中華人民共和國(guó)生物安全法知識(shí)培訓(xùn)考試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.《中華人民共和國(guó)生物安全法》自（）起正式施行。A.2020年4月15日B.2021年4月15日C.2020年10月1日D.2021年10月1日答案：B2.國(guó)家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度，其中屬于一級(jí)預(yù)警顏色的是（）。A.藍(lán)色B.黃色C.橙色D.紅色答案：D3.高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門B.省級(jí)衛(wèi)生健康部門C.科技部D.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部答案：A4.境外組織或個(gè)人在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，必須（）。A.經(jīng)科技部批準(zhǔn)B.經(jīng)海關(guān)備案C.經(jīng)外交部批準(zhǔn)D.經(jīng)省級(jí)科技部門備案答案：A5.國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制的牽頭單位是（）。A.國(guó)家衛(wèi)健委B.國(guó)家發(fā)改委C.中央國(guó)安辦D.國(guó)務(wù)院答案：C6.下列哪項(xiàng)不屬于生物安全法定義的“生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)”（）。A.基因編輯B.合成生物學(xué)C.傳統(tǒng)發(fā)酵面包D.病原體改造答案：C7.發(fā)生生物安全事件時(shí)，最先接到報(bào)告的部門應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)向上一級(jí)主管部門報(bào)告。A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.30分鐘D.24小時(shí)答案：A8.國(guó)家建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理制度，其中四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事的活動(dòng)危害程度（）。A.最低B.較低C.中等D.最高答案：D9.對(duì)涉及生物安全的事項(xiàng)，新聞媒體應(yīng)當(dāng)（）。A.自由報(bào)道B.經(jīng)主管部門審核后報(bào)道C.不報(bào)道D.僅報(bào)道正面信息答案：B10.國(guó)家生物安全專家委員會(huì)的專家每屆任期（）年。A.3B.4C.5D.6答案：C11.進(jìn)口用作研究的高致病性病原微生物菌（毒）種，海關(guān)憑（）出具的批準(zhǔn)文件予以放行。A.國(guó)家衛(wèi)健委B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部C.科技部D.外交部答案：A12.生物安全法規(guī)定，任何單位和個(gè)人不得（）國(guó)家明令禁止的生物技術(shù)。A.研究B.開發(fā)C.應(yīng)用D.以上均是答案：D13.國(guó)家建立生物安全事件應(yīng)急預(yù)案體系，其中企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)制定（）。A.綜合預(yù)案B.專項(xiàng)預(yù)案C.現(xiàn)場(chǎng)處置方案D.部門預(yù)案答案：C14.對(duì)違反生物安全法規(guī)定，造成生物安全事件的企業(yè)，最高可處（）罰款。A.五十萬元B.一百萬元C.五百萬元D.一千萬元答案：D15.國(guó)家生物安全知識(shí)宣傳教育周定于每年（）。A.3月第一周B.4月15日所在周C.6月第二周D.9月第三周答案：B16.下列哪類信息屬于國(guó)家生物安全信息共享平臺(tái)必須發(fā)布的內(nèi)容（）。A.企業(yè)年報(bào)B.重大生物安全事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息C.個(gè)人體檢結(jié)果D.商業(yè)廣告答案：B17.高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)每（）接受一次生物安全與操作技能培訓(xùn)。A.季度B.半年C.年D.兩年答案：B18.國(guó)家生物安全審查制度中，對(duì)影響國(guó)家安全的外方投資生物項(xiàng)目，由（）牽頭組織審查。A.國(guó)家發(fā)改委B.商務(wù)部C.中央國(guó)安辦D.外交部答案：C19.生物安全法規(guī)定，國(guó)家建立（）制度，對(duì)涉及生物安全重大事項(xiàng)開展倫理審查。A.倫理委員會(huì)備案B.倫理審查C.倫理豁免D.倫理承諾答案：B20.運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種，應(yīng)當(dāng)由（）以上專人護(hù)送。A.1人B.2人C.3人D.4人答案：B21.國(guó)家生物安全標(biāo)準(zhǔn)由（）統(tǒng)一發(fā)布。A.國(guó)家衛(wèi)健委B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局C.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門D.科技部答案：C22.對(duì)生物安全違法行為，檢察機(jī)關(guān)可以依法提起（）訴訟。A.民事B.行政C.刑事D.公益答案：D23.生物安全法規(guī)定，國(guó)家支持（）參與生物安全治理。A.行業(yè)協(xié)會(huì)B.社會(huì)組織C.公民D.以上均是答案：D24.四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置設(shè)置（）色警示標(biāo)識(shí)。A.紅B.橙C.黃D.藍(lán)答案：A25.國(guó)家生物安全事件應(yīng)急響應(yīng)分為（）級(jí)。A.二B.三C.四D.五答案：C26.生物安全法規(guī)定，國(guó)家建立（）制度，對(duì)生物技術(shù)研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行跟蹤。A.過程記錄B.結(jié)果備案C.風(fēng)險(xiǎn)跟蹤D.隨機(jī)抽查答案：C27.對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)引進(jìn)外來物種的，由（）主管部門依法處罰。A.海關(guān)B.生態(tài)環(huán)境C.農(nóng)業(yè)農(nóng)村D.林草答案：B28.生物安全法規(guī)定，國(guó)家建立（）數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)重大新發(fā)突發(fā)傳染病進(jìn)行溯源。A.病原微生物B.傳染病C.基因序列D.生物資源答案：A29.國(guó)家鼓勵(lì)（）建立生物安全自律公約。A.企業(yè)B.科研機(jī)構(gòu)C.行業(yè)協(xié)會(huì)D.高校答案：C30.生物安全法規(guī)定，任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。A.公安機(jī)關(guān)B.衛(wèi)生健康部門C.疾控中心D.所在地政府答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.下列哪些活動(dòng)適用《生物安全法》（）。A.病原微生物實(shí)驗(yàn)B.轉(zhuǎn)基因玉米種植C.外來物種引入D.普通花卉展覽答案：ABC32.國(guó)家生物安全協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位包括（）。A.外交部B.科技部C.教育部D.中央軍委后勤保障部答案：ABCD33.高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）。A.獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)B.雙門互鎖C.廢水消毒設(shè)備D.負(fù)壓屏障答案：ABCD34.下列哪些信息屬于人類遺傳資源（）。A.全血B.基因組數(shù)據(jù)C.指紋D.毛發(fā)答案：ABD35.國(guó)家生物安全事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括（）。A.組織指揮體系B.監(jiān)測(cè)預(yù)警C.信息報(bào)告D.善后評(píng)估答案：ABCD36.從事生物技術(shù)研究的單位應(yīng)當(dāng)建立（）制度。A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估B.實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入C.倫理審查D.安全保衛(wèi)答案：ABCD37.下列哪些行為可能構(gòu)成違反生物安全法的刑事犯罪（）。A.故意泄露菌毒種B.非法采集人類遺傳資源C.擅自引進(jìn)外來物種造成重大生態(tài)災(zāi)害D.未按時(shí)上報(bào)疫情答案：ABC38.國(guó)家生物安全標(biāo)準(zhǔn)包括（）。A.實(shí)驗(yàn)室建設(shè)B.人員防護(hù)C.菌毒種保藏D.廢物處置答案：ABCD39.對(duì)涉及生物安全的外方投資項(xiàng)目，審查重點(diǎn)包括（）。A.技術(shù)路線B.數(shù)據(jù)出境C.控股比例D.軍事用途風(fēng)險(xiǎn)答案：ABCD40.生物安全法鼓勵(lì)公眾參與的方式有（）。A.舉報(bào)違法行為B.參與科普活動(dòng)C.志愿服務(wù)D.捐贈(zèng)資金答案：ABC三、判斷題（每題1分，共15分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.生物安全法僅適用于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，與農(nóng)業(yè)無關(guān)。（）答案：×42.四級(jí)實(shí)驗(yàn)室可以從事低致病性微生物教學(xué)實(shí)驗(yàn)。（）答案：×43.國(guó)家鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開發(fā)生物安全責(zé)任險(xiǎn)產(chǎn)品。（）答案：√44.任何單位均可通過快遞郵寄高致病性菌毒種樣品。（）答案：×45.生物安全事件信息由省級(jí)政府統(tǒng)一發(fā)布。（）答案：×46.國(guó)家建立生物安全信用檔案，記錄單位和個(gè)人守法情況。（）答案：√47.境外機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)申請(qǐng)我國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作項(xiàng)目。（）答案：×48.生物安全法規(guī)定，國(guó)家支持生物安全關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。（）答案：√49.實(shí)驗(yàn)室人員可在未備案的情況下開展基因編輯臨床研究。（）答案：×50.國(guó)家生物安全專家委員會(huì)的意見對(duì)政府決策具有強(qiáng)制約束力。（）答案：×51.生物安全法明確，教育部門應(yīng)將生物安全納入中小學(xué)教學(xué)內(nèi)容。（）答案：√52.四級(jí)實(shí)驗(yàn)室廢水經(jīng)普通下水道排放即可。（）答案：×53.國(guó)家建立生物安全物資儲(chǔ)備制度，保障應(yīng)急需求。（）答案：√54.個(gè)人可以通過社交媒體隨意發(fā)布實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部照片。（）答案：×55.生物安全法規(guī)定，國(guó)家建立生物安全獎(jiǎng)勵(lì)制度。（）答案：√四、填空題（每空1分，共15分）56.國(guó)家建立生物安全________制度，對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。答案：審查57.高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行________準(zhǔn)入，未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入。答案：許可58.國(guó)家生物安全協(xié)調(diào)機(jī)制辦公室設(shè)在________。答案：中央國(guó)安辦59.運(yùn)輸高致病性菌毒種應(yīng)當(dāng)使用________包裝系統(tǒng)。答案：三層60.國(guó)家建立________數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)重大新發(fā)突發(fā)傳染病進(jìn)行溯源。答案：病原微生物61.生物安全法規(guī)定，國(guó)家支持________參與國(guó)際生物安全規(guī)則制定。答案：科研機(jī)構(gòu)62.四級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置________通道，確保氣流單向。答案：緩沖63.國(guó)家鼓勵(lì)________建立生物安全自律公約。答案：行業(yè)協(xié)會(huì)64.生物安全事件應(yīng)急響應(yīng)分為________級(jí)。答案：四65.國(guó)家建立生物安全________制度，對(duì)違法行為記錄信用。答案：信用檔案66.境外組織采集我國(guó)人類遺傳資源，必須經(jīng)________批準(zhǔn)。答案：科技部67.國(guó)家建立________平臺(tái)，共享生物安全信息。答案：信息共享68.生物安全法規(guī)定，國(guó)家建立________責(zé)任保險(xiǎn)制度。答案：生物安全69.國(guó)家生物安全標(biāo)準(zhǔn)由________發(fā)布。答案：國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門70.生物安全法明確，國(guó)家建立________審查制度，對(duì)重大事項(xiàng)開展倫理評(píng)估。答案：倫理五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）71.簡(jiǎn)述《生物安全法》對(duì)高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理的核心要求。答案：（1）實(shí)行分級(jí)許可，四級(jí)實(shí)驗(yàn)室須國(guó)務(wù)院衛(wèi)健部門批準(zhǔn)；（2）嚴(yán)格建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立通風(fēng)、負(fù)壓屏障、雙門互鎖、廢水廢氣消毒；（3）人員持證上崗，每半年培訓(xùn)考核；（4）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)全過程記錄，樣本實(shí)行雙人雙鎖；（5）建立應(yīng)急預(yù)案，每?jī)赡曛辽傺菥氁淮危唬?）設(shè)置紅色警示標(biāo)識(shí)，24小時(shí)安保值班；（7）運(yùn)輸使用三層包裝、雙人護(hù)送；（8）接受國(guó)家、省、市三級(jí)聯(lián)合檢查，結(jié)果納入信用檔案。72.試述人類遺傳資源管理的主要制度設(shè)計(jì)。答案：（1）分類管理：將全血、組織、DNA、RNA、基因組數(shù)據(jù)納入資源范圍；（2）審批制度：外方采集、保藏、出境須科技部許可；國(guó)際合作須中方單位牽頭；（3）倫理審查：項(xiàng)目須通過本單位倫理委員會(huì)，涉及外方須報(bào)國(guó)家倫理專家委員會(huì)復(fù)核；（4）知情同意：采集前向提供者充分告知用途、風(fēng)險(xiǎn)、收益，簽署書面同意；（5）數(shù)據(jù)備案：基因序列、臨床表型等數(shù)據(jù)須在國(guó)家級(jí)平臺(tái)備份，出境數(shù)據(jù)須脫敏；（6）利益分享：外方利用我國(guó)資源發(fā)表論文、申請(qǐng)專利，須與中方共享成果；（7）監(jiān)督檢查：科技部建立隨機(jī)抽查與飛行檢查機(jī)制，發(fā)現(xiàn)違規(guī)可暫停項(xiàng)目、沒收樣本、罰款至一千萬元；（8）信用記錄：違規(guī)主體列入“黑名單”，五年內(nèi)禁止申報(bào)新項(xiàng)目。73.結(jié)合案例說明生物安全事件信息報(bào)告與發(fā)布流程。答案：案例：2023年某省實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一株高致病性禽流感病毒疑似泄漏。（1）事件發(fā)現(xiàn)：實(shí)驗(yàn)室工作人員立即向單位生物安全官報(bào)告，單位在30分鐘內(nèi)向?qū)俚乜h衛(wèi)健局報(bào)告；（2）初步核實(shí)：縣衛(wèi)健局2小時(shí)內(nèi)組織專家現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，確認(rèn)為三級(jí)生物安全事件；（3）逐級(jí)上報(bào)：縣衛(wèi)健局1小時(shí)內(nèi)報(bào)市衛(wèi)健委，市衛(wèi)健委1小時(shí)內(nèi)報(bào)省衛(wèi)健委，省衛(wèi)健委1小時(shí)內(nèi)報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委；（4）啟動(dòng)響應(yīng)：國(guó)家衛(wèi)健委組織專家評(píng)估，判定為Ⅲ級(jí)響應(yīng)，通知省委省政府；（5）信息發(fā)布：省級(jí)政府新聞辦在事件確認(rèn)后4小時(shí)內(nèi)發(fā)布權(quán)威信息，內(nèi)容包括事件性質(zhì)、影響范圍、已采取措施、公眾防護(hù)建議；（6）輿情引導(dǎo)：宣傳部門同步開展科普，打擊謠言；（7）總結(jié)評(píng)估：事件結(jié)束后15日內(nèi)，省級(jí)政府向國(guó)家生物安全協(xié)調(diào)機(jī)制提交調(diào)查報(bào)告，并在國(guó)家信息共享平臺(tái)公開摘要；（8）整改復(fù)查：實(shí)驗(yàn)室停業(yè)整頓，國(guó)家衛(wèi)健委6個(gè)月后組織復(fù)查，合格方可恢復(fù)實(shí)驗(yàn)。六、案例分析題（每題15分，共30分）74.某生物公司未經(jīng)批準(zhǔn)與境外機(jī)構(gòu)合作，將500份肺癌患者血清及全基因組數(shù)據(jù)出境，獲利300萬美元。請(qǐng)分析其違法性質(zhì)、適用法律條款及應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。答案：（1）違法性質(zhì)：違反《生物安全法》第五十六條、第五十七條，構(gòu)成非法采集、保藏、出境人類遺傳資源；（2）條款適用：依據(jù)第六十八條，未經(jīng)批準(zhǔn)將我國(guó)人類遺傳資源信息向境外提供，情節(jié)特別嚴(yán)重；（3）行政責(zé)任：科技部責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得300萬美元，并處違法金額十倍罰款，即3000萬美元；吊銷公司人類遺傳資源行政許可；（4）刑事責(zé)任：依據(jù)刑法第三百三十四條之一，非法出境人類遺傳資