的采購渠道、使用記錄、儲存條件等。檢查采取“現(xiàn)場核查+資料審查+產(chǎn)品抽檢”結(jié)合方式,抽查消毒產(chǎn)品67批次(涵蓋消毒器械、消毒劑、衛(wèi)生用品等),同步訪談企業(yè)質(zhì)量管理人員,全面評估行業(yè)合規(guī)水平。二、主要問題及成因分析(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):資質(zhì)管理與質(zhì)量控制存漏洞1.資質(zhì)延續(xù)與批件管理滯后:2家企業(yè)衛(wèi)生許可證即將到期未啟動延續(xù)程序,3款產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告批件信息與實際生產(chǎn)參數(shù)(如有效成分含量、使用范圍)存在偏差,反映企業(yè)對法規(guī)時效性重視不足。2.生產(chǎn)環(huán)境與流程不規(guī)范:部分企業(yè)生產(chǎn)車間通風系統(tǒng)老化,原料倉庫與成品倉庫未物理分隔,存在交叉污染風險;5家企業(yè)生產(chǎn)記錄(如配料單、滅菌參數(shù))填寫不完整,關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)缺乏可追溯性。3.質(zhì)量管控體系薄弱:4家企業(yè)未按標準開展出廠檢驗,僅依賴供應(yīng)商檢驗報告;個別企業(yè)使用過期原材料,原料驗收臺賬缺失“供應(yīng)商資質(zhì)”“檢驗報告”等核心資料。(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):索證索票與宣傳合規(guī)性不足1.進貨查驗制度執(zhí)行不力:12家經(jīng)營單位未留存產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明等文件,進貨臺賬僅記錄“產(chǎn)品名稱、數(shù)量”,未包含“生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批件編號”等關(guān)鍵信息,無法實現(xiàn)產(chǎn)品溯源。2.產(chǎn)品陳列與儲存不規(guī)范:8家藥店將消毒產(chǎn)品與藥品混放(如消毒濕巾與感冒藥同架陳列),3家商超未設(shè)置消毒產(chǎn)品專區(qū),易導致消費者混淆功能差異。3.宣傳誤導風險突出:部分經(jīng)營單位通過海報、店員推薦宣稱“消毒產(chǎn)品可治療流感、濕疹”,或暗示“殺滅率99.99%=預(yù)防新冠病毒”,違反“消毒產(chǎn)品不得宣稱疾病預(yù)防、治療功能”的規(guī)定。(三)使用環(huán)節(jié):采購與使用管理待加強醫(yī)療機構(gòu)及公共場所中,6家單位采購消毒產(chǎn)品時未查驗“衛(wèi)生許可證”“批件”等資質(zhì),3家單位將過期消毒劑用于環(huán)境消毒,2家公共場所的消毒器械(如紫外線燈)未定期維護,消毒效果無法保障。三、整改落實情況針對問題,我單位聯(lián)合行業(yè)主管部門、第三方技術(shù)機構(gòu),制定“分類整改、跟蹤督辦”機制,推動問題逐項清零:(一)生產(chǎn)企業(yè):靶向整改,筑牢質(zhì)量底線資質(zhì)管理:督促2家企業(yè)3日內(nèi)提交許可證延續(xù)材料,聯(lián)合行政審批部門開通“綠色通道”,確保5個工作日內(nèi)完成審批;指導3家企業(yè)重新核對產(chǎn)品批件信息,對參數(shù)不符的產(chǎn)品暫停生產(chǎn),限期完成衛(wèi)生安全評價報告修訂。生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)化:邀請疾控中心專家現(xiàn)場指導,要求企業(yè)10日內(nèi)完成車間通風系統(tǒng)更換、倉儲區(qū)域物理分隔,同步開展生產(chǎn)場所衛(wèi)生學評價,確保符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。質(zhì)量體系完善:組織4家企業(yè)質(zhì)量管理人員參加“消毒產(chǎn)品檢驗與記錄規(guī)范”專項培訓,要求企業(yè)建立“原材料驗收-生產(chǎn)過程-出廠檢驗”全流程臺賬,每周提交整改進展報告,直至檢驗體系有效運行。(二)經(jīng)營單位:規(guī)范流程,消除誤導風險索證索票標準化:制作《消毒產(chǎn)品進貨查驗清單》模板,指導12家經(jīng)營單位3日內(nèi)建立電子臺賬(包含“生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批件、檢驗報告、進貨時間、保質(zhì)期”等核心信息);對整改不力的2家單位依法下達《責令整改通知書》,并處以警告處罰。陳列與儲存合規(guī)化:要求8家藥店、3家商超5日內(nèi)完成專區(qū)設(shè)置,張貼“消毒產(chǎn)品專區(qū)”標識,明確與藥品、普通商品的陳列距離(≥1.5米),安排專人負責產(chǎn)品分類管理;對混放產(chǎn)品全部下架重新陳列。宣傳行為規(guī)范化:約談6家存在誤導宣傳的經(jīng)營單位負責人,責令立即撤下違規(guī)海報、宣傳單頁,開展全員《消毒管理辦法》培訓,簽訂《合規(guī)經(jīng)營承諾書》;同步對周邊20家經(jīng)營單位開展警示教育,通報典型案例。(三)使用單位:強化管理,保障使用安全督促6家醫(yī)療機構(gòu)、公共場所3日內(nèi)完善采購臺賬,補充查驗消毒產(chǎn)品資質(zhì)文件;對3家使用過期消毒劑的單位,責令銷毀過期產(chǎn)品并重新采購合規(guī)產(chǎn)品。指導2家公共場所建立“消毒器械維護檔案”,要求每月記錄紫外線燈輻照強度、消毒設(shè)備運行參數(shù),確保消毒效果達標。四、整改成效與經(jīng)驗總結(jié)(一)整改成效截至目前:生產(chǎn)環(huán)節(jié):2家企業(yè)完成許可證延續(xù),3家企業(yè)修訂產(chǎn)品批件信息,生產(chǎn)環(huán)境改造及倉儲優(yōu)化工作完成率達80%,4家企業(yè)建立完善的出廠檢驗制度;經(jīng)營環(huán)節(jié):12家經(jīng)營單位全部建立標準化進貨臺賬,11家完成專區(qū)陳列整改,違規(guī)宣傳行為全面停止,消費者咨詢投訴量較檢查前下降60%;使用環(huán)節(jié):6家單位完善采購管理,3家完成過期產(chǎn)品處置,2家公共場所消毒器械維護制度落地。(二)經(jīng)驗啟示1.問題導向,分類施策:針對“生產(chǎn)、經(jīng)營、使用”不同環(huán)節(jié)痛點,制定差異化整改方案(如生產(chǎn)企業(yè)側(cè)重“質(zhì)量體系”,經(jīng)營單位側(cè)重“合規(guī)宣傳”),避免“一刀切”。2.部門協(xié)同,技術(shù)支撐:聯(lián)合行政審批、疾控中心等部門,借助第三方機構(gòu)的衛(wèi)生學評價、檢驗檢測能力,提升整改專業(yè)性與權(quán)威性。3.長效跟蹤,動態(tài)管理:建立“整改臺賬+每周調(diào)度+現(xiàn)場復(fù)核”機制,對整改難度大的企業(yè)開展“一對一”幫扶,確保問題不反彈。五、下一步工作方向(一)構(gòu)建長效監(jiān)管機制將消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位納入“雙隨機、一公開”監(jiān)管名錄,每季度開展飛行檢查;對整改到位的企業(yè)實施“信用+監(jiān)管”,減少檢查頻次;對問題反復(fù)的企業(yè),聯(lián)合市場監(jiān)管部門實施“聯(lián)合懲戒”,提高違法成本。(二)深化行業(yè)能力建設(shè)聯(lián)合行業(yè)協(xié)會開展“消毒產(chǎn)品合規(guī)經(jīng)營”主題培訓,編制《消毒產(chǎn)品管理操作手冊》(含“資質(zhì)管理、生產(chǎn)流程、宣傳規(guī)范”等模塊),通過線上直播、線下宣講覆蓋全行業(yè),提升從業(yè)人員法規(guī)意識與專業(yè)能力。(三)強化質(zhì)量抽檢監(jiān)測擴大消毒產(chǎn)品抽檢范圍(重點針對疫情防控相關(guān)產(chǎn)品、宣稱

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論