2025年藥師管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)2023年修訂的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的責(zé)任，下列表述錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.可以委托符合條件的企業(yè)生產(chǎn)藥品，但需對(duì)委托生產(chǎn)的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)C.無需對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行持續(xù)研究D.應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯答案：C解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第二十三條明確規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行持續(xù)研究，加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理。2.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核門診處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏介_具了“注射用頭孢曲松鈉2g+10%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注”，該處方的主要問題是：A.溶媒選擇不當(dāng)（頭孢曲松鈉不宜與含鈣溶液配伍）B.劑量超過說明書推薦范圍C.給藥途徑不符合規(guī)范D.未注明患者過敏史答案：A解析：頭孢曲松鈉與含鈣溶液（如葡萄糖酸鈣、復(fù)方氯化鈉注射液等）混合可能形成沉淀，增加血栓風(fēng)險(xiǎn)。10%葡萄糖注射液雖不含鈣，但臨床通常推薦0.9%氯化鈉作為溶媒；若必須使用葡萄糖，需嚴(yán)格控制配伍條件。3.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于第二類精神藥品的儲(chǔ)存管理，正確的是：A.可與普通藥品同庫儲(chǔ)存，但需專柜加鎖B.應(yīng)儲(chǔ)存在專門的麻醉藥品和第一類精神藥品專用庫（柜）中C.儲(chǔ)存賬冊(cè)保存期限為藥品有效期滿后不少于1年D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑第二類精神藥品時(shí)，處方保存期限為3年答案：A解析：第二類精神藥品可與普通藥品同庫儲(chǔ)存，但需設(shè)置專柜加鎖，專人管理；專用庫（柜）僅用于麻醉藥品和第一類精神藥品。儲(chǔ)存賬冊(cè)保存期限為藥品有效期滿后不少于2年；第二類精神藥品處方保存2年。4.某藥店銷售的中藥飲片“炙甘草”外觀呈深黃色，味甜但微苦，部分飲片表面有焦斑。藥師應(yīng)首先懷疑的質(zhì)量問題是：A.炮制輔料（蜂蜜）用量不足B.炮制溫度過高導(dǎo)致焦糊C.藥材基源錯(cuò)誤（非甘草屬植物）D.儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致霉變答案：B解析：炙甘草炮制需用蜂蜜文火炒至老黃色、不粘手，表面焦斑通常因火力過大或翻炒不勻?qū)е戮植繙囟冗^高，屬于炮制工藝缺陷。5.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的時(shí)限要求，下列說法正確的是：A.新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例應(yīng)立即報(bào)告，必要時(shí)先電話報(bào)告，隨后補(bǔ)報(bào)書面材料C.群體不良事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告D.境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR無需向我國監(jiān)管部門報(bào)告答案：B解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告（死亡病例立即報(bào)告）；群體不良事件應(yīng)立即報(bào)告；境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR需自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)告。6.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥師在開展用藥教育時(shí)，針對(duì)高血壓患者的指導(dǎo)，錯(cuò)誤的是：A.建議患者每日固定時(shí)間測量血壓并記錄B.告知患者血壓控制達(dá)標(biāo)后可自行減少藥量C.提醒患者避免同時(shí)服用含麻黃堿的感冒藥D.解釋長效降壓藥需連續(xù)服用2-4周才能穩(wěn)定起效答案：B解析：高血壓患者需長期規(guī)律用藥，自行減藥可能導(dǎo)致血壓波動(dòng)，增加心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)。7.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方書寫的要求，錯(cuò)誤的是：A.患者年齡應(yīng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡B.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紺.中藥飲片處方的書寫，一般按“君、臣、佐、使”的順序排列D.藥品用法可用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述答案：D解析：《處方管理辦法》第六條規(guī)定，藥品用法應(yīng)明確、規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等模糊表述。8.某醫(yī)院藥學(xué)部采購一批生物制品，到貨時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸溫度記錄顯示為8℃（該制品要求2-8℃冷藏），但運(yùn)輸時(shí)間超過12小時(shí)。藥師應(yīng)采取的措施是：A.直接入庫，因溫度符合要求B.拒收，因運(yùn)輸時(shí)間過長可能影響質(zhì)量C.抽樣送檢，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果決定是否入庫D.聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)運(yùn)輸過程是否符合溫控要求，留存記錄后入庫答案：D解析：生物制品運(yùn)輸需全程溫控，若溫度符合但運(yùn)輸時(shí)間較長，應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸過程的連續(xù)性（如是否中途開箱、溫控設(shè)備是否正常），留存運(yùn)輸記錄后可入庫；若無法確認(rèn)，則需抽樣檢驗(yàn)或拒收。9.關(guān)于藥師參與臨床查房的主要目的，錯(cuò)誤的是：A.監(jiān)測患者用藥后的療效和不良反應(yīng)B.優(yōu)化患者的用藥方案C.替代醫(yī)師開具處方D.指導(dǎo)護(hù)士正確執(zhí)行給藥操作答案：C解析：藥師參與臨床查房的核心是提供藥學(xué)專業(yè)支持，不具備處方權(quán)，不能替代醫(yī)師開具處方。10.某藥店銷售的“維生素C片”標(biāo)簽標(biāo)注“保健食品”，但包裝上印有“預(yù)防感冒”“增強(qiáng)免疫力”字樣。根據(jù)《保健食品標(biāo)識(shí)管理辦法》，該標(biāo)簽的違規(guī)點(diǎn)是：A.未標(biāo)注保健食品專用標(biāo)志（小藍(lán)帽）B.聲稱了疾病預(yù)防功能C.未注明適宜人群和不適宜人群D.未標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)答案：B解析：保健食品不得聲稱具有疾病預(yù)防、治療功能，“預(yù)防感冒”屬于疾病預(yù)防聲稱，違反規(guī)定。11.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用，正確的是：A.可在門診使用B.需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師會(huì)診同意后，由主治醫(yī)師開具處方C.緊急情況下可越級(jí)使用，但需在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用手續(xù)D.臨床應(yīng)用情況無需定期匯總分析答案：C解析：特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用；需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方；臨床應(yīng)用情況需定期匯總分析。12.某中藥房調(diào)劑員在調(diào)配處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)“生馬錢子”劑量為3g（《中國藥典》規(guī)定生馬錢子用量0.3-0.6g），應(yīng)采取的措施是：A.按處方調(diào)配，告知患者嚴(yán)格按醫(yī)囑服用B.拒絕調(diào)配，聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)并雙簽字C.自行調(diào)整劑量為0.5g后調(diào)配D.報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，直接作廢該處方答案：B解析：《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》規(guī)定，調(diào)配毒性中藥飲片時(shí)，若劑量超過《中國藥典》規(guī)定，調(diào)劑人員應(yīng)拒絕調(diào)配并聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)，雙方簽字后方可調(diào)配。13.關(guān)于藥品召回的分級(jí)，下列說法錯(cuò)誤的是：A.一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害C.三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回D.四級(jí)召回：使用該藥品存在輕微質(zhì)量問題，不影響安全性答案：D解析：我國藥品召回分為三級(jí)，無四級(jí)召回。14.某藥師在審核腫瘤患者化療處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)“注射用環(huán)磷酰胺0.8g+0.9%氯化鈉注射液100ml靜脈滴注”，該處方的潛在風(fēng)險(xiǎn)是：A.溶媒體積過小，可能導(dǎo)致濃度過高刺激血管B.劑量不足，無法達(dá)到治療效果C.給藥途徑錯(cuò)誤（應(yīng)肌肉注射）D.未使用專用溶媒（需葡萄糖注射液）答案：A解析：環(huán)磷酰胺靜脈滴注時(shí)，推薦溶媒體積為250-500ml，100ml可能導(dǎo)致藥液濃度過高，增加靜脈炎風(fēng)險(xiǎn)。15.關(guān)于藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求，下列對(duì)應(yīng)正確的是：A.陰涼庫：溫度≤20℃，相對(duì)濕度35%-75%B.常溫庫：溫度10-30℃，相對(duì)濕度45%-75%C.冷庫：溫度2-8℃，相對(duì)濕度35%-65%D.冷凍庫：溫度≤-10℃，相對(duì)濕度無特殊要求答案：A解析：常溫庫溫度10-30℃，相對(duì)濕度35%-75%；冷庫溫度2-8℃，相對(duì)濕度無特殊要求（需根據(jù)藥品特性調(diào)整）；冷凍庫一般用于生物制品，溫度≤-20℃。16.某患者因“細(xì)菌性肺炎”就診，醫(yī)師開具“阿莫西林克拉維酸鉀片0.625gtidpo”，藥師審核時(shí)發(fā)現(xiàn)患者既往有青霉素過敏性休克史。此時(shí)藥師應(yīng)：A.提醒醫(yī)師更換為頭孢類抗生素B.直接拒絕調(diào)配，告知患者不能使用C.聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)，建議更換為大環(huán)內(nèi)酯類或喹諾酮類D.調(diào)配藥品并注明“青霉素過敏者慎用”答案：C解析：青霉素過敏性休克患者應(yīng)避免使用β-內(nèi)酰胺類抗生素（包括頭孢類，存在交叉過敏風(fēng)險(xiǎn)），藥師需聯(lián)系醫(yī)師更換為其他類別（如阿奇霉素、左氧氟沙星）。17.關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼的使用，下列說法正確的是：A.所有藥品均需賦碼B.電子監(jiān)管碼可重復(fù)使用C.企業(yè)需在藥品銷售前完成掃碼上傳數(shù)據(jù)D.消費(fèi)者無法通過電子監(jiān)管碼查詢藥品信息答案：C解析：目前僅部分藥品（如疫苗、血液制品等）實(shí)施電子監(jiān)管；電子監(jiān)管碼唯一且不可重復(fù)；消費(fèi)者可通過官方平臺(tái)查詢。18.某藥店銷售的“復(fù)合維生素B片”包裝上標(biāo)注“國藥準(zhǔn)字H20203456”，表明該藥品屬于：A.化學(xué)藥B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑答案：A解析：國藥準(zhǔn)字H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品，B代表保健藥品。19.關(guān)于藥學(xué)服務(wù)的核心目標(biāo)，正確的是：A.提高藥品銷售利潤B.確?；颊哂盟幇踩?、有效、經(jīng)濟(jì)C.減少藥師工作強(qiáng)度D.替代醫(yī)師提供診療服務(wù)答案：B解析：藥學(xué)服務(wù)的核心是通過專業(yè)干預(yù)，優(yōu)化患者用藥結(jié)果，保障用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。20.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生藥品群體不良事件（涉及5名患者），藥學(xué)部門應(yīng)首先采取的措施是：A.立即停止使用該藥品，通知臨床科室B.隱瞞事件，避免影響醫(yī)院聲譽(yù)C.自行調(diào)查原因，無需上報(bào)D.繼續(xù)使用，觀察后續(xù)反應(yīng)答案：A解析：發(fā)生群體不良事件時(shí)，應(yīng)立即停用可疑藥品，通知臨床科室，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并2小時(shí)內(nèi)向所在地藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門報(bào)告。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”，其中“四查”包括：A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性答案：ABCD解析：“四查十對(duì)”即查處方（對(duì)科別、姓名、年齡）、查藥品（對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量）、查配伍禁忌（對(duì)藥品性狀、用法用量）、查用藥合理性（對(duì)臨床診斷）。2.關(guān)于藥品冷鏈管理的要求，正確的有：A.冷藏藥品運(yùn)輸時(shí)，溫度記錄儀需全程開啟B.接收冷藏藥品時(shí)，需核查運(yùn)輸過程的溫度記錄C.冷庫需配備雙回路供電或備用發(fā)電機(jī)組D.冷藏藥品到貨后，可暫時(shí)放置在常溫環(huán)境中待驗(yàn)收答案：ABC解析：冷藏藥品到貨后應(yīng)立即移入冷庫，不得在常溫環(huán)境中長時(shí)間放置。3.下列屬于藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的職責(zé)的有：A.收集患者用藥后的不良反應(yīng)信息B.對(duì)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)C.向患者解釋不良反應(yīng)的可能原因及處理措施D.隱瞞輕微不良反應(yīng)，避免引起患者恐慌答案：ABC解析：藥師需主動(dòng)收集、報(bào)告所有ADR，不得隱瞞。4.關(guān)于中藥飲片的驗(yàn)收，需重點(diǎn)檢查的內(nèi)容包括：A.包裝是否符合規(guī)定（有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等）B.外觀性狀是否符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)C.是否有蟲蛀、霉變、走油等現(xiàn)象D.炮制方法是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案的炮制規(guī)范答案：ABCD解析：中藥飲片驗(yàn)收需核查包裝標(biāo)識(shí)、性狀、質(zhì)量狀況及炮制合規(guī)性。5.某醫(yī)院藥學(xué)部開展“合理用藥宣傳周”活動(dòng)，可采取的有效形式包括：A.舉辦患者用藥教育講座B.在門診大廳設(shè)置用藥咨詢臺(tái)C.制作“常見藥物相互作用”宣傳手冊(cè)D.向患者推銷高價(jià)保健品答案：ABC解析：藥師應(yīng)專注于藥學(xué)專業(yè)服務(wù)，不得參與保健品推銷。6.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，正確的有：A.需經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊(cè)B.標(biāo)簽和說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能C.可在藥店開架銷售D.適用于存在特定醫(yī)療狀況的人群答案：ABD解析：特醫(yī)食品需在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，部分類別需專柜銷售。7.藥師在審核兒科處方時(shí)，需重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容有：A.劑量是否按體重或體表面積計(jì)算B.藥品是否為兒童禁用或慎用品種（如喹諾酮類）C.溶媒體積是否適合兒童靜脈輸注D.給藥途徑是否符合兒童生理特點(diǎn)（如避免肌注）答案：ABCD解析：兒科用藥需嚴(yán)格計(jì)算劑量，避免使用禁忌藥品，選擇適宜的給藥途徑和溶媒。8.關(guān)于藥品追溯體系的建設(shè)要求，正確的有：A.藥品上市許可持有人需建立藥品追溯系統(tǒng)B.經(jīng)營企業(yè)需將追溯信息上傳至國家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需參與藥品追溯D.追溯信息應(yīng)涵蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)答案：ABD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在調(diào)配藥品時(shí)掃碼，確保使用環(huán)節(jié)可追溯。9.下列屬于藥師參與臨床路徑管理的主要方式的有：A.制定臨床路徑中的藥學(xué)監(jiān)護(hù)要點(diǎn)B.審核路徑內(nèi)藥品的使用合理性C.監(jiān)測路徑實(shí)施過程中的藥品不良反應(yīng)D.決定患者是否進(jìn)入臨床路徑答案：ABC解析：藥師參與臨床路徑管理但不具備決定權(quán)，決定權(quán)在醫(yī)師團(tuán)隊(duì)。10.關(guān)于麻醉藥品的使用管理，正確的有：A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需為使用麻醉藥品的患者建立專用病歷B.門診癌痛患者可開具3日用量的麻醉藥品C.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用（除需長期使用的門慢患者）D.藥師調(diào)配麻醉藥品時(shí)需雙人核對(duì)答案：ACD解析：門診癌痛患者可開具7日用量的麻醉藥品（控緩釋制劑可開具15日）。三、案例分析題（共30分）案例一（10分）某社區(qū)醫(yī)院門診藥房收到一張?zhí)幏剑夯颊邚埬常校?2歲，診斷為“2型糖尿病、高血壓3級(jí)（極高危）、慢性腎功能不全（CKD4期）”。處方內(nèi)容：-鹽酸二甲雙胍片0.5gtidpo-苯磺酸氨氯地平片5mgqdpo-阿托伐他汀鈣片20mgqnpo-氫氯噻嗪片25mgqdpo問題：1.該處方存在哪些潛在用藥風(fēng)險(xiǎn)？（6分）2.藥師應(yīng)如何干預(yù)？（4分）答案：1.潛在用藥風(fēng)險(xiǎn)：（1）二甲雙胍：患者CKD4期（估算腎小球?yàn)V過率eGFR<30ml/min/1.73m2），二甲雙胍易蓄積導(dǎo)致乳酸酸中毒，《中國2型糖尿病防治指南》建議eGFR<45時(shí)慎用，<30時(shí)禁用。（2）氫氯噻嗪：可導(dǎo)致血糖升高（加重糖尿病）、血尿酸升高（誘發(fā)痛風(fēng)），且慢性腎功能不全患者使用可能加重水鈉潴留，降低利尿劑效果。（3）阿托伐他?。篊KD患者需注意劑量調(diào)整（20mg為常規(guī)劑量，但需監(jiān)測肌酸激酶和肝腎功能）。2.藥師干預(yù)措施：（1）聯(lián)系處方醫(yī)師，建議停用二甲雙胍，換用胰島素或SGLT-2抑制劑（如達(dá)格列凈，需評(píng)估腎功能是否允許）；（2）建議停用氫氯噻嗪，換用對(duì)糖代謝影響小的降壓藥（如ACEI/ARB類，需監(jiān)測血肌酐和血鉀）；（3）提醒醫(yī)師監(jiān)測患者腎功能、血糖、血尿酸及他汀類藥物的不良反應(yīng)（如肌痛、肝酶升高）；（4）向患者解釋調(diào)整用藥的原因，強(qiáng)調(diào)遵醫(yī)囑用藥的重要性。案例二（10分）某藥店收到供應(yīng)商配送的一批藥品，其中包括：-注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（規(guī)格1.5g/支，批號(hào)20241201，有效期至2026年11月）-人血白蛋白（規(guī)格10g/瓶，批號(hào)20240905，有效期至2026年8月，運(yùn)輸溫度記錄顯示為15℃，運(yùn)輸時(shí)間8小時(shí)）-阿司匹林腸溶片（規(guī)格100mg/片，批號(hào)20240501，有效期至2026年4月，外包裝有明顯擠壓變形）問題：1.對(duì)于上述三類藥品，藥師應(yīng)分別如何驗(yàn)收？（6分）2.若人血白蛋白運(yùn)輸溫度不符合要求（需2-8℃），藥店應(yīng)如何處理？（4分）答案：1.驗(yàn)收要點(diǎn)：（1）注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉：核查藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期（在有效期內(nèi)）、包裝是否完整（無破損）、供應(yīng)商資質(zhì)（是否具備相應(yīng)藥品經(jīng)營資質(zhì)）、隨貨同行單與實(shí)物是否一致；（2）人血白蛋白：屬于生物制品，需核查運(yùn)輸過程的溫度記錄（應(yīng)2-8℃）、運(yùn)輸時(shí)間（是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)）、包裝是否完整（有無滲漏）、冷鏈運(yùn)輸證明文件（如冷藏車溫度記錄、冰袋/冰排使用情況）；（3）阿司匹林腸溶片：檢查外包裝是否破損（擠壓變形可能導(dǎo)致內(nèi)包裝破裂或藥品裂片），若內(nèi)包裝完好可抽樣檢查藥品外觀（無裂片、變色），若內(nèi)包裝破損則拒收。2.人血白蛋白運(yùn)輸溫度不符合的處理：（1）立即暫停入庫，通知供應(yīng)商確認(rèn)運(yùn)輸過程是否存在中斷（如中途開箱、冷藏設(shè)備故障）；（2）要求供應(yīng)商提供運(yùn)輸過程的詳細(xì)溫度曲線記錄，確認(rèn)是否在某個(gè)時(shí)間段超出2-8℃；（3）若全程溫度均超出2-