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2025年藥品專業(yè)知識(shí)與技能培訓(xùn)測(cè)試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題(共30題,每題1分,共30分)1.根據(jù)2023年修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》,藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)時(shí),受托方應(yīng)當(dāng)具備的核心條件是()A.有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的廠房B.具備相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制能力C.持有《藥品生產(chǎn)許可證》且通過(guò)GMP認(rèn)證D.有至少3年同類(lèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)2.關(guān)于藥品分類(lèi)管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.甲類(lèi)非處方藥標(biāo)識(shí)為紅色“OTC”,乙類(lèi)為綠色“OTC”B.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑(非處方藥)一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝D.零售藥店銷(xiāo)售胰島素必須憑醫(yī)師處方3.某藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期至2026年12月”,其實(shí)際可使用的最后日期是()A.2026年12月1日B.2026年12月31日C.2026年11月30日D.2026年12月15日4.下列藥物中,需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)(TDM)的是()A.對(duì)乙酰氨基酚(治療劑量范圍寬)B.地高辛(治療指數(shù)低、毒性反應(yīng)與血藥濃度密切相關(guān))C.阿莫西林(抗菌譜廣、不良反應(yīng)少)D.奧美拉唑(作用機(jī)制明確、個(gè)體差異?。?.關(guān)于生物制品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸,正確的要求是()A.乙肝疫苗可在2-8℃環(huán)境下保存,運(yùn)輸時(shí)允許短時(shí)間(≤2小時(shí))脫離冷鏈B.人免疫球蛋白需冷凍(-20℃以下)儲(chǔ)存,運(yùn)輸時(shí)使用干冰C.凍干人用狂犬病疫苗復(fù)溶后需在30分鐘內(nèi)使用,未用完的可冷藏保存24小時(shí)D.所有生物制品運(yùn)輸時(shí)均需使用溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備,記錄間隔不超過(guò)30分鐘6.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查的內(nèi)容不包括()A.運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄B.運(yùn)輸時(shí)間是否在規(guī)定的允許時(shí)限內(nèi)C.藥品是否有破損或滲液D.供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件7.患者因高血壓合并糖尿病就診,醫(yī)生開(kāi)具氫氯噻嗪片(利尿劑)和二甲雙胍片(降糖藥),藥師審核處方時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注()A.氫氯噻嗪可能導(dǎo)致血糖升高,影響二甲雙胍療效B.二甲雙胍可能增強(qiáng)氫氯噻嗪的利尿作用C.兩種藥物均經(jīng)腎臟排泄,可能增加腎毒性D.氫氯噻嗪與二甲雙胍無(wú)相互作用,無(wú)需特殊提示8.關(guān)于中藥飲片的儲(chǔ)存,下列做法錯(cuò)誤的是()A.含揮發(fā)油的飲片(如薄荷、當(dāng)歸)儲(chǔ)存在密閉容器中,置于陰涼干燥處B.易蟲(chóng)蛀的飲片(如黨參、黃芪)與殺蟲(chóng)劑同庫(kù)存放C.鹽炙飲片(如鹽澤瀉)儲(chǔ)存在干燥通風(fēng)處,避免吸潮D.毒性中藥飲片(如生川烏)專庫(kù)(柜)儲(chǔ)存,雙人雙鎖管理9.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注“規(guī)格:0.5g(以C16H19N3O5S計(jì))”,其含義是()A.每片含主藥0.5g,主藥的化學(xué)分子式為C16H19N3O5SB.每片含有效成分以C16H19N3O5S計(jì)為0.5gC.藥品的分子量為C16H19N3O5S的分子量,每片重0.5gD.該規(guī)格標(biāo)注不符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列行為合法的是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將剩余的鹽酸哌替啶注射液退還給藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品C.麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限為藥品有效期滿后不少于5年D.運(yùn)輸麻醉藥品時(shí),無(wú)需在運(yùn)輸證明上注明運(yùn)輸路線和運(yùn)輸時(shí)間11.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn),下列說(shuō)法正確的是()A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要考察藥物的療效和安全性B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本量一般為300例以上C.生物等效性試驗(yàn)屬于Ⅳ期臨床試驗(yàn)D.開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)前需經(jīng)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)12.某患者因感染使用頭孢曲松鈉,用藥前未進(jìn)行皮試,出現(xiàn)過(guò)敏性休克,屬于()A.A型不良反應(yīng)(劑量相關(guān))B.B型不良反應(yīng)(劑量無(wú)關(guān))C.C型不良反應(yīng)(遲發(fā)或長(zhǎng)期累積)D.D型不良反應(yīng)(撤藥反應(yīng))13.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯系統(tǒng),其核心要求是()A.實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用全過(guò)程信息可追溯B.僅記錄藥品生產(chǎn)批次和銷(xiāo)售流向C.追溯信息保存至藥品有效期滿后1年D.委托第三方平臺(tái)管理追溯信息即可14.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后方可配制B.不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售C.可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部調(diào)劑使用,無(wú)需額外審批D.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)需標(biāo)注“本制劑僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”15.某藥品的半衰期為12小時(shí),若需達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,通常需要()A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)16.關(guān)于冷鏈藥品運(yùn)輸,下列操作正確的是()A.使用普通貨車(chē)運(yùn)輸,途中用冰袋維持溫度B.運(yùn)輸前對(duì)冷藏車(chē)進(jìn)行預(yù)冷,溫度達(dá)到2-8℃后裝載藥品C.運(yùn)輸過(guò)程中每2小時(shí)手動(dòng)記錄一次溫度D.到達(dá)目的地后,將藥品直接放入冷庫(kù),無(wú)需核對(duì)運(yùn)輸溫度記錄17.根據(jù)《處方管理辦法》,下列處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范的是()A.患者年齡:“成”B.藥品名稱:“阿莫仙膠囊”(商品名)C.用法:“potid”(口服,每日3次)D.金額:未標(biāo)注18.關(guān)于藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例需立即報(bào)告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)ADR后,可直接向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D.藥品上市許可持有人是ADR報(bào)告的責(zé)任主體19.某中藥注射劑說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“禁忌:對(duì)本品或含有黃芩成分的藥品過(guò)敏者禁用”,其依據(jù)是()A.藥物相互作用研究結(jié)果B.毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)C.臨床不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)D.處方組成中的成分分析20.關(guān)于藥品召回,下列說(shuō)法正確的是()A.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.藥品上市許可持有人應(yīng)在作出召回決定后48小時(shí)內(nèi)通知相關(guān)單位停止銷(xiāo)售和使用C.召回的藥品可以重新包裝后繼續(xù)銷(xiāo)售D.召回完成后無(wú)需向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交總結(jié)報(bào)告21.患者服用華法林(抗凝血藥)期間,藥師應(yīng)提醒避免食用的食物是()A.菠菜(富含維生素K)B.蘋(píng)果(富含維生素C)C.牛奶(富含鈣)D.香蕉(富含鉀)22.關(guān)于藥品驗(yàn)收,下列操作不符合GSP要求的是()A.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),核查《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》B.驗(yàn)收中藥飲片時(shí),檢查包裝上是否有生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等信息C.驗(yàn)收冷藏藥品時(shí),待藥品溫度回升至室溫后再開(kāi)箱檢查D.驗(yàn)收記錄保存至藥品有效期滿后1年,不得少于5年23.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,接種單位接種疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)的內(nèi)容不包括()A.疫苗品種、規(guī)格B.疫苗批號(hào)、有效期C.受種者姓名、年齡D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員資質(zhì)24.某藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20250012”,其中“H”代表()A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑25.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(特醫(yī)食品),下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)B.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能C.可在藥店作為藥品銷(xiāo)售D.適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品需標(biāo)注“0-12月齡特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品”26.患者因胃潰瘍服用奧美拉唑(質(zhì)子泵抑制劑),藥師應(yīng)提示的用藥注意事項(xiàng)是()A.需餐后立即服用,以減少胃腸道刺激B.長(zhǎng)期服用可能增加骨折風(fēng)險(xiǎn)C.與阿莫西林聯(lián)用可增強(qiáng)降壓效果D.服藥期間可飲酒,不影響療效27.關(guān)于藥品儲(chǔ)存溫濕度要求,下列對(duì)應(yīng)正確的是()A.陰涼庫(kù):溫度≤20℃,相對(duì)濕度35%-75%B.常溫庫(kù):溫度0-30℃,相對(duì)濕度45%-75%C.冷庫(kù):溫度2-10℃,相對(duì)濕度35%-65%D.冷藏柜:溫度-20℃以下,用于儲(chǔ)存生物制品28.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,下列行為允許的是()A.藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售胰島素B.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥C.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)未審核入駐企業(yè)的資質(zhì)D.在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布麻醉藥品的廣告29.某患者因失眠就診,醫(yī)生開(kāi)具地西泮片(第二類(lèi)精神藥品),處方最大用量為()A.3日用量B.7日用量C.15日用量D.30日用量30.關(guān)于藥物配伍禁忌,下列組合會(huì)產(chǎn)生沉淀的是()A.青霉素鈉與0.9%氯化鈉注射液B.頭孢曲松鈉與葡萄糖酸鈣注射液C.維生素C注射液與維生素B12注射液D.地塞米松磷酸鈉注射液與注射用水二、多項(xiàng)選擇題(共15題,每題2分,共30分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng),多選、少選、錯(cuò)選均不得分)1.根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人的義務(wù)包括()A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.開(kāi)展藥品上市后研究C.制定藥品風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃D.對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)2.處方審核的內(nèi)容包括()A.處方的合法性(如醫(yī)師簽名、處方權(quán)限)B.用藥與診斷的相符性C.劑量、用法的正確性D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象3.下列屬于A型不良反應(yīng)特點(diǎn)的是()A.與劑量相關(guān)B.可預(yù)測(cè)C.發(fā)生率高,死亡率低D.與患者特異性體質(zhì)相關(guān)4.關(guān)于中藥飲片炮制,正確的說(shuō)法是()A.需按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的按省級(jí)炮制規(guī)范執(zhí)行B.炮制后需經(jīng)檢驗(yàn)合格方可出廠C.凈制、切制屬于炮制范疇D.炮制輔料(如酒、醋)無(wú)需符合藥用要求5.冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中,溫度異常的處理措施包括()A.立即通知收貨單位和質(zhì)量管理人員B.評(píng)估藥品質(zhì)量是否受影響,必要時(shí)抽樣檢驗(yàn)C.繼續(xù)運(yùn)輸至目的地,到達(dá)后再處理D.記錄異常情況及處理過(guò)程6.下列藥物中,需要避光保存的是()A.硝普鈉注射液(遇光易分解)B.維生素C片(易氧化變色)C.胰島素注射液(需冷藏但無(wú)需避光)D.硫酸阿托品注射液(穩(wěn)定,無(wú)需避光)7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列需雙人雙鎖管理的是()A.麻醉藥品專用庫(kù)房B.第一類(lèi)精神藥品專用賬冊(cè)C.第二類(lèi)精神藥品零售專柜D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品保險(xiǎn)柜8.關(guān)于藥品廣告,禁止出現(xiàn)的內(nèi)容包括()A.“療效最佳,無(wú)效退款”B.“專家推薦,100%治愈”C.藥品通用名稱和批準(zhǔn)文號(hào)D.患者康復(fù)案例的具體姓名和照片9.下列情況屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是()A.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)B.導(dǎo)致永久或顯著的人體傷殘C.輕度皮膚瘙癢D.危及生命10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的核心內(nèi)容包括()A.藥品采購(gòu)與供應(yīng)管理B.臨床用藥指導(dǎo)與合理用藥監(jiān)測(cè)C.藥事管理制度建設(shè)D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告11.關(guān)于藥品有效期的計(jì)算,正確的是()A.標(biāo)注“有效期至2026.06”,指2026年6月30日B.標(biāo)注“生產(chǎn)日期20250101,有效期24個(gè)月”,有效期至2027年1月1日C.標(biāo)注“有效期至2026年6月15日”,最后使用日為2026年6月15日D.進(jìn)口藥品標(biāo)注“Exp.Date:06/2026”,指2026年6月30日12.下列藥物中,服用時(shí)需整片吞服、不可嚼碎的是()A.緩釋片(如硝苯地平緩釋片)B.腸溶片(如阿司匹林腸溶片)C.咀嚼片(如鋁碳酸鎂咀嚼片)D.普通片劑(如對(duì)乙酰氨基酚片)13.關(guān)于藥品儲(chǔ)存中的色標(biāo)管理,正確的是()A.合格藥品區(qū):綠色B.待驗(yàn)藥品區(qū):黃色C.不合格藥品區(qū):紅色D.退貨藥品區(qū):藍(lán)色14.影響藥物吸收的因素包括()A.藥物的劑型(如片劑vs膠囊)B.胃排空速度C.食物的性質(zhì)(如脂肪餐vs空腹)D.藥物的脂溶性15.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)做到()A.處方藥與非處方藥分柜擺放B.含特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜,專人管理C.中藥飲片裝斗前進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核D.銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,注明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等三、判斷題(共10題,每題1分,共10分。正確的打“√”,錯(cuò)誤的打“×”)1.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員。()2.處方藥可以開(kāi)架自選銷(xiāo)售,非處方藥必須憑處方購(gòu)買(mǎi)。()3.生物等效性試驗(yàn)是指一種藥物的不同制劑在相同試驗(yàn)條件下,給以相同劑量,其吸收速度和程度無(wú)顯著差異。()4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)部調(diào)劑使用,無(wú)需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。()5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,只要藥品質(zhì)量合格。()6.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)定期提交安全性更新報(bào)告。()7.冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中,溫度記錄設(shè)備的報(bào)警閾值應(yīng)設(shè)置為2-8℃,超出范圍時(shí)自動(dòng)報(bào)警。()8.處方中的“qd”表示每日1次,“bid”表示每日2次。()9.藥品廣告中可以使用“安全無(wú)毒副作用”“療效顯著”等表述。()10.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸需取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》,該證明有效期為1年。()四、案例分析題(共3題,每題10分,共30分)案例1:某連鎖藥店在銷(xiāo)售處方藥“阿莫西林克拉維酸鉀片”時(shí),未要求顧客提供醫(yī)師處方,直接售出。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該情況,且該藥店近1年內(nèi)曾因同類(lèi)問(wèn)題被警告。問(wèn)題:(1)該藥店的行為違反了哪些法規(guī)?(2)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)如何處罰?案例2:某醫(yī)院藥房調(diào)配處方時(shí),將“甲氨蝶呤片(抗腫瘤藥,每周1次)”誤發(fā)為“甲氨蝶呤片(每日1次)”,患者連續(xù)服用1周后出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制。問(wèn)題:(1)分析該事件的主要原因。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取哪些措施預(yù)防此類(lèi)錯(cuò)誤?案例3:某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接收一批冷鏈藥品(乙肝疫苗),運(yùn)輸過(guò)程中溫度記錄顯示有2小時(shí)溫度為10℃(規(guī)定為2-8℃)。工作人員未核實(shí)異常情況,直接將疫苗存入冷庫(kù)。問(wèn)題:(1)該行為存在哪些風(fēng)險(xiǎn)?(2)正確的處理流程是什么?五、技能操作題(共1題,20分)題目:請(qǐng)簡(jiǎn)述零售藥店處方審核的操作流程及關(guān)鍵要點(diǎn)(要求步驟清晰,涵蓋合法性、規(guī)范性、適宜性審核內(nèi)容)。答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)1.B2.C3.B4.B5.D6.D7.A8.B9.B10.C11.D12.B13.A14.C15.C16.B17.C18.C19.C20.A21.A22.C23.D24.A25.C26.B27.A28.A29.B30.B二、多項(xiàng)選擇題(每題2分)1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABD6.AB7.AD8.ABD9.ABD10.ABCD11.AC12.AB13.ABC14.ABCD15.ABCD三、判斷題(每題1分)1.√2.×3.√4.×5.×6.√7.√8.√9.×10.√四、案例分析題(每題10分)案例1答案:(1)違反法規(guī):《藥品管理法》第六十一條(處方藥憑處方銷(xiāo)售)、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條(藥品零售企業(yè)不得無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥)。(2)處罰措施:根據(jù)《藥品管理法》第一百二十七條,未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款,吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。該藥店1年內(nèi)曾被警告,屬于“逾期不改正”,應(yīng)處10萬(wàn)-50萬(wàn)元罰款,可吊銷(xiāo)許可證。案例2答案:(1)主要原因:①調(diào)配環(huán)節(jié)未執(zhí)行“四查十對(duì)”(查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量);②雙人核對(duì)制度未落實(shí);③藥品用法用量標(biāo)識(shí)不醒目;④藥師培訓(xùn)不足,風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱。(2)預(yù)防措施:①嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對(duì)”,實(shí)行雙人復(fù)核;②對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品(如抗腫瘤藥)設(shè)置專用調(diào)配區(qū)域,標(biāo)注特殊警示;③使用電子處方系統(tǒng),設(shè)置用法用量自動(dòng)核查功能;④定期開(kāi)展調(diào)配差錯(cuò)案例培訓(xùn),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí);⑤建立藥品差錯(cuò)報(bào)告與分析制度,持續(xù)改進(jìn)流程。案例3答案:(1)風(fēng)險(xiǎn):溫度超出2-8℃可能導(dǎo)致疫苗效價(jià)降低,接種后無(wú)法產(chǎn)生足夠免疫應(yīng)答,增加受種者感染風(fēng)險(xiǎn);未核實(shí)異常情況即使用,違反《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量責(zé)任糾紛。(2)正確流程:①立即暫停接收,通知運(yùn)輸方和疫苗生產(chǎn)企業(yè);②核查溫度異常的時(shí)間、程度及可能影響,調(diào)取運(yùn)輸過(guò)程全程溫度記錄;③委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)疫苗進(jìn)行效價(jià)檢測(cè);④根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,若合格則正常使用,若不合格則按規(guī)定銷(xiāo)毀并上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén);⑤記錄異常情況、處理過(guò)程及結(jié)果,留存相關(guān)證據(jù)。五、技能操作題(20分)零售藥店處方審核流程及關(guān)鍵要點(diǎn):1.審核前準(zhǔn)備(2分)-確認(rèn)處方來(lái)源:核對(duì)醫(yī)師簽名/電子簽名,確認(rèn)醫(yī)師具備處方權(quán)(如執(zhí)業(yè)醫(yī)師/執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師注冊(cè)信息)。-檢查處方完整性:包括患者姓名、年齡、性別、科別、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)
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