2025年藥品收貨與驗收培訓(xùn)試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共20題，合計40分）1.藥品收貨環(huán)節(jié)中，首要核對的內(nèi)容是（）A.藥品外觀質(zhì)量B.隨貨同行單與采購記錄的一致性C.運(yùn)輸工具溫度記錄D.藥品數(shù)量答案：B2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），冷藏藥品到貨時，應(yīng)對運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，檢查時限應(yīng)為（）A.到貨后1小時內(nèi)B.到貨后30分鐘內(nèi)C.卸完貨后立即D.與收貨同步完成答案：D3.藥品驗收時，同一批號的藥品至少抽取（）個最小包裝檢查，特殊管理藥品和外用藥品除外A.1B.2C.3D.4答案：B4.進(jìn)口藥品驗收時，除《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》外，還需核對（）A.進(jìn)口藥品檢驗報告書B.出口國衛(wèi)生證明C.海關(guān)通關(guān)單D.藥品上市許可持有人授權(quán)書答案：A5.拆零藥品驗收時，應(yīng)重點(diǎn)檢查（）A.原包裝完整性B.最小包裝的標(biāo)簽信息C.藥品有效期D.運(yùn)輸溫度記錄答案：B6.收貨過程中發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具溫度不符合要求（如冷藏藥品運(yùn)輸溫度高于8℃），應(yīng)采取的措施是（）A.先收貨后上報B.拒絕收貨并記錄，同時聯(lián)系供貨單位確認(rèn)處理C.降低庫房溫度后入庫D.抽樣送檢后決定是否收貨答案：B7.藥品驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后（）年，無有效期的保存至少（）年A.1；3B.2；5C.1；5D.2；3答案：C8.中藥飲片驗收時，除常規(guī)項目外，還需檢查（）A.產(chǎn)地證明B.炮制方法C.外觀性狀、氣味、水分等D.種植基地資質(zhì)答案：C9.生物制品驗收時，需額外確認(rèn)的證明文件是（）A.批簽發(fā)證明B.專利證書C.商標(biāo)注冊證D.質(zhì)量協(xié)議答案：A10.收貨時發(fā)現(xiàn)隨貨同行單與實(shí)際到貨藥品的通用名稱、規(guī)格、批號不一致，應(yīng)（）A.按實(shí)際到貨數(shù)量簽收B.拒絕簽收并立即通知采購部門C.修改隨貨同行單后簽收D.記錄差異后入庫答案：B11.藥品驗收抽樣時，對于整件數(shù)量為20件的同一批號藥品，抽樣數(shù)量應(yīng)為（）A.每件抽樣1個最小包裝B.至少抽取3件，每件抽樣1個最小包裝C.至少抽取2件，每件抽樣1個最小包裝D.隨機(jī)抽取5件，每件抽樣1個最小包裝答案：B（注：GSP規(guī)定，整件數(shù)量在2-50件時，至少抽取3件）12.陰涼庫藥品到貨時，運(yùn)輸工具溫度記錄顯示途中溫度為25℃（藥品儲存要求為陰涼處≤20℃），應(yīng)（）A.正常收貨，入庫后調(diào)整庫房溫度B.拒絕收貨，因運(yùn)輸溫度不符合要求C.抽樣送檢，根據(jù)檢驗結(jié)果決定D.記錄溫度異常，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后收貨答案：B13.藥品驗收時，對特殊管理的藥品（如麻醉藥品），應(yīng)（）A.雙人驗收并簽字B.由質(zhì)量管理員單獨(dú)驗收C.抽樣后送檢驗部門復(fù)核D.核對數(shù)量后直接入庫答案：A14.藥品有效期標(biāo)注為“2027-06”，其失效日期是（）A.2027年6月1日B.2027年6月30日C.2027年7月1日D.2027年5月31日答案：B15.收貨環(huán)節(jié)中，“票、賬、貨”一致的“票”指（）A.采購訂單B.增值稅專用發(fā)票C.隨貨同行單（票）D.檢驗報告書答案：C16.驗收進(jìn)口中藥材時，需核對的證明文件是（）A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》B.《進(jìn)口藥材批件》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《藥品生產(chǎn)許可證》答案：B17.藥品驗收時，發(fā)現(xiàn)藥品包裝上的批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20200001”，其中“H”代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：A18.冷藏藥品到貨時，運(yùn)輸單據(jù)顯示運(yùn)輸時間為12小時，但溫度記錄顯示中途有2小時溫度超出規(guī)定范圍（如2-8℃藥品顯示10℃），應(yīng)（）A.正常收貨，因超時時間短B.拒收并要求供貨單位提供評估報告C.入庫后降低儲存溫度補(bǔ)償D.抽樣送檢，合格后入庫答案：B19.藥品驗收記錄中，不需要記錄的信息是（）A.驗收人員姓名B.供貨單位名稱C.藥品生產(chǎn)日期D.運(yùn)輸工具車牌號答案：D20.中藥配方顆粒驗收時，除常規(guī)項目外，還需檢查（）A.炮制輔料來源B.標(biāo)準(zhǔn)文號（如國藥準(zhǔn)字Z+年號+順序號）C.種植基地GAP認(rèn)證D.重金屬檢測報告答案：B二、多項選擇題（每題3分，共10題，合計30分。每題至少2個正確選項，錯選、漏選均不得分）1.藥品收貨時，應(yīng)檢查的證明文件包括（）A.隨貨同行單（票）B.藥品檢驗報告書（加蓋供貨單位質(zhì)量章）C.供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件（加蓋公章）D.采購訂單答案：AB2.藥品驗收的重點(diǎn)項目包括（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B.包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定C.外觀質(zhì)量（如顏色、澄明度、有無破損）D.運(yùn)輸過程的溫度記錄（針對冷藏藥品）答案：ABCD3.冷藏藥品驗收時，需確認(rèn)的內(nèi)容有（）A.運(yùn)輸工具是否符合規(guī)定（如冷藏車、冷藏箱）B.運(yùn)輸起始和到達(dá)時間與溫度記錄的匹配性C.溫度記錄的連續(xù)性（無中斷、無修改痕跡）D.藥品到貨時的實(shí)際溫度（如用溫度計現(xiàn)場測量）答案：ABCD4.藥品驗收中“包裝檢查”的具體要求包括（）A.外箱有無破損、污染、滲液、封條是否完好B.最小包裝的標(biāo)簽是否注明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)等C.特殊管理藥品的包裝是否有規(guī)定的標(biāo)識和警示語D.進(jìn)口藥品的包裝是否有中文標(biāo)簽答案：ABCD5.收貨環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)以下哪些情況應(yīng)拒收（）A.隨貨同行單無供貨單位業(yè)務(wù)專用章或質(zhì)量專用章B.藥品已超過有效期C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏車溫度記錄儀顯示途中溫度持續(xù)高于10℃（規(guī)定為2-8℃）D.藥品包裝上無生產(chǎn)批號答案：ABCD6.藥品驗收記錄應(yīng)包含的信息有（）A.藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期B.生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位C.驗收數(shù)量、驗收日期D.驗收結(jié)論（合格/不合格）答案：ABCD7.中藥飲片驗收時，需檢查的內(nèi)容包括（）A.外觀性狀（如形狀、顏色、質(zhì)地）B.氣味（如是否符合品種特征）C.水分含量（是否符合標(biāo)準(zhǔn)）D.雜質(zhì)含量（如是否有非藥用部位）答案：ABCD8.生物制品驗收時，需額外核對的證明文件有（）A.生物制品批簽發(fā)合格證B.進(jìn)口生物制品的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》C.疫苗類制品的運(yùn)輸溫度全程記錄D.生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書復(fù)印件答案：ABC9.藥品驗收抽樣的原則包括（）A.隨機(jī)抽樣B.按批號抽樣C.對于同一批號的藥品，抽樣數(shù)量至少2個最小包裝（特殊管理藥品除外）D.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，應(yīng)加倍抽樣答案：ABCD10.不合格藥品的處理流程包括（）A.立即暫停發(fā)貨，放入不合格品區(qū)B.填寫不合格藥品處理審批表，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核C.查明不合格原因，必要時通知供貨單位D.對不合格藥品進(jìn)行銷毀或退回，記錄處理過程答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10題，合計10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥品收貨時，只需核對數(shù)量，無需檢查包裝完整性。（）答案：×2.冷藏藥品到貨后，應(yīng)先將藥品轉(zhuǎn)移至冷庫，再檢查運(yùn)輸溫度記錄。（）答案：×（應(yīng)先檢查運(yùn)輸記錄，確認(rèn)符合要求后再入庫）3.驗收進(jìn)口藥品時，只需核對《進(jìn)口藥品注冊證》，無需檢查中文標(biāo)簽。（）答案：×4.中藥飲片的驗收可僅檢查外觀，無需關(guān)注氣味和水分。（）答案：×5.藥品驗收記錄保存至有效期滿后1年即可，無需長期保存。（）答案：√（注：GSP規(guī)定為有效期滿后1年，無有效期的至少5年）6.同一批號的藥品，若整件數(shù)量為5件，應(yīng)抽取全部5件進(jìn)行抽樣。（）答案：×（應(yīng)至少抽取3件）7.收貨時發(fā)現(xiàn)隨貨同行單與采購記錄的藥品規(guī)格不一致，可修改采購記錄后簽收。（）答案：×8.拆零藥品驗收時，若原包裝已破損，可僅檢查最小包裝標(biāo)簽信息。（）答案：×（需檢查原包裝是否符合儲存要求）9.特殊管理的藥品（如精神藥品）驗收時，需雙人簽字確認(rèn)。（）答案：√10.藥品有效期標(biāo)注為“2027.06”，表示該藥品可使用至2027年6月30日。（）答案：√四、簡答題（每題5分，共6題，合計30分）1.簡述藥品收貨的主要步驟。答案：①確認(rèn)運(yùn)輸工具（如冷藏車、普通貨車）是否符合要求；②核對隨貨同行單（票）與采購記錄的一致性（包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等）；③檢查藥品包裝外觀（有無破損、污染、滲液等）；④對冷藏藥品核查運(yùn)輸溫度記錄及運(yùn)輸時間；⑤記錄收貨信息（到貨時間、運(yùn)輸方式、溫度數(shù)據(jù)等）；⑥簽字確認(rèn)并移交驗收環(huán)節(jié)。2.藥品驗收時，對包裝、標(biāo)簽、說明書的檢查要點(diǎn)有哪些？答案：①外箱包裝：是否完好，封條是否完整，有無破損、污染；②中包裝：是否標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期等；③最小包裝：標(biāo)簽是否包含通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)，特殊管理藥品是否有專用標(biāo)識（如麻醉藥品“麻”字標(biāo)識）；④說明書：是否符合規(guī)定（如適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息完整）；⑤進(jìn)口藥品：是否有中文標(biāo)簽和中文說明書，且與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。3.冷藏藥品驗收的特殊要求有哪些？答案：①核查運(yùn)輸方式（冷藏車、冷藏箱或保溫箱）是否符合規(guī)定；②檢查運(yùn)輸過程的溫度記錄（起始/到達(dá)時間、溫度范圍、是否連續(xù)無中斷）；③測量藥品到貨時的實(shí)際溫度（如用留點(diǎn)溫度計或數(shù)顯溫度計現(xiàn)場檢測）；④記錄運(yùn)輸時間與溫度的匹配性（如運(yùn)輸時間超過規(guī)定時限需評估質(zhì)量影響）；⑤對溫度異常的情況，應(yīng)拒絕收貨并要求供貨單位提供質(zhì)量評估報告；⑥驗收過程需在冷庫或符合溫度要求的區(qū)域內(nèi)完成，時間不超過30分鐘。4.簡述不合格藥品的處理流程。答案：①發(fā)現(xiàn)不合格藥品（驗收不合格或儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題），立即暫停發(fā)放，放入不合格品區(qū)（專庫/專柜，有明顯標(biāo)識）；②填寫《不合格藥品處理審批表》，記錄不合格項目（如外觀破損、過期、溫度異常等）；③質(zhì)量部門調(diào)查原因（如運(yùn)輸問題、供貨單位問題、儲存問題）；④質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理意見（如退回供貨單位、銷毀等）；⑤執(zhí)行處理：退回的需與供貨單位確認(rèn)，銷毀的需在藥監(jiān)部門監(jiān)督下進(jìn)行；⑥記錄處理結(jié)果（包括處理時間、方式、參與人員等），保存記錄至少5年。5.中藥飲片驗收的重點(diǎn)內(nèi)容包括哪些？答案：①外觀性狀：檢查形狀、顏色、表面特征、質(zhì)地等是否符合《中國藥典》或炮制規(guī)范；②氣味：是否具有該品種特有的氣、味（如薄荷的清涼香氣）；③水分：是否符合規(guī)定（一般不超過13%）；④雜質(zhì)：是否含有非藥用部位（如根類飲片的泥沙、殘莖）；⑤包裝：是否為專用包裝，標(biāo)簽是否注明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等；⑥特殊品種：毒性中藥飲片是否有專用標(biāo)識，是否雙人驗收。6.驗收時發(fā)現(xiàn)“票、賬、貨”不一致，應(yīng)如何處理？答案：①立即暫停驗收，記錄不一致的具體內(nèi)容（如名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量不符）；②通知采購部門核對采購訂單和隨貨同行單；③聯(lián)系供貨單位確認(rèn)差異原因（如發(fā)貨錯誤、運(yùn)輸丟失等）；④若屬供貨單位錯誤，應(yīng)拒絕收貨并要求重新發(fā)貨；⑤若屬運(yùn)輸過程問題（如破損、丟失），應(yīng)保留現(xiàn)場證據(jù)（拍照、視頻）并通知運(yùn)輸方和質(zhì)量部門；⑥未經(jīng)核實(shí)確認(rèn)前，不得將藥品入庫或放行；⑦最終處理結(jié)果需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并記錄存檔。五、案例分析題（每題10分，共2題，合計20分）案例1：某藥店收到一批冷藏藥品（注射用重組人胰島素，儲存條件2-8℃），隨貨同行單顯示運(yùn)輸方式為冷藏車，運(yùn)輸時間為8:00-14:00（共6小時）。驗收員檢查溫度記錄儀數(shù)據(jù)時發(fā)現(xiàn)：8:00-10:00溫度為5℃（符合要求），10:00-12:00溫度顯示“-”（無數(shù)據(jù)），12:00-14:00溫度為10℃（超出范圍）。同時，現(xiàn)場用溫度計測量藥品實(shí)際溫度為9℃。問題：（1）該批藥品是否應(yīng)拒收？說明理由。（2）若拒收，需完成哪些記錄？答案：（1）應(yīng)拒收。理由：①溫度記錄存在中斷（10:00-12:00無數(shù)據(jù)），無法證明該時間段溫度符合要求；②12:00-14:00溫度超出規(guī)定范圍（2-8℃）；③藥品實(shí)際溫度9℃，高于儲存要求。根據(jù)GSP規(guī)定，冷藏藥品運(yùn)輸過程中溫度記錄需連續(xù)、完整，且到貨溫度應(yīng)符合儲存要求，否則應(yīng)拒收。（2）拒收需完成的記錄包括：①收貨記錄：記錄到貨時間、運(yùn)輸方式、溫度異常情況（中斷時間段