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2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題庫及參考答案(完整版)一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》(2019修訂),藥品上市許可持有人應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度,追溯制度應(yīng)覆蓋的最小銷售單元是A.最小內(nèi)包裝B.最小外包裝C.運輸包裝D.原料藥包裝答案:A解析:追溯制度必須追溯到“最小內(nèi)包裝”,確保每一獨立銷售單元可被唯一識別,實現(xiàn)來源可查、去向可追。2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,零售連鎖總部對所屬門店的計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份頻率不得少于A.每日一次B.每周一次C.每半月一次D.每月一次答案:A解析:辦法第38條明確要求“每日至少備份一次”,并確保備份數(shù)據(jù)存放于安全場所,防止篡改與丟失。3.【單選】醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需,進口少量境外已上市藥品,應(yīng)當向省級藥監(jiān)部門提出申請,批準的最長有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B解析:《藥品進口管理辦法》第27條規(guī)定,臨床急需進口批件有效期2年,且不得轉(zhuǎn)讓、不得用于營利性銷售。4.【單選】下列情形中,不屬于《藥品管理法》規(guī)定的“假藥”范疇的是A.以非藥品冒充藥品B.變質(zhì)藥品C.未注明生產(chǎn)批號的藥品D.擅自添加防腐劑答案:C解析:未注明生產(chǎn)批號屬于“劣藥”情形(法第98條),而A、B、D均符合假藥定義。5.【單選】國家藥監(jiān)局2025年公告要求,疫苗配送企業(yè)必須投保A.產(chǎn)品責(zé)任險B.公眾責(zé)任險C.疫苗流通質(zhì)量險D.疫苗接種異常反應(yīng)險答案:C解析:疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量險覆蓋冷鏈故障、運輸延誤等風(fēng)險,保障受種者權(quán)益,2025年強制實施。6.【多選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列屬于第一類精神藥品的是A.哌醋甲酯B.丁丙諾啡C.氯胺酮D.三唑侖E.芬太尼答案:A、C、D解析:丁丙諾啡為麻醉藥品,芬太尼為麻醉藥品,其余三項均列入第一類精神藥品目錄(2025版)。7.【多選】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺應(yīng)當履行的義務(wù)包括A.對入駐企業(yè)進行資質(zhì)審核B.保存交易記錄不少于5年C.建立在線藥學(xué)服務(wù)制度D.對處方藥購買人進行實名登記E.自行配送冷鏈藥品答案:A、B、C、D解析:平臺可委托具備冷鏈資質(zhì)的企業(yè)配送,無需自行配送,其余均為法定義務(wù)。8.【判斷】藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品,必須同時委托同一企業(yè)的同一廠區(qū)進行檢驗,不得再次委托。答案:錯誤解析:可以委托具備資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)檢驗,但須持有人審核放行,并對結(jié)果負責(zé)。9.【填空】藥品零售企業(yè)應(yīng)當配備______以上執(zhí)業(yè)藥師,營業(yè)時間必須在崗。答案:1名解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第123條,縣城以上門店至少1名執(zhí)業(yè)藥師在崗。10.【簡答】簡述藥品追溯碼“一物一碼”制度對執(zhí)業(yè)藥師調(diào)劑工作的直接影響。答案:執(zhí)業(yè)藥師在調(diào)劑處方時須掃描追溯碼,系統(tǒng)自動比對藥品身份、有效期、流向,若出現(xiàn)“碼物不符”或“重復(fù)預(yù)警”必須暫停調(diào)劑,向總部上報并登記《追溯異常記錄表》,確保發(fā)出的每一最小包裝均可追溯。二、藥學(xué)專業(yè)知識(一)11.【單選】某藥按一級動力學(xué)消除,t1/2=6h,靜脈注射后8h其血藥濃度降至初始值的A.25%B.33.3%C.42.3%D.50%答案:C解析:一級動力學(xué)公式Ct=C0·e^(–kt),k=0.693/6=0.1155h?1,8h后剩余比例=e^(–0.1155×8)=0.423。12.【單選】下列關(guān)于生物等效性評價的敘述,正確的是A.受試制劑與參比制劑的AUC幾何均值比90%置信區(qū)間應(yīng)落在80%~125%B.Cmax比值可放寬至75%~133%C.高脂餐影響可忽略,無需進行餐后試驗D.半衰期長的藥物可采用平行設(shè)計答案:A解析:我國2025年BE指導(dǎo)原則仍采用80%~125%標準;Cmax亦需80%~125%;高脂餐可能顯著影響吸收,必須進行餐后試驗;長半衰期藥物推薦交叉設(shè)計,平行設(shè)計僅用于特殊情形且需更大樣本。13.【單選】屬于時間依賴性且抗菌作用持續(xù)較長的β內(nèi)酰胺類藥物是A.頭孢唑林B.頭孢曲松C.頭孢他啶D.頭孢吡肟答案:B解析:頭孢曲松半衰期6–8h,蛋白結(jié)合率高,可一日一次給藥,屬于“長PAE”時間依賴性藥物。14.【單選】患者服用異煙肼慢乙?;?,最易導(dǎo)致A.肝毒性增加B.周圍神經(jīng)炎C.紅斑狼瘡樣反應(yīng)D.視神經(jīng)炎答案:B解析:慢乙?;哐帩舛雀?,異煙肼與維生素B6拮抗,易致周圍神經(jīng)炎。15.【單選】地高辛中毒出現(xiàn)室性早搏,首選A.利多卡因B.苯妥英鈉C.阿托品D.地高辛抗體答案:B解析:苯妥英鈉可抑制室性心律失常,且不減慢房室傳導(dǎo),為地高辛中毒所致室性早搏首選。16.【多選】可誘導(dǎo)CYP3A4的藥物有A.利福平B.卡馬西平C.圣約翰草提取物D.克拉霉素E.酮康唑答案:A、B、C解析:D、E為強抑制劑。17.【多選】關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑(PPI)的敘述,正確的有A.對活化的H?/K?ATP酶抑制具有不可逆性B.奧美拉唑可抑制氯吡格雷活化,增加血栓風(fēng)險C.長期應(yīng)用可致低鎂血癥D.與阿莫西林、克拉霉素組成三聯(lián)療法根除HpE.應(yīng)在餐前30min整片吞服答案:A、B、C、D、E解析:均為2025年指南確認要點。18.【判斷】阿奇霉素因組織穿透力強,可在吞噬細胞內(nèi)濃集,故對胞內(nèi)病原體如支原體、衣原體療效優(yōu)于β內(nèi)酰胺類。答案:正確解析:阿奇霉素為巨噬細胞靶向藥物,胞內(nèi)濃度可達細胞外的100–200倍。19.【填空】治療藥物監(jiān)測(TDM)中,萬古霉素谷濃度應(yīng)維持在______mg/L以上,以降低耐藥風(fēng)險。答案:10解析:2025年IDSA指南建議萬古霉素谷濃度≥10mg/L,MRSA感染目標10–20mg/L。20.【計算】患者體重60kg,欲給予氨茶堿靜滴,已知氨茶堿清除率CL=0.04L/h/kg,目標穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css=12mg/L,求維持劑量(mg/h)。答案:28.8mg/h解析:維持劑量=CL×Css=0.04L/h/kg×60kg×12mg/L=28.8mg/h。三、藥學(xué)專業(yè)知識(二)21.【單選】下列降壓藥中,對糖耐量影響最小的是A.氫氯噻嗪B.普萘洛爾C.卡托普利D.可樂定答案:C解析:ACEI/ARB可改善胰島素敏感性,噻嗪類及β受體阻滯劑可致血糖升高。22.【單選】2025年新版說明書將“黑框警告”新增于下列哪種口服抗凝藥A.華法林B.利伐沙班C.達比加群D.阿哌沙班答案:B解析:利伐沙班新增黑框警告:提前停藥后血栓事件反彈風(fēng)險,除非轉(zhuǎn)換替代抗凝。23.【單選】患者eGFR25mL/min,不宜選用的降糖藥是A.利格列汀B.達格列凈C.格列齊特D.胰島素答案:B解析:達格列凈在eGFR<30mL/min時獲益風(fēng)險比下降,且易致泌尿感染,2025年指南不推薦。24.【單選】治療慢性蕁麻疹,首選的第二代H1抗組胺藥是A.氯苯那敏B.賽庚啶C.西替利嗪D.異丙嗪答案:C解析:西替利嗪鎮(zhèn)靜作用弱,2025中國蕁麻疹指南A級推薦。25.【單選】關(guān)于甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,錯誤的說法是A.每周給藥一次B.需聯(lián)合葉酸5mg/周C.起效時間4–8周D.需定期監(jiān)測肝功答案:B解析:葉酸推薦劑量為5mg/周,但應(yīng)在MTX24h后服用,減少胃腸道及血液學(xué)毒性,而非“聯(lián)合”同時服用。26.【多選】可升高地高辛血藥濃度的藥物有A.胺碘酮B.奎尼丁C.阿奇霉素D.利福平E.維拉帕米答案:A、B、C、E解析:利福平為誘導(dǎo)劑,降低地高辛濃度。27.【多選】使用鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑(SGLT2i)時,需警惕的不良反應(yīng)包括A.生殖器真菌感染B.糖尿病酮癥酸中毒C.低容量性低血壓D.骨折風(fēng)險增加E.急性腎損傷答案:A、B、C、E解析:骨折風(fēng)險未見顯著增加,其余均已在2025年FDA警示中列出。28.【判斷】對乙酰氨基酚過量中毒,N乙酰半胱氨酸(NAC)在服藥后8h內(nèi)使用效果最佳,超過24h則無需再用。答案:錯誤解析:即使超過24h,若ALT顯著升高或出現(xiàn)肝損傷,仍可獲益于NAC,需延長療程。29.【填空】成人靜脈用免疫球蛋白(IVIG)治療川崎病,推薦劑量為______g/kg,單次輸注。答案:2解析:2g/kg單次輸注10–12h,為2025年AHA指南標準方案。30.【簡答】簡述GLP1受體激動劑減重機制及2025年肥胖管理指南對其定位。答案:GLP1RA通過中樞抑制食欲、延緩胃排空、增加飽腹感,減少能量攝入;外周促進白色脂肪棕色化,增加能耗。2025年指南將其列為BMI≥30kg/m2或≥27kg/m2合并肥胖相關(guān)疾病患者的一線藥物選擇,優(yōu)先選擇司美格魯肽2.4mg/周,療程至少12個月,需評估胃腸道耐受性及甲狀腺髓樣癌家族史。四、藥學(xué)綜合知識與技能31.【單選】患者男,75歲,因房顫服用華法林,INR目標2–3,近日因痛風(fēng)需止痛,下列藥物最安全的是A.布洛芬B.吲哚美辛C.塞來昔布D.雙氯芬酸答案:C解析:塞來昔布對血小板功能影響小,胃腸道出血風(fēng)險低,且與華法林相互作用較小。32.【單選】妊娠期用藥分級中,2025年FDA已廢除ABCDX分級,改為“妊娠與哺乳標簽規(guī)則”(PLLR),其中“人類數(shù)據(jù)不足”對應(yīng)的描述小節(jié)是A.妊娠B.哺乳C.生殖潛能D.數(shù)據(jù)小結(jié)答案:A解析:PLLR要求“妊娠”小節(jié)必須匯總?cè)祟惣皠游飻?shù)據(jù),若人類數(shù)據(jù)不足需明確說明。33.【單選】患者服用氯吡格雷,CYP2C192/3為中代謝型,如聯(lián)用奧美拉唑,其血栓事件風(fēng)險增加約A.10%B.25%C.45%D.70%答案:C解析:2025年Meta分析顯示,奧美拉唑降低氯吡格雷活性代謝物暴露45%,心腦血管事件相對風(fēng)險增加45%。34.【單選】關(guān)于用藥重整(MedicationReconciliation),錯誤的是A.入院、轉(zhuǎn)科、出院均需進行B.由護士獨立完成C.需比對“家庭用藥清單”D.發(fā)現(xiàn)差異需記錄并干預(yù)答案:B解析:用藥重整為藥師主導(dǎo)的多學(xué)科工作,護士可協(xié)助,但不可獨立完成。35.【單選】患者長期口服美托洛爾緩釋片47.5mgqd,因吞咽困難臨時碾碎服用,將導(dǎo)致A.峰濃度升高,起效快,維持時間縮短B.峰濃度降低,維持時間延長C.無影響D.生物利用度下降答案:A解析:緩釋骨架被破壞,瞬間釋放,峰濃度升高,半衰期不變但有效血藥濃度維持時間縮短,增加心動過緩風(fēng)險。36.【多選】屬于高警示藥品(2025版ISMP中國目錄)的有A.胰島素U500B.甲氨蝶呤口服C.濃氯化鉀注射液D.肝素鈉注射液E.0.9%氯化鈉注射液答案:A、B、C、D解析:0.9%氯化鈉不屬于高警示藥品。37.【多選】開展治療藥物監(jiān)測(TDM)時,采血時間正確的有A.萬古霉素:第4劑前30min測谷濃度B.苯妥英:達穩(wěn)態(tài)后下次給藥前C.地高辛:服藥后6hD.環(huán)孢素:C0(服藥前)E.丙戊酸:服藥后2h答案:A、B、D解析:地高辛需服藥后6–8h采血,丙戊酸需測谷濃度(下次給藥前)。38.【判斷】老年人使用苯二氮?類,因半衰期延長,需優(yōu)先選擇長效品種如地西泮,以減少給藥次數(shù)。答案:錯誤解析:老年人脂質(zhì)增加、游離藥物增多,長效品種更易蓄積,增加跌倒風(fēng)險,應(yīng)選短效如勞拉西泮。39.【填空】對乙酰氨基酚成人每日最大劑量為______g,含對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑必須標明“______”。答案:3;含對乙酰氨基酚,不得與其他含本品藥物同時服用40.【案例分析】患者女,58歲,因“咳嗽、黃痰3d”就診。既往:2型糖尿病、高血壓、痛風(fēng)。用藥:二甲雙胍0.5gtid、氨氯地平5mgqd、別嘌醇0.1gqd。診斷:急性氣管支氣管炎。醫(yī)師處方:左氧氟沙星0.5givdqd×7d、布洛芬0.3gprn、復(fù)方甲氧那明膠囊2粒tid。問題:(1)指出3處潛在用藥問題;(2)給出替代方案;(3)藥師如何干預(yù)。答案與解析:(1)①左氧氟沙星與二甲雙胍聯(lián)用增加血糖波動及乳酸酸中毒風(fēng)險;②布洛芬與別嘌醇聯(lián)用增加別嘌醇皮膚超敏風(fēng)險;③復(fù)方甲氧那明含氯苯那敏,抗膽堿作用可升高眼壓、加重前列腺增生,患者未提供相關(guān)病史需評估。(2)替代:①抗菌藥物改為阿莫西林克拉維酸0.5g/0.125gpotid×7d;②止痛改用對乙酰氨基酚0.5gprn;③止咳改用右美沙芬片10mgtid,避免第一代抗組胺。(3)藥師立即聯(lián)系醫(yī)師,提供循證證據(jù)(2025年Beers標準、IDSA指南),建議修改處方;在藥歷中標注“藥物相互作用”“ADR高風(fēng)險”;發(fā)藥時告知患者監(jiān)測血糖、皮疹、呼吸困難,若出現(xiàn)及時就醫(yī)。五、中醫(yī)藥知識與技能41.【單選】下列中藥飲片需“先煎”的是A.薄荷B.附子C.砂仁D.阿膠答案:B解析:附子有毒,先煎30–60min減毒。42.【單選】2025版《中國藥典》規(guī)定,含馬兜鈴酸的關(guān)木通已禁用,其功能“清心火、利尿、通經(jīng)”可由下列哪味藥替代A.通草B.木通C.川木通D.燈心草答案:C解析:川木通不含馬兜鈴酸,為法定替代品。4
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