一、任務(wù)來源中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)是經(jīng)民政部注冊(cè)登記的全國性社會(huì)團(tuán)體，隸屬于國務(wù)院國資委，主要從事國內(nèi)醫(yī)藥健康領(lǐng)域以新聞宣傳、信息傳播、政策研究、行業(yè)自律和維權(quán)等為主要職能的國家一級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)。協(xié)會(huì)的宗旨是：在政府、企業(yè)、媒體和社會(huì)公眾之間發(fā)揮橋梁和紐帶作用，增強(qiáng)彼此間的溝通、交流與合作。發(fā)揮新聞?shì)浾摰谋O(jiān)督和引導(dǎo)作用，為政府中心工作服務(wù)，為會(huì)員單位和行業(yè)發(fā)展、維權(quán)、自律等提供幫助，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，為維護(hù)廣大人民群眾的切身利益做出應(yīng)有貢協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)部負(fù)責(zé)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)工作。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要補(bǔ)充，是支撐我國標(biāo)準(zhǔn)體系不可分割的重要組成部分。中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)重視團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作，力求在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，釋放市場(chǎng)主體活力，優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)供給結(jié)構(gòu)，提高團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來，我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模與創(chuàng)新能力持續(xù)提升，已成為國民經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的重要支柱。協(xié)會(huì)積極響應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略部署，全力推進(jìn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，通過構(gòu)建先進(jìn)—2—標(biāo)準(zhǔn)體系驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)與結(jié)構(gòu)優(yōu)化。協(xié)會(huì)以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)流通及健康服務(wù)的全鏈條質(zhì)量提升，以高標(biāo)準(zhǔn)賦能醫(yī)藥品牌國際化建設(shè)，為行業(yè)創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展注入新動(dòng)能。肛周疾?。ㄈ缰摊?、肛瘺、肛周膿腫等）圍手術(shù)期疼痛劇烈，中西醫(yī)結(jié)合鎮(zhèn)痛作為有效的干預(yù)方式，在臨床應(yīng)用中日益廣泛。肛周疾病圍手術(shù)期中西醫(yī)結(jié)合鎮(zhèn)痛以西藥鎮(zhèn)痛藥物、中醫(yī)特色療法（如針灸、中藥熏洗、穴位貼敷等）為核心，輔以疼痛評(píng)估工具及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)手段。此類鎮(zhèn)痛技術(shù)具有鎮(zhèn)痛效果互補(bǔ)、不良反應(yīng)少、促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)的特點(diǎn)，在肛腸外科領(lǐng)域作用顯著。其應(yīng)用環(huán)節(jié)直接關(guān)系到患者的診療滿意度與康復(fù)質(zhì)量。但目前行業(yè)存在諸多問題：一是缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，不同機(jī)構(gòu)在鎮(zhèn)痛方法選擇、藥物使用、操作流程等方面差異大，導(dǎo)致鎮(zhèn)痛效果不穩(wěn)定；二是中西醫(yī)結(jié)合的模式不明確，部分機(jī)構(gòu)未能充分發(fā)揮中西醫(yī)各自優(yōu)勢(shì)，協(xié)同效果不佳；三是質(zhì)量控制體系不完善，存在評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)不到位等問題，影響治療安全性。為此，通過制定《肛周疾病圍手術(shù)期中西醫(yī)結(jié)合鎮(zhèn)痛技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，可填補(bǔ)我國相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)空白，規(guī)范市場(chǎng)發(fā)展，以此推動(dòng)我國肛腸外科領(lǐng)域的高質(zhì)最發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，助力我國醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。為推動(dòng)行業(yè)有序發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)及從業(yè)人員提供明確的技術(shù)標(biāo)桿，遏制不規(guī)范應(yīng)用，促進(jìn)相關(guān)設(shè)備、試劑及治療服務(wù)的質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，并為醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)保支付評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)起草組及專家組會(huì)議討論決定，根據(jù)《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》、《中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，特立項(xiàng)本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃編號(hào)為CNDIA20250801。二、起草單位本標(biāo)準(zhǔn)由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由南京市中醫(yī)院、常熟市中醫(yī)院、深圳市中醫(yī)肛腸醫(yī)院(福田)、如皋市中醫(yī)院、徐州市中醫(yī)院、張家港市中醫(yī)院、棗莊市中醫(yī)院、昆山市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等單位參與編制。三、標(biāo)準(zhǔn)的編制原則標(biāo)準(zhǔn)起草小組在編制標(biāo)準(zhǔn)過程中，以國家、行業(yè)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)為制訂基礎(chǔ)，按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定及相關(guān)要求編制。四、標(biāo)準(zhǔn)編制過程2025年5-7月，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)對(duì)《肛周疾病圍手術(shù)期中西醫(yī)結(jié)合鎮(zhèn)痛技術(shù)規(guī)范》項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研?！?—2025年8月，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)召開《肛周疾病圍手術(shù)期中西醫(yī)結(jié)合鎮(zhèn)痛技術(shù)規(guī)范》項(xiàng)目立項(xiàng)研討會(huì)。2025年8月，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)正式批準(zhǔn)《肛周疾病圍手術(shù)期中西醫(yī)結(jié)合鎮(zhèn)痛技術(shù)規(guī)范》立項(xiàng)。2025年12月，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)召開《肛周疾病圍手術(shù)期中西醫(yī)結(jié)合鎮(zhèn)痛技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)會(huì)。2026年1月，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)正式網(wǎng)上公開征求意見。五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容本文件規(guī)定了肛周疾病圍手術(shù)期中西醫(yī)結(jié)合鎮(zhèn)痛技術(shù)的術(shù)語和定義、基本要求、疼痛評(píng)估、疼痛護(hù)理、健康教育及質(zhì)量控制等相關(guān)內(nèi)容。本文件適用于肛周疾?。ㄖ滩?、肛瘺、肛裂、肛周膿腫等）手術(shù)的圍手術(shù)期鎮(zhèn)痛。2、規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T14396疾病分類與代碼《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《圍手術(shù)期疼痛管理指南》《中華外科學(xué)會(huì)肛周疾病診療共識(shí)》3、術(shù)語和定義4、適應(yīng)癥與禁忌證5、鎮(zhèn)痛的準(zhǔn)備7、藥物與中藥配伍原則8、監(jiān)測(cè)指標(biāo)9、患者教育與隨訪六、標(biāo)準(zhǔn)水平分析6.1采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度經(jīng)查，暫無相同類型的國際標(biāo)準(zhǔn)與國外標(biāo)準(zhǔn)，故沒有相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)可采用。6.2與國際標(biāo)準(zhǔn)及國外標(biāo)準(zhǔn)水平對(duì)比本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。6.3與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)及制定中的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)配套情況本標(biāo)準(zhǔn)的制定與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)及制定中的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)配套，無重復(fù)交叉現(xiàn)象。6.4涉及國內(nèi)外專利及處置情況經(jīng)查，本標(biāo)準(zhǔn)沒有涉及國內(nèi)外專利。七、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)配套情況本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程、技術(shù)要求的選定、試驗(yàn)方法的確定、檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置等均符合現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)九、標(biāo)準(zhǔn)