藥劑科業(yè)務(wù)培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母涂黑）1.某三級(jí)醫(yī)院PIVAS對(duì)全靜脈營(yíng)養(yǎng)液（TPN）進(jìn)行處方審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中胰島素劑量為1IU/mL，而TPN總體積為2.1L。根據(jù)《腸外營(yíng)養(yǎng)臨床藥學(xué)共識(shí)（2022版）》，下列關(guān)于胰島素加入TPN的說法正確的是A.胰島素在TPN中穩(wěn)定性差，必須單獨(dú)靜脈泵入B.胰島素可與TPN配伍，但總量不宜超過50IU/袋C.胰島素在TPN中吸附損失率可達(dá)20%～30%，需按1.3倍劑量補(bǔ)償D.胰島素在2～8℃保存的TPN中24h內(nèi)穩(wěn)定性>95%，無需額外補(bǔ)償答案：C2.依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀過期芬太尼透皮貼劑的批準(zhǔn)部門是A.國(guó)家藥監(jiān)局B.省級(jí)衛(wèi)生健康委C.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局D.縣級(jí)公安機(jī)關(guān)答案：D3.某患者CrCl25mL/min，擬予萬古霉素1gq12h。按《萬古霉素個(gè)體化給藥指南（2020）》調(diào)整，最合適的負(fù)荷劑量與維持劑量為A.負(fù)荷劑量不變，維持劑量減至0.5gq24hB.負(fù)荷劑量1g，維持劑量0.5gq48hC.負(fù)荷劑量1.25g，維持劑量1gq48hD.負(fù)荷劑量0.5g，維持劑量0.25gq12h答案：A4.關(guān)于生物等效性試驗(yàn)的“帶標(biāo)度平均生物等效性”（RSABE）方法，下列說法正確的是A.適用于高變異藥物（CVintra≥30%）B.受試制劑與參比制劑的AUC幾何均值比必須在80%～125%C.必須采用重復(fù)交叉設(shè)計(jì)，周期數(shù)≥4D.上限放寬至143.9%時(shí)無需擴(kuò)大樣本量答案：A5.某藥按WHOATC分類屬于J01CR02，其復(fù)方成分為阿莫西林+克拉維酸，其中克拉維酸的主要作用是A.抑制腎脫氫肽酶ⅠB.抑制β內(nèi)酰胺酶C.抑制DNA旋轉(zhuǎn)酶D.抑制二氫葉酸還原酶答案：B6.依據(jù)《中國(guó)藥典》2020版，注射用水的電導(dǎo)率（25℃）限度為A.≤1.0μS·cm?1B.≤1.3μS·cm?1C.≤5.1μS·cm?1D.≤25μS·cm?1答案：B7.某醫(yī)院開展丙戊酸治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM），采血時(shí)間應(yīng)選擇在A.首次給藥前B.首次給藥后1hC.達(dá)穩(wěn)態(tài)后下一次給藥前30min內(nèi)D.達(dá)穩(wěn)態(tài)后下一次給藥后2h答案：C8.關(guān)于脂質(zhì)體阿霉素（Doxil?）的劑量限制毒性，下列正確的是A.骨髓抑制B.手足綜合征C.出血性膀胱炎D.心臟毒性答案：B9.依據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄（2018版）》，下列屬于抗結(jié)核基本藥物的是A.利福噴丁B.利福布汀C.利福平D.貝達(dá)喹啉答案：C10.某患者因社區(qū)獲得性肺炎入院，需靜脈滴注莫西沙星。關(guān)于其配制與輸注，下列正確的是A.可用0.9%氯化鈉注射液稀釋，終濃度≤2mg/mL，輸注≥60minB.可用5%葡萄糖注射液稀釋，終濃度≤4mg/mL，輸注≥30minC.可用乳酸林格液稀釋，終濃度≤1mg/mL，輸注≥90minD.禁止稀釋，必須原液輸注，輸注≥120min答案：A11.依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（2020），對(duì)于附條件批準(zhǔn)的藥品，持有人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成的后續(xù)研究類別是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期確證性臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：C12.某醫(yī)院藥房收到一批冷鏈藥品，運(yùn)輸記錄儀顯示途中溫度曾達(dá)12.5℃，持續(xù)45min。該藥品說明書要求2～8℃避光保存，藥師應(yīng)A.直接入庫，因<15℃且<1hB.拒絕入庫，立即退貨C.拍照留存后入庫，但需向藥庫主任書面說明D.啟動(dòng)偏差調(diào)查，評(píng)估穩(wěn)定性報(bào)告后再?zèng)Q定答案：D13.關(guān)于口服固體制劑溶出度試驗(yàn)，下列說法正確的是A.槳法轉(zhuǎn)速應(yīng)為50rpm±1rpmB.籃法介質(zhì)體積一般為1000mLC.溶出度取樣點(diǎn)應(yīng)≥3個(gè)，且包含85%釋放點(diǎn)D.片劑沉降籃僅用于槳法答案：C14.某藥為CYP3A4底物，與伊曲康唑合用后AUC增加5倍，其代謝表型為A.慢代謝型B.快代謝型C.中代謝型D.超快代謝型答案：B15.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》，藥師對(duì)處方合法性審核不包括A.醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)B.處方醫(yī)師簽名樣式C.藥品通用名是否規(guī)范D.處方前記完整性答案：C16.關(guān)于單克隆抗體（mAb）的免疫原性，下列說法正確的是A.人源化mAb免疫原性低于全人源mAbB.嵌合mAb產(chǎn)生抗藥抗體（ADA）概率<1%C.ADA可導(dǎo)致藥動(dòng)學(xué)改變、療效降低或超敏反應(yīng)D.免疫原性試驗(yàn)只需采用ELISA篩選法即可答案：C17.某醫(yī)院開展抗菌藥物DDDs統(tǒng)計(jì)，其中“限定日劑量”依據(jù)的是A.藥品說明書最大日劑量B.WHOATC/DDD目錄C.國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)劑量D.本院抗菌藥物分級(jí)管理目錄答案：B18.關(guān)于超說明書用藥備案，下列必須提交的材料是A.患者知情同意書B.藥學(xué)會(huì)倫理批件C.制藥企業(yè)承諾書D.醫(yī)保部門審批表答案：A19.某藥為BCSⅠ類藥物，申請(qǐng)生物豁免的依據(jù)是A.高溶解性、高滲透性、快速溶出B.高溶解性、低滲透性、快速溶出C.低溶解性、高滲透性、快速溶出D.高溶解性、高滲透性、緩慢溶出答案：A20.關(guān)于藥品說明書中“黑框警告”，下列說法正確的是A.由生產(chǎn)企業(yè)自行決定是否添加B.僅適用于處方藥C.出現(xiàn)在說明書首頁最上方，用加粗黑框標(biāo)注D.可替代醫(yī)師的臨床判斷答案：C21.某患者服用華法林，INR目標(biāo)2.0～3.0，連續(xù)兩次監(jiān)測(cè)INR4.8，無出血。藥師建議A.停用華法林1次，減量10%，3d后復(fù)查B.停用華法林2次，減量20%，7d后復(fù)查C.繼續(xù)原劑量，加用維生素K?2.5mg口服D.立即靜脈注射維生素K?10mg答案：A22.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，新的、嚴(yán)重的ADR報(bào)告時(shí)限為A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C23.關(guān)于細(xì)胞毒藥物靜脈調(diào)配，下列操作錯(cuò)誤的是A.在生物安全柜ⅡB2型內(nèi)操作B.佩戴雙層無粉乳膠手套C.使用聚氯乙烯（PVC）輸液袋盛裝紫杉醇注射液D.調(diào)配后西林瓶與注射器丟入利器盒答案：C24.某藥在25℃/60%RH條件下加速試驗(yàn)6個(gè)月，含量下降3.2%，該結(jié)果提示A.有效期可暫定為24個(gè)月B.必須立即終止研發(fā)C.需進(jìn)行中間條件30℃/65%RH試驗(yàn)D.可直接申請(qǐng)36個(gè)月有效期答案：C25.關(guān)于口服緩控釋制劑的臨床使用，下列說法正確的是A.可掰開服用以方便吞咽B.可研磨后通過鼻胃管給藥C.與高脂餐同服可顯著提高生物利用度D.不可咀嚼或壓碎，除非說明書特別說明答案：D26.依據(jù)《中國(guó)藥典》2020版，注射用頭孢曲松鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素限度為A.0.1EU/mgB.0.2EU/mgC.0.4EU/mgD.0.5EU/mg答案：B27.某醫(yī)院將藥品不良反應(yīng)分為“輕度、中度、重度”，其分級(jí)依據(jù)不包括A.對(duì)臨床結(jié)果的影響B(tài).是否延長(zhǎng)住院時(shí)間C.是否導(dǎo)致殘疾D.是否需增加護(hù)理級(jí)別答案：D28.關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的代謝，下列說法正確的是A.奧美拉唑主要經(jīng)CYP2C19代謝B.泮托拉唑?qū)YP2C19抑制作用最強(qiáng)C.雷貝拉唑無肝酶相互作用D.艾司奧美拉唑?yàn)镾異構(gòu)體，清除率高于R異構(gòu)體答案：A29.某藥為P糖蛋白（Pgp）底物，與利福平合用后口服生物利用度下降70%，其主要機(jī)制是A.利福平抑制Pgp，減少外排B.利福平誘導(dǎo)Pgp，增加外排C.利福平抑制BCRPD.利福平抑制OATP1B1答案：B30.關(guān)于藥品集中采購“一致性評(píng)價(jià)”要求，下列說法正確的是A.僅適用于口服固體制劑B.注射劑無需開展一致性評(píng)價(jià)C.通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥可視為質(zhì)量與療效與原研一致D.一致性評(píng)價(jià)豁免藥品可不參加集采答案：C二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）【31～35】關(guān)于抗菌藥物PK/PD參數(shù)A.%T>MICB.Cmax/MICC.AUC????/MICD.AUC????/MBCE.PAESME31.氨基糖苷類每日一次給藥方案優(yōu)化主要依據(jù)32.β內(nèi)酰胺類延長(zhǎng)輸注時(shí)間主要提高33.萬古霉素療效主要與哪個(gè)參數(shù)相關(guān)34.氟喹諾酮類防耐藥突變主要關(guān)注35.利奈唑胺對(duì)葡萄球菌屬的PAE屬于答案：31B32A33C34C35E【36～40】關(guān)于藥物相互作用機(jī)制A.酶誘導(dǎo)B.酶抑制C.蛋白結(jié)合置換D.轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制E.腸道菌群抑制36.克拉霉素升高秋水仙堿血藥濃度37.利福平降低口服避孕藥療效38.丙磺舒延長(zhǎng)青霉素半衰期39.磺胺藥增強(qiáng)華法林抗凝作用40.頭孢曲松導(dǎo)致維生素K依賴性凝血因子減少答案：36B37A38D39C40E【41～45】關(guān)于藥品貯藏條件A.2～8℃B.≤20℃C.25℃±2℃/60%RH±5%RHD.避光、密閉E.涼暗處41.未開啟的胰島素注射液42.注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）43.口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊44.硝酸甘油片45.裝于鋁塑泡罩的奧美拉唑腸溶片答案：41A42A43A44E45D【46～50】關(guān)于藥品命名A.INNB.pINNC.USAND.CADNE.BAN46.中國(guó)藥品通用名（中文）依據(jù)47.國(guó)際非專利名稱48.英國(guó)批準(zhǔn)名稱49.美國(guó)采用名稱50.藥典委員會(huì)預(yù)審名答案：46D47A48E49C50B三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）51.下列屬于高警示藥品（ISMP）的是A.胰島素B.華法林C.氯化鉀注射液D.肝素鈉E.0.9%氯化鈉注射液答案：ABCD52.關(guān)于貝伐珠單抗不良反應(yīng)，下列正確的是A.高血壓B.蛋白尿C.延遲性腹瀉D.胃腸道穿孔E.手足綜合征答案：ABD53.下列屬于CYP3A4底物的有A.阿托伐他汀B.非洛地平C.茶堿D.環(huán)孢素E.奧美拉唑答案：ABD54.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列需雙人雙鎖管理的是A.高活性物料B.麻醉藥品原料藥C.劇毒化學(xué)品D.細(xì)胞毒原料藥E.普通維生素C原料答案：ABCD55.關(guān)于口服固體制劑防潮措施，下列正確的是A.采用PVA高阻隔膜包衣B.加入硅膠干燥劑C.鋁塑泡罩外加鋁箔袋密封D.提高片芯硬度至>200NE.采用雙層片結(jié)構(gòu)，內(nèi)層置防潮層答案：ABCE56.下列屬于時(shí)間依賴性抗菌藥物的是A.頭孢曲松B.美羅培南C.慶大霉素D.萬古霉素E.阿奇霉素答案：ABD57.關(guān)于藥品說明書中“孕婦及哺乳期婦女用藥”，下列信息必須包含的是A.妊娠藥物分級(jí)B.動(dòng)物生殖毒性數(shù)據(jù)C.哺乳期乳汁分泌量D.育齡期避孕建議E.臨床試驗(yàn)孕婦數(shù)據(jù)答案：ABCD58.下列屬于藥品注冊(cè)分類“化學(xué)藥品2類”的是A.含有已知活性成分的新劑型B.含有已知活性成分的新復(fù)方C.含有已知活性成分的新適應(yīng)證D.含有已知活性成分的新鹽E.含有已知活性成分的新酯答案：ADE59.關(guān)于藥品冷鏈運(yùn)輸，下列做法正確的是A.使用經(jīng)過驗(yàn)證的冷藏車B.裝箱前預(yù)冷至2～8℃C.運(yùn)輸過程溫度記錄間隔≤5minD.采用PCM冰排直接貼藥品包裝E.到貨后立即導(dǎo)出溫度記錄并歸檔答案：ABCE60.下列屬于藥品上市后變更“中等變更”的是A.片劑硬度范圍縮小B.原料藥供應(yīng)商變更，但雜質(zhì)譜一致C.口服溶液防腐劑濃度降低D.注射劑滅菌工藝由121℃/15min改為過度殺滅法E.膠囊殼色素由FD&CYellow6改為Yellow5答案：ABE四、綜合案例分析題（共30分）【案例一】（10分）患者，男，68kg，65歲，因“社區(qū)獲得性肺炎”入院。既往：2型糖尿病、慢性腎功能不全（基線Scr160μmol/L）。入院第1天給予“左氧氟沙星500mgivgttqd”。第3天晨測(cè)Scr260μmol/L，尿量<0.5mL·kg?1·h?1×12h。藥師會(huì)診。61.計(jì)算該患者CrCl（CockcroftGault公式），并判斷腎功能分期。（2分）答案：CrCl=(14065)×68/(0.818×160)=38mL/min，屬于CKD3b期。62.左氧氟沙星在該CrCl下的劑量調(diào)整建議及依據(jù)。（3分）答案：左氧氟沙星主要經(jīng)腎排泄，CrCl<40mL/min應(yīng)減量至250mgqd或500mgq48h；參考《桑福德抗微生物治療指南》第51版。63.除劑量調(diào)整外，藥師應(yīng)提出哪些監(jiān)測(cè)要點(diǎn)？（3分）答案：①每日監(jiān)測(cè)Scr、尿量、電解質(zhì)；②監(jiān)測(cè)QTc間期（左氧氟沙星可延長(zhǎng)QT）；③監(jiān)測(cè)血糖（氟喹諾酮可致高血糖/低血糖）；④警惕肌腱炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。64.若藥敏回報(bào)為“青霉素敏感肺炎鏈球菌”，擬換用阿莫西林/克拉維酸，應(yīng)如何調(diào)整劑量？（2分）答案：CrCl38mL/min，阿莫西林/克拉維酸0.5g/0.125gq8h即可，無需額外減量；但需監(jiān)測(cè)肝功能（克拉維酸可致肝酶升高）?！景咐浚?0分）患者，女，45歲，因“HER2陽性乳腺癌”行TCHP方案：多西他賽+卡鉑+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗。第1周期后左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）由62%降至48%，無癥狀。65.該方案心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)最高的藥物及機(jī)制。（2分）答案：曲妥珠單抗；抑制HER2信號(hào)通路，阻斷心肌細(xì)胞修復(fù)，導(dǎo)致Ⅰ型與Ⅱ型心肌細(xì)胞凋亡。66.根據(jù)NCCN指南，下一步曲妥珠單抗是否繼續(xù)？若繼續(xù)，需滿足什么條件？（3分）答案：可繼續(xù)，但需滿足：①LVEF下降≥10%但絕對(duì)值≥40%；②無癥狀；③心臟科會(huì)診排除其他病因；④3周后復(fù)查L(zhǎng)VEF，若恢復(fù)至≥50%可繼續(xù)，否則暫停。67.藥師應(yīng)建議哪些心臟保護(hù)措施？（3分）答案：①每3周期復(fù)查L(zhǎng)VEF；②加用ACEI/ARB+β受體阻滯劑（如卡維地洛）；③限制蒽環(huán)類（本例未用）；④控制血壓、血糖、血脂；⑤教育患者報(bào)告心悸、氣促。68.若患者合并使用阿霉素脂質(zhì)體，最大累積劑量應(yīng)限制在多少？（2分）答案：阿霉素脂質(zhì)體最大累積劑量≤550mg/m2，若合并縱隔放療≤400mg/m2。【案例三】（10分）醫(yī)院PIVAS調(diào)配氟尿嘧啶（5FU）持續(xù)輸注方案：患者需46h輸注2400mg/m2，總體積2.4L，采用0.9%氯化鈉注射液稀釋。藥師需審核處方。69.計(jì)算終濃度并判斷是否適宜。（2分）答案：2400mg/2.4L=1mg/mL=1000mg/L，符合《PIVAS操作規(guī)范》推薦0.5～5mg/mL范圍。70.5FU在PVC輸液袋中的穩(wěn)定性及替代材料。（2分）答案：5FU可被PVC吸附，24h損失約5%～8%，且DEHP增塑劑溶出；應(yīng)選用EVA或聚丙烯（PP）輸液袋。71.若采用便攜式彈性泵（balloonpump），藥師需進(jìn)行哪些患者教育？（3分）答案：①避免泵體受壓、跌落；②保持輸液通路通暢，避免扭曲；③出現(xiàn)泵體明顯癟陷、報(bào)警、滲漏、紅腫疼痛立即返院；④避免高溫、高濕環(huán)境；⑤記錄輸注開始時(shí)間，46h后準(zhǔn)時(shí)返院拔針。72.5FU代謝酶及其基因多態(tài)性對(duì)毒性的影響。（3分）答案：5FU經(jīng)DPD（二氫嘧啶脫氫酶）代謝；DPYD2A、13等突變致DPD缺陷，可致嚴(yán)重骨髓抑制、黏膜炎、腹瀉；建議治療前檢測(cè)DPYD基因，若突變起始劑量減量50%。五、英文文獻(xiàn)翻譯與解讀（共20分）【段落】“Therapeuticdrugmonitoring(TDM)ofvancomycinhasevolvedfromtroughonlytoareaunderthecurve(AUC)guidedstrategies.The2020consensusguidel